Ranexa 375 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Ranexa 500 mg pailginto atpalaidavimo tablets
Ranexa 750 mg pailginto atpalaidavimo tablets

Ranolazinas
Atidžiai perskaitykite visa ši lapeli, prieš praddami vartoti vaista.

Be šio lapelio taip pat gausite Isp
jamaja paciento kortele, kurioje pateikta svarbi informacija apie sauguma, kuria turite žinoti prieš prad
dami vartoti Ranexa ir vartodami Ranexa.
- Neišmeskite šio lapelio ir Isp
jamosios paciento kortel
s, nes v
l gali prireikti ji perskaityti.
- Visada parodykite Isp
jamaja paciento kortele visiems gydantiems gydytojams, iskaitant gydytojus, kurie gydo kitas nei krutin
s angina ligas.
- Isitikinkite, kad bet kurio vizito pas sveikatos priežiuros specialista metu tur
site visu kitu vartojamu vaistu saraša.
- Jeigu kiltu daugiau klausimu, kreipkit
s i gydytoja arba vaistininka.
- Šis vaistas skirtas Jums, tod
l kitiems žmon
ms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kuriu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jusu).
- Jeigu pasireišk
sunkus šalutinis poveikis arba pasteb
jote šiame lapelyje nenurodyta šalutini poveiki, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ranexa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ranexa
3. Kaip vartoti Ranexa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ranexa
6. Kita informacija

1. KAS YRA RANEXA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ranexa yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krutin
s anginai, tai yra krutin
s skausmui ar nemaloniems pojuciams, kuriuos jauciate bet kurioje viršutin
je Jusu kuno dalyje, tarp kaklo ir viršutin
s pilvo dalies, dažnai atsirandantiems d
l fizinio kruvio arba per didel
s itampos, gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANEXA

Ranexa vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padid
jes jautrumas) ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei Ranexa medžiagai,

išvardytai 6 šio lapelio skyriuje.
- jeigu sergate sunkiu inkstu veiklos sutrikimu.
- jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenu veiklos sutrikimu.
- jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterine infekcija (klaritromicina, telitromicina), grybeline infekcija (itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola, pozakonazola), ŽIV infekcija (proteaziu inhibitorius), depresija (nefazodona) arba širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidina, dofetilida ar sotaloli).

Specialiu atsargumo priemoniu reikia

Prieš prad
dami vartoti Ranexa, pasakykite gydytojui,
- jeigu sergate lengvu ar vidutiniu inkstu veiklos sutrikimu;
- jeigu sergate lengvu kepenu veiklos sutrikimu;
- jeigu Jums kada buvo užrašyta pakitusi elektrokardiograma (EKG);
- jeigu esate pagyvenes;
- jeigu Jusu svoris mažas (60 kg ar mažesnis);
- jeigu sergate širdies nepakankamumu.

Gydytojas gali nutarti Jums skirti mažesne doze ar imtis kitu atsargumo priemoniu, jeigu Jums tinka bet kuri iš aukšciau išvardytu aplinkybiu.

Kitu vaistu vartojimas
Jeigu vartojate Ranexa, nevartokite šiu vaistu:
- tam tikru vaistu, skirtu gydyti bakterine infekcija (klaritromicino, telitromicino), grybeline infekcija (itrakonazolo, ketokonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo), ŽIV infekcija (proteaziu inhibitoriu), depresija (nefazodono) arba širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidino, dofetilido arsotalolio).

Prieš vartojant Ranexa pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
- tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterine infekcija (eritromicinas), arba grybeline infekcija (flukanazola), skirtus apsisaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo reakcijos (ciklosoprina), arba tabletes nuo širdies ligos, pvz., diltiazema ar verapamili. Šie vaistai gali salygoti Ranexa šalutinio poveikio, pvz., galvos svaigimo, pykinimo ar v
mimo padažn
jima (žr. 4 skyriu).

Gydytojas gali nuspresti skirti Jums mažesne doze.
- vaistus epilepsijai ar kitam neurologiniam sutrikimui gydyti (pvz., fenitoina, karbamazepina ar fenobarbitali), rifampicina infekcijai (pvz., tuberkuliozei) gydyti arba vaistinio augalo paprastosios jonažol
s preparata, nes šie vaistai gali sumažinti Ranexa veiksminguma.
- vaistus, kuriu sud
tyje yra digoksino, kadangi Ranexa vartojimo metu gydytojui gali prireikti pakeisti jo doze.
- tam tikrus vaistus, skirtus gydyti alergija (pvz., terfanadina, astemizola, mizolastina), širdies ritmo sutrikimus (pvz., dizopiramida, prokainamida) ir depresija (pvz., imipramina, doksepina, amitriptilina), kadangi šie vaistai gali paveikti Jusu EKG. - tam tikrus vaistus, skirtus gydyti depresija (bupropiona), psichoze, ŽIV infekcija (efavirenza) arba ŽIV (ciklofosfamida).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitu vaistu, iskaitant isigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ranexa vartojimas su maistu ir grimais
Ranexa galima vartoti su maistu ar be jo. Gydymo Ranexa metu negalima gerti greipfrutu sulciu.

