INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
 
Cardace 10 mg tabletės Ramiprilis
 
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Lapelio turinys
1.       Kas yra Cardace ir nuo ko jis vartojamas
2.       Kas žinotina prieš vartojant Cardace
3.       Kaip vartoti Cardace
4.       Galimas šalutinis poveikis
5.       Kaip laikyti Cardace
6.       Kita informacija
  
1.       KAS YRA CARDACE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS  
Aktyvus ramiprilio metabolitas – ramiprilatas – tai stipriai ir ilgai veikiantis AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius.
 
Vartojant Cardace išsiplečia kraujagysles ir (ypač hipertenzija sergantiems pacientams) sumažėja kraujospūdis. Išgėrus vieną dozę, kraujospūdžio mažinamasis poveikis pasireiškia per 1 - 2 val., stipriausias būna po 3 - 6 val. ir paprastai trunka 24 val.
 
Cardace taip pat veiksminga staziniam širdies nepakankamumui gydyti. Nustatyta, kad šis vaistas mažina pacientų, kuriems yra klinikinių stazinio širdies nepakankamumo požymių po miokardo infarkto, mirštamumą (nuo staigios mirties, progresavusio iki sunkaus ar gydymui atsparaus širdies nepakankamumo) ir hospitalizavimų dėl širdies nepakankamumo skaičių.
 
Profilaktiškai vartojama Cardace reikšmingai sumažina miokardo infarkto, insulto ir kardiovaskulinės mirties pavojų pacientams, kuriems šių sutrikimų pavojus padidėjęs dėl kraujagyslių ligų (pvz., sergantiems išemine širdies liga ar periferinių kraujagyslių liga, persirgusiems insultu) arba cukrinio diabeto, kai yra bent vienas papildomas rizikos faktorius (mikroalbuminurija, hipertenzija, padidėjusi suminė cholesterolio koncentracija, maža DTL cholesterolio koncentracija, rūkymas). Be to, šis vaistas mažina suminį mirštamumą, retina būtinybės atlikti revaskuliarizaciją atsiradimą, atitolina stazinį širdies nepakankamumą ir sulėtina jo progresavimą. Pacientams, sergantiems ar nesergantiems cukriniu diabetu, šis vaistas reikšmingai sumažina mikroalbuminurijos atsiradimo dažnį ir nefropatijos pavojų. Šių poveikių pasireiškia tiek kai kraujospūdis padidėjęs, tiek kai jis normalus.
 
Indikacijos:
-Hipertenzija.
-Stazinis širdies nepakankamumas.
-Pacientams, kuriems per kelias pirmąsias dienas po miokardo infarkto atsirado klinikinių stazinio širdies nepakankamumo požymių.
-Miokardo infarkto, insulto, kardiovaskulinės mirties ir būtinybės atlikti revaskuliarizaciją rizikai mažinti pacientams, kuriems yra didesnė kardiovaskulinė rizika: sergantiems išemine širdies liga (sirgusiems ar nesirgusiems miokardo infarktu), periferinių kraujagyslių liga arba patyrusiems insultą.
-Miokardo infarkto, insulto ir kardiovaskulinės mirties profilaktikai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
  
2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARDACE  
Cardace vartoti draudžiama:
-Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui, kuriam nors kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
-jei anksčiau buvo angioneurozinė edema (šis vaistas gali sukelti angioneurozinę edemą, žr. 4 skyriuje);
-jei yra kraujotaką trikdantis abiejų inkstų arterijų arba vienintelio inksto arterijos susiaurėjimas (kyla ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų nepakankamumo pavojus);
-jei žemas kraujospūdis arba nestabili kraujotaka (kyla ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų nepakankamumo pavojus);
-gali pasireikšti sunkių greito tipo panašių į alergines (anafilaktoidinių) padidėjusio jautrumo reakcijų, todėl negalima vienu metu skirti AKF inhibitorių ir taikyti ekstrakorporalinius gydymo būdus, sukeliančius kraujo kontaktą su neigiamą krūvį turinčiais paviršiais. Tokie gydymo būdai yra dializė, kraujo filtracija tam tikromis didelio laidumo membranomis (pvz., poliakrilonitrilinėmis) ir mažo tankio lipoproteinų aferezė dekstrano sulfatu.
 
