Tenox 5 mg tabletės
Tenox 10 mg tabletės

Amlodipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Tenox ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tenox
3. Kaip vartoti Tenox
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tenox
6. Kita informacija

1. KAS YRA TENOX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tenox priklauso vaistų, vadinamų kalcio antagonistais, grupei.
Tenox vartojama didelio kraujo spaudimo ligai (hipertenzijai), tam tikro tipo skausmui (vadinamajai krūtinės anginai) bei retai krūtinės anginos formai, vadinamai Prinzmetal arba variantine krūtinės angina, gydyti.

Tenox plečia pacientų, kurių kraujo spaudimas padidėjęs, kraujagysles, todėl kraujo tekėjimas jomis palengvėja. Tenox gerina krūtinės angina sergančiųjų ligonių širdies raumens aprūpinimą krauju, todėl į širdies raumenį patenka daugiau deguonies ir neatsiranda krūtinės skausmo.
Tenox krūtinės anginos sukeliamo skausmo greitai nenumalšina.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TENOX

Tenox vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amlodipinui, bet kuriai pagalbinei Tenox medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar bet kuriam kitam kalcio antagonistui. Alergija gali pasireikšti odos niežuliu, paraudimu ar kvėpavimo pasunkėjimu;
- jeigu yra aortos vožtuvo susiaurėjimas (aortos stenozė), nestabili krūtinės angina ar širdies sutrikimo sukeltas šokas;
- širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto;
- jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasakykite gydytojui, jei yra ar anksčiau buvo bet kuri paminėta būklė.
- Kepenų liga.
- Neseniai (per pastarąjį mėnesį) ištikęs širdies priepuolis.
- Labai padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzinė krizė).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tenox vartojimas su maistu ir gėrimais
Šio vaisto galima vartoti prieš valgį arba po jo. Tenox gydomi žmonės negali valgyti greipfrutų ir gerti jų sulčių, kadangi minėti produktai gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir todėl kraujospūdį mažinantis Tenox poveikis gali neprognozuojamai sustiprėti.

Vaikai
Saugumo ir veiksmingumo tyrimai atlikti su 6‑17 metų berniukais ir mergaitėmis. Tenox poveikis jaunesniems kaip 6 metų vaikams netirtas. Daugiau informacijos teiraukitės gydytojo.

Nėštumas
Jei manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti, gydytojui apie tai pasakykite prieš gydymo Tenox pradžią.
Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu Tenox vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tenox poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.

3. KAIP VARTOTI TENOX

Įprastinė Tenox paros dozė yra viena tabletė. Geriausia Tenox vartoti kasdien tuo pačiu metu, užgeriant vandeniu. Tenox tablečių negalima užgerti greipfrutų sultimis.
Tenox visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

6 -17 metų vaikams rekomenduojama įprastinė pradinė paros dozė yra 2,5 mg. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 5 mg.
2,5 mg dozę galima gauti iš 5 mg Tenox tablečių, kadangi jos pagamintos taip, kad būtų galima perlaužti į dvi lygias dalis.

Labai svarbu tabletes vartoti nuolat. Apsilankykite pas gydytoją dar nesuvartoję visų tablečių.

Pavartojus per didelę Tenox dozę
Iš karto išgėrę per daug tablečių, galite pasijusti blogai. Jeigu išgėrėte per daug Tenox tablečių, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Tenox
Nesijaudinkite. Jeigu pamiršote išgerti tabletę, praleiskite šią dozę. Kitą tabletę gerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Tenox
Kiek laiko vartoti šio vaisto, nurodys gydytojas. Jei gydymą nutrauksite nepasitarę su juo, Jūsų būklė gali vėl pablogėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Tenox, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdamas kreipkitės į gydytoją, jei po vaisto pavartojimo atsiranda bet kuris išvardytas simptomas.

Minėtų simptomų atsiranda labai retai, tačiau jie gali būti sunkūs.
· Staiga atsiradęs švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, išbėrimas ar niežulys (ypač viso kūno).

Toliau išvardytas dažnas šalutinis poveikis. Jie jis pradeda kelti problemų ar trunka ilgiau kaip savaitę, turite kreiptis į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis
· Galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas.
· Palpitacija (širdies plakimo pojūtis), veido paraudimas.
· Pilvo skausmas, pykinimas.
· Kulkšnių patinimas (edema), nuovargis.

Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nedažnas šalutinis poveikis
· Nuotaikos pokytis, nemiga.
· Drebulys, nenormalus skonio pokytis, alpulys, silpnumas.
· Regos sutrikimas, spengimas ausyse.
· Mažas kraujospūdis.
· Dusulys, čiaudulys ar nosies bėgimas.
· Pakitęs tuštinimasis, nevirškinimas, burnos džiūvimas, vėmimas.
· Plaukų slinkimas, prakaitavimo sustiprėjimas, odos niežulys, raudonos odos dėmės.
· Padidėjęs poreikis šlapintis, ypač naktį, negebėjimas pasiekti erekcijos.
· Krūtinės skausmas, silpnumas, skausmas, bloga savijauta.
· Sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas.
· Kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas.
· Krūtų padidėjimas vyrams.

Labai retas šalutinis poveikis
· Neįprastas mėlynių atsiradimas ar kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių pažeidimas).
· Sunki odos reakcija.
· Per didelis cukraus keikis kraujyje (diabetas).
· Padidėjęs odos jautrumas, badymo ir dilgčiojimo pojūtis, skausmo pojūčio išnykimas.
· Širdies priepuolis.
· Dilgėlinė.
· Nenormalus pilvo pūtimas (gastritas).
· Kosulys.
· Kasos uždegimas.
· Nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas, odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TENOX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tenox vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Tenox sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Vienoje tabletėje yra 5 mg ar 10 mg amlodipino (6,42 mg ar 12,84 mg amlodipino maleato).
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572).

Tenox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Abiejų stiprumų tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, vienoje pusėje vagelė.

Vagelė skirta padalyti tabletę į lygias dozes.
Tenox pakuotėje yra 30 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Rinkodaros teisės turėtojas
KRKA Polska Sp. z o.o.,
02-235 Warsaw, Równoległa 5,
Lenkija

Gamintojas
KRKA Polska Sp. z o.o.,
02-235 Warsaw, Równoległa 5,
Lenkija

KRKA, d.d.,
Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Užubalių km.,Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-06-15
Šaltinis:VVKT