Dažnos

Pentasa 1 g pailginto atpalaidavimo granulės
Pentasa 2 g pailginto atpalaidavimo granulės

Mesalazinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Pentasa ir kam ji vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Pentasa
3. Kaip vartoti Pentasa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pentasa Sachet
6. Kita informacija

1. KAS YRA PENTASA IR KAM JI VARTOJAMA

Tai vaistas, pasižymintis priešuždegiminiu poveikiu žarnų sienelei. Pentasa pailginto atpalaidavimo granulės veikia specifiškai į uždegimo apimtą jungiamąjį audinį žarnos sienelėje.

Indikacijos.
Lengvo ir vidutinio sunkumo opinis kolitas (storosios žarnos uždegimas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENTASA

Pentasa vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) mesalazinui, salicilatams arba bet kuriai Pentasa pagalbinei medžiagai;
- jeigu sergate sunkiu inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu esate alergiški sulfasalazinui. (Pentasa  pailginto atpalaidavimo granules gali vartoti dauguma pacientų, kurių jautrumas sulfasalazinui yra padidėjęs arba jie yra jam alergiški). Tačiau, gydyti pacientus, alergiškus sulfasalazinui (dėl alergijos salicilatams rizikos), reikia atsargiai.
- jeigu yra sutrikusi inkstų arba kepenų veikla. Jeigu jūsų kepenų ar inkstų veikla yra sutrikusi, aptarkite tolesnes atsargumo priemones kartu su jūsų gydytoju.
- jei Jūs vartojate vaistus, kurie gali neigiamai veikti inkstų funkciją, tokie kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU).
- jei esate gydomi azatiopirinu ar 6- merkaptopurinu. Vartojant mesalaziną su šiais preparetais, gali padidėti kraujodaros sutrikimų rizika.
- jei turite širdies veiklos ar rimtų kraujodaros sutrikimų

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pentasa sąveika su kitais vaistas nenustatyta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščios moterys šį vaistą turėtų vartoti atsargiai ir tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, gydymo nauda yra didesnė nei potencialus pavojus.
Mesalazino išsiskiria su motinos pienu. Geriamojo mesalazino vartojimo patirtis žindančioms moterims nepakankama. Negalima atmesti padidėjusio jautrumo reakcijų, pvz., viduriavimo, žindomiems kūdikiams pavojaus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pentasa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP VARTOTI PENTASA

Pentasa visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji
Opinio kolito paūmėjimas. Didžiausia paros dozė suaugusiesiems – 4 g, kuri išgeriama per kelis kartus (pvz., po 1 g 4 kartus per dieną, vartojant po vieną Pentasa 2 g pailginto atpalaidavimo granulių paketėlį du kartus per dieną arba po vieną Pentasa 1 g pailginto atpalaidavimo granulių paketėlį 4 kartus per dieną).
Palaikomasis opinio kolito gydymas. Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems 2 g, kuri išgeriama per vieną kartą, pvz., vartojant po vieną Pentasa 2 g pailginto atpalaidavimo granulių paketėlį arba du Pentasa 1 g pailginto atpalaidavimo granulių paketėlius.

Vaikai
Vartojimo 6-18 metų amžiaus vaikams patirties yra nedaug.

6 metų ir vyresni vaikai
Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko svorį. Įprastai vaikams iki 40 kg kūno svorio rekomenduojama pusė suaugusiųjų dozės, o vaikams, kurių svoris viršija 40 kg – skiriama suaugusiųjų paros dozė.
Pailginto atpalaidavimo granulių negalima kramtyti. Paketėlio turinys turi būti išpilamas ant liežuvio ir nupilamas su nedideliu kiekiu vandens ar sulčių.

Pavartojus per didelę Pentasa  dozę
Susisiekite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti Pentasa
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pentasa , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikinių tyrimų metu, buvo viduriavimas (3%), pykinimas (3%), pilvo skausmas (3%), galvos skausmas (3%), vėmimas (1%) ir bėrimas (1%). Kartais gali pasitaikyti padidėjusio jautrumo reakcijos ir vaisto sukeltas karščiavimas.

Šalutinių reakcijų pasitaikymo dažnis, remiantis klinikinių tyrimų ir pomarketinginio stebėjimo duomenimis

(*) Mesalazino sukelto miokardito, perikardito, pankreatito, nefrito ir hepatito priežastys yra nežinomos, tačiau manoma, kad jie gali būti alerginės kilmės.
Svarbu pažymėti, kad kai kurie iš šių sutrikimų gali būti priskirti pačios uždegiminės žarnų ligos komplikacijoms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PENTASA SACHET

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pentasa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Pentasa sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Viename pailginto atpalaidavimo granulių paketėlyje yra 1 g ar 2 g mesalazino.
- Pagalbinės medžiagos yra: etilceliuliozė, povidonas.

Pentasa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pentasa prailginto atpalaidavimo granulės yra balkšvos ar blyškiai rudos granulės.

Atskiri poliesterio, aliuminio folijos ir mažo tankio polietileno paketėliai.
Pakuotės dydžiai (1 g): 50, 100, 120 arba 150 paketėlių kartono dėžutėje.
Pakuotės dydžiai (2 g): 10, 60 arba 120 paketėlių kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Ferring Lääkkeet Oy
Piispansilta 11 A, PB 23, 02241 Espoo
Suomija

Gamintojas
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Meda Pharma SIA
Veiverių g. 134
LT-46352 Kaunas
Telefaksas: + 370 37 330 509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-02-10
Šaltinis:VVKT