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-Jeigu pasireiškė angioneurozinė edema (žr. 4 skyriuje), Cardace vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir (jei patino liežuvis, balso aparatas arba gerklos) skubiai gydyti.
-Jei renino ir angiotenzino sistemos aktyvumas labai padidėjęs, šio vaisto skiriama labai atsargiai. Tokiems pacientams AKF slopinimas gali sukelti staigų ir ryškų kraujospūdžio sumažėjimą bei inkstų funkcijos pablogėjimą, ypač po to, kai išgeriama pirmoji AKF inhibitoriaus (arba, vartojant kartu, diuretiko, t.y. šlapimo varomojo vaisto) dozė arba ji padidinama. Kai pacientas išgeria pirmąją AKF inhibitoriaus dozę, pirmąją kartu su AKF inhibitoriumi papildomai skirto diuretiko dozę ir kiekvieną kartą, padidinus dozę, kraujospūdį reikia kruopščiai stebėti tol, kol praeis staigaus jo sumažėjimo pavojus.
Renino ir angiotenzino sistemos aktyvumas gali būti gerokai padidėjęs, pavyzdžiui:
§   kai yra sunki hipertenzija (ypač piktybinė) (tokiu atveju gydymo pradžioje pacientui būtina speciali gydytojo priežiūra);
§   sergant širdies nepakankamumu, ypač sunkiu arba gydomu kitais vaistais, galinčiais mažinti kraujospūdį (sunkiu širdies nepakankamumu sergančiam pacientui gydymo pradžioje būtina speciali gydytojo priežiūra);
§   jei yra kraujotaką trikdanti kliūtis kraujui pritekėti į kairįjį skilvelį arba nutekėti iš jo (pvz., aortos vožtuvo arba mitralinio vožtuvo susiaurėjimas) (gydymo pradžioje pacientui būtina speciali gydytojo priežiūra);
§   jei yra kraujotaką trikdantis vieno inksto arterijos susiaurėjimas (gydymo pradžioje pacientui būtina speciali gydytojo priežiūra, kartu vartojamus diuretikus gali tekti nutraukti);
§   iki tol vartojus diuretikus (jei juos nutraukti arba sumažinti dozę neįmanoma, gydymo pradžioje pacientui būtina speciali gydytojo priežiūra);
§   jei yra arba gali pasireikšti skysčių arba druskos stygius (pvz., dėl nepakankamo skysčių ar druskos kiekio vartojimo, ypač viduriuojant, vemiant ar gausiai prakaituojant). Paprastai skysčių ar druskos stygius, sumažėjęs kraujo tūris sureguliuojami prieš skiriant AKF inhibitorių, tačiau, jei pacientas serga širdies nepakankamumu, būtina atsižvelgti į skysčio pertekliaus keliamus pavojus. Jei yra kliniškai reikšmingas skysčių ar druskos stygius, tai pradėti ar tęsti gydymą Cardace galima tik ėmusis priemonių, kurios apsaugotų nuo pernelyg ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos pablogėjimo (taip pat žr. 3 skyriuje).
-Ryškus kraujospūdžio sumažėjimas yra pavojingesnis pacientams, sergantiems kraujotaką trikdančia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (susiaurėjimu). Jiems gydymo pradžioje taip pat būtina speciali gydytojo priežiūra.
-Jei kepenų funkcija sutrikusi, organizmo reakcija į Crdace poveikį gali būti stipresnė arba silpnesnė. Be to, sergant sunkia kepenų ciroze su edema ir (arba) ascitu, renino ir angiotenzino sistema gali būti gerokai suaktyvėjusi, todėl šio vaisto skiriama labai atsargiai.
-Kai kurie senyvi pacientai gali būti neįprastai jautrūs AKF inhibitorių poveikiui, todėl, prieš pradedant juos gydyti šiais vaistais, reikėtų ištirti inkstų funkciją. Inkstų funkciją reikėtų tirti, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis, kai yra širdies nepakankamumas, inkstų kraujagyslių liga (kraujotaką trikdantis vieno inksto arterijos susiaurėjimas – jam esant net nedaug padidėjusi kreatinino koncentracija serume gali rodyti, kad vienas inkstas nustojo funkcionuoti), sutrikusi inkstų funkcija, taip pat po inkstų transplantacijos. Reikėtų reguliariai tirti kalio koncentraciją serume. Jei inkstų funkcija sutrikusi, šis tyrimas atliekamas dažniau.
-Reikėtų tirti leukocitų skaičių norint pastebėti galimą jo sumažėjimą (neutropeniją). Šis tyrimas dažniau atliekamas gydymo pradžioje, jei sutrikusi inkstų funkcija, pacientas serga jungiamojo audinio liga (kolagenoze, pavyzdžiui, raudonąja vilklige ar sklerodermija) arba vartoja kitus vaistus, kurie gali turėti įtakos kraujo kūnelių skaičiui. Jei atsiranda požymių, kurie gali rodyti leukocitų arba trombocitų skaičiaus sumažėjimą, kraujo kūnelių skaičių būtina ištirti papildomai (žr. 4 skyriuje).
  Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Cardace gydomam ligoniui būtina gydytojo priežiūra.
Vienu metu vartojant AKF inhibitorius ir taikant ekstrakorporalinius gydymo būdus, sukeliančius kraujo kontaktą su neigiamą krūvį turinčiais paviršiais, gali pasireikšti sunkių anafilaktoidinių reakcijų.
 
