AGAPURIN 20 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Pentoksifilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra AGAPURIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant AGAPURIN
3. Kaip vartoti AGAPURIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti AGAPURIN
6. Kita informacija

1. KAS YRA AGAPURIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji AGAPURIN injekcinio tirpalo medžiaga pentoksifilinas priklauso ksantino junginių grupei, t.y. priklauso kraujagysles plečiančių vaistų grupei. Pentoksifilinas pagerina kraujo tekėjimą, padidindamas raudonųjų kraujo ląstelių elastingumą ir mažina trombocitų sulipimą ir kraujo klampumą. Jis pagerina kraujo tekėjimą ir audinių aprūpinimą tose srityse, kur yra sutrikęs aprūpinimas krauju.

Šis vaistas vartojamas simptominiam periferinės kraujotakos sutrikimo, atsiradusio dėl arterijų užakimo, t.y. okliuzijos, (ypač sukelto protarpinio šlubumo) gydymui.

Vaistas vartojamas suaugusiųjų gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGAPURIN

AGAPURIN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei AGAPURIN medžiagai;
- jeigu yra ar neseniai buvo smarkus kraujavimas (ypač smegenyse arba tinklainėje);
- jeigu labai sutrikęs kraujo krešėjimas;
- sergant ūminiu miokardo infarktu, esant labai žemam kraujo spaudimui ar širdies ritmo sutrikimui.

Jeigu šios būklės vystosi vartojant šį vaistą, pasakykite apie tai gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu yra žemas kraujospūdis arba sergate širdies ligomis bei, kai yra  sunki vainikinių ir smegenų kraujagyslių aterosklerozė, nes vartojant AGAPURIN gali labai sumažėti kraujospūdis ir pasireikšti krūtinės angina (krūtinės skausmas). Todėl vartojant AGAPURIN reikia stebėti kraujo spaudimą;
- jeigu sergate cukriniu diabetu ir vartojate insuliną arba geriamuosius vaistus nuo diabeto, nes vartojant AGAPURIN didelėmis dozėmis, gali vystytis hipoglikemija (sumažėti cukraus kiekis kraujyje). Todėl reikia atitinkamai mažinti vaistų nuo diabeto dozę;
- jei yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas (dozę gali tekti mažinti);
- jei sergate porfirija, vartoti pentoksifilino nerekomenduojama;
- jei yra neseniai atlikta chirurginė operacija bei kartu vartojama antikoaguliantų (didėja kraujavimo rizika).

Kitų vaistų vartojimas
Galima sąveika, kartu vartojant AGAPURIN ir kitus vaistus.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kraujo spaudimą mažinantys vaistai
AGAPURIN injekcinis tirpalas sustiprina antihipertenzinių vaistų (vaistai vartojami nuo aukšto kraujo spaudimo) ir kitokių kraujagysles plečiančių vaistų poveikį.

Gliukozės koncentraciją kraujyje reguliuojantys vaistai
Didelės AGAPURIN injekcinio tirpalo dozės sustiprina insulino ir geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistų poveikį, todėl gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje.

Kraujo krešėjimą veikiantys vaistai
Ligoniams, kurie kartu geria antikoaguliantų(pvz.: varfarino) arba gydomi trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais (pvz.: aspirinu), gali dažniau atsirasti kraujavimo sutrikimų.

Nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (ketorolakas)
Ligoniams, kartus su pentoksifilinu vartojantiems ketorolaką, padidėja kraujavimo rizika

Ksantinai (teofilinas)
Kai kurių ligonių kraujyje gali padidėti kartu su pentoksifilinu vartojamo teofilino (bronchus plečiančio vaisto) koncentracija (dažniau pasireiškia teofilino toksinis poveikis).

AGAPURIN vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant AGAPURIN į veną, maistas įtakos neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nepatariama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas neveikia gebėjimo sukaupti dėmesį. Tačiau reikėtų nepamiršti, kad vartojant pentoksifiliną gali atsirasti galvos svaigimas. Tai gali neigiamai veikti vairavimą ir mechanizmų valdymą.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AGAPURIN medžiagas
1 ml dozėje yra 6,623 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI AGAPURIN

AGAPURIN visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Injekcija į veną
Lėtai per kelias minutes į veną sušvirkšti 100 mg AGAPURIN injekcinio tirpalo, atskiesto su 5 ml natrio chlorido tirpalu 1-2 kartus per parą .

