LORINDEN C 0,2/30 mg/g tepalas

Flumetazono pivalatas / Kliokvinolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba  vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LORINDEN C ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LORINDEN C
3. Kaip vartoti LORINDEN C
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LORINDEN C
6. Kita informacija

1. KAS YRA LORINDEN C IR Kam JiS VARTOJAMaS

LORINDEN C tepalo savybės priklauso nuo veikliųjų medžiagų, t.y. flumetazono pivalato ir kliokvinolio, bendro poveikio.
Flumetazono pivalatas yra sintetinis gliukokortikosteroidas, sukeliantis vidutinio stiprumo poveikį, dėl kurio mažėja uždegimas. Jei vartojama vaistinio preparato tepalo forma, poveikis būna vidutinio stiprumo.

Tepalas gerai tirpsta riebaluose, todėl gerai įsiskverbia į raginį odos sluoksnį ir ilgai malšina uždegimą, niežulį bei alergiją.
Kliokvinolis sukelia antibakterinį poveikį gramteigiamoms ir gramneigiamoms bakterijoms bei silpną antigrybelinį poveikį.

LORINDEN C tepalu gydomas lokalus odos uždegimas, ypač susijęs su bakterinės infekcijos sukelta komplikacija, dėl kurios atsiranda hiperkeratozė ir nuolatinis niežulys, sergant seborėjiniu dermatitu, atopiniu dermatitu, paprastąja kerplige, plokščiąja kerplige, alergine kontaktine egzema, daugiaforme eritema, raudonąja vilkligė, psoriaze.
LORINDEN C tepalas tinka sausai uždegimo pažeistai odai gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORINDEN C

LORINDEN C vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gliukortikosteroidams, kliokvinoliui arba bet kokiai pagalbinei LORINDEN C tepalo medžiagai;
- jeigu yra raudonųjų spuogų;
- jeigu yra paprastųjų spuogų;
- jeigu yra apyburnio odos uždegimas;
- jeigu yra odos virusinė infekcija (pvz., paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai);
- jeigu yra perianalinės srities ir lytinių organų niežulys;
- jeigu yra pirmieji trys nėštumo mėnesiai;
- jeigu pacientas jaunesnis negu 2 metų.

LORINDEN C tepalu negalima gydyti grybelinės arba bakterinės infekcijos sukeltų odos pažeidimų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu buvo pasireiškusi alerginė reakcija kokiam nors kremui ar tepalui;
- jei esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia;
- jei maitinate krūtimi.

Tačiau ir tokiais atvejais gydytojas gali Jums skirti šio tepalo.
Tepalas NEVARTOTINAS daugiau kaip dvi savaites be pertraukos.

Ilgai medikamentu tepant didelį odos plotą, dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis. Lokaliai vartojant flumetazono pivalato galimas antinksčių ir hipofizės sistemos slopinimas, todėl hipofizėje mažėja adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sekrecija bei kortizolio koncentracija kraujyje, atsiranda vaistų sukeltas Kušingo sindromas. Pastarasis sutrikimas, nutraukus gydymą, išnyksta.
Antinksčių žievinės dalies funkciją reikia periodiškai sekti: nustatyti po antinksčių stimuliacijos AKTH kortizolio kiekį kraujyje ir šlapime.

Jei tepalu pateptoje srityje atsiranda infekcija ir ji stiprėja, būtina pradėti tinkamai gydyti nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos sukelti simptomai nesilpnėja, tepalo vartojimą reikia nutraukti ir nevartoti tol, kol infekcija nebus išnaikinta.
Žmonėms, sergantiems uždaro ar atviro kampo glaukoma bei katarakta, medikamentu tepti akių vokus arba odą arti jų draudžiama, nes gali stiprėti minėtų ligų simptomai.