Kartu su Cardace vartojant kalio druskas arba kalį sulaikančius diuretikus (pvz., spironolaktoną), gali padidėti kalio koncentracija serume, todėl ją reikia dažnai tirti.  
Jei kartu su Cardace skiriama antihipertenzinių (kraujospūdžio mažinamųjų) vaistų (pvz., diuretikų) arba kitų, galinčių mažinti kraujospūdį (pvz., nitratų, triciklių antidepresantų, anestetikų), reikėtų tikėtis antihipertenzinio poveikio sustiprėjimo (žr. 2, 3 ir 4 skyriuose). Jei pacientas kartu vartoja diuretikus, reikėtų reguliariai tikrinti natrio koncentraciją serume.
 
Kraujagysles siaurinantys simpatomimetikai (pvz., adrenalinas, noradrenalinas) gali susilpninti antihipertenzinį poveikį, todėl, jų skiriant kartu su Cardace, kraujospūdį būtina matuoti dažniau.
 
Alopurinolis, imuninės sistemos slopinamieji vaistai, kortikosteroidai, prokainamidas, citostatikai ir kiti vaistai, galintys turėti įtakos kraujo kūnelių skaičiui, didina jo pokyčių tikimybę (žr. 2 skyriuje).
 
AKF inhibitoriai gali mažinti ličio išsiskyrimą, didinti jo koncentraciją serume ir toksinių poveikių pavojų, todėl, vartojant kartu, ličio koncentraciją serume būtina tirti.
AKF inhibitoriai gali sustiprinti vaistų nuo cukrinio diabeto (pvz., insulino ar sulfonilkarbamido darinių) poveikį. Pavieniais atvejais dėl to gali per daug sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija), todėl, kartu vartojant šiuos vaistus, iš pradžių gliukozės koncentraciją kraujyje reikėtų tirti dažniau.
 
Kartu vartojant tam tikrus vaistus nuo skausmo ir uždegimo (nesteroidinius priešuždegiminius), pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštį ar indometaciną, gali susilpnėti antihipertenzinis (kraujospūdžio mažinamasis) poveikis, padidėti kalio koncentracija serume, kilti inkstų funkcijos pablogėjimo pavojus.
 
Kartu vartojant hepariną, gali padidėti kalio koncentracija serume.
Nuslopinus AKF, padidėja vabzdžių nuodų (ir galbūt kitų alergenų) sukeliamų anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų pavojus.
 
