Pioglitazone Teva 30 mg tabletės
Pioglitazonas

Atidžiai perskaitykite visąšįlapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jįperskaityti.
- Jeigu kiltųdaugiau klausimų, kreipkitės įgydytojąarba vaistininką.
-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kuriųligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-  Jeigu pasireiškėsunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytąšalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys:
1. Kas yra Pioglitazone Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Teva
3. Kaip vartoti Pioglitazone Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pioglitazone Teva
6. Kita informacija

1.  KAS YRA PIOGLITAZONE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pioglitazone Teva sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistas nuo diabeto, vartojamas 2-ojo tipo (nuo  insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka arba nėra pakankamai veiksmingas. Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugęžmonės.
Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Pioglitazone Teva padeda reguliuoti gliukozės kiekįkraujyje,

skatindamos organizmągeriau panaudoti jo gaminamąinsuliną. Pradėjus jįvartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Teva veikia.
Galima gydytis vien Pioglitazone Teva pacientams, kuriųnegalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti  vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., metforminu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie  nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekįkraujyje..

2.  KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIOGLITAZONE TEVA

Pioglitazone Teva vartoti negalima
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alerdija) pioglitazonui arbabet kuriai pagalbinei Pioglitazone Teva medžiagai.
- jeigu sergate arba kada nors anksčiau sirgote širdies nepakankamumu.
- jeigu sergate kepenųliga.
- jeigu Jums yra buvusi diabetinėketoacidozė(diabeto komplikacija, sukelianti greitąsvorio kritimą, pykinimąarba vėmimą)
- jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu.
- jeigu Jūsųšlapime yra kraujo, ir gydytojas dar neištyrė.

Specialiųatsargumo priemoniųreikia
Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite gydytojui

- jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčiųsusilaikymas) arba Jums yra problemųdėl širdies  nepakankamumo, ypačjei esate vyresnis nei 75 metųamžiaus.
- jeigu Jums yra tam tikra diabeto sukelta akies liga, vadinama tinklainės dėmės edema (vidinio akies obuolio dangalo patinimas). 57
- jeigu Jūsųkiaušidėse yra cistų(policistinės kiaušidės sindromas). Vartojant Pioglitazone Teva iš kiaušidžiųgali vėl pradėti išeiti kiaušinėliai, todėl gali būti didesnėgalimybėpastoti. Jeigu tai tinka Jums, naudokite apsisaugojimąnuo pastojimo, kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo galimybės.
- jeigu Jūs sergate kepenųar širdies liga. Prieš pradedant vartoti Pioglitazone Teva Jums turės paimti kraujo mėginįkepenųfunkcijai patikrinti. Šis patikrinimas gali būti su protarpiais kartojamas. Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenųinsultą, gydymo pioglitazonu ir kartu insulinu metu pasireiškėširdies nepakankamumas. Jeigu atsirastųširdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.

Jeigu Pioglitazone Teva vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsųkraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Jums taip pat gali sumažėti raudonųjųkraujo kūneliųkiekis (anemija).

Kaulųlūžiai
Didesnis kaulųlūžiųdažnis pastebėtas moterims (tačiau ne vyrams) vartojusioms pioglitazono.
Gydytojas, gydydamas Jus nuo diabeto, tai turės omenyje.

Vaikai ir paaugliai
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metųamžiaus vaikams ir paaugliams.

Kitųvaistųvartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitųvaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydymo Pioglitazone Teva metu toliau vartoti kitųvaistųdažniausiai galima. Tačiau tam tikri vaistai gali itin paveikti cukraus kiekįJūsųkraujyje:
- gemfibrozilis (vartojamas cholesteroliui mažinti)
- rifampicinas (vartojamas tuberkuliozeiir kitoms infekcijoms gydyti).

Jeigu Jūs vartojate kurįnors iš šiųvaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Pioglitazone Teva dozę.

Pioglitazone Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Preparato galite vartoti su maistu ar nevalgius. Tabletęnurykite užgerdami stikline vandens.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui jei
- Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
- Jūs žindote kūdikįar planuojate pradėti jįžindyti.
Jūsųgydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmųvaldymas
Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvęregėjimo nenormalumų.

3. KAIP VARTOTI PIOGLITAZONE TEVA
Reikia gerti po vieną15 mg pioglitazono tabletękartąper parą. Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokiądozę.

Jei Jums atrodo, kad Pioglitazone Teva veikia per silpnai, kreipkitės įgydytoją.
Jeigu Pioglitazone Teva reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatųdozę.

Gydymo Pioglitazone Teva metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Atsižvelgęs įjųrezultatus, jis nustatys, ar normali Jūsųkepenųveikla.
Jeigu Jūs laikotės diabetikųdietos, jos reikia laikytis irvartojant Pioglitazone Teva.
Reguliariai sekite savo kūno svorį. Jeigu jis padidėja, pasakykite gydytojui.

Pavartojus per didelęPioglitazone Teva dozę
Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečiųarba jeigu jųišgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis įgydytojąar vaistininką. Cukraus kiekis Jūsųkraujyje gali nukristi žemiau normos ribos ir jis gali būti padidintas vartojant cukraus. Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainiųarba saldžiųvaisiųsulčių.

Pamiršus pavartoti Pioglitazone Teva
Stenkitės Pioglitazone Teva kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta. Praleidędozę, kitądozęgerkite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistątabletę.

