FLUCINAR N 0,25 mg/5 mg/g tepalas

Fluocinolono acetonidas / Neomicino sulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra FLUCINAR N ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FLUCINAR N
3. Kaip vartoti FLUCINAR N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti FLUCINAR N
6. Kita informacija

1. KAS YRA FLUCINAR N IR KAM JIS VARTOJAMAS

FLUCINAR N sudėtyje yra fluocinolono acetonido ir neomicino sulfato.

Fluocinolono acetonidas yra stipraus poveikio sintetinis gliukokortikosteroidas, kurio vartojama ant odos. Jis sukelia stiprų poveikį, dėl kurio mažėja uždegimas, niežulys, alergija, ir sutraukiamos kraujagyslės.

Neomicino sulfatas yra plataus poveikio antibiotikas. Jis sukelia antibakterinį poveikį.

FLUCINAR N vietiškai vartojama uždegiminių odos ligų (atopinio dermatito, seborėjinio dermatito [pleiskanojimu ir niežuliu pasireiškiančio odos uždegimo], alerginio kontaktinio dermatito komplikuotų bakterine infekcija, gydymui.

FLUCINAR N nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUCINAR N

FLUCINAR N vartoti negalima:
- jeigu yra alergija gliukortikosteroidams, neomicinui arba bet kuriai pagalbinei FLUCINAR N medžiagai;
- jeigu yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas;
- jeigu yra odos vėžys;
- jeigu yra paprastųjų arba raudonųjų spuogų;
- jeigu sergama vėjaraupiais;
- jeigu yra venų uždegimas ar dėl venų išsiplėtimo kojose atsirado opų;
- jeigu oda yra labai pažeista oda, ypač jei kartu yra odos defektas, pvz., po nudegimo;
- jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vaistą būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Tepalo vartoti kitoms ligoms gydyti draudžiama.

Negalima tepalo vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu, kadangi kyla pažeistos vietos temperatūra ir didėja drėgmė.
Tepalo vartoti ilgiau, negu gydytojo rekomenduota, negalima. Ilgai vaistu tepant didelį odos plotą, didėja veikliųjų medžiagų pasisavinimas, dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis, be to, gali atsirasti neomicino sulfatui atsparių bakterijų.

Jei tepalu pateptoje srityje infekcija stiprėja, gydytojas gali skirti tinkamą gydymą nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos sukelti simptomai nesilpnėja, FLUCINAR N tepalo vartojimą reikia nutraukti ir nevartoti tol, kol infekcija nebus išnaikinta.
Be gydytojo leidimo tepalu tepti veido negalima. Gydytojui rekomendavus tepti vaistu veidą, reikia griežtai laikytis vartojimo nurodymų, nes net trumpai vaisto pavartojus didėja absorbcija ir šalutinio poveikio, t.y. ilgalaikio kraujagyslių išsiplėtimo (telangiektazijos), apyburnio poodinio audinio suplonėjimo, tikimybė.

Žmonėms, sergantiems uždaro ar atviro kampo glaukoma bei katarakta, vaistu tepti akių vokus arba odą arti jų reikia labai atsargiai, nes gali stiprėti minėtų ligų simptomai.
Atsargiai tepalo reikia vartoti tuo atveju, jei yra poodinio audinio suplonėjimas, ypač pagyvenusiems žmonėms.

Tepalo negalima vartoti ilgiau nei nurodyta gydytojo.
Ilgai juo tepant didelį odos plotą, dažniau pasireiškia šalutinis poveikis.

Jei yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas, prieš vaisto vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Žmonių, gliukokortikosteroidais tepančių pažeistą odą, ypač didelį jos plotą, skiepyti nuo vėjaraupių arba kitaip aktyvinti jų imuninę sistemą negalima.
FLUCINAR N gali stiprinti vaistų, slopinančių imuninę sistemą, poveikį ir mažinti imuninę sistemą stimuliuojančių vaistų poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms ar kūdikį krūtimi maitinančioms moterims FLUCINAR N vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
FLUCINAR N gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FLUCINAR N medžiagas
FLUCINAR N tepalo sudėtyje yra propilenglikolio, vilnų riebalų.

