Salbutamol Inteli 100 mikrogramų/dozėje suslėgta inhaliacinė suspensija

Salbutamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Salbutamol Inteli ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Salbutamol Inteli
3. Kaip vartoti Salbutamol Inteli
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Salbutamol Inteli
6. Kita informacija

1. KAS YRA SALBUTAMOL INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS

Salbutamolio Inteli veiklioji medžiaga salbutamolis priklauso bronchus plečiančių vaistų grupei. Jis atpalaiduoja smulkiųjų bronchų sienelės raumenis, todėl išsiplečia kvėpavimo takai, mažėja kosulys, t.y. pasidaro lengviau kvėpuoti.
Salbutamol Inteli vartojamas bronchų spazmų, atsirandančių dėl astmos bei kitų obstrukcinių kvėpavimo sistemos ligų, simptominiam gydymui ir bronchų spazmų priepuolio profilaktikai prieš fizinį krūvį ar numatomą kontaktą su alergenu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SALBUTAMOL INTELI

Salbutamol Inteli vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salbutamolio sulfatui arba bet kuriai pagalbinei

Salbutamol Inteli medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu vartojate vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio arba širdies - kraujagyslių sistemos ligos;
- jeigu vartojate vaistus nuo skydliaukės ligos;
- jeigu sergate sunkiai kontroliuojamu diabetu;
- jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti;
- jeigu žindote kūdikį.

Jeigu Jums tinka kuris nors iš aukščiau išvardytų teiginių, prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite apie tai gydytojui.
Salbutamol Inteli vartojimas gali parodyti teigiamą dopingo kontrolės testą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Informuokite gydytoją, jeigu vartojate kitų vaistų, ypač išvardytų žemiau:
- neselektyvaus poveikio beta adrenoreceptorių blokatorių, nes jų negalima vartoti astma sergantiems ligoniams. Propranololis ir panašūs vaistai veikia priešingai negu salbutamolis.
- imipramino, chlordiazepoksido;
- vaistų, mažinančių kalio kiekį kraujo serume.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto galima vartoti tik tuo atveju, jeigu jo nauda mamai viršys galimą žalą vaisiui.
Manoma, kad veiklioji medžiaga salbutamolis išsiskiria su moters pienu, todel Salbutamol Inteli skyrimas žindymo laikotarpiu galimas tik ypatingais atvejais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti ir valdyti mechanizmus galima tik įsitikinus, kad pradėjus vartoti Salbutamol Inteli jį gerai toleruojate.

3. KAIP VARTOTI SALBUTAMOL INTELI

Salbutamol Inteli visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei manote, kad Salbutamol Inteli veikia per stipriai ar per silpnai, praneškite gydytojui.
Vaistą reikia įkvėpti pro burną.

Suaugusiems žmonėms
Ūmaus bronchų spazmo atveju  ar astmos priepuolio atveju  inhaliuojama viena inhaliacinės suspensijos dozė; prireikus dozę galima didinti iki 2 inhaliacijų.

Maksimali rekomenduojama inhaliacinės suspensijos dozė yra po 2 inhaliacijas 3-4 kartus per parą.
Įprasta vaisto dozė priepuoliui išvengti: 1-2 įpurškimai 15 minučių prieš fizinį krūvį ar prieš kontaktą su alergenu.

Senyvo amžiaus žmonėms
Rekomenduojama vartoti taip pat kaip nurodyta suaugusiems.

Vaikams
Rekomenduojama dozė ūmaus bronchų spazmų priepuoliui išvengti yra viena inhaliacija. Prireikus dozę galima didinti, tačiau daugiau negu 4 dozių per parą inhaliuoti negalima.

Salbutamolio Inteli bronchus atpalaiduojantis veikimas tęsiasi mažiausiai keturias valandas, išskyrus tuos ligonius, kurių astmos eiga sunkėja. Tokie pacientai turi ne dažniau inhaliuoti, bet pasitarti su gydytoju dėl dozės padidinimo ar pradėti vartoti sistemiškai veikiančius gliukokortikoidus. Padidėjęs inhaliacijų poreikis rodo astmos sunkėjimą. Kad išvengti galimo pašalinio poveikio, atsirandančio vartojant labai dideles dozes, dozavimo ar vartojimo dažnumo padidinimą turi paskirti gydytojas.
Negalima inhaliuoti vaisto dažniau ar daugiau, negu paskyrė gydytojas.