Nustojus vartoti Pioglitazone Teva
Tam kad tinkamai veiktųPioglitazone Teva reikia vartoti kasdien. Jeigu nustosite vartoti Pioglitazone Teva, Jūsųcukraus kiekis kraujyje gali padidėti. Prieš nutraukiant šįgydymąpasikalbėkite su savo gydytoju.
Jei kiltųdaugiau klausimųdėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės įgydytojąarba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pioglitazone Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinįpoveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Kai kuriems pacientams pasireiškėšie rimti šalutinio poveikio atvejai:
Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojųiš 100),  kurie pioglitazonąvartojo kartu su insulinu. Pasireiškęsimptomai: neįprastas dusulys, staigus svorio padidėjimas arba lokalus audiniųpatinimas (edema). Pasireiškus bent vienam iš šiųsimptomų, ypačjei esate vyresnis nei 65 metųamžiaus, nedelsdami kreipkitės įgydytoją.

Pacientams, vartojusiems pioglitazoną, šlapimo pūslės vėžys pasireiškėnedažnai (nuo 1 iki 10 vartotojųiš 1 000). Požymiai ir simptomai yra šie: kraujas Jūsųšlapime, skausmas šlapinantis arba staigus noras šlapintis. Pasireiškus bent vienam iš šiųsimptomų, kaip galima greičiau kreipkitės įsavo gydytoją.

Lokalus audiniųpatinimas (edema) taip pat dažnai pasireiškia pacientams, naudojantiems pioglitazonąkartu su insulinu. Jei pasireiškėšis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės įsavo gydytoją.
Moterys, vartojusios pioglitazoną, dažnai patiria kaulųlūžių(pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojųiš 100).

Jei pasireiškėšis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės įsavo gydytoją.
Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis nežinomas) – šis

simptomas taip pat pasireiškėpacientams, vartojusiems pioglitazoną. Jei šis simptomas pasireiškėpirmąjįkartą, kaip galima greičiau kreipkitės įsavo gydytoją. Be to, jei rega jau buvo sutrikusi ir simptomas sunkėja, kaip galima greičiau kreipkitės įsavo gydytoją.

Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškękai kuriems pioglitazonąvartojusiems pacientams:
Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojųiš 100)
- kvėpavimo takųinfekcija;
- regos sutrikimas;
- kūno svorio padidėjimas;
- nutirpimas.
Nedažnas(pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojųiš 1000)

- sinusųuždegimas (sinusitas);
- sunkumas užmigti (nemiga).

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- kepenųfermentųpadaugėjimas.

Kiti šalutinio poveikio atvejai, pasireiškękai kuriems pacientams, vartojusiems pioglitazonąkartu su
kitais vaistais nuo diabeto:

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų)
-  cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).

Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojųiš 100)
- galvos skausmas;
- galvos svaigimas;
- sąnariųskausmas;
- impotencija;
- nugaros skausmas;
- dusulys;
- nedidelis raudonųjųkraujo kūneliųkiekio sumažėjimas;
- viduriųpūtimas.

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojųiš 1000)
- gliukozės atsiradimas šlapime, baltymųatsiradimas šlapime;
- padidėjęfermentųrodmenys;
- galvos sukimasis;
- prakaitavimas;
- nuovargis;
- padidėjęs apetitas.
Jeigu pasireiškėsunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytąšalutinįpoveikį
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PIOGLITAZONE TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ bei ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąlygųnereikia.

Vaistųnegalima išpilti įkanalizacijąarba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA
Pioglitazone Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas. Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono
(hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, karmeliozės kalcio druska, hidroksipropilceliuliozėir  magnio stearatas.

Pioglitazone Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pioglitazone Teva tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „15“, kitoje pusėje „TEVA“.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 112 arba 196  tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojas
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Vengrija

Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG
JungtinėKaralystė

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Nyderlandai

Teva Santé
Rue Bellocier,
89100 Sens
Prancūzija

Teva Operations Poland Sp z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Lenkija

Teva Operations Poland Sp z.o.o
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Lenkija

Jeigu apie šįvaistąnorite sužinoti daugiau, kreipkitės įvietinįrinkodaros teisės turėtojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium S.A .
Tél/Tel: +32 3 820 73 73
България
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл.: +359 2 489 95 82
Magyarország
Teva Magyarország Zrt
Tel.: +36 1 288 64 00
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Malta
Drugsales Ltd..
Tel: +420 251 007 111  Tel: +356 21 419 070/1/2
Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44 98 55 11
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Deutschland
Teva GmbH
Tel: +49 731 402 08
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66 77 55 90
Eesti
Teva Eesti esindus UAB Sicor
Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1 97 007
Ελλάδα
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Tel.: +48 22 345 93 00
España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 91 387 32 80
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 214 235 910
France
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 7800
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +4021 2306524
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 (0)42 9395 892
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 1 58 90 390
Ísland
Teva UK Limited
Sími: +44 1323 501 111
Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5726 7911
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 0289179805
Suomi/Finland
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Κύπρος
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42 12 11 00
Latvija
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Tel: +371 67 784 980
United Kingdom
Teva UK Limited
Tel: +44 1323 501 111
Lietuva
UAB “Sicor Biotech”
Tel: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinįkartąpatvirtintas
Naujausią išsamią informaciją apie šįvaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje