TIMOSAN 0,1 % akių gelis

Timololis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra TIMOSAN akių gelis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TIMOSAN akių gelio
3. Kaip vartoti TIMOSAN akių gelį
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TIMOSAN akių gelį
6. Kita informacija

1. KAS YRA TIMOSAN AKIŲ GELIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji medžiaga yra beta adrenoblokatorius timololis. Jis slopina akių skysčio gamybą , todėl mažėja akispūdis.

TIMOSAN akių gelio vartojama toliau išvardytais atvejais.
· Padidėjusio akispūdžio mažinimas ligoniams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma arba akies hipertenzija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIMOSAN AKIŲ GELIO

TIMOSAN akių gelio vartoti negalima:
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) timololiui ir (arba) kitiems beta-adrenoblokatoriams arba bet kuriai pagalbinei TIMOSAN medžiagai;
· jeigu sergate arba kada nors sirgote bronchų astma arba sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga;
· yra nepagydyta atrioventrikulinė blokada;
· jeigu pulsas labai retas;
· jeigu yra širdies nepakankamumas;
· jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
· jeigu yra periferinės kraujotakos sutrikimas (Reino sindromas);
· jeigu yra sunkus ragenos pažeidimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei yra širdies funkcijos nepakankamumas, gydytojas turės atidžiai apsvarstyti medikamento vartojimo būtinybę.
- TIMOSAN, kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, gali slėpti hipoglikemijos simptomus, kartais pasireiškiančius pacientams, vartojantiems vaistų nuo diabeto.
- jeigu Jūs sergate širdies liga, širdies ritmas yra lėtas, kraujospūdis mažas, negydyta feochromocitoma, pasireiškia metabolinė acidozė, astma, alergija, Jums buvo pasireiškus atopija arba sunki anafilaksinė reakcija arba hipertiroidizmas.
- jeigu Jūs vartojate per burną ar akims vartojamų beta adrenoreceptorių blokatorių preparatų, pasakykite gydytojui.
- jeigu Jums bus atliekama akies operacija arba atsiras gretutinių akies būklių (pvz., trauma), kreipkitės į savo gydytoją. Gydytojas patars, kaip tokiu atveju reikia vartoti TIMOSAN.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visuomet reikia pasakyti, kokius vaistus vartojate, kadangi kiti kartu vartojami medikamentai gali trikdyti TIMOSAN akių gelio veiksmingumą ir toleravimą.
Jei vartojama kitokių beta adrenoblokatorių (vartojamų per burną arba akims), kalcio antagonistų (verapamilio, diltiazemo, rauvolfijos alkaloidų), antiaritminių vaistų, dihidropiridino darinių(pvz., nifedipino), širdį veikiančių glikozidų preparatų, insulino arba kitokių vaistų nuo diabeto, katecholaminų kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, rezerpino, klonidino, I klasės antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido ir chinidino, amiodarono, hidralazino, alkoholio ir CYP2D6 inhibitorių (pvz., cimetidino) ir gydytojas paskiria TIMOSAN akių gelio, pastarojo medikamento būtina vartoti atsargiai.
Jei ligonis rengiamas operacijai, prieš bendrosios anestezijos sukėlimą jis turi informuoti anesteziologą, kad vartoja TIMOSAN akių gelio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi TIMOSAN akių gelio poveikis nėščioms moterims netirtas, gelio nėštumo metu vartoti nepatariama.

TIMOSAN akių gelio poveikis žindamoms moterims netirtas, todėl šio medikamento žindyvei vartoti nerekomenduojama.
Jei pacientė yra nėščia arba žindama, prieš vartojant vaisto turi pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia neužmiršti, kad kartais gali atsirasti nuovargis ir svaigti galva.
Jei atsiranda nuovargis, galvos svaigimas arba sutrinka rega, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TIMOSAN medžiagas
TIMOSAN sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali pakeisti kontaktinių lęšių spalvą ir sudirginti akis.

Kontaktiniai lęšiai
TIMOSAN 0,1 % vartojimo metu kontaktinių lęšių nešioti negalima. TIMOSAN sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš gelio vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 30 min.).

3. KAIP VARTOTI TIMOSAN AKIŲ GELĮ

TIMOSAN akių gelį visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems, senyviems žmonėms bei vyresniems kaip 12 metų vaikams rekomenduojama į pažeistą akį lašinti po vieną lašą vieną kartą per parą, geriausia ryte.

Nuo gydymo pradžios praėjus 2 – 4 savaitėms, akispūdį reikia matuoti iš naujo.
Kad kitokie į akis lašinami preparatai neišplautų iš akių veikliosios medžiagos, tarp šių medikamentų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką. Tokiu atveju TIMOSAN gelį būtina vartoti paskutinį.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gelio vartoti nerekomenduojama.

