NORVASC 5 mg kietos kapsulės
NORVASC 10 mg kietos kapsulės

Amlodipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra NORVASC ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NORVASC
3. Kaip vartoti NORVASC
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NORVASC
6. Kita informacija

1. KAS YRA NORVASC IR KAM JIS VARTOJAMAS

NORVASC priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.
NORVASC vartojama didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) ir (arba) tam tikros rūšies krūtinės anginai (ligai, pasireiškiančiai krūtinės skausmu), įskaitant retą jos formą, vadinamą Prinzmetal arba variantine krūtinės angina, gydyti.

NORVASC plečia pacientų, kurių kraujospūdis padidėjęs, kraujagysles, todėl kraujo tekėjimas jomis palengvėja. NORVASC gerina krūtinės angina sergančiųjų ligonių širdies raumens aprūpinimą krauju, todėl į širdies raumenį patenka daugiau deguonies ir neatsiranda krūtinės skausmo. NORVASC krūtinės anginos sukeliamo skausmo greitai nenumalšina.
Ligoniai, sergantys širdies nepakankamumu bei anksčiau sirgę hipertenzija ar didelio kraujospūdžio liga, gydymą NORVASC toleruoja gerai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NORVASC

NORVASC vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amlodipinui, kitokiems kalcio kanalų blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei NORVASC medžiagai (jis gali pasireikšti odos niežuliu, paraudimu ar kvėpavimo pasunkėjimu);
- jeigu yra širdies sutrikimo sukeltas šokas, aortos stenozė (širdies aortos vožtuvo susiaurėjimas) arba nestabili krūtinės angina.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradėdami vartoti NORVASC, pasakykite gydytojui, jei:
- neseniai (mėnesio laikotarpiu) ištiko širdies priepuolis arba blogai jaučiatės dėl didelio kraujospūdžio (hipertenzinė krizė);
- sergate kepenų liga;
- esate jaunesnis kaip 18 metų.

Gydytojas nuspręs, ar turite vartoti šių kapsulių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
NORVASC galima vartoti kartu su tiazidų grupės diuretikais, alfa ir beta adrenoblokatoriais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, ilgai veikiančiais nitratais, nitroglicerinu, skiriamu po liežuviu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, antibiotikais ir geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistais.

Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui
Toliau išvardyti vaistiniai preparatai NORVASC veiksmingumo neveikia: cimetidinas, aliuminio ir magnio (antacidiniai) preparatai. Kartu vartojamos greipfrutų sultys vaisto veiksmingumo neveikia. Kartu vartojami NORVASC ir sildenafilis sukelia nepriklausomą kraujospūdį mažinantį poveikį.

Amlodipino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
NORVASC neveikia toliau išvardytų preparatų veiksmingumo: atorvastatino, digoksino, etanolio, varfarino ir ciklosporino.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pasakykite gydytojui, jeigu esate arba manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti. Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones. Šio vaisto nėščiosioms skiriama tik tuomet, kai nėra kito pasirinkimo arba kai motinai ir vaisiui ligos keliamas pavojus didesnis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinė NORVASC vartojimo patirtis rodo, kad amlodipino poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus netikėtinas.

3. KAIP VARTOTI NORVASC

Įprastinė NORVASC paros dozė yra viena kapsulė.
Vaisto vartokite taip, kaip nurodė gydytojas ir kaip nurodyta ant pakuotės esančioje etiketėje.

Geriausia NORVASC vartoti kasdien tuo pačiu metu užsigeriant vandeniu.
Kapsules vartokite kiekvieną dieną, vadovaudamiesi ant pakuotės užrašytomis dienomis ir nubrėžtomis rodyklėmis.

Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Svarbu tęsti kapsulių vartojimą. Tai gali padėti Jums jaustis gerai.