Nėštumas
Jei esate n
šcia, Ranexa vartoti negalima, nebent Jusu gydytojas nurod
kitaip.

Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote, Ranexa vartoti negalima. Jeigu žindote, pasitarkite su gydytoju.
Prieš vartojant bet koki vaista, butina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmu valdymas
Ranexa poveikio geb
jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimu neatlikta. Pasitarkite su gydytoju

vairavimo ir mechanizmu valdymo.
Ranexa gali sukelti šalutini poveiki – galvos svaigima (dažnai) ir miglota matyma (nedažnai), o tai gali paveikti geb
jima vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pajutote šiuos simptomus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmu, kol jie visiškai nepraeis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ranexa medžiagas
500 mg pailginto atpalaidavimo tableciu sud
tyje yra azo dažiklio E110, o 750 mg pailginto atpalaidavimo tableciu sud
tyje yra azo dažiklio E102. Šie dažikliai gali sukelti alergines reakcijas.
750 mg pailginto atpalaidavimo tablet
se yra laktoz
s monohidrato. Jeigu jusu gydytojas jums sak
, kad jums yra tam tikru cukru netoleravimas, prieš vartodami ši vaista kreipkit
s i ji.

3. KAIP VARTOTI RANEXA

Ranexa visada vartokite tiksliai, kaip nurod
gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkit
s i gydytoja arba vaistininka.

Nurykite visa tablete užgerdami vandeniu. Nesmulkinkite, neciulpkite ir nekramtykite tablet
s, bei nelaužkite ju per puse, kadangi tai gali paveikti vaisto atpalaidavima iš tablet
s i Jusu organizma.
Pradin
doz
suaugusiems yra viena 375 mg tablet
du kartus per diena. Po 2−4 savaiciu jusu gydytojas gali padidinti doze, kad butu pasiektas reikalingas poveikis. Didžiausia Ranexa doz
yra 750 mg du kartus per para.

Svarbu pranešti gydytojui, jei pajutote šalutini poveiki – galvos svaigima, pykinima ar v
mima.
Gydytojas gali sumažinti doze arba, jei to nepakanka, nutraukti gydyma Ranexa.

Vaikams ir paaugliams iki 18 metu Ranexa vartoti negalima.

Pavartojus per didele Ranexa doze
Jei atsitiktinai išg
r
te per daug Ranexa tableciu arba suvartojote didesne doze, nei buvo gydytojorekomenduota, nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui. Jei negalite susisiekti su savo gydytoju,kreipkit
s i artimiausia ligonin
s pri
mimo skyriu. Kartu pasiimkite likusias tabletes, pakuote ir d
žute, kad ligonin
s personalas gal
tu lengvai suprasti, ka jus išg
r
te.

Pamiršus pavartoti Ranexa
Jei užmiršote išgerti vaistu doze, išgerkite ja, kai tik prisimenate, išskyrus tada, kai laikas gerti kita doze. Negalima vartoti dvigubos doz
s norint kompensuoti praleista doze.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ranexa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutini poveiki, nors jis pasireiškia ne visiems žmon
ms. Jis dažniausiai yra lengvas ar vidutinio sunkumo.

Jei atsiranda bet kuris iš toliau išvardytu angioedemos simptomu – ši bukl
yra reta, taciau gali buti sunki – nutraukite Ranexa vartojima ir nedelsiant kreipkit
s i gydytoja:
· veido, liežuvio ar gerkl
s patinimas
· rijimo sunkumas
· dilg
lin
arba apsunkintas kv
pavimas

Praneškite gydytojui, jei pajutote dažna šalutini poveiki –galvos svaigima, pykinima ar v
mima.
Gydytojas gali sumažinti doze arba nutraukti gydyma Ranexa.

