Imodium instant 2 mg tabletės, N6

Loperamido hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau Imodium instant reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 2 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Imodium instant ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imodium instant
3. Kaip vartoti Imodium instant
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imodium instant
6. Kita informacija

1. KAS YRA IMODIUM INSTANT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

• Imodium instant yra vaistas ūmaus viduriavimo simptomams slopinti.
• Dėl jo poveikio suretėja tuštinimasis, o išmatos tampa kietesnės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMODIUM INSTANT

Imodium instant negalima vartoti:
- jaunesniems kaip 12 metų vaikams;
- pacientams, kurių išmatose yra kraujo arba kurių didelė temperatūra;
- ligoniams, sergantiems storosios žarnos uždegimu (pvz., opiniu kolitu, antibiotikų sukeltu pseudomembraniniu kolitu);
- ligoniams, kuriems gydytojas dėl kitos ligos yra rekomendavęs nevartoti vaistų, lėtinančių maisto slinkimą žarnyne, pvz., kurių užkietėję viduriai arba išsipūtęs pilvas.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Imodium instant medžiagai.
Jeigu dėl vaisto vartojimo kyla klausimų, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• Nors Imodium instant stabdo viduriavimą, tačiau jo priežasties vaistas nepašalina, todėl, jei įmanoma, ją reikia šalinti kitu būdu.
• Viduriuojantis žmogus netenka daug skysčių, todėl jam reikia gerti jų daug. Vaistinėse galima įsigyti specialių miltelių, kuriuose yra cukraus ir druskų. Jeigu geriamas jų vandeninis tirpalas, organizmas gauna ne tik skysčių, bet ir druskų, kurių netenkama viduriuojant.
• Jeigu viduriavimas ūminis, Imodium instant terapinį poveikį paprastai sukelia per 48 valandas. Jeigu per šį laikotarpį vaistas viduriavimo nesustabdo, jo vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
• Jeigu Jūs sergate AIDS ir vartojate Imodium instant nuo viduriavimo – pajutus pilvo tinimą ar pūtimą reikia iš karto nutraukti Imodium instant vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Kepenų funkcijos nepakankamumas
Ligoniams, sergantiems kepenų ligomis, prieš Imodium instant vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gydymo metu gali būti reikalinga gydytojo priežiūra.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Informuokite gydytoją arba vaistininką jeigu vartojate toliau išvardintų vaistų:
- ritonaviro (vartojamo AIDS gydyti),
- chinidino (vartojamo sutrikusiam širdies ritmui gydyti),
- geriamojo desmopresino (padidėjusiam šlapinimuisi slopinti),
- itrakonazolo ar ketakonazolo (grybelinių infekcijų gydymui),
- gemfibrozilio (cholesteroliui mažinti).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms arba manančioms, kad yra pastojusios, moterims prieš šio vaisto vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kad jis pasakytų, ar juo gydytis galima. Kūdikį žindančioms moterims vartoti Imodium instant nerekomenduojama, kadangi šiek tiek veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Viduriuojant gali atsirasti nuovargis, galvos svaigimas arba mieguistumas. Dėl to yra patariama atsargiai vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Imodium instant medžiagas
Imodium instant sudėtyje yra aspartamo - medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Dėl to šis vaistas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

3. KAIP VARTOTI IMODIUM INSTANT

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Pradžioje reikia iš karto vartoti 2 Imodium instant tabletes (4 mg), po to vartoti po vieną (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi. Imodium instant yra greitai tirpstančios tabletės, dedamos ant liežuvio. Kadangi padėtos ant liežuvio jos greitai suyra, todėl galima nuryti neužsigeriant skysčiu. Vaisto galima vartoti bet kuriuo paros metu.

• Daugiau negu 6 tablečių per parą gerti negalima!
• Jeigu per 24 valandas viduriavimas nepraeina, reikia ištirti jo priežastį. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.

