OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg/2 mg/g akių lašai, tirpalas

Deksametazonas/Chloramfenikolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra OFTAN DEXA-CHLORA akių lašai ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų
3. Kaip vartoti OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti OFTAN DEXA-CHLORA akių lašus
6. Kita informacija

1. KAS YRA OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ LAŠAI IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veikliosios OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų medžiagos yra deksametazonas ir chloramfenikolis. Deksametazonas, kaip kortikosteroidas, mažina uždegimą ir alergijos sukeltus simptomus, malšina akių skausmą. Chloramfenikolis slopina bakterijų, sukeliančių akių uždegimą, dauginimąsi.
OFTAN DEXA-CHLORA yra vartojamas akies uždegimo malšinimui ir infekcijos profilaktikai po akies kataraktos operacijos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAN DEXA-CHLORA  AKIŲ LAŠUS

OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) deksametazonui, chloramfenikoliui arba bet kuriai pagalbinei OFTAN DEXA-CHLORA medžiagai;
- jeigu sergate sunkia kraujo liga arba Jūsų giminėje yra ar praeityje buvo sergančių kraujo liga;
- jei vartojate kaulų čiulpus slopinančius vaistus (pavyzdžiui, vaistus gydyti vėžiui);
- jeigu sergate akių tuberkulioze;
- jeigu sergate paprastąja pūsleline, vėjaraupiais, galvijiniais raupais ar kitokiomis virusų bei grybelių sukeltomis akių infekcinėmis ligomis;
- jeigu yra akių išopėjimas;
- jeigu sergate negydyta pūline akių infekcine liga;
- jeigu atliekamos dializės, kartu esant kitoms komplikacijoms (pvz. kepenų cirozei).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei yra padidėjęs akispūdis (glaukoma);
- jei vartojate OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų ilgai, pažeista ragena gali gyti ilgiau;
- jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Gydymo OFTAN DEXA-CHLORA metu kontaktinių lęšių nešioti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Su OFTAN DEXA-CHLORA akių lašais specifinės vaistų sąveikos tyrimų nėra atlikta.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vaistų nuo glaukomos arba kaulų čiulpus slopinančių vaistų, pavyzdžiui, preparatų nuo vėžio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima anksčiau kaip 15 min. po vaisto pavartojimo, nes iš karto po OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų įlašinimo regėjimas gali trumpam pasidaryti miglotas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines OFTAN DEXA-CHLORA medžiagas
OFTAN DEXA-CHLORA akių lašuose yra konservanto benzalkonio chlorido, keičiančio minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ LAŠUS

Vaisto vartojama tik akims. Gydytojas paskiria Jums tinkamą dozę. OFTAN DEXA-CHLORA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaistas skirtas tik žmonėms, vyresniems nei 18 metų. Esant visoms indikacijoms įprastinė dozė yra 4 ‑ 6 kartus per parą į akies junginės maišelį įlašinti po 1 lašą. Gydymo trukmė neturi būti ilgesnė nei 10 parų.

Prieš lašinant akių lašų reikia:
· nusiplauti rankas;
· pasirinkti tinkamiausią padėtį (galima gulėti ant nugaros, sėdėti arba stovėti prieš veidrodį).

Vartojimo metodas
1. Atsukti talpyklę su lašintuvu. Kad į tirpalą nepatektų mikroorganizmų, lašintuvo galiuku negalima nieko liesti.
2. Atlošti galvą ir talpyklę pakelti virš akių.
3. Patraukti apatinį voką žemyn ir žiūrėti į viršų. Švelniai paspausti talpyklę, kad į akį įlašėtų vienas lašas.
4. Užsimerkti ir rodomuoju pirštu maždaug 1 minutę palaikyti užspaudus vidinį akies kampą, kad preparatas neištekėtų ašarų lataku. Užsukti talpyklę.

Jei į tą pačią akį reikia įlašinti kitų medikamentų, tarp jų vartojimo reikia daryti 5 minučių pertrauką.

Pavartojus per didelę OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų dozę
Kadangi lašų vartojama lokaliai, perdozavimo simptomų nebūna.

Pamiršus pavartoti OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

OFTAN DEXA-CHLORA akių lašai, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai OFTAN DEXA-CHLORA akių lašai toleruojami gerai. Įlašinus akių lašų, gali trumpam atsirasti akių gėlimas, miglotas matymas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti (< 1/10 000): agranulocitozė, aplazinė anemija.

Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100): alerginė reakcija, įskaitant anafilaksinę reakciją.

Nervų sistemos sutrikimai
Labai reti (< 1/10 000): periferinė neuropatija.

Akių sutrikimai
Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): akių gėlimas ir dirginimas, miglotas matymas, padidėjęs akispūdis, ragenos išopėjimas ir drumstumas, subkapsulinis lęšiuko drumstumas.
Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100): superinfekcija (padidėjęs mielių ir grybelių dauginimasis).
Labai reti (< 1/10 000): regos nervo neuritas.

OFTAN DEXA-CHLORA lašuose yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akių dirginimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ LAŠUS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Ant talpyklės ir dėžutės po „ Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OFTAN DEXA-CHLORA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atsukus talpyklę, tirpalo tinkamumo laikas yra 28 dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

OFTAN DEXA-CHLORA akių lašų sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra deksametazonas ir chloramfenikolis. 1 ml tirpalo yra 1 mg deksametazono (atitinka 1,32 mg deksametazono natrio fosfato) ir 2 mg chloramfenikolio.
- Pagalbinės medžagos yra benzalkonio chloridas, borato rūgštis, dinatrio edetatas, polisorbatas 20, boraksas, injekcinis vanduo.

OFTAN DEXA-CHLORA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis arba truputį gelsvas tirpalas.
Tiekiamas pakuotėse, kuriose yra plastikinė talpyklėje su lašintuvu yra 10 ml tirpalo. Plastiko talpyklė yra uždaryta dangteliu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
SANTEN Oy
Nittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
„Santen Oy“ atstovybė
9-ojo forto g. 70 -329
Kaunas LT-48179
Tel/Fax: +370 37 366628

Šis pakuotis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14
Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT)