Lopacut 2 mg plėvele dengtos tabletės nuo viduriavimo, N10

Loperamido hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Lopacut galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 2 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje
-  nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Lopacut ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lopacut
3. Kaip vartoti Lopacut
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lopacut
6. Kita informacija

1. KAS YRA LOPACUT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lopacut sudėtyje yra loperamido hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, stabdančių viduriavimą, grupei.

Lopacut vartojamas:
ūminiam trumpalaikiam suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių viduriavimui slopinti.

Viduriavimo atveju dėl Lopacut poveikio išmatos tampa kietesnės, suretėja tuštinimasis. Gydytojas Lopacut gali skirti ir kitų ligų atveju.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPACUT NUO VIDURIAVIMO

Lopacut vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Lopacut medžiagai;
• jei jūsų išmatose yra kraujo arba viduriavimo metu aukšta temperatūra;
• jei jūs sergate storosios žarnos uždegimu (opiniu kolitu ar pseudomembraniniu kolitu, pasireiškusiu dėl antibiotikų vartojimo);
• jei jūs sergate invazinių mikroorganizmų, įskaitant Salmonella, Shigella ir Campylobacter, sukeltu bakteriniu enterokolitu;
• jei maisto slinkimas žarnyne yra sulėtėjęs, pvz., jei jums yra užkietėję viduriai ar išsipūtęs pilvas;
• jei jūs sergate ilgalaikiu viduriavimu (lėtinis viduriavimas).

Lopacut negalima vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• Sergantiesiems lėtinėmis uždegiminėmis skrandžio ir žarnų ligomis loperamidas gali paslėpti ligos paūmėjimo simptomus.
• Nors Lopacut stabdo viduriavimą, tačiau jo priežasties vaistas nepašalina. Todėl prieš taikant ilgalaikį viduriavimo gydymą, pirmiau turi būti diagnozuojama ir gydoma pagrindinė liga.
• Jei ūminis viduriavimas nepraeina per dvi dienas, Lopacut vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.
• Jei pasireiškė vidurių užkietėjimas ar kiti sutrikusio maisto slinkimo žarnyne simptomai, reikia iškart nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
• Jei Jūs sergate kepenų veiklos nepakankamumu, prieš Lopacut vartojimą reikia kreiptis į gydytoją.
• Viduriuojantis žmogus netenka daug skysčių, todėl labai svarbu, kad atstatytumėte skysčių balansą daug gerdami.
• Jeigu Jūs sergate ŽIV, pajutus vidurių pūtimą reikia iš karto nutraukti Lopacut vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tam tikri vaistai gali turėti įtakos Lopacut poveikiui ar atvirkščiai, jei vartojami kartu. Tokie vaistai yra:

• kolestiraminas (mažina cholesterolio kiekį serume) gali sumažinti Lopacut pasisavinimą,
• chinidinas (koreguoja širdies ritmą),
• verapamilis (mažina kraujospūdį),
• ritonaviras (nuo ŽIV/AIDS),
• ciklosporinas (imunosupresantas),
• eritromicinas ir klaritromicinas (antibiotikai),
• itrakonazolis ir ketokonazolis (priešgrybeliniai vaistai)
• desmopresinas (kuris buvo vartojamas gydyti necukrinį diabetą ir šlapinimąsi į lovą)
• anticholinerginiai vaistai (vartojami Parkinsono ligos ir astmos gydymui) gali sustiprinti Lopacut veikimą, sulėtindami skrandžio ir žarnų išsituštinimą. 

Jeigu vartojate bent vieną iš aukščiau išvardytų vaistų, prieš vartodami Lopacut pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi nėra loperamido vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties, prieš Lopacut vartojimą jei esate nėščia, Jūs turite pasikonsultuoti su gydytoju.
Loperamido patenka į motinos pieną, , todėl žindymo krūtimi laikotarpiu jo vartoti nerekomenduojama. Jei maitinate kūdikį krūtimi, prieš vartojant Lopacut būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lopacut vartojimo metu gali atsirasti nuovargis, svaigulys ir mieguistumas.
Jūs esate patys atsakingi už savo būsenos įvertinimą, ar galite vairuoti ir atlikti užduotis, kurios reikalauja didesnio dėmesio. Vienas iš veiksnių, kuris gali paveikti jūsų sugebėjimą atlikti šias užduotis, yra vartotų vaistų poveikis ir/arba jų šalutinis poveikis. Šio poveikio ir šalutinio poveikio aprašymą galima rasti kituose skyriuose. Perskaitykite visą informaciją, pateiktą šiame lapelyje. Jeigu pasireiškia poveikis, turintis įtakos jūsų dėmesiui, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

3. KAIP VARTOTI LOPACUT TABLETES NUO VIDURIAVIMO

Lopacut visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai
Pradinė dozė – 2 Lopacut tabletės iškart, po to – po 1 tabletę po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis, bet ne anksčiau kaip po 2–3 valandų po pirminės dozės. Neviršykite maksimalios paros dozės – suaugusiems ne daugiau kaip 6 tabletės (maksimali paros dozė 12 mg), paaugliams – ne daugiau kaip 4 tabletės (maksimali paros dozė 8 mg). Nevartokite Lopacut ilgiau nei 2 dienas be gydytojo konsultacijos.

Pavartojus per didelę Lopacut dozę
Jeigu Lopacut išgėrėte per daug ar vaikas vaisto pavartojo atsitiktinai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad būtų galima įvertinti riziką ir kokių veiksmų reikia imtis perdozavimo atveju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS LOPACUT POVEIKIS

Lopacut, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti Lopacut ir tuoj pat kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė žemiau aprašyti simptomai:

• veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, sunku nuryti ar kvėpuoti (angioneurozinė edema) ir/ar bėrimai (dilgėlinė);
• staigus odos, burnos, akių ar lytinių organų sudirginimas, paraudimas ar pleiskanojimas (atsiranda pūslinio tipo bėrimai, įskaitant ir Stevens-Johnson‘o sindromą, daugiaformę eitemą ir toksinę epidermio nekrolizę).

Toliau nurodyti iki šiol pastebėti šalutiniai poveikiai, išvardyti pagal jų dažnį.

Dažni (pasitaiko 1–10 vartotojų iš 100)

• vidurių užkietėjimas
• dujų kaupimasis žarnyne
• pilvo diegliai ir kolika
• pykinimas
• svaigulys
• galvos skausmas

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų)

• mieguistumas
• burnos džiūvimas
• pilvo skausmas
• nemalonūs pojūčiai pilve
• viršutinės pilvo dalies skausmas
• vėmimas
• nevirškinimas (dispepsija)
• bėrimas

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 pacientų)

• sąmonės praradimas
• svarbių pažinimo funkcijų nebuvimas ir samonės sutrikimas (stuporas)
• sumažėjęs sąmoningumas
• nenormaliai padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija)
• koordinacijos sutrikimai
• vyzdžio susitraukimas (miozė)
• sunku šlapintis (šlapimo susilaikymas)
• žarnyno nepraeinamumas
• pilvo pūtimas
• didelė gaubtinė žarna, įskaitant toksinę didelę gaubtinę žarną
• alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos
• dilgėlinė
• odos niežulys
• staigus veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas (angioneurozinė edema)
• sunkūs odos ir gleivinės pakitimai (pūslinio tipo bėrimai)
• nuovargis

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

• mieguistumas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LOPACUT VAISTUS NUO VIDURIAVIMO

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lopacut vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Pastebėjus matomų tablečių gedimo požymių, Lopacut vartoti negalima.
• Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE LOPACUT TABLETES

Lopacut tablečių sudėtis
Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio searatas.

Tabletės plėvelė: polidekstrozė, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis.

Lopacut išvaizda ir kiekis pakuotėje

Išvaizda:
Tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos su įspaudu “6”. Tabletės skersmuo yra 8 mm.  

Pakuotės dydžiai:
PVC/Al lizdinėje plokštelėje yra 8 ar 10 plėvele dengtų tablečių.

Lopacut rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Vitabalans Oy,
Varastokatu 8,
FI-13500 Hämeenlinna,
Suomija
Tel: +358 (3) 615600
Faks: +358 (3) 6183130

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Lopacut (Čekija, Vokietija, Danija, Estija, Suomija, Vengrija, Lietuva, Latvija, Norvegija, Lenkija, Švedija, Slovėnija, Slovakija)

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Vitabalans,
Savanoriu pr. 292 B-308,
Kaunas 49454,
Lietuva
Tel. + 370 37 71 4392

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-09-13