Cardace vartojimas su maistu ir gėrimais Ramiprilis gali stiprinti alkoholio poveikį.
Valgant daugiau druskos, gali susilpnėti kraujospūdžio mažinamasis poveikis.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Cardace vartoti draudžiama.
Jei AKF inhibitorių vartoti būtina, moteris turėtų saugotis, kad nepastotų.
Jei moteris planuoja pastoti, AKF inhibitorių vartojimą būtina nutraukti (pakeisti kitais vaistais).
Jei Cardace vartojanti moteris pastojo, šį vaistą būtina kuo greičiau pakeisti kitu (ne AKF inhibitoriumi), kadangi kitaip kyla pavojus vaisiui. Ar tik pirmąjį nėštumo trimestrą vartojami AKF inhibitoriai gali pakenkti vaisiui, nežinoma.
 
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Cardace vartoti draudžiama.
Jei Cardace būtina vartoti žindyvei, kūdikio jai maitinti negalima, kadangi kitaip šiek tiek ramiprilio su pienu pateks į kūdikio organizmą.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl kai kurių nepageidaujamų poveikių (pvz., kai kurių kraujospūdžio sumažėjimo simptomų – apsvaigimo, galvos svaigimo) gali sutrikti geba sutelkti dėmesį ir reakcija, todėl gali kilti pavojus, kai ši geba labai svarbi (pvz., vairuojant ir valdant mechanizmus).
  
3.       KAIP VARTOTI CARDACE  
Cardace visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė  gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Cardace dozę kiekvienam ligoniui nustato gydytojas. Dozuojama atsižvelgiant į pageidaujamą poveikį ir į tai, kaip pacientas toleruoja šį vaistą.
Dažniausiai Cardace vartojama ilgai. Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai.
 
Vartojimo metodas
Šis vaistas yra geriamas.
Tabletę nuryti nekramtytą, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (maždaug puse stiklinės vandens). Šį vaistą galima vartoti prieš valgį, valgant arba po valgio.
 
Dozavimas

Hipertenzijai (padidėjusiam kraujospūdžiui) gydyti
Rekomenduojama pradinė dozė – 2,5 mg 1 kartą per parą. Vėliau, atsižvelgiant į organizmo reakciją, ją galima didinti: kas 2-3 savaites dozė dvigubinama. Įprastinė palaikomoji paros dozė – 2,5-5 mg, didžiausia – 10 mg.
 
Kai sutrikusi inkstų funkcija (t.y. kreatinino klirensas 50-20 ml/min./1,73 m²), pradinė dozė paprastai būna 1,25 mg, didžiausia paros dozė – 5 mg. Jei nėra galimybės išmatuoti kreatinino klirensą, jį galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją serume, naudojantis Cockcroft formule.
 
Vyrams:

 
Moterims taikoma ta pati formulė, tačiau gautą rezultatą reikia padauginti iš 0,85.
 
Pacientams, kuriems skysčių ir druskos stygius kompensuotas nepilnai, sergantiems sunkia hipertenzija, taip pat tiems, kuriems hipotenzija kelia didesnį pavojų (pvz., kai yra kraujotaką trikdantis vainikinių arba smegenų arterijų susiaurėjimas) ir senyviems gali tekti skirti mažesnę pradinę dozę – 1,25 mg.
 
Jei pacientas vartoja diuretikus, gydytojas turi apsvarstyti, ar nereikia jų nutraukti likus ne mažiau kaip 2 ‑ 3 dienoms (jei diuretikas veikia ilgai – anksčiau) iki skiriant Cardace arba bent sumažinti diuretikų dozę. Ar įmanoma nutraukti diuretiko vartojimą arba sumažinti jo dozę ir kokiam laikui, kiekvienu atveju gydytojas nuspręs individualiai. Tokiems pacientams paprastai skiriama pradinė 1,25 mg Cardace dozė.
 
