Uvamin retard 100 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Nitrofurantoinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Uvamin retard ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Uvamin retard
3. Kaip vartoti Uvamin retard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Uvamin retard
6. Kita informacija

1. KAS YRA UVAMIN RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Uvamin retard yra vaistas šlapimo takų infekcinėms ligoms gydyti. Uvamin retard esanti veiklioji medžiaga slopina bakterijų augimą arba jas naikina. Vaistas veikia daugelį sukėlėjų, sukeliančių infekcines šlapimo takų ligas.
Uvamin retard vartojamas nekomplikuoto ūminio ar lėtinio paūmėjusio šlapimo pūslės uždegimo gydymui, kai nustatyta arba labai tikėtina, kad sukėlėjai jautrūs nitrofurantoinui. Vaisto taip pat ilgalaikei šlapimo takų infekcinės ligos atkryčio profilaktikai.

Uvamin retard vartojamas tik gydytojui paskyrus.
Uvamin retard veiklioji medžiaga nėra efektyvi kovojant su visais mikroorganizmais, sukeliančiais šlapimo taku infekcijas. Netinkamai parinkta, netaisyklingomis dozėmis vartojama medžiaga, gali sukelti komplikacijas. Nevartokite Uvamin atsinaujinusiai šlapimo taku infekcijai gydyti papildomai nepasikonsultavus su gydytoju.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UVAMIN RETARD

Uvamin retard vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nitrofurantoinui arba giminingoms medžiagoms, arba bet kuriai pagalbinei Uvamin retard medžiagai. Toks padidėjęs jautrumas pasireiškia, pvz., astma, dusuliu, kraujotakos sutrikimais, odos arba gleivinių tinimais (pvz., dilgėline) arba odos bėrimais,
- esant sumažėjusiam šlapimo susidarymui arba šlapimui neišsiskiriant,
- esant labai susilpnėjusiai inkstų funkcijai,
- esant retai pasitaikančiai raudonųjų kraujo kūnelių ligai, vadinamajam ,,gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumui”,
- jeigu esate nėščia 38-42 savaitę, priešlaikinio gimdymo metu ar gimdymo metu, kai jau atėjęs laikas gimdyti,
- naujagimiams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate mažakraujyste, cukralige (padidėjęs gliukozės kiekis), esant elektrolitų pusiausvyros sutrikimams, esant susirgimams, lydymais judesių sutrikimų, vitamino B arba folio rūgšties trūkumui;
- jeigu yra kepenų ligos (pvz., hepatitas, gelta, kepenų nekrozė);
- jeigu yra plaučių pakenkimo požymių, pvz., pasunkėjęs kvėpavimas;
- jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, bėrimas, temperatūros pakilimas, kepenų padidėjimas, dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose (,,skruzdžių bėgiojimas”) ar viduriavimas.
- Jeigu pasireiškė kuris nors iš paminėtų simptomų nedelsiant informuokite gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač jei vartojate:
- tam tikrų priešmikrobinių vaistų, pvz., nalidikso rūgšties, kadangi Uvamin retard slopina nalidikso rūgšties poveikį;
- vaistų, skatinančių šlapimo rūgšties išskyrimą (vaistai nuo podagros), pvz., sulfinpirazonas ar probenecidas, slopina nitrofurantoino išsiskyrimą per inkstus ir gali mažinti šio vaisto poveikį bei didinti nepageidaujamą poveikį;
- vaistų nuo epilepsijos - Uvamin retard gali mažinti fenitoino koncentraciją kraujyje ir silpninti jo poveikį;
- vaistų nuo padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo (magnio trisilikatas);
- vaistų nuo padidėjusio prakaitavimo, vaistų nuo spazmų bei vaistų nuo nevalingo šlapinimosi, pvz., propantelino;
- šlapimą šarminančių vaistų.

Uvami retard vartojimas su maistu ir gėrimais
Kad vaistas būtų geriau toleruojamas, nitrofurantoino reikia gerti valgant arba iš karto po valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Uvamin retard nėštumo metu gali būti vartojamas tik tuo atveju, kai jis neabejotinai būtinas.
Nėščiosioms 38-42 nėštumo savaitę, priešlaikinio gimdymo metu ar gimdymo metu, kai jau atėjęs laikas gimdyti, Uvamin retard vartoti negalima.
Maitinti krūtimi Uvamin retard gydymo laikotarpiu galima tik laikantis tikslių gydytojo nurodymų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Uvamin retard neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Uvamin retard medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI UVAMIN RETARD

Uvamin retard visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pradėta terapija Uvamin retard turi būti tęsiama tiek laiko, kiek paskiria gydytojas. Nei dienos dozė, nei gydymo trukmė negali būti pakeista nepasitarus su savo gydytoju ar vaistininku. Ligos simptomai dažnai išnyksta prieš tai, kol infekcija išnaikinama visiškai. Nepakankama vartojimo trukmė arba per ankstyvas gydymo užbaigimas gali sukelti ligos atkrytį.