Gelio lašinimo instrukcija
- Nusiplauti rankas.
- pasirinkti tinkamiausią padėtį (galima sėdėti, gulėti ant nugaros arba stovėti prieš veidrodį).

Talpyklę su lašintuvu gali naudoti tik vienas pacientas.

Vartojimo metodas
1. Atsukti talpyklės dangtelį. Kad į gelį nepatektų mikroorganizmų, lašintuvo galiuku negalima nieko liesti.
2. Atlošti galvą ir talpyklę pakelti virš akių.
3. Patraukti apatinį voką žemyn ir žiūrėti į viršų. Švelniai paspausti talpyklę, kad į akį įlašėtų vienas lašas.
4. Užsimerkti ir rodomuoju pirštu maždaug 1 minutę palaikyti užspaudus vidinį akies kampą, kad preparatas neištekėtų ašarų lataku. Užsukti talpyklę.

Pavartojus per didelę TIMOSAN dozę
TIMOSAN gelio įsilašinus per daug, reikia akis praplauti švariu vandeniu ir kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

TIMOSAN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai TIMOSAN toleruojamas gerai.

Poveikis akims
Matymas lyg per miglą, akių dirginimas (įskaitant konjunktyvitą, blefaritą, keratitą ir sumažėjusį ragenos jautrumą), regos sutrikimai (įskaitant refrakcijos pokyčius, kurių kartais atsiranda nutraukus miozę sukeliančių vaistų vartojimą), diplopija, ptozė, akių sausmė.

Širdies sutrikimai
Širdies sutrikimai (alpulys, smarkus ir greitas širdies plakimas, sutrikęs širdies ritmas, bradikardija, širdies nepakankamumas, įprasto širdies ritmo sulėtėjimas arba pagreitėjimas), kraujotakos sutrikimai, hipotenzija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dispnėja (sunku kvėpuoti), bronchų spazmas, kvėpavimo sutrikimas.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nuovargis, galvos skausmas, astenija, krūtinės skausmas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant lokalų ar generalizuotą išbėrimą ir dilgėlinę, plikimas.

Pastebėta, kad gali atsirasti išbėrimas, susijęs su beta adrenoblokatorių vartojimu. Tokių atvejų būna nedaug ir dažniausiai, nutraukus gydymą, simptomai išnyksta. Jei atsiranda bet kokia reakcija, kurios paaiškinti neįmanoma, būtina spręsti, ar nereikėtų nutraukti medikamento vartojimo. Yra žinoma, kad benzalkonio chloridas sukelia alergiją.

Nervų sistemos sutrikimai
Svaigsta galva, depresija, sunkėja sunkiosios miastenijos (raumenų silpnumo) simptomai ir požymiai.

Virškinimo trakto sutrikimai
Pykinimas, viduriavimas.
Poveikis, kurio atsiradimo priežastis nežinoma

Ar toliau išvardytas šalutinis poveikis susijęs su TIMOSAN 0,1 % poveikiu, nenustatyta: cistų atsiradimas tinklainės geltonosios dėmės srityje, burnos sausmė, nosies gleivinės paburkimas, anoreksija, dispepsija, CNS sutrikimo simptomai (įskaitant, konfūziją, haliucinacijas, nerimą, dezorientaciją, nervingumą, mieguistumą bei kitokius psichikos sutrikimus), hipertenzija ir užpilvaplėvinė fibrozė. Šalutinis poveikis, kurį sukelia geriamasis timololio maleatas, gali pasireikšti ir TIMOSAN 0,1 % gelio vartojant lokaliai.

Nepamirškite pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TIMOSAN AKIŲ GELĮ
· Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
· Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
· Kad preparato įlašinti būtų lengviau, atsukus talpyklės su lašintuvu dangtelį, dėžutėje talpyklę reikia laikyti apverstą.
· Ant talpyklės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TIMOSAN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
· Pirmą kartą atsukus talpyklę, gelio tinkamumo laikas yra 28 dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

TIMOSAN akių gelio sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra timololis. 1 g yra 1 mg timololio, atitinkančio 1,37 mg timololio maleato.
- Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas, sorbitolis, polivinilo alkoholis, karbomeras, natrio acetatas trihidratas, lizino monohidratas, injekcinis vanduo.

TIMOSAN akių gelio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Izotoninis, sterilus, klampus, beveik bespalvis gelis.
Talpyklėje su lašintuvu yra 5 g gelio.

Rinkodaros teisės turėtojas

SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija

Gamintojas
Excelvision AG
Rue la Lombardiere
07100 Annonay
Prancūzija

Jei apie ši vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės i vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
„Santen Oy“ atstovybė
9-ojo forto g. 70 -329
Kaunas LT-48179
Tel/Faks: +370 37 366628

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-07