LOPERAMIDUM WZF Polfa 2 mg tabletės nuo viduriavimo, N30

Loperamido hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LOPERAMIDUM WZF Polfa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LOPERAMIDUM WZF Polfa
3. Kaip vartoti LOPERAMIDUM WZF Polfa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LOPERAMIDUM WZF Polfa
6. Kita informacija

1. KAS YRA LOPERAMIDUM WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS

LOPERAMIDUM WZF Polfa yra vaistas nuo viduriavimo. Jis lėtina maisto slinkimą virškinimo traktu, mažina vandens ir elektrolitų išskyrimą ir didina išangės rauko tonusą. Dėl LOPERAMIDUM WZF Polfa poveikio suretėja tuštinimasis ir sumažėja išmatų kiekis. Vaisto poveikis gali trukti net 24 valandas.

LOPERAMIDUM WZF Polfa yra simptominė žarnų veiklos sutrikimo, jų uždegimo sukelto ūminio arba lėtinio viduriavimo gydymo priemonė. Be to, vaistas mažina sekreciją ligoniams, kuriems atlikta ileostomija (yra išorinė žarnos fistulė), pašalinta gaubtinė žarna arba didelė žarnų dalis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMIDUM WZF POLFA

LOPERAMIDUM WZF Polfa vartoti negalima:
· jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai LOPERAMIDUM WZF Polfa medžiagai;
· jeigu yra kontraindikacijų peristaltikos slopinimui: paralyžinis žarnų nepraeinamumas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas labai dehidruotiems vaikams, pseudomembraninis kolitas, dažniausiai susijęs su plataus poveikio antibiotikų vartojimu (galimas ūminis storosios žarnos išsiplėtimas);
· jeigu yra ūminė dizenterija, dėl kurios padidėja kūno temperatūra ir išmatose atsiranda kraujo;
· jeigu yra kitokių bakterijų sukeltas ūminis viduriavimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Krono liga sergantiems ir LOPERAMIDUM WZF Polfa vartojantiems pacientams būtina speciali priežiūra.

Žarnų peristaltikos slopinimas gali daryti mažiau pastebimus ar sunkinti, ypač vaikams, vandens ir elektrolitų trūkumo simptomus, todėl loperamidu gydomas ligonis turi vartoti pakankamą kiekį vandens ir mineralinių druskų. Jei buvo minėtų aplinkybių, reikia pasitarti su gydytoju.
Pacientų, kuriems vartojant LOPERAMIDUM WZF Polfa būtinas specialus atsargumas, grupės

Vaikai
Vaisto vartoti nerekomenduojama jaunesniems negu 6 metų vaikams, nes jiems dėl per didelio vaisto stiprumo dažniau gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai.

Ligoniai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Loperamido hidrochloridą metabolizuoja kepenys, todėl ligoniams, sergantiems jų veiklos nepakankamumu, vaisto reikia vartoti atsargiai, nes dažniau gali pasireikšti toksinis poveikis centrinei nervų sistemai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant šio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. LOPERAMIDUM WZF Polfa negalima vartoti nėščioms moterims, nes apie vaisto vartojimą nėštumo metu nesukaupta patyrimo. LOPERAMIDUM WZF Polfa nereikėtų vartoti žindymo laikotarpiu, nes jo aktyvių metabolitų patenka į žindyvės pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Išskyrus retais atvejais galimą snaudulį ir svaigulį, kitokio nepageidaujamo poveikio gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius loperamidas nesukelia.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydymo LOPERAMIDUM WZF Polfa metu negalima vartoti kitokių vaistų nuo viduriavimo, išskyrus geriamus preparatus, didinančius skysčio kiekį organizme (žr. poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LOPERAMIDUM WZF Polfa 2 mg tabletės medžiagas
LOPERAMIDUM WZF Polfa sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LOPERAMIDUM WZF POLFA

Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų paaugliai
Jei pasireiškė ūminis viduriavimas, iš pradžių reikia gerti 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi tabletes), vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną tabletę). Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozės yra 16 mg (atitinka 8 tabletes). Jos viršyti negalima. Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, tirti dėl viduriavimo priežasties. Prižiūrint gydytojui vaisto vartojimą galima tęsti iki 5 dienų.
Lėtinio viduriavimo atveju paros dozė yra 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi tabletes). Jei būtina, dozę galima didinti, t. y. per dieną gerti 4 tabletes (8 mg), daugiausiai – 8 tabletes (16 mg). Lėtinį viduriavimą slopinti loperamidu galima ne ilgiau kaip 10 dienų.

6-12 metų vaikai, jei kūno svoris ne mažesnis nei 20 kg
Po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis reikia gerti 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną tabletę). Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozė yra 6-8 mg (atitinka 3-4 tabletes). Jos viršyti negalima. Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, reikia tirti dėl viduriavimo priežasties. Prižiūrint gydytojui vaisto vartojimą galima tęsti iki 5 dienų.
Jei manoma, kad LOPERAMIDUM WZF Polfa sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, reikia pasitarti su gydytoju.

Pavartojus per didelę LOPERAMIDUM WZF Polfa dozę
Gali užkietėti viduriai, padidėti raumenų tonusas, pasireikšti mieguistumas, voko nusileidimas, suretėti kvėpavimas.

Jeigu nuo išgėrimo praėjo ne daugiau kaip 1 valanda, reikėtų plauti skrandį ir išgerti aktyvintosios anglies. Loperamido hidrochlorido priešnuodis yra naloksonas.
Preparato išgėrus per daug, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti LOPERAMIDUM WZF Polfa
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS LOPERAMIDUM POVEIKIS

LOPERAMIDUM WZF Polfa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Retkarčiais, ypač vaisto vartojant ilgai, gali pasireikšti alerginė reakcija (pvz., odos išbėrimas), pilvo skausmas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, svaigulys, gali užkietėti viduriai, džiūti burna, išnykti apetitas.

Atsiradus perdozavimo simptomų (užkietėja viduriai, padidėja raumenų tonusas, atsiranda mieguistumas, nusileidžia vokas, suretėja kvėpavimas), reikia kuo greičiau informuoti gydytoją. Jei vartojant loperamido hidrochlorido per 48 valandas būklė nepagerėja arba užkietėja viduriai, pučia vidurius ar sutrinka žarnų praeinamumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
LOPERAMIDUM WZF Polfa vartojantiems pacientams galimas ir kitoks nepageidaujamas poveikis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LOPERAMIDUM WZF POLFA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje,.

Ant dėžutės bei lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LOPERAMIDUM WZF Polfa vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE LOPERAMIDUM VAISTUS

LOPERAMIDUM WZF Polfa sudėtis
- Veiklioji LOPERAMIDUM  medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
- Pagalbinės LOPERAMIDUM  medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 25, stearino rūgštis.

LOPERAMIDUM WZF Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletė yra balta arba beveik balta, abipus plokščia, su nuožulniu kraštu.
LOPERAMIDUM WZF Polfa tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Dėžutėje yra 10 arba 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
01-207 Warszawa, ul. Karolkowa 22/24.
Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-24
Šaltinis: VVKT