Propilenglikolis gali sudirginti odą, vilnų riebalai gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI FLUCINAR N

FLUCINAR N visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą plonu tepalo sluoksniu reikia tepti pažeistą odos sritį.
Tepalo tepti po sandarinamuoju tvarsčiu draudžiama.
Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos vaistiniu preparato vartoti draudžiama. Vaistiniu preparatu tepti veido odą galima ne ilgiau kaip savaitę. Vaiko veidą tepti draudžiama.

FLUCINAR N tepalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Pavartojus per didelę FLUCINAR N dozę
Vaisto perdozavimo simptomai, t. y. patinimai, kraujospūdžio padidėjimas, imuninės sistemos susilpnėjimas, pasireiškia, jei ilgą laiką tepamas didelis odos plotas. Nutraukus vaisto vartojimą, šie simptomai išnyksta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FLUCINAR N, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Gali atsirasti spuogų, pasireikšti steroidų sukelta purpura, poodinių audinių išplonėjimas, odos sausmė, padidėti plaukuotumas arba pradėti slinkti plaukai, susilpnėti epidermio (išorinio odos sluoksnio) augimas, sumažėti ar padidėti pigmento kiekis odoje, suplonėti oda, atsirasti dryžių, išsiplėsti smulkiosios odos kraujagyslės, atsirasti apyburnio dermatitas, folikulitas (plauko svogūnėlio uždegimas), prasidėti antrinė infekcija.

Kai kada gali atsirasti dilgėlinė, išbėrimas dėmėmis ir pūslėmis arba paūmėti odos pažeidimas.
Jei atsiranda ūminis odos dirginimas, vaisto vartojimą būtina nutraukti.

Imuninės sistemos sutrikimai
Jei kremo vartojama po sandarinamuoju tvarsčiu, dėl padidėjusio veikliųjų medžiagų pasisavinimo galimas sunkus sisteminis poveikis: imuninės sistemos slopinimas.

Kraujagyslių sutrikimai
Jei kremo vartojama po sandarinamuoju tvarsčiu, dėl padidėjusio veikliųjų medžiagų pasisavinimo galimas sunkus sisteminis poveikis: kraujospūdžio padidėjimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Jei kremo vartojama po sandarinamuoju tvarsčiu, dėl padidėjusio veikliųjų medžiagų pasisavinimo galimas sunkus sisteminis poveikis: patinimas.

Akių sutrikimai
Tepant akių vokus, gali pasireikšti glaukoma arba katarakta.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Jei tepamas didelis odos, ypač pažeistos, plotas, kreme esantis neomicinas gali sukelti inkstų pažeidimą.

Ausų ir labirintų sutrikimai
Jei tepamas didelis odos, ypač pažeistos, plotas, kreme esantis neomicinas gali sukelti klausos organų pažeidimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FLUCINAR N

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FLUCINAR N vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

FLUCINAR N sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra fluocinolono acetonidas ir neomicino sulfatas. 1 g tepalo yra 0,25 mg fluocinolono acetonido ir 5 mg neomicino sulfato.
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, skystasis parafinas, vilnų riebalai, minkštasis baltas parafinas.

FLUCINAR N išvaizda ir kiekis pakuotėje
FLUCINAR N yra gelsvas, permatomas, riebus, minkštas, silpno specifinio kvapo tepalas.

Vaistas tiekiamas aliuminio tūbelėje, kurioje yra 15 g. tepalo, supakuotoje į kartono dėžutę.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharmaceuticals Works Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Gora
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB"PharmaSwiss"
Šeimyniškių g. 21b
LT-09200 Vilnius
Tel. +370 (5)279 07 62

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-07-25
Šaltinis:VVKT