Rehydron Optim 10.7 g milteliai geriamajam tirpalui,  N20

Bevandenė gliukozė, natrio chloridas, natrio citratas ir kalio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Rehydron Optim vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Rehydron Optim ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rehydron Optim
3. Kaip vartoti Rehydron Optim
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rehydron Optim
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Rehydron Optim ir kam jis vartojamas

Rehydron Optim vartojama:

• su ūminiu viduriavimu susijusiai lengvai ar vidutinio sunkumo dehidracijai šalinti (vandens ir druskų netekimui organizme kompensuoti);
• dehidracijos profilaktikai.

Jeigu pasireiškia ūminis viduriavimas, atsiranda dehidracijos (skysčio bei druskų netekimo) rizika. Rehydron Optim tirpalas pakeičia dėl įprastinio viduriavimo netektus skystį ir druskas. Preparate esantis cukrus skatina vandens ir druskų pasisavinimą žarnyne, o citratas koreguoja rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus organizme.

2. Kas žinotina prieš vartojant Rehydron Optim miltelius geriamajam tirpalui

Rehydron Optim vartoti negalima:

• jeigu yra alergija gliukozei, natrio chloridui, natrio citratui, kalio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra sunki dehidracija;
• jeigu pacientas yra be sąmonės (galimas uždusimas);
• jeigu yra šokas (galimas uždusimas);
• jeigu yra žarnų nepraeinamumas;
• jeigu labai daug vemiama.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rehydron Optim.

• Sergama inkstų liga, dėl kurios sumažėja išskiriamo šlapimo kiekis arba jo visiškai neišsiskiria.
• Yra virškinimo trakto susiaurėjimas.
• Sergama cukriniu diabetu.
• Sergama kepenų ar inkstų liga.
• Kontroliuojamas natrio ar kalio kiekis maiste.
• Sergama bet kokia kita lėtine liga.
• Išmatose yra kraujo.
• Viduriavimas (net nesunkus) trunka ilgiau kaip 2 dienas.
• Yra stiprus pilvo skausmas.
• Pakito psichikos būklė (pvz., atsirado dirglumas, apatija arba mieguistumas).
• Pradėjote karščiuoti (virš 39 °C).

Jei dehidracija sunki, rehidracijos geriamaisiais preparatais gali nepakakti: gali prireikti rehidracijos į veną vartojamais preparatais. Jei Jums ar Jūsų vaikui yra viduriavimo ar vėmimo sukelta sunki dehidracija, kreipkitės į gydytoją. Sunkios dehidracijos simptomai yra dažnas širdies plakimas, kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas, labai didelis nuovargis, raumenų mėšlungis, galvos skausmas, pykinimas, dilgčiojimas rankose ir kojose, vėmimas, sumišimas, traukuliai ir sąmonės netekimas.

Kūdikiams ūminis viduriavimas gali sukelti greitai paciento būklę sunkinančią dehidraciją. Jei kūdikiui atsirado bet kokios priežasties sukeltas viduriavimas ir dehidracija, būtina kiek įmanoma greičiau kreiptis į gydytoją.

Kiti vaistai ir Rehydron Optim vaistas nuo viduriavimo

• Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
• Duomenų apie galimą ir kitų vaistų sąveiką nėra. Viduriavimas gali bloginti daugelio vaistų pasisavinimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Rehydron Optim rekomenduojamomis dozėmis vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rehydron Optim gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Rehydron Optim sudėtyje yra kalio ir gliukozės

• Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.
• Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Rehydron Optim

Visada vartokite Rehydron Optim vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip paruošti Rehydron Optim tirpalą

• Viename Rehydron Optim paketėlyje esančius miltelius reikia ištirpinti pusėje litro drungno vandens. Po ištirpinimo tirpalas yra paruoštas vartoti. Paruoštas tirpalas yra nepermatomas, bespalvis, citrinų kvapo.
• Tam, kad skysčio pusiausvyros organizme sutrikimo šalinimas būtų optimalus, Rehydron Optim miltelius būtina tirpinti tinkamame vandens kiekyje (0,5 litro). Jei milteliai ištirpinami nepakankamame vandens kiekyje, gali būti suvartota per daug druskų.
• Rehydron Optim miltelių negalima tirpinti jokiame skystyje, išskyrus vandenį.

Kaip vartoti viduriavimą mažinantį preparatą Rehydron Optim

• Rehydron Optim tirpalo vartojama per burną. Jei reikia, tirpalo galima vartoti per nosinį skrandžio zondą prižiūrint gydytojui.
• Greitai išgerti Rehydron Optim dozę yra saugu, tačiau gali prasidėti vėmimas. Jei Jums ar Jūsų vaikui atsirado pykinimas arba vėmimas, tirpalą reikia atvėsinti ir vartoti nedidelėmis kartotinėmis dozėmis (pvz., naudojant arbatinį šaukštelį, švirkštą ar dozavimo taurelę). Vėliau dozę galima laipsniškai didinti atsižvelgiant į tai, kaip Jūs ar Jūsų vaikas vaistą toleruojate.

