PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Pentilin 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Pentilin 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Pentoksifilinas

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pentilin lapelio turinys

1. Kas yra Pentilin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Pentilin

3. Kaip vartoti Pentilin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Pentilin

6. Kita informacija

1. KAS YRA PENTILIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pentilin veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai periferiniai vazodilatatoriai. Pentoksifilinas veikia kraujo klampumą, mažindamas jame esančių ląstelių sulipimą bei didindamas raudonųjų kraujo kūnelių gebėjimą deformuotis.

Pentilin skiriamas siekiant pagerinti kraujo tėkmę sergant periferinių kraujagyslių liga (pvz., pagerinti kraujo pritekėjimą į rankas ir kojas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENTILIN

Pentilin vartoti draudžiama:

-  padidėjęs jautrumas pentoksifilinui arba bet kuriai pagalbinei Pentilin tablečių medžiagai.

-  padidėjęs jautrumas panašiam ksantinų grupės vaistiniam preparatui ir (arba) medžiagai, pvz., teofilinui, kofeinui, cholino teofilinatui, aminofilinui ar teobrominui.

-  jei Jūs kenčiate nuo širdies veiklos sutrikimų (nereguliarus ritmas, širdies priepuolis);

-  jei Jus ištiko ūminis miokardo infarktas.

-  jei Jus ištiko priepuolis su kraujavimu į smegenis;

-  jei Jums yra kraujavimas tinklainėje

-  jei yra kraujo krešėjimo sutrikimų;

-  jei Jūs nėščia (žr. 4.6 sk.)

Jeigu šios būklės vystosi vartojant šį vaistą, ar Jums kyla abejonių dėl šio vaisto vartojimo, pasakykite apie tai gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jei kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, turite pasakyti gydytojui, prieš pradėdami Pentilin:

-  jei yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas;

-  jei Jūs kenčiate nuo širdies nepakankamumo;

-  Jums yra širdies ritmo sutrikimai;

-  jei gydotės nuo aterosklerozės;

-  jei Jums žemas ar nestabilus kraujo spaudimas;

-  Jeigu Jums numatoma atlikti chirurgines procedūras, skrandžio opaligę, kurių metu yra didelis kraujavimo pavojus

Ar saugu gydyti jaunesnius kaip 18 metų vaikus, pakankamai neištirta, todėl tokiems pacientams šio vaisto vartoti draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui jei Jūs vartojate:

-  vaistus nuo padidėjusio kraujo spaudimo;

-  vaistus mažinančius kraujo krešėjimą;

-  vaistus nuo virškinimo trakto sutrikimų (pvz:, cinetidiną, famotidiną, ranitidiną, nizatidiną);

-  teofiliną (bronchinei astmai gydyti);

-  ketorolaką, meloksikamą (skausmą ir uždegimą slopinančių medikamentų);

-  ciprofloksaciną (infekcinėms ligoms gydyti).

   -   insuliną ar geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto

Pentilin vartojimas su maistu ir gėrimais

Pentilin galima vartoti valgio metu ar po jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui prieš vartodami Pentilin. Jei pastojote vartodama Pentilin, nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu esate motina ir žindote kūdikį, nevartokite Pentilin.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kol kaip reikiant nesuprasite, kaip preparatas Jus veikia, nevairuokite bei nevaldykite mechanizmų. Šis vaistas gali  sukelti galvos svaigimą.

3. KAIP VARTOTI PENTILIN

Pentilin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė pradinė pentoksifilino dozė - viena 400 mg tabletė (ji geriama tris kartus per parą) arba viena 600 mg tabletė (ji geriama du kartus per parą). Klinikinei būklei pagerėjus, paros dozė gali būti sumažinta iki vienos tabletės po 400 mg dukart per parą.

Jei sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), gydytojas paros dozę gali mažinti iki 1-2 tablečių.

Jei labai sutrikusi kepenų funkcija, gydytojas dozę taip pat mažins, atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį ir vaisto toleravimą.

Tabletę reikia nuryti sveiką, užgeriant stikline vandens.

Pentilin vartojimo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.

Pavartojus per didelę Pentilin dozę

Išgėrus per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją .

Pamiršus pavartoti Pentilin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Pentilin

Nenutraukite gydymo. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką prieš nutraukiant Pentilin vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS PENTILIN POVEIKIS

Pentilin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nedažni:

Veido paraudimas, nevirškinimas ar rėmuo, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, skausmas, viduriavimas.

Reti:

Galvos skausmas, galvos svaigimas, pagreitėjęs širdies plakimas;

Labai reti:

Trombocitų kiekio sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo riziką ar mėlynių atsiradimą (trombocitopenija), sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius, pailgėjęs kraujavimo laikas, kraujavimas pvz.: iš odos indų, gleivinės, skrandžio, žarnų), alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos, šokas, veido ir gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys, odos bėrimas), žemas cukraus kiekis kraujyje, miego sutrikimai, rankų drebėjimas (tremoras), nerimas, krūtinės skausmas, žemas kraujo spaudimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PENTILIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pentilin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA APIE VAISTĄ PENTILIN

Pentilin sudėtis

Pentilin 400 mg

-  Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg pentoksifilino.

-  Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, makrogolis 6000, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas (E171), talkas.

Pentilin 600 mg

-  Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 600 mg pentoksifilino.

-  Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, makrogolis 6000, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas (E171).

Pentilin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pentilin 400 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos.

Pentilin 600 mg tabletės yra baltos, ovalios, vienoje pusėje su vagele

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Pentilin 400 mg

Aliuminio bei PVC folijos lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra 20 tablečių (2 plokštelės po 10 tablečių).

Pentilin 600 mg

Aliuminio bei PVC folijos lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra 20 tablečių (2 plokštelės po 10 tablečių) arba 100 tablečių (10 plokštelių po 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir Pentilin gamintojas

Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

KRKA, d.d. atstovybė Lietuvoje

Senasis Ukmergės kelias 4,

Vilniaus raj., Užubalių k.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-04

Šaltinis:VVKT