Jei kepenų funkcija sutrikusi, organizmo reakcija į Cardace poveikį gali būti stipresnė arba silpnesnė, todėl gydymą galima pradėti tik atidžiai stebint gydytojui. Didžiausia paros dozė – 2,5 mg.
 
Staziniam širdies nepakankamumui gydyti
Rekomenduojama pradinė dozė – 1,25 mg 1 kartą per parą. Atsižvelgiant į organizmo reakciją, ją galima didinti (kas 1 ‑ 2 savaites dvigubinti). Didžiausia paros dozė – 10 mg. 2,5 mg ar didesnę paros dozę galima išgerti iš karto arba per 2 kartus.
 
Jei sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija arba pacientas vartoja diuretikus, Cardace rekomenduojama dozuoti taip pat kaip hipertenzija sergantiems pacientams (žr. aukščiau). Taip pat galioja rekomendacijos atvejams, kai iki tol buvo vartojami diuretikai.
 
Po miokardo infarkto
Rekomenduojama pradinė dozė – po 2,5 mg 2 kartus per parą (rytą ir vakare). Jei šios dozės pacientas netoleruoja, ji mažinama: 2 dienas skiriama po 1,25 mg 2 kartus per parą. Abiem atvejais, atsižvelgiant į organizmo reakciją, dozę vėliau galima didinti. Tai daroma ją dvigubinant kas 1 ‑ 3 dienas. Vėliau visą paros dozę galima gerti iš karto. Didžiausia paros dozė – 10 mg.
 
Dar nėra pakankamai patirties gydant pacientus, sergančius sunkiu širdies nepakankamumu (IV klasės pagal NYHA), tuoj po miokardo infarkto. Tokį pacientą nusprendus gydyti šiuo vaistu, iš pradžių skiriama 1,25 mg 1 kartą per parą, dozė didinama labai atsargiai.
 
Jei sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija, pilnutinai nekompensuotas skysčio ar druskos stygius, yra sunki hipertenzija, jei hipotenzija kelia didesnį pavojų (pvz., sergantiems kraujotaką trikdančia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze), taip pat vartojantiems diuretikus ir senyviems pacientams šį vaistą rekomenduojama dozuoti taip kaip gydant hipertenziją.
 
Miokardo infarkto, insulto ir kardiovaskulinės mirties profilaktikai
Rekomenduojama pradinė dozė – 2,5 mg 1 kartą per parą. Ji palaipsniui didinama atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą. Dozė pradedama didinti po savaitės (padvigubinama). Po 3 savaičių ją reikėtų dar kartą padvigubinti, t.y. padidinti iki įprastinės palaikomosios – 10 mg per parą.
 
Jei sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija, pilnutinai nekompensuotas skysčio ar druskos stygius, yra sunki hipertenzija, jei hipotenzija kelia didesnį pavojų (pvz., sergantiems kraujotaką trikdančia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze), taip pat vartojantiems diuretikus ir senyviems pacientams šį vaistą rekomenduojama dozuoti taip kaip gydant hipertenziją.
 
Pavartojus per didelę Cardace dozę
Pavartojus per didelę Cardace dozę gali per daug išsiplėsti periferinės kraujagyslės (labai sumažėti kraujospūdis, net ištikti šokas), pasireikšti bradikardija, sutrikti elektrolitų pusiausvyra, ištikti inkstų nepakankamumas.
 
Skubioji pagalba (detoksikacija) – plauti skrandį, duoti vaistą adsorbuojančių medžiagų, natrio sulfato (jei įmanoma, per 30 min.). Ištikus hipotenzijai, būtina papildyti kraujo tūrį ir druskos kiekį, prireikus skirti alfa₁ adrenerginių receptorių agonisto (pvz., norepinefrino arba dopamino) ar angiotenzino-II receptorių agonisto (angiotenzinamido).
 
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  
4.       GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS  
Cardace, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
 
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Gali per daug sumažėti kraujospūdis, ypač išgėrus pirmąją Cardace dozę, ją padidinus ar kartu pradėjus vartoti diuretiką (žr. 2 skyrių). Kartais kraujospūdžio sumažėjimas gali progresuoti iki šoko.
 
