Enap-H 10/25 mg tabletės
Enap-HL 10/12,5 mg tabletės
Enap-HL 20/12,5 mg tabletės

Enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Enap-H ir Enap-HL ir nuo ko jie vartojami
2. Kas žinotina prieš vartojant Enap-H ir Enap-HL
3. Kaip vartoti Enap-H ir Enap-HL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Enap-H ir Enap-HL
6. Kita informacija

1. KAS YRA ENAP-H IR ENAP-HL IR NUO KO JIE VARTOJAMI

Enalaprilis priklauso vaistų, slopinančių angiotenziną konvertuojantį fermentą (AKF), grupei.

Hidrochlorotiazidas priklauso šlapimo išskyrimą didinančių vaistų (diuretikų) grupei.

Enap-H 10/25 mg, Enap-HL 10/12,5 mg bei Enap-HL 20/12,5 mg gydoma didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAP-H IR ENAP-HL

Enap-H ir Enap-HL vartoti draudžiama:
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) enalapriliui, hidrochlorotiazidui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, kitiems AKF inhibitoriams arba sulfamidų dariniams (jei nežinote, kokie tai vaistai, klauskite gydytojo);
· jeigu anksčiau vartojant kitokių AKF slopinančių vaistų, buvo padidėjusio jautrumo reakcija (angioneurozinė edema): niežulys, dilgėlinė, švokštimas, rankų, veido, lūpų, burnos, gerklės, liežuvio ar vokų sutinimas;
· jei yra paveldima arba savaiminė, t. y. nežinomų priežasčių sukeliama, angioneurozinė edema;
· jei inkstų veikla labai sutrikusi;
· jei kepenų veikla labai sutrikusi;
· jeigu sergate podagra;
· jeigu kraujyje padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis;
· jeigu sergate ligomis, kurių metu sutrinka tulžies nutekėjimas;
· jeigu kraujyje yra sumažėjęs kalio ar padidėjęs kalcio kiekis, ir šie sutrikimai nereaguoja į gydymą;
· jei yra 4-9 nėštumo mėnuo;
· jeigu krūtimi maitinate kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
· jei yra inkstų sutrikimų arba esate gydomas dialize;
· jei kepenų veikla sutrikusi;
· jei vartojate vaistų nuo cukrinio diabeto;
· jei yra aortos stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija, kraujo ištakos iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija arba kitokių širdies sutrikimų ar ligų;
· jei vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių;
· jei sergate sistemine raudonąja vilklige.

Toliau išvardytais atvejais apie enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio vartojimą būtina pasakyti gydytojui.
· Prieš mažo tankio lipoprpteinų (MTL) aferezę (tam tikru prietaisu iš kraujo šalinamas cholesterolis).
· Prieš operaciją ar nuskausminimą (net ir odontologinių procedūrų metu)
· Prieš desensibilizavimą (procedūra, kurios metu mažinamas organizmo jautrumas bičių ar vapsvų nuodams).
· Prieš tyrimą prieskydinių liaukų (jos yra kakle ir kontroliuoja kalcio koncentraciją kraujyje) funkcijos tyrimą.
· Jei labai vemiate ir (arba) viduriuojate.
· Prieš enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio vartojimą bei reguliariai gydymo metu gydytojas ne tik matuos Jūsų kraujo spaudimą, bet ir gali liepti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų nustatyti, ar gerai funkcionuoja inkstai.
· Jei sergate krūtinės angina ir šio vaisto vartojimo laikotarpiu ji pasunkėjo, pasakykite gydytojui.

Vaikams enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio vartoti nerekomenduojama.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Enap-H ir Enap-HL medžiagas
Enap H ir Enap HL tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Svarbu pasakyti gydytojui apie visus vartojamus vaistus, ypač kitus preparatus nuo hipertenzijos ar širdies nepakankamumo, pvz., beta blokatorius, metildopą, kalcio kanalų blokatorius, ganglijų blokatorius.

Pasakykite gydytojui, jei maiste ribojate druskos kiekį, vartojate kalio papildų, kalį organizme sulaikančių vaistų ar druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio. Gydytojas nuspręs, ar vartojant enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio galima toliau gydytis minėtais vaistais ir laikytis dietos.

