PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Pentilin 100 mg/5 ml injekcinis tirpalas

Pentoksifilinas

  Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pentilin lapelio turinys

1. Kas yra Pentilin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Pentilin

3. Kaip vartoti Pentilin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Pentilin

6. Kita informacija

1. KAS YRA PENTILIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pentilin veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai periferiniai vazodilatatoriai. Pentoksifilinas veikia kraujo klampumą, mažindamas jame esančių ląstelių sulipimą bei didindamas raudonųjų kraujo kūnelių gebėjimą deformuotis.

Pentilin skiriamas siekiant pagerinti kraujo tėkmę sergant periferinių kraujagyslių liga (pvz., pagerinti kraujo pritekėjimą į rankas ir kojas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENTILIN

Pentilin vartoti draudžiama:
       - padidėjęs jautrumas pentoksifilinui arba bet kuriai pagalbinei Pentilin tablečių medžiagai.

- padidėjęs jautrumas panašiam ksantinų grupės vaistiniam preparatui ir (arba) medžiagai, pvz., teofilinui, kofeinui, cholino teofilinatui, aminofilinui ar teobrominui.

- jei Jūs kenčiate nuo širdies veiklos sutrikimų (nereguliarus ritmas, širdies priepuolis);

- jei Jus ištiko ūminis miokardo infarktas.

- jei Jus ištiko priepuolis su kraujavimu į smegenis;

- jei Jums yra kraujavimas tinklainėje

- jei yra kraujo krešėjimo sutrikimų;

- jei Jūs nėščia (žr. 4.6 sk.)

Jeigu šios būklės vystosi vartojant šį vaistą, ar Jums kyla abejonių dėl šio vaisto vartojimo, pasakykite apie tai gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Jei kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, turite pasakyti gydytojui, prieš pradėdami Pentilin:

- jei yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas;

- jei Jūs kenčiate nuo širdies nepakankamumo;

- Jums yra širdies ritmo sutrikimai;

- jei gydotės nuo aterosklerozės;

- jei Jums žemas ar nestabilus kraujo spaudimas;

- Jeigu Jums numatoma atlikti chirurgines procedūras, skrandžio opaligę, kurių metu yra didelis kraujavimo pavojus.

Ar saugu gydyti jaunesnius kaip 18 metų vaikus, pakankamai neištirta, todėl tokiems pacientams šio vaisto vartoti draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui jei Jūs vartojate:

• vaistus nuo padidėjusio kraujo spaudimo;
• vaistus mažinančius kraujo krešėjimą;
• vaistus nuo virškinimo trakto sutrikimų (pvz:, cinetidiną, famotidiną, ranitidiną, nizatidiną);
• teofiliną (bronchinei astmai gydyti);
• ketorolaką, meloksikamą (skausmą ir uždegimą slopinančių medikamentų);
• ciprofloksaciną (infekcinėms ligoms gydyti).
• insuliną ar geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui prieš vartodami Pentilin. Jei pastojote vartodama Pentilin, nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Jeigu esate motina ir žindote kūdikį, nevartokite Pentilin.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kol kaip reikiant nesuprasite, kaip preparatas Jus veikia, nevairuokite bei nevaldykite mechanizmų. Šis vaistas gali  sukelti galvos svaigimą.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pentilin medžiagas

5 ml Pentilin injekcinio/ infuzinio tirpalo yra 24,4 mg natrio. Būtina atkreipti dėmesį pacientams, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI PENTILIN

Pentilin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas priklauso nuo ligos sunkumo.

Paciento jautrumas pentoksifilinui tiriamas, į veną suleidžiant 50 mg pentoksifilino, atskiesto 10 ml fiziologinio druskos (0,9% natrio chlorido) tirpalo.

Gydymas injekcijomis

Vieną kartą per parą 1 ampulė (100 mg) preparato lėtai (per 5 minutes) sušvirkščiama į veną (pacientas turi gulėti).

Dozavimas gydant infuzijomis

Kai klinikinė būklė pagerėja, vietoj injekcinio tirpalo reikia vartoti Pentilin tablečių. Didžiausia paros dozė (gydant injekcijomis/ infuzijomis ir vartojant per burną) neturėtų viršyti 1200 mg.

Dozavimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), reikia skirti 30-50% įprastinės paros dozės.

Jeigu manote, kad pentilin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Pentilin dozę

Perdoazavus gali atsirasti veido paraudimas, mieguistumas, kraujo spaudimo sumažėjimas, sąmonės sutrikimas, vėmimas, karščiavimas, nenustygstamumas bei traukuliai.

Jei manote, kad Jums buvo sušvirkšta per didelė dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pentilin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nedažni:
Veido paraudimassu karščio pojūčiu, nevirškinimas ar rėmuo, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, spaudimas skrandyje, viduriavimas.

Reti:

Galvos skausmas, galvos svaigimas, pagreitėjęs širdies plakimas, padidėjusio jautrumo reakcija: niežulys, bėrimas, odos paraudimas).

Labai reti:
Apsauginių smegenų dangalų uždegimas (aseptinis meningitas), pailgėjęs kraujavimo laikas, kraujavimas (pvz., iš odos indų, gleivinės, skrandžio, žarnų), žemas cukraus kiekis kraujyje, miego sutrikimai, neramumas, krūtinės skausmas, žemas kraujo spaudimas. kepenų fermentų kiekio padidėjimas, tulžies išsiskyrimo slopinimas (cholestazė).

Dažnis nežinomas:

Trombocitų kiekio sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo riziką ar mėlynių atsiradimą (trombocitopenija), alerginės reakcijos (anafilaksinis reakcijos, šokas, veido patinimas ar skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys, odos išbėrimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. PENTILIN LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pentilin vartoti negalima

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA APIE PENTILIN

Pentilin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. 5 ml injekcinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 100 mg pentoksifilino.

-  Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio-vandenilio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo.

Pentilin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pentilin yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Dėžutėje yra 5 ampulės, kurių kiekvienoje yra 5 ml injekcinio tirpalo (100 mg/5 ml).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-28

Šaltinis:VVKT