Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Tavegyl 1 mg tabletės

klemastinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tavegyl ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tavegyl

3. Kaip vartoti Tavegyl

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tavegyl

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tavegyl ir kam jis vartojamas

Tavegyl sudėtyje yra aktyviosios medžiagos klemastino, kuris priklauso antihistamininių vaistų grupei ir yra vartojamas alergijos simptomams lengvinti.

Tavegyl neutralizuoja histamino, kuris yra medžiaga, atsipalaiduojanti organizme alerginės reakcijos metu, veikimą. Histamino sukeliamos alerginės reakcijos požymiai yra rausvas išbėrimas, audinių patinimas arba sunkus niežulys.

Tavegyl lengvina:

• alerginę odos reakciją (paraudimą, spuogelius, niežėjimą, patinimą);

• alerginę slogą (šienligę, ašarojimą, čiaudulį, nosies varvėjimą);

• vabzdžių įgėlimo ar įkandimo sukeltą reakciją.

Jei turite klausimų apie tai, kaip Tavegyl veikia, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tavegyl

Tavegyl vartoti negalima:

• jeigu yra alergija klemastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra alergija kitiems panašiems antihistamininiams vaistams;

• jeigu Jūs sergate porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimas);

• jeigu pacientas jaunesnis negu 3 metų vaikas.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu bet kuri iš aukščiau išvardytų sąlygų tinka Jums, nes tokiu atveju Tavegyl tablečių vartoti negalima.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Tavegyl.

Jeigu sergate bet kuria iš toliau išvardytų ligų, prieš vartodami Tavegyl, pasakykite gydytojui:

• glaukoma (spaudimas akyje);

• sunkus skrandžio sutrikimas;

• prostatos negalavimas;

• šlapimo pūslės negalavimas;

• epilepsija arba praeityje patyrėte traukulius;

• vaikams ir senyvo amžiaus pacientams stebimas didesnis nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis.

Jeigu bet kuri iš išvardytų sąlygų Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kiti vaistai ir Tavegyl

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate trankviliantų ar kitokių vaistų, sukeliančių slopinantį ar migdantį poveikį, skausmą mažinančių vaistų, alkoholio ar vaistų, vadinamų monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), skirtų gydyti depresiją.

Tavegyl vartojimas su maistu ir gėrimais

Kaip ir kitokie antihistamininiai vaistai, Tavegyl gali stiprinti alkoholio poveikį. Jeigu vartojate šį vaistą, alkoholio nevartokite.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi Tavegyl vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, nepasitarus su gydytoju, negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tavegyl gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Tavegyl veiklioji medžiaga klemastinas gali sukelti raminamąjį poveikį. Jeigu pasireiškė svaigulys ar mieguistumas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Tavegyl sudėtyje yra laktozės

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Tavegyl

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Tavegyl tabletes reikia gerti prieš valgį užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

• Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai: įprasta dozė yra 1 tabletė ryte ir 1 tabletė vakare.

• 6 – 12 metų vaikai: reikia gerti prieš pusryčius ir vakare, prieš miegą, po pusę arba vieną Tavegyl tabletę.

• 3-6 metų vaikai: reikia gerti prieš pusryčius ir vakare, prieš miegą, po pusę Tavegyl tabletės.

Reikia laikytis pakuotės lapelyje nurodyto ar gydytojo paskirto dozavimo. NEVIRŠYKITE rekomenduojamos dozės. Tavegyl negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas, prieš tai nepasitarus su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę Tavegyl dozę?

Jei vaisto perdozuojama, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, vaistininką ar toksikologijos centrą.

Pamiršus pavartoti Tavegyl

Jeigu vienkartinė dozė liko neišgerta, ją reikia išgerti iš karto, kai tik atsimenama, nebent iki kitos dozės vartojimo liko nedaug laiko. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

NUTRAUKITE Tavegyl vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių, kurie gali būti alerginės reakcijos požymiai:

• Pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas.

• Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

• Stiprus odos niežėjimas, kartu su raudonu bėrimu ar odos iškilimais.

• Pagreitėjęs širdies ritmas.

Kiti šalutiniai reiškiniai

Dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1-10 žmonių iš 100):

Vartojant Tavegyl gali pasireikšti nuovargis, mieguistumas ir sulėtėjusi reakcija.

Nedažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1-10 žmonių iš 1000):

• Svaigulys, žemas kraujospūdis, dusulys.

Reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1-10 žmonių iš 10 000):

• Dirglumas, ypač vaikams, pasunkėjęs kvėpavimas ir padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija (įskaitant šoką) (žr. pirmą pastraipą, kurioje išvardyti simptomai), burnos džiūvimas, galvos skausmas, odos išbėrimas ir virškinimo sutrikimas (skrandžio skausmas, pykinimas).

Labai reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):

• Tachikardija (greitas širdies ritmas), vidurių užkietėjimas.

Klemastinas, kaip ir kiti antihistamininiai vaistai, gali sukelti miego sutrikimus, depresiją, drebulį, traukulius, kepenų funkcijos sutrikimą, šlapimo susilaikymą, neryškų matymą, padidėjusį jautrumą šviesai ir angioneurozinę edemą.

Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė kitoks poveikis, kurį manote, kad sukėlė Tavegyl.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tavegyl

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tavegyl sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra klemastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg klemastino (fumarato pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, povidonas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas (daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 skyriaus pabaigoje).

Tavegyl išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais, 7 mm skersmens, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir „OT“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Pakuotė, kurioje yra lizdinė plokštelė su 20 tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 -18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

Gamintojas:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München

Vokietija

arba

Smithkline Beecham, S.A.

Ctra.de Ajalvir, km. 2,500,

Alcalá de Henares 28806,

Madrid, Ispanija

arba

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118

Bad Vilbel, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „STADA Baltics“

A. Goštauto g. 40A

03163 Vilnius

Tel.: +370 5 2603926

stada.baltics@stada.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.