Nedažnais atvejais gali pasireikšti lengvų simptomų ir reakcijų: galvos skausmas, pusiausvyros sutrikimų, padažnėti širdies susitraukimai (tachikardija), atsirasti silpnumas, mieguistumas, apsvaigimas, sutrikti reakcija.
 
Retais atvejais gali pasireikšti kitokių lengvų simptomų ir reakcijų: periferinė edema, veido paraudimas dėl kraujo priplūdimo, galvos svaigimas, triukšmas ausyse, nuovargis, nervingumas, depresija, drebulys, nenustygimas vietoje, regos ir miego sutrikimų, konfūzija, nerimas, trumpalaikė impotencija sutrikus erekcijai, palpitacija, prakaitavimas, klausos sutrikimų, labai didelis mieguistumas (somnolencija), alpimas stovint ar stojantis (dėl ortostatinės reguliacijos sutrikimo), taip pat sunkių reakcijų: krūtinės angina, širdies aritmija ir trumpalaikis sąmonė netekimas (sinkopė).
Pavieniais atvejais dėl nepakankamos širdies ar smegenų kraujotakos (miokardo ar smegenų išemijos) gali ištikti miokardo infarktas, trumpam pablogėti smegenų kraujotaka (pasireikšti trumpalaikė išemijos ataka), ištikti išeminis insultas, pasunkėti kraujagyslių susiaurėjimo sukelti kraujotakos sutrikimai, padažnėti ar suintensyvėti kraujotakos sutrikimų priepuoliai, pavyzdžiui, rankų ar kojų pirštų balimas (Raynaud fenomenas), atsirasti nenormalių jutimų (parestezijų).
 
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Nedažnais atvejais gali padidėti šlapalo ir kreatinino koncentracija serume, pablogėti inkstų funkcija, ypač kai Crdace vartojama kartu su diuretikais. Pavieniais atvejais šie sutrikimai gali progresuoti iki ūminio inkstų nepakankamumo.
 
Retais atvejais gali padidėti kalio koncentracija serume, pavieniais – sumažėti natrio koncentracija serume, padaugėti baltymo šlapime (paryškėti proteinurija) (vis dėlto dažniausiai AKF inhibitoriai baltymų kiekį šlapime sumažina) arba (pagerėjus širdies veiklai) padidėti šlapimo kiekis.
 
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Dažnai (ypač moterims ir nerūkantiems žmonėms) prasideda sausas kutenantis kosulys, kuris yra linkęs stiprėti naktį ir atsigulus. Dėl kosulio AKF inhibitorių vartojimą gali tekti nutraukti. Retais atvejais gali paburkti nosies gleivinė, pasireikšti nosies ančių (sinusų) uždegimas, bronchitas, susiaurėti bronchai dėl spazmo, sutrikti kvėpavimas (atsirasti dusulys).
 
Nedažnais atvejais dėl pageidaujamo AKF slopinimo gali pasireikšti lengva angioneurozinė edema. Jos požymiai ir simptomai gali būti tinimas veido srityje (pvz., lūpų, akių vokų), taip pat liežuvio, gerklės ar gerklų (pvz., pasunkėja rijimas ar kvėpavimas). Prasidėjus tokiam tinimui, prašome nedelsiant informuoti gydytoją ir kitos Cardace dozės nevartoti, taip pat negalima vartoti kitų AKF inhibitorių. Sunkių angioneurozinės edemos formų ir kitokių anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų, nesusijusių su pageidaujamu poveikiu, ramiprilis ir pagalbinės medžiagos sukelia retai. Vartojant AKF inhibitorius, angioneurozinė edema dažniau pasireiškia juodosios rasės pacientams (t.y. Afrikos ir Karibų jūros baseino) negu kitiems.
 