Kitas šalutinis poveikis, kuri galite patirti:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenu iš 100) yra:

Viduriu užkiet
jimas
Galvos svaigimas
Galvos skausmas
Pykinimas, v
mimas
Nuovargio jutimas

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenu iš 1000) yra:
Nerimas, miego sutrikimas
Miglotas matymas, reg
jimo sutrikimas
Jutimu pokyciai (lietimo ar skonio), drebulys, nuovargis ar vangumas, mieguistumas ar apsnudimas, alpimo jausmas ar alpimas, svaigulys atsistojus
Tamsus šlapimas, kraujas šlapime, pasunk
jes šlapinimasis
Dehidracija
Kv
pavimo sunkumas, kosulys, kraujavimas iš nosies
Padid
jes prakaitavimas, niežulys
Patinimo ar išpurtimo jutimas
Karšcio pylimas, žemas kraujospudis
Medžiagos vadinamos kreatininu ar šlapalo kiekio padid
jimas kraujyje, trombocitu ar baltuju kraujo kuneliu padid
jimas kraujyje, EKG (širdies veiklos užrašymo) pokyciai

Sanariu tinimas, galuniu skausmas
Apetito praradimas ir (ar) svorio netekimas
M
šlungis
Skamb
jimas ausyse ir (ar) svaigimo jausmas
Skrandžio skausmas ar nemalonus pojutis, virškinimo sutrikimas, burnos sausumas ar viduriuputimas

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenu iš 10 000) yra:
Nenormalus laboratoriniai kepenu tyrimai
Uosl
s pokyciai, burnos ar lupu tirpimas, klausos sutrikimas
Šaltas prakaitas, b
rimas
Kraujospudžio sumaž
jimas atsistojus
Samon
s sutrikimas ar praradimas
Dezorientacija
Ranku ir koju šalimas
Dilg
lin
, alergin
odos reakcija
Impotencija
Kasos ar žarnu uždegimas
Atminties praradimas
Gerkl
s užgulimas

Pasitaik
pavieniu pranešimu apie umini inkstu nepakankamuma, pasireiškusi Ranexa vartojimo metu.
Jeigu pasireišk
sunkus šalutinis poveikis arba pasteb
jote šiame lapelyje nenurodyta šalutini poveiki, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RANEXA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kiekvienos lizdin
s tableciu plokštel
s, d
žut
s ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranexa vartoti negalima.

Šiam vaistiniam preparatui specialiu laikymo salygu nereikia.
Vaistu negalima išpilti i kanalizacija arba išmesti kartu su buitin
mis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemon
s pad
s apsaugoti aplinka.

6. KITA INFORMACIJA

Ranexa sudtis
Ranexa veiklioji medžiaga yra ranolazinas. Kiekvienoje tablet
je yra 375 mg, 500 mg, arba 750 mg ranolazino.

Pagalbin
s medžiagos yra: hipromelioz
, magnio stearatas, metakrilin
s rugšties – etilakrilato kopolimeras, mikrokristalin
celiulioz
, natrio hidroksidas, titano dioksidas ir karnauba vaškas.

Priklausomai nuo tablet
s stiprumo, jos apvalkale yra:
375 mg tablet
: polietilenglikolio, polisorbato 80, Indigokarmino (E132)
500 mg tablet
: polietilenglikolio, polisorbato 80, saul
lydžio geltonojo FCF (E110)
750 mg tablet
: glicerolio triacetato, laktoz
s monohidrato, briliantinio m
lio FCF (E133) ir Tartrazino

Ranexa išvaizda ir kiekis pakuotje
Ranexa pailginto atpalaidavimo tablet
s yra ovalios formos tablet
s.
375 mg tablet
s yra blyškiai m
lynos ir su vienoje pus
je ir
žtu CVT375.
500 mg tablet
s yra šviesiai oranžin
s ir su vienoje pus
je ir
žtu CVT500.
750 mg tablet
s yra blyškiai žalios ir su vienoje pus
je ir
žtu CVT750.

Ranexa tiekiamas kartono d
žut
se, kuriose yra 30, 60, arba 100 tableciu lizdin
se plokštel
se arba po
60 tableciu plastikiniuose buteliukuose. Gali buti tiekiamos ne visu dydžiu pakuot
s.

Rinkodaros teiss turtojas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas

Gamintojas
Brecon Pharmaceuticals Ltd
Pharos House, Wye Valley Business Park
Hay-on-Wye
Hereford, HR3 5PG
Jungtin
Karalyst


arba

Fine Foods N.T.M. SpA
Via dell’Artigianato 8/10
24041 Brembate (BG)
Italija

arba

Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Stra e 7-13
01097 Dresden
Vokietija

arba

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija

Jeigu apie ši vaista norite sužinoti daugiau, kreipkit
s i vietini rinkodaros teis
s tur
tojo atstova:
ŠaltinisEMEA