Zyrtec 10 mg / ml geriamieji lašai (tirpalas)

Cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec
3. Kaip vartoti Zyrtec
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zyrtec
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas

Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Zyrtec yra vaistas nuo alergijos.

Suaugusiems žmonėms ir 2 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec vartojamas
- sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti.
- dilgėlinei palengvinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec

Zyrtec vartoti negalima
- jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.);
- jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui ar bet kuriam piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo: jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.

Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Zyrtec vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Zyrtec vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali įtakoti Jūsų alerginio testo rezultatus.

Kiti vaistai ir Zyrtec
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Zyrtec vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas neturi įtakos Zyrtec absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Zyrtec reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaistą galima vartoti tik jeigu būtina ir gydytojui leidus.
Cetirizinas patenka į motinos pieną. Todėl žindymo metu Zyrtec vartoti negalima, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, Zyrtec vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.
Pavartojus Zyrtec, turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas, jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

Zyrtec geriamuosiuose lašuose tirpale yra metilo 4-hidroksibenzoato E 218 ir propilo 4-hidroksibenzoato E 216, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas).

3. Kaip vartoti Zyrtec

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai:
10 mg vieną kartą per parą, t.y. 20 Zyrtec lašų.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus:
5 mg du kartus per parą, t.y. 10 Zyrtec lašų du kartus per parą.

Vaikai nuo 2 iki 6 metų amžiaus:
2,5 mg du kartus per parą, reikia gerti po 5 Zyrtec lašus 2 kartus per parą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg, t.y. 10 Zyrtec lašų vieną kartą per parą.
Jei Jums atrodo, kad Zyrtec poveikis per silpnas ar per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės. Kiek laiko vartoti vaistą, nustatys Jūsų gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Zyrtec dozę?
Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Zyrtec dozę, kreipkitės į gydytoją.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis, kuris gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tokį kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Zyrtec
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Zyrtec poveikis

Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šie šalutiniai poveikiai yra reti arba labai reti, tačiau juos pastebėjus, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui:
- Alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioneurozinę edemą (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ir kaklo tinimą).

Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.

Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų)
- Somnolencija (mieguistumas)
- Svaigulys, galvos skausmas
- Faringitas, rinitas (vaikams)
- Viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas
- Nuovargis

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 100 pacientų)
- Susijaudinimas
- Parestezija (nenormalūs odos pojūčiai)
- Pilvo skausmas
- Odos niežėjimas, bėrimas
- Astenija (didelis nuovargis), negalavimas

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 1 000 pacientų)
- Alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai)
- Depresija, haliucinacija, agresija, minčių susipainiojimas, nemiga
- Traukuliai
- Tachikardija (per greitas širdies plakimas)
- Sutrikusi kepenų funkcija
- Urtikarija (dilgėlinė)
- Edema (patinimas)
- Svorio padidėjimas

Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 000 pacientų)
- Trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)
- Tikai (kūno traukuliai)
- Apalpimas, diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas), tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis)
- Miglotas matymas, akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogiracija (nevalingi akių judesiai)
- Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ir kaklo tinimą), fiksuotas medikamentinis bėrimas
- Šlapimo išskyrimo sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- Atminties netekimas, atminties pablogėjimas

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Zyrtec

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nevartoti praėjus 3 mėnesiams po pirmojo buteliuko atidarymo.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Zyrtec sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Viename ml (atitinka 20 lašų) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Viename laše yra 0,5 mg cetirizino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra: glicerolis, propilenglikolis, sacharino natrio druska, metilo parahidrokibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, išgrynintas vanduo.

Zyrtec išvaizda ir kiekis pakuotėje
Zyrtec yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Pakuotės, kuriose yra buteliukai su 10 ml, 15 ml arba 20 ml tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Vaisto „Zyrtec“ rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UCB Pharma OY Finland
Itsehallintokuja 6, FI-02600 Espoo
Suomija

Vaisto „Zyrtec“ gamintojas

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO)
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Medfiles
Laisvės pr. 75
Vilnius LT 06144
Tel. +370 5 246 16 40

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėsę narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Austrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
Belgija: Zyrtec
Bulgarija: Zyrtec
Čekija: Zyrtec
Danija: Zyrtec
Estija: Zyrtec
Suomija: Zyrtec
Prancūzija: Zyrtec
Graikija: Ziptek
Vengrija: Zyrtec cseppek
Airija: Zirtek oral drops 10mg/ml
Italija: Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione
Latvija: Zyrtec
Lietuva: Zyrtec
Liuksemburgas: Zyrtec
Norvegija: Zyrtec
Lenkija: Zyrtec
Romunija: Zyrtec
Slovakija: Zyrtec
Ispanija: Zyrtec gotas orales en solución
Švedija: Zyrlex

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2012-03-15
Šaltinis:VVKT