Cerucal 10 mg tabletės

Metoklopramido hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Cerucal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cerucal
3. Kaip vartoti Cerucal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cerucal
6. Kita informacija

1. KAS YRA CERUCAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Cerucal yra vaistas, vartojamas skrandžio ir žarnų motorikai (judrumui) skatinti bei pykinimui ir vėmimui slopinti.
Cerucal vartojamas esant šleikštuliui, pykinimui ir vėmimui, ypač sukeltam virškinimo trakto, kepenų arba inkstų ligos, migrenos, kaukolės ir smegenų pažeidimo ar vaistų netoleravimo reakcijos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CERUCAL

Cerucal vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas  veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei Cerucal medžiagai;
- jeigu yra antinksčių auglys (feochromocitoma);
- jeigu yra nuo hormonų priklausomas auglys (pvz., prolaktinui jautrus auglys);
- jeigu yra mechaninis žarnų nepraeinamumas;
- jeigu prakiuro žarna;
- jeigu yra kraujavimas iš virškinamojo trakto;
- jeigu yra epilepsija;
- jeigu yra sutrikę judesiai (ekstrapiramidinis motorikos sutrikimas).

Be to, dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio vaistas netinka vartoti jaunesniems kaip 15 metų vaikams ir paaugliams.
Specialių atsargumo priemonėlių reikia

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Cerucal.
Dozė pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija yra sutrikusi, turi priklausyti nuo organų veiklos sutrikimo sunkumo (žr. “Kaip vartoti Cerucal”). Paaugliams ir pacientams, kurių inkstų funkcija labai pakenkta, metoklopramidas iš organizmo šalinamas lėčiau, todėl tokius pacientus būtina ypač atidžiai stebėti: jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti (žr. “Galimas šalutinis poveikis”).

Jaunesniems negu 30 metų pacientams, vartojantiems Cerucal, Dažniau gali pasireikšti raumenų tonuso bei judesių sutrikimas.
Senyviems pacientams, vartojantiems Cerucal, dažniau gali pasireikšti parkinsonizmas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Cerucal gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų pasisavinimą (rezorbciją) iš virškinamojo trakto: digoksino ir cimetidino slopinti, o levodopos, paracetamolio, įvairių antibiotikų (šūtokių kaip tetraciklinas bei pivampicilinas), ličio ir alkoholio - skatinti. Cerucal, vartojamas kartu su ličiu, gali didinti pastarojo vaisto koncentraciją plazmoje.
Anticholinerginiai vaistai gali silpninti Cerucal poveikį.

Jei Cerucal ir neuroleptikų (pvz., fenotiazinų, tioksanteno junginių, butirofenonų) vartojama kartu, dažniau atsiranda ekstrapiramidinės sistemos sutrikimo simptomų, pvz., prasideda veido, kaklo bei pečių lanko raumenų mėšlungis.
Cerucal gali ilginti sukcinilcholino poveikio trukmę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Metoklopramido nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Metoklopramidas gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cerucal medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CERUCAL

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Saugusieji ir vyresni  negu 15 metų paaugliai
Jeigu nepaskirta kitaip, suaugusiems žmonėms reikia gerti 3 – 4 kartus per parą po 1 Cerucal tabletę (t.y. 3 – 4 kartus per parą po 10 mg metoklopramido), vyresniems kaip 15 metų paaugliams – 2 – 3 kartus per dieną po pusę arba po vieną Cerucal tabletę (t.y. 2 – 3 kartus per dieną po 5–10 mg metoklopramido).

Jei inkstų veikla sutrikusi, dozę nustato gydytojas, atsižvelgiant į inkstų veiklos sutrikimo sunkumą.
Jei dėl sunkaus kepenų nepakankamo yra ascitas (pilvo vandenė), dozę reikia mažinti per pusę.

Tabletę reikia praryti nesukramtytą, prieš valgį, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio. Cerucal vartojimo trukmę nustato gydytojas, ji priklauso nuo pagrindinės ligos. Dažniausiai pakanka vaisto vartoti 4 – 6 savaites, tačiau pavieniais atvejais gydymas metoklopramidu gali trukti iki 6 mėnesių.
Jei Cerucal gydoma ilgiau, atsiranda didesnė judesių sutrikimo rizika (žr. “Galimas šalutinis  poveikis”).