Norint iš lizdinės plokštelės išimti tabletes reikia:

• suimti folijos kraštelį;
• pilnai nuplėšti foliją nuo tabletės;;
• tabletę išstumti iš lizdinės plokštelės ir paimti.

Per foliją iš lizdinės plokštelės greitai tirpstančių tablečių stumti negalima, kadangi jos yra trapios ir gali suirti.

Pavartojus per didelę Imodium instant dozę

• Išgėrus per daug Imodium instant, reikia kviesti gydytoją, ypač jeigu stingsta raumenys, atsiranda nekoordinuotų judesių ar mieguistumas, pasunkėja šlapinimasis ar susilpnėja kvėpavimas.
• Vaikams didelių vaisto dozių poveikis yra stipresnis negu suaugusiems žmonėms. Jeigu jie išgeria per didelę dozę arba jiems atsiranda minėtų simptomų, gydytoją reikia kviesti nedelsiant.

Informacija gydytojui
Perdozavimo gydymas

• Injekuoti naloksono.
• Jei būtina, po 1-3 val. naloksono reikia leisti pakartotinai.
• Ligonį būtina stebėti mažiausiai 48 val.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

• Imodium instant, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
• Toliau išvardinti savanoriški pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius įvairiose organizmo sistemose yra suskirstyti pagal dažnumą naudojant sekančią klasifikaciją:
• Labai dažni (³1/10), dažni (³1/100, <1/10), nedažni (³1/1 000, <1/100), reti (³1/10 000, <1/1,000), labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) ir anafilaktoidinės reakcijos

Nervų sistemos sutrikimai

• Dažni: galvos skausmas, svaigulys
• Nedažni: mieguistumas
• Reti: koordinacijos sutrikimai, sąmonės pritemimas, hipertonija (padidėjęs raumenų tonusas), sąmonės netekimas, stingulys

Akių sutrikimai
Reti: miozė (vyzdžio susitraukimas)

Virškinimo trakto sutrikimai

• Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, pykinimas
• Nedažni: pilvo skausmas, diskomfortas pilvo srityje, sausa burna, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, dispepsija (nevirškinimas)
• Reti: žarnų nepraeinamumas (įskaitant paralyžinį nepraeinamumą), megacolon, įskaitant toksinę megacolon (storosios žarnos išsiplėtimas, kai dėl uždegimo žarnyno sienelė pasidaro labai plona, trapi ir gali net suplyšti), pilvo išsipūtimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: angioedema (staigus gilesnių odos sluoksnių, poodžio ir gleivinių paburkimas), pūslinio tipo išbėrimas, įskaitant ir Stivenso-Džonsono sindromą (atsisluoksniuojantis odos uždegimas), daugiaformę eritemą (odos ir gleivinių kraujagyslių liga) ir toksinę epidermio nekrolizę, i dilgėlinė, niežulys.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai.
Reti: šlapimo susilaikymas

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Reti: nuovargis

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IMODIUM INSTANT

• Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės, po santrumpos “Tinka iki/EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imodium instant vartoti negalima.
• Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Imodium instant sudėtyje yra

• Veiklioji medžiaga yra loperamidas. Vienoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra želatina, manitolis (E421), aspartamas (E951), mėtų kvapo medžiagos ir natrio-vandenilio karbonatas.

Imodium instant išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Baltos ar beveik baltos spalvos, apvalios tabletės.
• Imodium instant tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 6, 10 arba 20 tablečių.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

McNeil Products Limited c/o Johnson &Johnson Limited
Foundation park
Roxborough Way, Maidenhead
Berkshire, SL6 3UG
Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Janssen-Cilag S.p.A.,
Via C. Janssen, Borgo S. Michele,
IT-04010 Latina, Italija

arba
Janssen-Cilag
Domaine de Maigremont
27100 Val-De-Reuil
Prancūzija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
UAB Johnson & Johnson,
Geležinio Vilko g. 18A,
LT-08104 Vilnius, Lietuva,
Tel.: +370 5 2496039

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2016-01-19

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/