Presid 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Presid 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Presid 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Felodipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Presid ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Presid
3. Kaip vartoti Presid
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Presid
6. Kita informacija

1. KAS YRA PRESID IR KAM JIS VARTOJAMAS

Presid yra kraujagysles plečiantis ir kraujospūdį mažinantis vaistas.

presid priklauso vaistų, kurie blokuoja kalcio kanalus, grupei. Praplėsdamas smulkiąsias kraujagysles (arterioles), jis mažina padidėjusį kraujo spaudimą (hipertenziją). Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, vaistas neveikia širdies veiklos. Veiklioji medžiaga iš pailginto atpalaidavimo tabletės išsiskiria tam tikru greičiu, todėl per dieną išlieka vienodas gydomasis poveikis.

presid yra vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti ir krūtinės anginos (širdies ir krūtinės skausmo, sukelto sumažėjusio kraujo pritekėjimo į širdies raumenį (pvz.,  fizinio krūvio arba streso metu)), ilgalaikiam gydymui.

Šis vaistas skirtas suaugusiųjų žmonių gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESID

Presid vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) felodipinui arba bet kuriai pagalbinei Presid medžiagai;
- nėštumo laikotarpiu;
- esant nestabiliai krūtinės anginai;
- esant didelio laipsnio aortos vožtuvo stenozei;
- esant miokardo infarktui;
- jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai žemas;
- jeigu sergate širdies nepakankamumu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai kuriais atvejais Presid, kaip ir kiti vazodilatatoriai, gali sukelti sunkią hipotenziją, kurią jautresniems žmonėms galima supainioti su miokardo išemija. Nėra įrodymų, kad vaistas gali būti veiksmingas miokardo infarkto antrinei profilaktikai.

Vaisto efektyvumas ir saugumas, gydant piktybinę hipertenziją, netyrinėti.
Vaikams Presid saugumas ir veiksmingumas netirtas, todėl jo vaikams skirti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Gydymui presid įtakos gali turėti vaistai, skirti opaligei gydyti ir turintys sudėtyje cimetidino arba ranitidino, kai kurie antibiotikai (pvz., eritromicinas), barbitūratai (raminantys vaistai), vaistai, skirti epilepsijos prevencijai (fenitoinas ir karbamazepinas), ir vaistai nuo grybelio, kurių sudėtyje yra itrakonazolo ir ketokonazolo. Presid gali keisti takrolimuzo (vaisto, vartojamo pvz., po kepenų ar inkstų persodinimo) koncentraciją kraujyje.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Presid vartojimas su maistu ir gėrimais
Greipfrutų sultys gali įtakoti gydymą Presid (jos gali sustiprinti Presid poveikį), todėl gydymo metu neturėtumėte jų gerti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu Presid vartoti negalima.
Felodipino patenka į motinos pieną tačiau nežinoma, ar šis vaistas daro neigiamą poveikį kūdikiams. Žindančios moterys gali vartoti šio vaistą tik tuo atveju, jei gydymo poveikis didesnis už galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Presid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neturėtų trikdyti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Presid medžiagas
Presid sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PRESID

Presid visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Padidėjusio kraujospūdžio gydymas
Paprastai gydymą reikia pradėti nuo 5 mg (Presid 5 mg) vieną kartą per parą. Prireikus, dozę galima didinti arba papildyti kitais vaistais, kurie mažina kraujo spaudimą. Dažniausiai ilgalaikiam gydymui skiriama 5–10 mg (Presid 5 mg arba Presid 10 mg) vieną kartą per parą.
Dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg paros dozės.

Senyviems pacientams pradinė dozė turėtų būti 2,5 mg (Presid 2,5 mg) vieną kartą per parą.

Krūtinės anginos gydymas
Dažniausiai gydymas pradedamas nuo 5 mg (Presid 5 mg) vieną kartą per parą.
Dozę galima padidinti iki 10 mg (Presid 10 mg) vieną kartą per parą.

Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydomosios vaisto dozės turi būti mažinamos. Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg per parą.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Sutrikusi pacientų inkstų funkcija felodipino farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturi, todėl šiems pacientams dozės koreguoti nebūtina.
Išgerkite vaisto ryte, prieš valgį arba nedaug užvalgius, užsigerdami vandeniu. Pailginto atpalaidavimo tabletes reikia nuryti nekramtant. Jų negalima dalinti arba trinti.

Pavartojus per didelę Presid dozę
Jeigu išgėrėte per daug Presid tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Presid
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Presid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Presid paprastai toleruojamas gerai, pasireiškia tik keletas jo nepageidaujamų poveikių. Dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai būna gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę. Jei pasireiškia nepageidaujamų poveikių, dažniausiai jie esti trumpalaikiai ir greitai (per keletą dienų) išnyksta.

Toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai buvo nustatyti klinikiniais tyrimais ir stebint preparato vartojančius pacientus. Pagal dažnį jie klasifikuojami taip: labai dažni (³ 1/10), dažni (>1/100, ≤1/10), nedažni (>1/1000, ≤1/100), reti (1/10000, ≤1/1000 ), labai reti (≤1/10000), įskaitant pavienius atvejus.

Širdies sutrikimai
Dažni: Pasunkėjusi krūtinės angina (ypač gydymo pradžioje)
Nedažni: Alpimas, padažnėjęs pulsas, neįprastas širdies plakimas

Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažni: Galvos skausmas
Nedažni: Galvos svaigimas, skruzdžių rėpliojimo, tirpimo niežėjimo ar kitokių nesamų dirginimų jutimas

Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: Pykinimas, dantenų uždegimas, dantenų hiperplazija

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai dažni: Karščio pylimas
Nedažni: Bėrimai, niežulys, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos
Labai reti: Patinimas

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažni: Sąnarių skausmas, raumenų skausmas

Kraujagyslių sutrikimai
Dažni: Periferinės edemos (kulkšnių patinimo laipsnis yra priklausomas nuo dozės)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nedažni: Nuovargis

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai reti: Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PRESID

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Presid vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Presid sudėtis
- Veiklioji medžiaga  yra felodipinas. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg (Presid 2,5 mg tabletės), 5 mg (Presid 5 mg tabletės) arba 10 mg (Presid 10 mg tabletės) felodipino.
- Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, povidonas, propilo galatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, geltonasis geležies oksidas E 172, raudonasis geležies oksidas E 172 (Presid 5 mg ir 10 mg tabletėse), talkas, propilenglikolis, titano dioksidas E 171.

Presid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Presid 2,5 mg: geltonos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo tabletė. Vienoje tabletės pusėje įspausta „2.5“.
Presid 5 mg: rausvos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė. Vienoje tabletės pusėje įspausta „5“.
Presid 10 mg: raudonai rudos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė. Vienoje tabletės pusėje įspausta „10“.
Pakuotėje yra 30 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
TEVA Czech Industries s.r.o.,
Ostravská 29
747 70 Opava - Komárov
Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “Sicor Biotech”
V.A. Graičiūno 8
LT-02241 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-06-15
Šaltinis:VVKT