Tepalu tepti veido, pažastų ar kirkšnių odą galima tik būtiniausiu atveju, nes net trumpai preparato pavartojus didėja absorbcija ir šalutinio poveikio (telangiektazijos, apyburnio odos uždegimo) tikimybė. Reikia vengti tepalo vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu, nebent tik būtiniausiu atveju, nes gali prasidėti epidermio atrofija, atsirasti odos dryžių ir superinfekcija.
Atsargiai preparato reikia vartoti ligoniams, ypač pagyvenusiems, kuriems jau yra poodinio audinio atrofija.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gliukokortikoidų vartojant lokaliai, sąveikos nepastebėta, tačiau reikia neužmiršti, kad žmonių, ypač šių medikamentų vartojančių ilgai ir tepančių jais didelį odos plotą, skiepyti nuo vėjaraupių arba kitaip imunizuoti negalima, kadangi imuninė reakcija gali būti nepakankama, t.y. antikūnų gali atsirasti nepakankamai.
LORINDEN C tepalas gali stiprinti vaistų, slopinančių imuninę sistemą, poveikį ir mažinti imuninę sistemą stimuliuojančių preparatų poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščia moteris LORINDEN C tepalo gali vartoti tik tuo atveju jei manoma, kad nauda bus didesnė už žalą. Preparato ji gali vartoti tik labai trumpai ir juo tepti nedidelį odos plotą.

Pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu tepalo vartoti absoliučiai draudžiama.
Vis dėlto žindymo laikotarpiu moteriai vartojant LORINDEN tepalo rekomenduojama laikytis ypatingo atsargumo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
LORINDEN C tepalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus bei psichinės ir motorinės funkcijos neveikia.

3. KAIP VARTOTI LORINDEN C

LORINDEN C tepalo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą plonu tepalo sluoksniu reikia tepti pažeistą odos sritį.

Jei pažeistoje vietoje labai išplinta odos kerpėjimas arba hiperkeratozė, galima tepalo vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu, kurį būtina keisti kas 24 valandas. Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos medikamento vartoti draudžiama. Juo tepti veido odą galima ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę tepalo.
Vyresnius kaip 2 metų vaikus tepalu reikia gydyti labai atsargiai, juo tepti vieną kartą per parą ir tik nedidelį odos plotą. Vaiko veidą tepti draudžiama
Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.

Pavartojus per didelę LORINDEN C dozę
Medikamento perdozavimo simptomai, t.y. šalutinio poveikio pasunkėjimas (paburkimas, kraujo spaudimo padidėjimas, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, imuninės sistemos susilpnėjimas, sunkiais atvejais - Kušingo sindromas) pasireiškia, jei ilgą laiką tepamas didelis odos plotas. Tokiu atveju būtina medikamento vartojimą nutraukti laipsniškai, arba vartoti mažesnio stiprumo gliukokortikoidų.

Pamiršus pavartoti LORINDEN C
Jei pamiršote pavartoti tepalo, pasitepkite reikiamu jo kiekiu, kai tik prisiminsite, arba sulaukite kito tepimo laiko.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LORINDEN C tepalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100): steroidų sukelta purpura, poodinių audinių atrofija, odos sausmė, plaukuotumo padidėjimas arba plaukų slinkimas, susilpnėti epidermio augimas, pasireikšti odos depigmentacija arba hiperpigmentacija, oda gali atrofuotis ir atsirasti dryžių bei prasidėti antrinė infekcija. Kai kada gali atsirasti dilgėlinė, išbėrimas dėmėmis ir pūslėmis arba paūmėti odos pažeidimas.
Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): spuogai.
Jei tepalo vartojama po sandarinamuoju tvarsčiu, dėl padidėjusios absorbcijos galimas stiprus sisteminis poveikis.

Kraujagyslių sutrikimai
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100): paburkimas, kraujo spaudimo padidėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100): imuninės sistemos slopinimas.

Akių sutrikimai
Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): patepus akių vokus, gali pasireikšti glaukoma arba katarakta.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI LORINDEN C

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius tūbelę, tepalo tinkamumo laikas - 30 dienų.

Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LORINDEN C vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
6. KITA INFORMACIJA

LORINDEN C sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra flumetazono pivalatas ir kliokvinolis. 1 g tepalo yra 0,2 mg flumetazono pivalato ir 30 mg kliokvinolio.
- Pagalbinės medžiagos yra baltasis vaškas ir minkštasis baltas parafinas.

LORINDEN C išvaizda ir kiekis pakuotėje
LORINDEN C tepalas yra baltos su gelsvu ar pilku atspalviu spalvos, tiekiamas 15 g aliuminio tūbelėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharmaceutical Works JELFA SA
58-500 Jelenia Góra
ul. Wincentego Pola 21
Lenkija
Tel. +48 75 64 33 240
Faksas +48 75 75 24 455
El. paštas [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
AB “SANITAS”
Veiverių g. 134 B, LT-46352 Kaunas
Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
Faksas (8~37) 22 36 96
El. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20
Šalltinis:VVKT