Jei vartojate diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), prieš vartodami enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio būtinai pasitarkite su gydytoju.
Jei vartojate toliau išvardytų preparatų, taip pat turite pasitarti su gydytoju.

· Vaistų nuo psichikos sutrikimų (ličio ar vaistų nuo psichozės).
· Barbitūratų (raminamųjų vaistų, vartojamų nemigai ar epilepsijai gydyti).
· Narkotinių analgetikų (į morfiną panašių vaistų, skirtų stipriam skausmui malšinti).
· Fenotiazinų (vaistų nuo psichikos sutrikimų ar pykinimo ir vėmimo).
· Vaistų nuo cukrinio diabeto (geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų ar insulino).
· Kolestiramino ar kolestipolio (jų vartojama norint kontroliuoti cholesterolio kiekį kraujyje).
· Nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU), kurie esant skausmingam sutrikimui, ypač raumenų, kaulų ar sąnarių, malšina skausmą, uždegimą ir stingulį.
· Kraujagysles sutraukiančių aminų (efedrino, norepinefrino ar epinefrino, t. y. medikamentų, kuriais gydoma hipotenzija, šokas, širdies nepakankamumas, astma ar alergija).
· AKTH (jo vartojant nustatoma, ar antinksčiai veikia tinkamai).
· Kortikosteroidų (jais gydomi įvairūs sutrikimai, įskaitant reumatizmą, sąnarių uždegimą, alergines būkles, astmą kai kurias odos bei kraujo ligas).
· Alopurinolio (vaisto nuo podagros).
· Imuninę sistemą slopinančių vaistų (pvz., ciklosporino, kurio vartojama autoimuninėms ligoms, pvz., reumatoidiniam artritui, gydyti ar po organo persodinimo).
· Vaistų nuo vėžio.
· Antacidinių preparatų, kurių vartojama nuo nevirškinimo.
· Prokainamido (vaisto nuo širdies ritmo sutrikimo).

Gydytojas turės tai omeny ir, jei reikės, pakeis gydymą. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (pvz., nuo peršalimo ar skausmo, įskaitant aspiriną), būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Enap-H ir Enap-HL vartojimas su maistu ir gėrimais
Šių preparatų galima vartoti valgio metu arba po valgio, užgeriant skysčiu.

Paklauskite gydytojo, ar gydymosi šiais preparatais metu galima gerti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio nėščioms moterims vartoti draudžiama. Jei šio vaisto vartoti būtina, reikia stengtis nepastoti.
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti planuojančioms pastoti moterims. Jei vartodama enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio tapsite nėščia, nedelsdama nutraukite gydymą ir kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją.
Gydantis enalaprilio ir hidrochlorotiazido deriniu, maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams gydymo metu, ypač pradžioje, padidinus dozę ar kartu pavartojus alkoholio, vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir taip pabloginti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus. Tokiu atveju nevairuokite, nevaldykite mechanizmų, neatlikinėkite kitokių budrumo reikalaujančių veiksmų.

3. KAIP VARTOTI ENAP-H IR ENAP-HL

Enap-H 10/25 mg, Enap-HL 10/12,5 mg bei Enap-HL 20/12,5 mg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė yra 1 tabletė. Ji geriama kartą per parą. Jei reikia, dozę gydytojas gali padidinti iki 2 tablečių (jos geriamos kartą per parą).

Tabletę būtina nuryti nepažeistą, valgant arba po valgio, užgeriant skysčiu. Šio vaisto reikia vartoti reguliariai, geriausiai rytą, visada tokiu pačiu laiku.
Jei sutrikusi inkstų veikla ar vartojate diuretikų, dozę parinks gydytojas.

Gydymo trukmę kiekvienam pacientui nustatys gydytojas.
Jeigu manote, kad Enap-H 10/25 mg, Enap-HL 10/12,5 mg bei Enap-HL 20/12,5 mg veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Enap-H ir Enap-HL dozę
Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dažniausi perdozavimo požymiai yra pykinimas, padažnėję širdies susitraukimai, galvos svaigimas ir alpimas dėl pernelyg didelio kraujo spaudimo sumažėjimo (hipotenzijos).

