Detralex 500 mg tabletės, širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai, N60

Mikronizuota, išgryninta flavonoidų frakcija

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Detralex 500 mg, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Detralex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu paūmėjusio hemorojaus simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu kojų venų nepakankamumo simptomai pasunkėjo arba per 2 mėnesius nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis(net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Detralex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Detralex
3. Kaip vartoti Detralex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Detralex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Detralex ir kam jis vartojamas

• Detralex 500 mg tabletės yra venų tonusą didinantis ir kraujagysles saugantis (didina smulkiųjų kraujagyslių pasipriešinimą) preparatas.
• Detralex vartojamas kojų venų nepakankamumo simptomams (kojų patinimui, skausmams, naktiniams mėšlungiams, sunkumui kojose) ir paūmėjusio hemorojaus simptomams lengvinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Detralex preparatą

Detralex vartoti negalima:
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Detralex medžiagai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Detralex:
Jeigu Jums yra simptomų, susijusių su hemorojaus paūmėjimu, Detralex galima vartoti trumpai. Jei simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.

Kiti vaistai ir Detralex
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumo metu Detralex galima vartoti tik gydytojui skyrus.
• Kadangi nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną, gydymo metu kūdikio krūtimi maitinti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Reikšmingo Detralex poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

3. Kaip vartoti Detralex 500 mg tabletes

Visada vartokite Detralex tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

• Venų nepakankamumo simptomams lengvinti yra 2 Detralex tabletės per parą – viena vidudienį, antra – vakare, valgio metu.
• Paūmejusio hemorojaus atveju – Detralex 6 tabletės per parą pirmas 4 dienas, po to 4 tabletės per parą 3 dienas.

Gydymo metu nepatariama kaitintis saulėje, būti karštyje ar ilgai stovėti. Reikia vengti antsvorio, daugiau vaikščioti, nešioti specialias kojines, stimuliuojančias kraujotaką.

Detralex tabletės vartojamos per burną. Nurykite tabletę, užsigerdami pakankamu kiekiu vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Detralex dozę
Jeigu pavartojote Detralex daugiau, negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Detralex
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Detralex poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Buvo gauta pranešimų apie toliau išvardytus šalutinio poveikio reiškinius, dėl kurių gydymo nutraukti niekada nereikėjo.

Nervų sistemos sutrikimai
Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000): galvos svaigimas, galvos skausmas, bendras negalavimas

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100): viduriavimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), pykinimas, vėmimas.
Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000): storosios žarnos uždegimas (kolitas).
Pilvo skausmas – dažnis nežinomas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas: izoliuota veido, lūpų, akies vokų edema (patinimas), išskirtinai Kvinkės edema (greitas tokių audinių, kaip veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklų, patinimas galintis apsunkinti kvėpavimą).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Detralex tabletes

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba  su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Detralex

Detralex tablečių sudėtis
Veiklioji medžiaga yra mikronizuota, išgryninta flavonoidų frakcija. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikronizuotos ir išgrynintos flavonoidų frakcijos (atitinka 450 mg diosmino ir 50 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal hesperidiną).

Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakomolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, želatina, magnio stearatas, talkas, glicerolis, hipromeliozė, makrogolis 6000, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).

Detralex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Detralex yra oranžinės, ovalo formos, plėvele dengtos tabletės. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 30, 60 ar 120 tablečių kartoninėje dėžutėje. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Detralex rinkodaros teisės turėtojas

Laboratoires Servier,
50, rue Carnot,
92284 Suresnes cedex,
Prancūzija

Detralex 500 mg tablečių gamintojas

Les Laboratoires Servier Industrie,
905 route de Saran,
45520 Gidy,
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB SERVIER PHARMA,
Konstitucijos pr. 7,
LT-09308, Vilnius
Tel. +370 (5) 2 63 86 28

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-01-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.