Pavartojus per didelę Cerucal dozę
Perdozavus Cerucal, atsiranda mieguistumas, sumišimas, neramumas/neramumo padidėjimas, prasideda traukuliai, sutrinka judesiai (pasireiškia ekstrapiramidinis motorikos sutrikimas), pakinta širdies ir kraujagyslių sistemos veikla: rečiau susitraukinėja širdis (atsiranda bradikardija), padidėja arba sumažėja kraujospūdis. Pastebėta pavienių methemoglobinemijos atvejų (dėl cheminių hemoglobino pokyčių sumažėja šio junginio gebėjimas pernešti deguonį).

Įtarus, kad Cerucal perdozuota, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Gydymas priklauso nuo perdozavimo simptomų bei ligonio būklės. Atsižvelgiant į aplinkybes, taikomos toliau nurodytos priemonės.
Ekstrapiramidinius simptomus pašalina iš lėto į veną suleistas biperidenas. Jei išgerta labai didelė dozė, metoklopramidui iš virškinimo trakto šalinti reikia išplauti skrandį arba sugirdyti aktyvuotos anglies bei natrio sulfato. Kol išnyks apsinuodijimo simptomai, būtina stebėti gyvybei palaikyti būtinų organų veiklą.

Pamiršus pavartoti Cerucal
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Vaistą reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Nustojus vartoti Cerucal
Jei vaisto vartojimas nutraukiamas arba baigiamas prieš laiką, gydymas gali būti visiškai arba iš dalies neveiksmingas, t.y. negalavimai gali vėl pasunkėti. Jei pacientas savo nuožiūra, pvz., dėl nepageidaujamo poveikio, nori gydymą nutraukti arba baigti prieš laiką, prieš tai reikia pasitarti su gydytoju, nebent pasireikštų nepageidaujamas poveikis, dėl kurio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti (žr. “Specialių atsargumo priemonių reikia”, “Galimas šalutinis poveikis”).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cerucal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai yra pateikiami pagal jų pasireiškimo dažnį:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti: methemoglobinemija, sulfhemoglobinemija

Endokrininiai sutrikimai
Dažnis nežinomas: hiperprolaktinemija

Psichikos sutrikimai
Labai reti: depresija
Dažnis nežinomas: nerimas, neramumas

Nervų sistemos sutrikimai
Reti:  vėlyvoji diskinezija, parkinsonizmas (drebulys, rigidiškumas, akinezija)
Labai reti: piktybinis neurolepsinis sindromas, diskinezinis sindromas (įskaitant galvos ir kaklo spazmus, trizmą, ritmišką liežuvio protruziją, neįprastą galvos ir pečių padėtį. Taip pat gali būti generalizuotas raumenų tonuso padidėjimas).
Dažnis nežinomas: galvos skausmas, galvos sukimasis

Virškinamojo trakto sutrikimai
Reti: viduriavimas
Dažnis nežinomas: burnos sausmė

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni: odos bėrimas

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Dažnis nežinomas: ginekomastija, galaktorėja, amenorėja

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažnis nežinomas: nuovargis.

Jauniems pacientams ir pacientams, sergantiems sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu, metoklopramidas iš organizmo šalinamas lėčiau, todėl tokius pacientus būtina ypač atidžiai stebėti: jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis, vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Judesių sutrikimai vartojant Cerucal dažniau atsiranda jaunesniems negu 30 metų pacientams.

Parkinsonizmas vartojant Cerucal dažniau pasireiškia senyviems pacientams.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CERUCAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cerucal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cerucal sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metoklopramido hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 10,54 mg metoklopramido hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 10 mg metoklopramido hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra želatina, bulvių krakmolas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.

Cerucal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apvalios, plokščios su nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Buteliuke yra 50 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojas
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
V.A. Graičiūno 8
LT-02241 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-03-27
Šaltinis:VVKT