Pamiršus pavartoti Enap-H ir Enap-HL
Užmirštą dozę gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu iki kitos dozės vartojimo laiko bus likusios tik kelios valandos, užmirštąją dozę praleiskite, o toliau preparato vartokite įprastine tvarka. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Enap-H 10/25 mg, Enap-HL 10/12,5 mg bei Enap-HL 20/12,5 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra galvos svaigimas ir nuovargis. Jis paprastai praeina sumažinus dozę. Dėl tokio poveikio gydymą nutraukti prireikia retai.

Kitoks šalutinis poveikis yra raumenų mėšlungis, pykinimas, sumažėjusio kraujo spaudimo sukelti simptomai (galvos svaigimas ar alpulys, ypač stojantis), galvos skausmas, kosulys, vyrams - negalėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos.

Rečiau pasireiškiantis poveikis yra:
- širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: alpulys, pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija), dažnas širdies ritmas, krūtinės skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas;
- virškinimo trakto sutrikimai: kasos (organas, esantis už skrandžio) uždegimas, viduriavimas, vėmimas, nevirškinimas, pilvo skausmas ir pūtimas, vidurių užkietėjimas;
- nervų sistemos sutrikimai: miego sutrikimas, dilgčiojimas ir tirpulys, apsvaigimas, galvos sukimasis, nervingumas.

Be to, gali pasireikšti inkstų sutrikimas ar nepakankamumas, burnos džiūvimas, podagra, spengimas ausyse, lytinio potraukio sumažėjimas, karščiavimas, kraujagyslių uždegimas, raumenų ir sąnarių skausmas ir uždegimas, kraujo sutrikimai (jo sudėties pokytis nustatomas kraujo tyrimu, simptomai gali būti nuovargis, odos blyškumas, ilgalaikės mėlynės po traumos), išbėrimas, padidėjęs odos jautrumas šviesai, kitokie odos sutrikimai, sustiprėjęs prakaitavimas.

Labai svarbu nedelsiant nutraukti enalaprilio ir hidrochlorotiazido vartojimą ir kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia didelis galvos svaigimas ar alpulys (ypač gydymo pradžioje, didinant dozę ar stojantis).

Jei atsiranda toliau išvardytų būklių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
· Niežulio pradžia.
· Dusulys ar švokštimas.
· Sunkus odos išbėrimas.
· Rankų, burnos, gerklės, veido ar akių patinimas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ENAP-H IR ENAP-HL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Enap-H ir Enap-HL sudėtyje yra
- Veikliosios medžiagos yra enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas.
- Vienoje Enap-H 10/25 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 25 mg hidrochlorotiazido.
- Vienoje Enap-HL 10/12,5 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Vienoje Enap-HL 20/12,5 mg tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės Enap-H 10/25 mg medžiagos yra laktozės monohidratas, chinolino geltonasis (E104), kukurūzų krakmolas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, talkas, natrio vandenilio karbonatas, magnio stearatas.
- Pagalbinės Enap-HL 10/12,5 mg medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, talkas, natrio vandenilio karbonatas, magnio stearatas.
- Pagalbinės Enap-HL 20/12,5 mg medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio vandenilio karbonatas, pregelifikuotas krakmolas, talkas, magnio stearatas.

Kaip atrodo Enap-H ir Enap-HL ir jo pakuotės turinys

Enap-H 10/25 mg tabletė yra geltona, apvali, lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje. Dėžutėje yra  yra 20, 30, 60 arba 90 tablečių.
Enap-HL 10/12,5 mg tabletė yra balta, apvali, lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje. Dėžutėje yra 20, 30, 60 arba 90 tablečių.
Enap-HL 20/12,5 mg tabletė yra balta, apvali, lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje. Dėžutėje yra 20, 30, 60, 90 arba 100 tablečių.

Registravimo liudijimo turėtojas bei gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovėnija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje
A. Goštauto g. 40
Vilnius 01112
Tel. + 370 5 236 27 40

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-11-16