Lokren 20 mg plėvele dengtos tabletės

Betaksololio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Lokren ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lokren
3. Kaip vartoti Lokren
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lokren
6. Kita informacija

1. KAS YRA LOKREN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas yra beta adrenoblokatorius. Jis mažina tam tikrą simpatinės nervų sistemos poveikį (vadinamąjį beta poveikį) širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos reguliacijai.
Šiuo vaistu rekomenduojama mažinti padidėjusį kraujospūdį, jis tinka įtampos krūtinės anginos priepuolio profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOKREN

Lokren vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betaksololiui arba bet kuriai pagalbinei Lokren medžiagai;
- buvusios anafilaksinės reakcijos;
- jeigu yra gydymu nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
- jeigu Jūsų širdies veikla suretėjusi (širdis plaka mažiau kaip 45 – 50 kartų per minutę);
- jeigu yra širdies laidžiosios sistemos sutrikimų;
- jeigu sergate sunkiomis periferinių arterijų ligomis ar Raynaud‘o fenomenu;
- jeigu dėl širdies sutrikimų išsivystė šokas;
- jeigu sergate Prinzmetal‘o krūtinės angina (grynąja forma ir gydotės vienu vaistiniu preparatu)
- jeigu sumažėjęs kraujospūdis;
- jeigu Jums yra metabolinė acidozė (dėl medžiagų apykaitos sutrikimo parūgštėjusi vidinė Jūsų organizmo terpė);
- jeigu sergate tam tikra astmos ar obstrukcinės plaučių ligos forma;
- jeigu sergate feochromocitoma ir nesigydote;
- jei kartu vartojate floktafenino (vaisto nuo skausmo), sultoprido (vaisto nuo psichikos ligų) arba amjodarono (vaisto nuo širdies ritmo sutrikimo).

Jeigu abejojate, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei esate nėščia, maitinate krūtimi,
- jei sergate astma, lėtine obstrukcine plaučių liga,
- jei sergate cukriniu diabetu,
- jei sergate inkstų ar širdies nepakankamumu,
- jei sergate periferinių arterijų ligomis,
- jei sergate žvyneline arba jei buvo pasireiškusi alergija,
- jei nustatyta tirotoksikozė ar feochromocitoma.

Pasakykite gydytojui, jei yra išvardytų požymių.
Jei Jums bus atliekama operacija, pasakykite anesteziologui, kad vartojate šį vaistą.
Oftalmologas turi žinoti, kad Jūs vartojate betaksololį. Šis vaistas mažina akispūdį ir gali iškreipti glaukomos profilaktinio patikrinimo rezultatus.

Specialūs įspėjimai
Be gydytojo leidimo vaisto vartojimą nutraukti draudžiama.

Sportininkai
Sportininkams būtina žinoti, kad veiklioji šio vaisto medžiaga gali lemti teigiamą dopingo kontrolės testo rezultatą.
Jeigu abejojate, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kitų vaistų vartojimas
Kad nepasireikštų sąveikos, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate floktafeniną, sultopridą, amjodaroną, bepridilį, diltiazemą, mibefradilį, verapamilį, antiaritminius vaistus (chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą), klonidiną, digoksiną, vaistų nuo skausmo ir uždegimo (pvz., indometaciną, diklofenaką), kortikosteroidų (kortizoną, prednizoloną), meflokviną (vaistą nuo maliarijos), baklofeną, lidokainą ar jodo turinčius kontrastinius preparatus.

Pavartoję skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų, bent dvi valandas betaksololio negerkite.
Jei vartojate insuliną ar kitus vaistus nuo diabeto kartu su betaksololiu, turite sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje savikontrolę, ypač pradėdami gydytis. Betaksololis gali slėpti kai kuriuos hipoglikemijos (gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo) simptomus, ypač sustiprėjusį širdies plakimą ir tachikardiją.
Jei ruošiatės operacijai, informuokite anesteziologą, kad vartojate Lokren.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vartoti Lokren nėštumo metu nepatariama, nebent kitaip nuspręstų  gydytojas.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Gydantis šiuo vaistu, maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lokren medžiagas
Kadangi tabletėse yra laktozės, šio vaisto negalima vartoti, jei Jums nustatyta retų medžiagų apykaitos sutrikimų: įgimta galaktozemija, laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti vaistą.

3. KAIP VARTOTI LOKREN

Lokren visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, gerti vieną 20 mg tabletę. Ji geriama kartą per parą.

Nesukramtytą tabletę nurykite užsigerdami skysčiu.
Senyvo amžiaus žmonėms dozė gali būti sumažinta.
Vaikams ir paaugliams Lokren vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Lokren dozę
Šio vaisto perdozavimas gali būti pavojingas. Jei pavartojote per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba į artimiausią greitosios medicinos pagalbos įstaigą.

Pamiršus pavartoti Lokren
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti Lokren
Be gydytojo leidimo vaisto vartojimą nutraukti draudžiama.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lokren, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis suskirstytas pagal atsiradimo dažnumą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: odos reakcijos, tarp jų į psoriazę panašūs bėrimai ar žvynelinės paūmėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: svaigulys, galvos skausmas.
Labai reti: distalinė parestezija (adatėlių badymo, tirpimo pojūtis galūnėse).

Akių sutrikimai
Labai reti: sutrikęs matymas.

Psichikos sutrikimai
Dažni: astenija (silpnumo ar nuovargio pojūtis), nemiga.
Reti: depresija.
Labai reti: haliucinacijos, minčių susipainiojimas, naktiniai košmarai.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai reti: hipoglikemija (gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas), hiperglikemija (gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas).

Širdies sutrikimai
Dažni: bradikardija (širdies susitraukimų suretėjimas), kuri gali būti sunki.
Reti: širdies nepakankamumas, kraujospūdžio kritimas, atrioventrikulinio laidumo mažėjimas ar esančios atrioventrikulinės blokados sustiprėjimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažni: galūnių šaltumas.
Reti: Raynaud‘o sindromas, esančio protarpinio šlubčiojimo pablogėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Reti: bronchospazmas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Dažni: impotencija (lytinės funkcijos sutrikimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LOKREN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lokren vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lokren sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betaksololio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg betaksololio hidrochlorido .
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (tabletės branduolys), hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas E171 (tabletės plėvelė).

Lokren išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės baltos, išgaubtos, apvalios, dengtos plėvele, su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu kitoje pusėje. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis.
14 plėvele dengtų tablečių PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
Pakuotėje yra 28 plėvele dengtos tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 TOURS
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
Vilnius LT - 09310
Tel. + 370 52755224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08
Šaltinis:VVKT