Rehydron Optim vartojimas su maistu ir gėrimais

• Gydymo metu galima vartoti kitokių skysčių (pvz., atskiestų sulčių). Vis dėlto rekomenduojama vengti skysčių, kuriuose yra daug angliavandenių, kadangi jie gali pasunkinti viduriavimą.
• Rehydron Optim tirpalas neskirtas troškuliui malšinti. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, nebent taip nurodė medikas.
• Jei viduriavimas lengvas, Jūs ar Jūsų vaikas galite gerti bet kokių skysčių ir valgyti bet kokio maisto: būtina tęsti įprastinį amžių atitinkantį maitinimąsi.
• Pakeičiamojo gydymo metu (per pirmąsias 4 valandas) negalima vartoti jokio maisto, tačiau įprastinį maitinimą krūtimi tęsti galima.

Dozavimas

• Lengvos ar vidutinio sunkumo dehidracijos šalinimas, t. y. skysčio kiekio sunormalinimas po dehidracijos, susijusios su viduriavimu
• Pakaitinis gydymas pradedamas tuo atveju, jei Jums ar Jūsų vaikui atsiranda lengvos ar vidutinio sunkumo dehidracijos simptomų, tokių kaip išsiskiriančio šlapimo kiekio sumažėjimas, gleivinės sausumas, plaštakų ir pėdų šaltumas, nuovargis, bendrasis silpnumas, raumenų mėšlungis ir (arba) kūno svorio mažėjimas.
• Jei sumažėjo Jūsų arba Jūsų vaiko kūno svoris ir (arba) medicininio tyrimo metu diagnozuota lengva ar vidutinio sunkumo dehidracija, įprastinė reikalinga Rehydron Optim tirpalo dozė yra ½–1 dl/kg kūno svorio. Skysčio kiekiui organizme sunormalinti vartojamo Rehydron Optim tirpalo dozė priklauso nuo kūno svorio.

Pakaitinio gydymo metu tam, kad būtų pašalinta nustatyta skysčio stoka organizme, tirpalą reikia suvartoti per keturias valandas. Jei viduriavimas išlieka ir po pakeičiamojo gydymo, Rehydron Optim tirpalo rekomenduojama vartoti palaikomajam gydymui (žr. poskyrį „Su lengvu viduriavimu susijusios dehidracijos profilaktika“ toliau).

Su lengvu viduriavimu susijusios dehidracijos profilaktika
Rehydron Optim tirpalą reikia pradėti vartoti vos tik atsiradus viduriavimui. Paprastai Rehydron Optim nereikia gydyti ilgiau kaip 34 dienas, tačiau viduriavimui išnykus jo vartojimą reikia nutraukti. Vartojamos toliau nurodytos Rehydron Optim tirpalo dozės.

Kreipkitės į gydytoją
Gydymo metu būtina stebėti kūno svorį ir bendrąją sveikatos būklę. Jei Jums ar Jūsų vaikui atsiranda toliau išvardyta būklė, būtina pasitarti su gydytoju.

• Pasikeitė psichikos būklė (pvz., atsirado dirglumas, apatija ar letargija).
• Kūno temperatūra tapo didesnė kaip 39 °C.
• Išmatose atsirado kraujo.
• Nuolat vemiama.
• Viduriuojama ilgiau kaip 2 paros.
• Pasireiškė stiprus pilvo skausmas.

Tam tikrais atvejais gydymo Rehydron Optim gali nepakakti viduriavimo sukeltai dehidracijai šalinti ar jos profilaktikai.

Ką daryti pavartojus per didelę Rehydron Optim dozę?

• Perdozavimo atveju nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
• Galimi perdozavimo simptomai yra troškulys, burnos džiūvimas, rijimo pasunkėjimas, dehidracija, mažas kraujospūdis, dezorientacija, apsnūdimas, kaklo stingulys, sąmonės netekimas, traukuliai ir raumenų silpnumas. Šie simptomai dažniau pasireiškia pacientams su susilpnėjusia inkstų funkcija.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

• Rehydron Optim vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
• Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Rehydron Optim šalutinio poveikio sukelti neturėtų. Per greitai vartojamas tirpalas gali sukelti vėmimą (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Rehydron Optim“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Rehydron Optim miltelius geriamajam tirpalui

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Paketėlis: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Paruoštas tirpalas: laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Paruoštą tirpalą būtina suvartoti per 24 valandas.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Rehydron Optim miltelius geriamajam tirpalui

Rehydron Optim miltelių sudėtis

• Veikliosios medžiagos viename paketėlyje yra 6,75 g bevandenės gliukozės, 1,30 g natrio chlorido, 1,45 g natrio citrato ir 0,75 g kalio chlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra acesulfamo kalio druska (E950), citrinų aromatinė medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas (E414), D-limonenas (dekstro), citralis, citrinų eterinis aliejus, žaliųjų citrinų eterinis aliejus, vanilinas).

Rehydron Optim išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Milteliai geriamajam tirpalui yra balti, kristaliniai, citrinų kvapo supakuoti į paketėlius. Viename paketėlyje yra 10,7 g miltelių geriamajam tirpalui.
• Pakuotės dydžiai: 2, 4, 6, 10 ir 20 paketėlių.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rehydron Optim registruotojas

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija

Rehydron Optim miltelių gamintojai

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija

arba
Recipharm Parets SL
C/ Ramón y Cajal 2
ES-08150 Parets del Vallès
Ispanija

Jeigu apie Rehydron Optim vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius
Tel. +370~5~2769 499

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

• Estija, Latvija, Lietuva, Suomija: Rehydron Optim
• Čekija, Lenkija, Slovakija: Rehydron Forte
• Bulgarija, Rumunija: Rehydron
• Danija, Islandija, Norvegija, Švedija: Aqurex

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-07-24

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyjehttp://www.vvkt.lt/.