Apsilankykite pas gydytoją, kol dar nesuvartojote visų kapsulių. Gydytojas gali skirti jums daugiau NORVASC kapsulių.
Jeigu manote, kad NORVASC veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę NORVASC dozę
Iš karto išgėrus per daug kapsulių, galite pasijusti blogai. Iš karto išgertos keletas kapsulių gali kelti pavojų Jūsų sveikatai. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti NORVASC
Nesijaudinkite. Jeigu pamiršote išgerti kapsulę, praleiskite šią dozę. Kitą kapsulę gerkite įprastu laiku.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

NORVASC, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškia galvos skausmas, patinimas (pavyzdžiui, kulkšnių), odos išbėrimas, nuovargis, pykinimas, kraujo samplūdis į veidą ir kaklą, galvos svaigimas bei dantenų patinimas ir skausmas.

Jeigu toks poveikis Jus vargina arba trunka ilgiau kaip savaitę, pasakykite gydytojui.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis ir jo pasireiškimo dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų metu.

Dažnas (pasireiškia 1 - 10 pacientui iš 100) poveikis:
- stiprus juntamas širdies plakimas,
- galvos skausmas, svaigimas,
- pilvo skausmas, pykinimas,
- mieguistumas, nuovargis, edema (patinimas),
- veido ir kaklo paraudimas.

Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 1 000) poveikis:
- nemiga, nuotaikos svyravimai,
- drebulys, pakitęs skonio jutimas, apalpimas (sinkopė),
- sumažėjęs jutimas, dilgčiojimo pojūtis,
- regos sutrikimas, spengimas ausyse,
- mažas kraujospūdis,
- kvėpavimo sutrikimas, sloga,
- pakitusi žarnyno veikla (tuštinimosi pokytis), vėmimas, virškinimo sutrikimas, burnos džiūvimas,
- nuplikimas, raudonė, odos spalvos pokytis, prakaitavimo sustiprėjimas, niežulys, išbėrimas,
- sąnarių skausmas, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas
- šlapinimosi sutrikimas, šlapinimasis naktį, padažnėjęs šlapinimasis,
- impotencija, ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams),
- skausmas, krūtinės skausmas, silpnumas, bendrasis negalavimas,
- kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) poveikis:
- kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija),
- alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija,
- per didelis gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija),
- periferinė neuropatija,
- širdies priepuolis (miokardo infarktas), širdies ritmo sutrikimas (skilvelių tachikardija, prieširdinė aritmija),
- kraujagyslių uždegimas,
- kosulys,
- kasos uždegimas, skrandžio uždegimas, kepenų uždegimas, gelta ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (dažniausiai lydimas tulžies stazės),
- kraujagyslių sutrikimas (angioneurozinė edema), alerginės reakcijos (daugiaformė eritema, dilgėlinė).

Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų. Labai retai atsiranda sunki alerginė reakcija, kartais ji gali būti pavojinga gyvybei. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu staiga atsiranda švokštimas, pasunkėja kvėpavimas, pabrinksta vokai, veidas arba lūpos, išberia ar pradeda niežėti odą (ypač viso kūno).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NORVASC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NORVASC vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NORVASC sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Vienoje 5 mg kapsulėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Vienoje 10 mg kapsulėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.

NORVASC 5 mg kietos kapsulės
Kapsulės apvalkalas: kvinolino geltonasis (E 104), titano dioksidas (E 171) ir želatina.

NORVASC 10 mg kietos kapsulės
Kapsulės apvalkalas: juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171) ir želatina.

Rašalo sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), n-butanolis, išgrynintas vanduo, propilenglikolis, metilintas spiritas, 2-propanolis.

NORVASC išvaizda ir kiekis pakuotėje
5 mg kapsulė yra kieta, jos korpusas yra baltas nepermatomas, su juodos spalvos užrašu „AML-5“, o dangtelis – geltonas nepermatomas, su juodos spalvos „Pfizer“ ženklu.
10 mg kapsulė yra kieta, pilkos spalvos. Ant korpuso yra juodas užrašas „AML-10“, o ant dangtelio – juodos spalvos „Pfizer“ ženklas.

NORVASC tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje po 28 arba 30 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich
Kent CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė

Gamintojas:
Pfizer PGM
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Pfizer Luxembourg SARL atstovybė Lietuvoje
Goštauto g. 40
Vilnius
Tel. + 370 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-28
Šaltinis:VVKT