Infuzija į veną
Į veną per 90‑180 min. sulašinama 100-300 mg AGAPURIN injekcinio tirpalo, atskiesto su 250‑500 ml natrio chlorido tirpalu 1-2 kartus per parą.
Įprastinė paros dozė – 100‑300 mg AGAPURIN injekcinio tirpalo per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg vaisto per parą.

Dozavimas vaikams
Vaisto vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams patirtis per maža, taigi jiems rekomenduojama AGAPURIN injekcinio tirpalo nevartoti.
Ligoniams, kuriems diagnozuotas kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas, dozę gali reikėti sumažinti. Kokia dozę vartoti, paskirs Jums gydytojas, įvertinęs kreatinino klirensą (laboratorinį rodiklį atspindintį Jūsų inkstų funkciją).

Dozavimas senyviems žmonėms
Dozės koreguoti nereikia.
Jeigu manote, kad AGAPURIN injekcinis tirpalas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę AGAPURIN dozę

Simptomai
Pradžioje gali atsirasti tokių simptomų: pykinimas, galvos svaigimas, širdies ritmo sutrikimų, sumažėti kraujospūdis, be to, gali sutrikti sąmonė ir atsirasti traukulių.
Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavimo gydymas yra simptominis.

Pamiršus pavartoti AGAPURIN
Kiek AGAPURIN injekcinio tirpalo ir kada švirkšti, visada nustato gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją.

Kada nustoti vartoti AGAPURIN
Kada baigti gydymą šiuo vaistu, sprendžia gydytojas.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

AGAPURIN injekcinis tirpalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100): pykinimas, vėmimas ir dispepsija, pilvo pūtimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1 000): rėmuo, burnos džiūvimas, troškulys, anoreksija (apetito sumažėjimas), vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, drebulys, traukuliai, paraudimas, neaiškus matymas, konjunktyvitas (akių junginės uždegimas), skotoma (akipločio defektas), kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės paburkimas, laringitas (gerklų uždegimas), gerklės skausmas, į gripą panašių simptomų atsiradimas, dusulys, miego sutrikimai (nemiga), sumišimas, nerimas.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000): kraujavimas iš virškinamojo trakto, cholestazė, nuovargis, haliucinacijos, padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, odos paraudimas, angioedema, anafilaksinis šokas (jos pasireiškia nedažnai ir paprastai praeina nutraukus ar pristabdžius preparato vartojimą), padidėjęs prakaitavimas, pirštų nagų trapumas/ lūžinėjimas, tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), ritmo sutrikimai, krūtinės anginos (skausmo krūtinėje) simptomai, hipotenzija (žemas arterinis kraujo spaudimas), ausies skausmas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas, fibrinogeno kiekio kraujyje sumažėjimas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), bronchų spazmas.
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000): kraujo ląstelių kiekio sutrikimai, (gydymo metu būtina sekti kraujo tyrimų rodmenis), kraujavimas (pvz.: į odą, į gleivines ar į virškinimo traktą), jei yra kraujavimas į tinklainę, būtina gydymą šiuo vaistu nutraukti; neramumas, aseptinis meningitas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AGAPURIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant ampulės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AGAPURIN vartoti negalima. Praskiestą preparatą vartoti nedelsiant. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Atsiradus tirpalo spalvos pasikeitimui ar matomoms priemaišoms,  šio vaisto vartoti negalima
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Kita informacija

AGAPURIN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. 1 ml tirpalo yra 20 mg pentoksifilino.
- Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo, natrio-vandenilio karbonatas.

Kaip atrodo AGAPURIN ir jo pakuotės turinys
AGAPURIN yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
Dėžutėje yra 5 ampulės po 5 ml injekcinio tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas
ZENTIVA, a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovakija

Gamintojai
ZENTIVA a.s.
100 Nitrianska
920 27 Hlohovec
Slovakija

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10
Dolni Mecholupy
Čekijos Respublika.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Zentiva International a.s. filialas
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310, Vilnius
Tel.: 8 5 247 74 80

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-28
Šaltinis:VVKT