Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtos tabletės

Ranitidinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ranitidinas SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ranitidinas SANITAS
3. Kaip vartoti Ranitidinas SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ranitidinas SANITAS
6. Kita informacija

1. KAS YRA Ranitidinas SANITAS IR Kam JiS VARTOJAMaS

Vaistas nuo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gerybinių opų, gastroezofaginio refliukso bei kitokių virškinimo ligų, kurių metu reikia mažinti skrandžio sulčių rūgštingumą.
Ranitidinu galima gydyti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gerybinę opą, lėtinę epizodinę dispepsiją, refliuksezofagitą, Zolingerio ir Elisono sindromą, opą, atsiradusią vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (preparatas tinka ir šios ligos profilaktikai). Be to, jo vartojama siekiant išvengti skrandžio sulčių įkvėpimo į plaučius gimdymo ir bendrosios anestezijos metu.

Medikamentas blokuoja histamino H2 receptorius. Pagrindinis jo poveikis yra susijęs su minėtų receptorių skrandžio rūgštį gaminančiose ląstelėse blokavimu, dėl kurio sumažėja druskos rūgšties išsiskyrimas. Preparatas slopina ne tik spontaninę druskos rūgšties sekreciją, bet ir jos sekreciją, kurią sukelia histaminas, pentagastrinas, kofeinas bei skrandžio tempimas.
Ranitidinas nesutrikdo vyriškų lytinių hormonų veiklos. Jis gerai pasisavinamas iš virškinimo trakto. Kartu valgomas maistas neturi didesnės įtakos vaisto pasisavinimui. Ranitidino išgėrus vieną kartą, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug po 2 valandų.

Šiek tiek vaisto metabolizuojama kepenyse. Per 24 valandas su šlapimu nepakitusia forma išsiskiria maždaug 30 % išgertos dozės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Ranitidinas SANITAS

Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima:
- jei yra padidėjęs jautrumas ranitidinui, pagalbinėms medžiagoms;
- jei ligonis sirgo ūmine porfirija;
- nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš gydymą būtina įsitikinti, kad nėra piktybinio auglio. Jei inkstų veikla sutrikusi, ranitidino dozė mažinama. Atsargumas būtinas, skiriant vaisto ligoniams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi. Būtina nepamiršti, kad skrandžio sulčių gebėjimas naikinti mikroorganizmus mažėja, todėl didėja pavojus susirgti salmonelioze.

Ar ranitidinu veiksminga gydyti 8 – 18 metų vaikus, gerai nežinoma, nes trūksta patirties, tačiau 8 – 18 metų vaikai vaistu jau buvo sėkmingai gydomi.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ranitidino rezorbciją mažina sukralfatas. Ranitidinas beveik nesąveikauja su kepenų citochromo P – 450 mikrosomų fermentine sistema, todėl neveikia kitų vaistų (diazepamo, lidokaino, fenitoino, propranololo, teofilino, varfarino) metabolizmo. Jis mažina skrandžio sulčių rūgštingumą, todėl gali daryti įtaką rezorbcijai tų medžiagų, kurių pasisavinimas priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo.

Ranitidinas SANITAS vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant ranitidino, rūkyti ir gerti alkoholio nepatariama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims vaisto vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindyvėms vaisto vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Preparato poveikio gebėjimui vairuoti transportą nepastebėta. Retai gali pasireikšti šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai (svaigulys). Tokiu atveju būtinas atsargumas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ranitidinas SANITAS medžiagas
Nebūtina.

3. KAIP VARTOTI Ranitidinas SANITAS

Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtas tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nesukramtyta tabletė nuryjama nepriklausomai nuo valgymo laiko, užsigeriant vandeniu.

Gydant gerybinę skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opą, reikia gerti po 150 mg 2 kartus per dieną (iš ryto ir vakare) arba 300 mg prieš miegą 4 – 8 savaites.
Sergant lėtine epizodine dispepsija, medikamento reikia gerti 6 savaites, gydant opą, kuri atsirado vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, – 8 savaites 2 kartus per dieną po 150 mg. (Gydant dvylikapirštės žarnos opą, geresni rezultatai gaunami geriant po 300 mg 2 kartus per dieną 4 savaites).

