Xyzal 5 mg plėvele dengtos tabletės

Levocetirizino dihidrochloridas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jųligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1 Kas yra Xyzal ir nuo ko jis vartojamas
2 Kas žinotina prieš vartojant Xyzal
3 Kaip vartoti Xyzal
4 Galimas šalutinis poveikis
5 Kaip laikyti Xyzal
6 Kita informacija

1. KAS YRA XYZAL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Priešalerginis vaistas (sisteminio vartojimo antihistamininis vaistas)

Su alerginėmis būklėmis susijusių ligų požymių (simptomų) gydymui:
· alerginio rinito (taip pat ir nuolatinio alerginio rinito);
· lėtinio dilgėlinio bėrimo (lėtinės  idiopatinės dilgėlinės).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XYZAL

Xyzal vartoti draudžiama
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levocetirizino dihidrochloridui ar antihistamininiam vaistui arba kuriai pagalbinei Xyzal tablečių medžiagai (žr. „Xyzal sudėtis“)
· esant sunkiam inkstų veiklos pažeidimui  (sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10ml/min).

Specialių atsargumo priemonių reikia
Xyzal nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.

Kitų vaistų vartojimas
Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui.

Xyzal vartojimas su maistu ir gėrimais
Būkite atsargūs, jei Xyzal vartojate tuo pat metu kaip ir alkoholį.
Jautresniems pacientams cetirizino ar levocetirizino ir alkoholio arba kitų CNS depresantų vartojimas tuo pat metu gali veikti centrinę nervų sistemą, nors buvo įrodyta, kad raceminis cetirizinas alkoholio poveikio nesustiprina.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitati su gydytoju ar vaistininku. Pasakykite savo gydytojui jeigu esate nėščia, bandote pastoti ar maitinate krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kurie pacientai nuo Xyzal gali jausti mieguistumą, nuovargį ar silpnumą. Tačiau jei ketinate vairuoti, užsiimti galimai pavojinga veikla ar valdyti mechanizmus, patartina šiek tiek palaukti ir atidžiai stebėti savo reakciją į vaistą. Nėra duomenų, kad levocetirizinas, vartojamas laikantis rekomenduojamo dozavimo, silpnintų budrumą, reakciją ar gebėjimą vairuoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xyzal medžiagas
Šiose tabletėse yra laktozės, todėl jei Jūsų gydytojas yra sakęs, jog turite kai kuriems cukrams nepakantumą, susisiekite su juo prieš pradėdami vartoti šiuos vaistus.

3. KAIP VARTOTI XYZAL

Xyzal visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į  gydytoją ar vaistininką. Įprastinė dozė suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų yra 1 tabletė per dieną.

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali būti skiriama mažesnė dozė, atsižvelgiant į inkstų ligos sunkumą.
Pacientai, kuriems yra sutrikusi tik kepenų funkcija, turėtų vartoti įprastinę dozę.
Pacientams, kuriems sutrikusi ir kepenų, ir inkstų funkcija, gali būti skirta mažesnė dozė, atsižvelgiant į inkstų ligos sunkumą; vaikams dozė bus parinkta pagal jų kūno masę; dozę nustatys Jūsų gydytojas.

Xyzal nerekomenduojamas vaikams, jaunesniems nei 6 metų.

Pavartojus per didelę Xyzal dozę
Smarkus perdozavimas suaugusiems gali sukelti padidėjusį mieguistumą, o vaikams – iš pradžių susijaudinimą ir neramumą, vėliau mieguistumą.
Jei manote, kad perdozavote Xyzal, informuokite savo gydytoją, kuris nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.

Pamiršus pavartoti Xyzal
Jeigu pamiršote pavartoti Xyzal, arba jeigu vartojote mažesnes dozes negu daktaro išrašyta, nevartokit dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas, tiesiog palaukite numatyto laiko sekančiai dozei  ir toliau gerkite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Nustojus vartoti  Xyzal
Anksčiau nei numatyta nutraukus gydymą Xyzal neturėtų pasireikšti joks kenksmigas sveikatai poveikis, tik gali vėl atsirasti buvęsimptomai, ne sunkesni nei prieš gydymą Xyzal.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Xyzal kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Šalutiniai poveikiai dažniausiai (nuo 1% iki 10%)  yra lengvi arba nesunkūs: tai burnos džiūvimas, galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas. Reti (nuo 0,1% iki 1%)   yra išsekimas ir pilvo skausmas.

Taip pat buvo pranešimų apie kitus šalutinius poveikius, tokius kaip širdies plakimo jutimas, traukuliai, regėjimo sutrikimai, edema, niežulys, bėrimas, dilgėlinė (odos patinimas, paraudimas ir niežulys), dusulys, svorio padidėjimas, raumenų skausmas, agresyvus arba sujaudintas elgesys, hepatitas, sutrikusi kepenų funkcija ir pykinimas.
Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, liaukitės vartoti Xyzal ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui. Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai gali būti: burnos, liežuvio, veido ir/ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas kartu su dilgėline (angioedema), staigus kraujospūdžio sumažėjimas, iššaukiantis kolapsą ar šoką , kuris gali baigtis mirtimi.

Jei pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI XYZAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. KITA INFORMACIJA

Xyzal sudėtyje yra
- Veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.

Kaip atrodo Xyzal ir pakuotės turinys
Xyzal yra baltos arba balto atspalvio, ovalo formos plėvele dengtos tabletės su Y žyme vienoje pusėje.

Xyzal tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 1,2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 10 x 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90, 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas
UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5
FIN-00700 Helsinki
Suomija

Gamintojas
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO) Italija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas:
UAB  Medfiles
Laisves pr. 75, LT-06144, Vilnius
Tel.: +370 (5) 246 16 40

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:
Airija - Xyzall
Austrija - Xyzal
Belgija - Xyzall
Čekija - Xyzal
Danija - Xyzal
Estij - Xyzal
Graikija - Xozal
Ispanija - Xazal
Italija - Xyzal
Jungtinė Karalystė - Xyzal
Kipras - Xyzal
Latvija - Xyzal
Lenkija - Xyzal
Lietuva - Xyzal
Liuksemburgas - Xyzall
Malta - Xyzal
Norvegija - Xyzal
Olandija - Xyzal
Portugalija - Xyzal
Prancūzija - Xyzall
Suomija - Xyzal
Slovakija - Xyzal
Slovėnija - Xyzal
Švedija - Xyzal
engrija - Xyzal
Vokietija - Xuzal

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas  2007-11-07
Šaltinis: VVKT