Nedažnais atvejais gali pasireikšti odos ar gleivinės reakcijų: bėrimas, niežulys ar dilgėlinė. Pavieniais atvejais gali išberti dėmelėmis ir pūslelėmis, pasireikšti pemfiga (pūslinė), pasunkėti psoriazė, atsirasti psoriazę, pemfigą ar kerpligę primenanti egzantema ar enantema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, stipriai išreikštas plaukų slinkimas (alopecija), atsiskirti nuo guolių nagai (onicholizė), padidėti odos jautrumas šviesai.
 
Nuslopinus AKF, padidėja pavojus, kad vabzdžių nuodai sukels anafilaksinę ar anafilaktoidinę reakciją, tokios reakcijos būna sunkesnės. Manoma, kad taip gali būti ir veikiant kitiems alergenams.
 
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažnais atvejais gali pasireikšti pykinimas, padidėti kepenų fermentų ir (ar) bilirubino kiekis serume, pasireikšti gelta dėl tulžies stazės (sutrikus tulžies pigmento nutekėjimui). Retais atvejais gali džiūti burna, pasireikšti liežuvio uždegimas (glositas), burnos ertmės ir virškinimo trakto uždegiminių reakcijų, diskomfortas pilve, skrandžio skausmas (gali būti panašus kaip sergant gastritu), virškinimo sutrikimų, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, padidėti kasos fermentų kiekis. Pavieniais atvejais gali pasireikšti kasos uždegimas (pankreatitas) ar kepenų pažeidimas (įskaitant ūminį kepenų nepakankamumą).
 
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Retais atvejais truputį ir pavieniais atvejais smarkiai gali sumažėti hemoglobino koncentracija ir eritrocitų skaičius. Pavieniais atvejais gali labai sumažėti leukocitų (agranulocitozė), visų kraujo kūnelių (pancitopenija), sutrikti kraujo gamyba (kaulų čiulpų funkcija). Galimi agranulocitozės požymiai yra karščiavimas, limfmazgių padidėjimas ir gerklės skausmas. Galimas trombocitų skaičiaus sumažėjimo (trombocitopenijos) požymis yra polinkis kraujuoti: rusvai raudonos taškinės kraujosruvos (petechijos) ir rusvai raudoni ploteliai (kartais primenantys bėrimą) odoje ar gleivinėje (purpura), taip pat kraujavimas iš dantenų, kurį sunku sustabdyti. Pavieniais atvejais gali pagreitėti eritrocitų irimas ir dėl to gerokai sumažėti jų skaičius (hemolizinė mažakraujystė).
 
Kiti sutrikimai
Nedažnai gali pasireikšti konjunktyvitas, retai – raumenų spazmų, sumažėti lytinis potraukis (libido) ir apetitas, sutrikti uoslė ir skonis (pvz., jaustis metalo skonis), iš dalies ar net visiškai išnykti skonis.
Pavieniais atvejais gali pasireikšti kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), raumenų ar sąnarių skausmas (mialgija ar artralgija), karščiavimas, padaugėti tam tikrų leukocitų (eozinofilija), padidėti antikūnų prieš branduolius titras.
Kai kurie nepageidaujami poveikiai (pvz., angioneurozinė edema, sunkios odos reakcijos, ryškus kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas) tam tikrais atvejais gali kelti pavojų gyvybei, todėl, pasireiškus ūminei arba sunkiai reakcijai, apie tai iš karto būtina informuoti gydytoją.
 
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
  
5.       CARDACE LAIKYMO SĄLYGOS  
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
 
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
  
6.       KITA INFORMACIJA  
Cardace sudėtyje yra
 
-Veiklioji medžiaga – ramiprilis. Vienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio.
-Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas.
 
Kaip atrodo Caradce ir jo pakuotės turinys
Dėžutėje yra 28 arba 98 tabletės lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
 
Registravimo liudijimo turėtojas
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva
 
Gamintojai Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Hochst
D-65926 Frankfurt am Main,
Vokietija
 
Ir/arba
 
sanofi-aventis S.p.A.,
Strada Statale 17,
Km 22, 67019
Scoppito (L’Aquila),
Italija
  
Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
Vilnius LT-09310
Tel. + 370 5 275 52 24
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-23