Palaikomoji dozė - 150 mg. Ji geriama prieš miegą.
Gydant vaikų skrandžio opą reikia gerti du kartus per dieną po 2 – 4 mg/kg kūno svorio. Per dieną galima išgerti ne daugiau kaip 300 mg.

Jei yra Helicobacter pylori infekcija ir dvylikapirštės žarnos opaligė 2 savaites kasdien reikia vartoti 300 mg ranitidino (ši dozė geriama per 1 ar 2 kartus), 3 kartus po 750 mg amoksicilino ir po 500 mg metronidazolio 3 kartus per dieną. Gydymas ranitidinu tęsiamas dar 2 savaites.
Gydant refliuksezofagitą, ranitidino reikia gerti po 150 mg 2 kartus per dieną arba 300 mg prieš miegą 8 savaites, jei ligos eiga sunki – po 150 mg 4 kartus per dieną 12 savaičių. Palaikomoji dozė - po 150 mg 2 kartus per dieną.

Sergant Zolingerio ir Elisono sindromu, ranitidino reikia gerti po 150 mg 3 kartus per dieną. Jeigu reikia, dozę galima didinti. Kai kurie pacientai buvo gydomi net 6 g paros doze.
Skrandžio sulčių patekimo į kvėpavimo takus gimdymo metu profilaktikai gimdymo pradžioje reikia vartoti 150 mg ranitidino, po 6 valandų - tokią pat dozę.
Ligoniams, kuriems yra skrandžio turinio aspiracijos sindromo rizika, 150 mg vaisto reikia gerti likus 2 valandoms iki narkozės (pageidautina dar 150 mg išgerti narkozės išvakarėse).

Jaunesni kaip 16 metų vaikai
Jaunesniems kaip 16 metų vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Jei inkstų veikla sutrikusi, ranitidino dozė mažinama: prieš miegą reikia gerti 150 mg.

Kepenų funkcijos sutrikimas
Atsargumas būtinas, skiriant vaisto ligoniams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi.
Jeigu praleista viena dozė ar daugiau, gydymą reikia tęsti anksčiau nurodytomis dozėmis. Jeigu manote, kad ranitidinas SANITAS 150 mg tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtų tablečių dozę
Išgėrus iš karto 18 g ranitidino, laikinai pasireiškė poveikis, nurodytas skyriuje “Nepageidaujamas poveikis”. Be to, sutriko eisena, atsirado hipotenzija.
Vaisto perdozavus, reikia imtis įprastinių priemonių, padedančių mažinti preparato rezorbciją iš virškinimo trakto, ligonį stebėti ir prireikus imtis palaikomųjų priemonių.

Pamiršus pavartoti Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtų tablečių
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtų tablečių
Medikamento vartojimo negalima nutraukti staiga, kadangi opa gali paūmėti.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ranitidinas SANITAS 150 mg tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai medikamentas toleruojamas gerai. Nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai, praeina sumažinus preparato dozę arba nutraukus jo vartojimą. Gali prasidėti viduriavimas, atsirasti kitokių skrandžio bei žarnyno veiklos sutrikimų, laikinai pakisti kepenų veiklos rodmenys (retai galimi kepenų pažeidimai), atsirasti galvos skausmas, svaigulys, išbėrimas ir nuovargis. Tokie pokyčiai gydymo metu išnyksta. Retai pasireiškia ūminis pankreatitas, bradikardija, pavieniais atvejais pagyvenusiems arba sunkiai sergantiems ligoniams – atrioventrikulinė blokada, sąmonės pritemimas, depresija ir haliucinacijos. Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija (karščiavimas, artralgija, mialgija, anafilaksija) ir kraujo gamybos sutrikimai (agranulocitozė, leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Ranitidinas SANITAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranitidinas SANITAS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ranitidinas SANITAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ranitidinas. Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino (hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: povidonas, bulvių krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), polivinilo alkoholis, talkas, lecitinas, ksantano lipai.

Ranitidinas SANITAS  išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra rusvai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos
Kartono dėžutė, kurioje yra 100 tablečių supakuotų . PVC/PVdC ir aliuminio folijos arba PVC/PE/PVdC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
AB “SANITAS”
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas
Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
AB “SANITAS”
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas
Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-07-25
Šaltinis:VVKT