Nekeiskite paskirtosios dozės patys.
Jei Jūs manote, kad vaistas veikia per silpnai arba per stipriai, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Įprastinis dozavimas
Nekomplikuota ūminė ar lėtinė paūmėjusi šlapimo takų infekcija:

Suaugusiems
Įprastinė paros dozė yra 100 mg (1 kapsulė), 3 arba 4 kartus per dieną.

Vyresniems kaip 12 metų vaikams
Įprastinė vienkartinė vyresnių kaip 12 metų vaikų dozė yra 100 mg (1 kapsulė), 2 arba 3 kartus per dieną.

Gydymo trukmė
Vaistinio preparato reikia vartoti 7-10 parų arba mažiausiai 3 dienas po mikrobiologinių tyrimų nustatyto bakterijų išnaikinimo šlapime.

Ilgalaikė pasikartojančios šlapimo takų infekcinės ligos atkryčio profilaktika:
Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Įprastinė vienkartinė suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė yra 100 mg (1 kapsulė). Ji vartojama vieną kartą per parą vakare prieš miegą.

Gydymo trukmė
Keli mėnesiai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Uvamin retard nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, kadangi nėra pakankamai patirties.

Pavartojus per didelę Uvamin retard dozę
Perdozavus gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir svaigulys. Ūminio apsinuodijimo atveju rekomenduojama plauti skrandį. Atsitiktinai perdozavus, nedelsiant keipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Uvamin retard
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, reikia kreiptis į gydytoją.

Nustojus vartoti Uvamin retard
Per anksti nustojus vartoti Uvamin retard, liga gali atsinaujinti.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Uvamin retard, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis: labai dažni (³1/10), dažni (nuo ³1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ³1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ³1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Reti: raudonųjų kraujo kūnelių suirimas ir kitos mažakraujystės formos (ypač pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės nepakankamumas), baltųjų kraujo kūnelių trūkumas (agranulocitozė), kraujo plokštelių sumažėjimas (trombocitopenija), bendras baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija) ir eozinofilų kiekio padidėjimas (eozinofilija).

Imuninės sistemos sutrikimai
Dažni: alerginės reakcijos, ypač odos reakcijos, odos niežulys, taip pat kitos šalutinės alerginės reakcijos, pvz., vaistų karštinė arba karščiavimas, lūpų, gleivinių ar odos patinimas, astmos priepuoliai, krūtinplėvės uždegimas (eksudacinis pleuritas).
Nedažni: kartais, ypač vaisto vartojant ilgai, gali pasireikšti alerginis plaučių pažeidimas (taip vadinama ,,nitrofurantoininis plaučių uždegimas”) su kosulio priepuoliais, pasunkėjusiu kvėpavimu, skausmu už krūtinkaulio. Ji gali progresuoti iki negrįžtamo skaidulinio audinio išvešėjimo plaučiuose.

Pasireiškus pirmiesiems plaučių pažeidimo požymiams, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Reti: sunkios būklės sukeliančios odos ląstelių žūtį (taip vadinami Stevens-Johnson arba Lajelio sindromas).

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas, svaigulys ir akių judesių sutrikimai (nistagmas). Gali pasireikšti nervų pažeidimai, kartais negrįžtami (tai vadinama periferinė polineuropatija).

Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni: pykinimas, vėmimas, apetito praradimas.
Reti: kasos uždegimas (pankreatitas).

Kepenų ir tulžies pūslė sutrikimai
Reti: kepenų uždegimas, kepenų ląstelių žūtis, tulžies sąstovis.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: mazginė raudonė, ypač kojų srityje ir laikinas plaukų slinkimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti: kristalai šlapime (kristalurija).

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Reti: grįžtami spermos susidarymo sutrikimai.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Reti: seilių liaukų uždegimas (tai vadinamas parotitas).

Uvamin retard gali nudažyti šlapimą tamsiai geltona spalva.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI UVAMIN RETARD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Uvamin retard vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Uvamin retard sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra nitrofurantoinas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg nitrofurantoino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, želatina, chinolino geltonasis (E 104), titano dioksidas ( E171).

Uvamin retard išvaizda ir kiekis pakuotėje
Uvamin retard kaspulės yra kietos želatininės, geltonos spalvos, pailginto atpalaidavimo kapsulės su įspaudu.
Jos yra PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 10 kapsulių.
Kartono dėžutėje yra 20 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda.,
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo,
Portugalija

Gamintojai, atsakingi už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd.,
Rupniecibas 7, Riga, LV-1010,
Latvija

Mepha Pharma GmbH,
Marie-Curie-Strasse 8, 79539, Lörrach,
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Mepha Baltic Ltd
Žalgirio g. 92
LT-09303 Vilnius
Tel. +370 5 263 60 57

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-28
Šaltinis:VVKT