Medikamento vartojimo instrukcija
A. Numauti kandiklio dangtelį. Preparato inhaliuojant pirmą kartą ar keletą dienų nenaudojus, inhaliatorių reikia pakratyti ir 1 - 2 kartus paspausti dozavimo vožtuvą, kad įsitikinti, jog jis veikia.
B. Inhaliatorių gerai pakratyti.
C. Gerai iškvėpti.
D. Laikant inhaliatorių taip, kaip parodyta 3 paveikslėlyje, apžioti kandiklį (talpyklės dugnas turi būti nukreiptas į viršų).
E. Spaudžiant talpyklės dugną, kiek galima giliau įkvėpti (taip išpurškiama viena vaisto dozė).
F. Ištraukti iš burnos kandiklį ir kelias sekundes sulaikyti kvėpavimą.
G. Kandiklis turi būti nuolat plaunamas. Kandiklį nuimti nuo talpyklės ir perplauti dideliu vandens kiekiu.
H. Talpyklę laikyti su užmautu dangteliu, kad apsaugoti nuo dulkių ir užteršimo.

Pavartojus per didelę Salbutamol Inteli dozę
Jei atsitiktinai įkvėpėte didesnę negu rekomenduota vaisto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Jei taip atsitiktų, širdis gali pradėti plakti dažniau, prasidėti drebulys. Šie požymiai išnyksta savaime. Adrenerginių beta adrenoreceptorių stimuliatorių veikimui panaikinti naudojami kardioselektyvūs beta adrenoblokatoriai (praktololis). Kiti beta adrenoreceptorių blokatoriai nerekomenduojami, nes astma sergantiems žmonėms jie gali sukelti bronchų spazmą. Skilvelinei aritmijai šalinti esant ūmiam apsinuodijimui rekomenduojama kalio chlorido 40mEq ir 500 ml  5% dekstrozės lėtos injekcijos į veną.

Pamiršus pavartoti Salbutamol Inteli
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote įkvėpti vaisto, kitą vaisto dozę inhaliuokite nurodytu laiku arba atsiradus švokštimui ar pasunkėjus kvėpavimui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Salbutamol Inteli, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sabutamolio nepageidaujamas poveikis priklauso nuo dozės bei beta2-agonistų veikimo mechanizmo.

Šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai vertinami taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo >1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000).

Gali pasireikšti šalutiniai poveikiai, kurių apytikris dažnumas toks:
- Dažnais atvejais galimas raumenų mėšlungis, silpnas drebulys, galvos skausmas, trumpas galvos svaigimas, tachikardija.
- Nedažnai pastebimas skilvelių virpėjimas, taip pat burnos ir ryklės sudirginimas.
- Retais atvejais atsiranda nerimas, įtampa, pykinimas, sumažėja kraujo spaudimas, sumažėja kalio kiekis kraujyje.
- Labai retais atvejais būna alerginės reakcijos, pasireiškiančios kraujagyslių edema (giliųjų odos sluoksnių uždegimas, kurio metu patinsta vokai, lūpos, kai kuriais atvejais rankos, kojos, gerklė), bet kurios kūno vietos panašus į dilgėlinę išbėrimas. Labai retai atsiranda širdies aritmija, bronchų spazmas. Salbutamolį vartojančių vaikų aktyvumas gali padidėti.

Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius preparatus, salbutamolis gali sukelti bronchų spazmą, pasireiškiantį staiga atsirandančiu dusuliu ir švokštimu po preparato inhaliacijos. Tokiu atveju šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SALBUTAMOL INTELI

Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių. Negalima užšaldyti.

Slėginę talpyklę draudžiama pradurti ar deginti, net ir tuo atveju, kai ji tuščia.
Ant pakuotės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Salbutamol Inteli vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Salbutamol Inteli sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra salbutamolio sulfatas. Vienoje dozėje (išpurškime) yra 100 mikrogramų salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra oleino rūgštis, etanolis, 1,1,1,2-tetrafluoretanas (HFA-134a).

Salbutamol Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 10 ml aliumininė slėginė talpyklė su dozavimo vožtuvu ir kandikliu.
Vienoje talpyklėje yra 200 dozių po 100 mikrogramų salbutamolio.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB “INTELI GENERICS NORD”
Šeimyniškių g. 3
Vilnius, LT-09312
Lietuva

Gamintojas
Laboratorio Aldo-Union, S.A.
Baronesa de Malda, 73. 08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)
Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB “INTELI GENERICS NORD”
Šeimyniškių g. 3
Vilnius, LT-09312
Lietuva
Tel./ Faksas (8~5) 2730893
El. p. [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-15
šALTINIS: VVKT