Ranexa 375mg pailginto atpalaidavimo tabletės N60
Ranexa 375mg pailginto atpalaidavimo tabletės N60
-
Prekės kodas:
97114
.
Gamintojas: Menarini
Vaisto grupė: Receptinis
-
Elektroninėje vaistinėje nurodytos akcijos ir nuolaidos taikomos perkant internetu
-
Dažniausiai užduodami klausimai (D.U.K)
Vaistinių prepraratų paieška VVKT svetainėje.
Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma.
Svarbi informacija įsigyjantiems vaistinius preparatus.
Jeigu įtariate, kad jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Resublikos sveikatos aspaugos ministerijos el. paštu arba kitais būtais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ranexa 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranexa 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranexa 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranolazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Be šio lapelio taip pat gausite įspėjamąją paciento kortelę, kurioje pateikta svarbi informacija apie saugumą, kurią turite žinoti prieš pradėdami vartoti Ranexa ir vartodami Ranexa.
- Neišmeskite šio lapelio ir įspėjamosios paciento kortelės, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Visada parodykite įspėjamąją paciento kortelę visiems gydantiems gydytojams, įskaitant gydytojus, kurie gydo kitas nei krutinės angina ligas.
- Įsitikinkite, kad bet kurio vizito pas sveikatos priežiuros specialistą metu turėsite visų kitų vartojamų vaistų sąrašą.
- Jeigu kiltų daugiau klausimu, kreipkitės i gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodyta šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Ranexa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ranexa
3. Kaip vartoti Ranexa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ranexa
6. Kita informacija
1. KAS YRA RANEXA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ranexa yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krutins anginai, tai yra krutins skausmui ar nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje Jūsų kūno dalyje, tarp kaklo ir viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio krūvio arba per didelės įtampos, gydyti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANEXA
Ranexa vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei Ranexa medžiagai,
išvardytai 6 šio lapelio skyriuje.
- jeigu sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu.
- jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenų veiklos sutrikimu.
- jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterinę infekciją (klaritromiciną, telitromiciną),
grybeline infekciją (itrakonazolą, ketokonazolą, vorikonazolą, pozakonazolą), ŽIV infekciją
(proteazių inhibitorius), depresiją (nefazodoną) arba širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidiną, dofetilidą ar sotalolį).
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš pradėdami vartoti Ranexa, pasakykite gydytojui,
- jeigu sergate lengvu ar vidutiniu inkstų veiklos sutrikimu;
- jeigu sergate lengvu kepenų veiklos sutrikimu;
- jeigu Jums kada buvo užrašyta pakitusi elektrokardiograma (EKG);
- jeigu esate pagyvenęs;
55
- jeigu Jūsų svoris mažas (60 kg ar mažesnis);
- jeigu sergate širdies nepakankamumu.
Gydytojas gali nutarti Jums skirti mažesnę dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, jeigu Jums tinka
bet kuri iš aukščiau išvardytų aplinkybių.
Kitų vaistų vartojimas:
Jeigu vartojate Ranexa, nevartokite šių vaistų:
- tam tikrų vaistų, skirtų gydyti bakterinę infekciją (klaritromicino, telitromicino), grybeline infekciją (itrakonazolo, ketokonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo), ŽIV infekciją (proteazių inhibitorių), depresiją (nefazodono) arba širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidino, dofetilido ar sotalolio).
Prieš vartojant Ranexa pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
- tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterinę infekciją (eritromicinas), arba grybelinę infekciją (flukanazolą), skirtus apsisaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo reakcijos (ciklosopriną), arba tabletes nuo širdies ligos, pvz., diltiazemą ar verapamilį. Šie vaistai gali salygoti Ranexa šalutinio poveikio, pvz., galvos svaigimo, pykinimo ar vėmimo padažnėjima (žr. 4 skyriu).
Gydytojas gali nuspresti skirti Jums mažesnę dozę.
- vaistus epilepsijai ar kitam neurologiniam sutrikimui gydyti (pvz., fenitoiną, karbamazepiną ar fenobarbitalį), rifampiciną infekcijai (pvz., tuberkuliozei) gydyti arba vaistinio augalo paprastosios jonažolės preparatą, nes šie vaistai gali sumažinti Ranexa veiksmingumą.
- vaistus, kuriu sudėtyje yra digoksino, kadangi Ranexa vartojimo metu gydytojui gali prireikti pakeisti jo dozę.
- tam tikrus vaistus, skirtus gydyti alergiją (pvz., terfanadiną, astemizolą, mizolastiną), širdies ritmo sutrikimus (pvz., dizopiramidą, prokainamidą) ir depresiją (pvz., imipraminą, doksepiną, amitriptiliną), kadangi šie vaistai gali paveikti Jūsų EKG.
- tam tikrus vaistus, skirtus gydyti depresiją (bupropioną), psichozę, ŽIV infekciją (efavirenzą) arba vėžį (ciklofosfamidą).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ranexa vartojimas su maistu ir gėrimais:
Ranexa galima vartoti su maistu ar be jo. Gydymo Ranexa metu negalima gerti greipfrutų sulčių.
Nėštumas
Jei esate nėščia, Ranexa vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas nurodė kitaip.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote, Ranexa vartoti negalima. Jeigu žindote, pasitarkite su gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmu valdymas
Ranexa poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Pasitarkite su gydytoju dėl vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Ranexa gali sukelti šalutinį poveikį – galvos svaigimą (dažnai) ir miglotą matymą (nedažnai), o tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pajutote šiuos simptomus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jie visiškai nepraeis.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ranexa medžiagas
500 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra azo dažiklio E110, o 750 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra azo dažiklio E102. Šie dažikliai gali sukelti alergines reakcijas.
56
750 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozs monohidrato. Jeigu jūsų gydytojas jums sakė, kad jums yra tam tikrų cukrų netoleravimas, prieš vartodami ši vaistą kreipkitės i jį.
3. KAIP VARTOTI RANEXA
Ranexa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės i gydytoją arba vaistininką.
Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu. Nesmulkinkite, nečiulpkite ir nekramtykite tabletės, bei nelaužkite jų per pusę, kadangi tai gali paveikti vaisto atpalaidavimą iš tabletės i Jusu organizmą.
Pradinė dozė suaugusiems yra viena 375 mg tabletė du kartus per dieną. Po 2−4 savaicių jūsų gydytojas gali padidinti dozę, kad būtų pasiektas reikalingas poveikis. Didžiausia Ranexa dozė yra 750mg du kartus per parą.
Svarbu pranešti gydytojui, jei pajutote šalutinį poveikį – galvos svaigima, pykinimą ar vėmimą.
Gydytojas gali sumažinti dozę arba, jei to nepakanka, nutraukti gydymą Ranexa.
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Ranexa vartoti negalima.
Pavartojus per didelę Ranexa dozę:
Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Ranexa tablečių arba suvartojote didesnę dozę, nei buvo gydytojo rekomenduota, nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui. Jei negalite susisiekti su savo gydytoju, kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. Kartu pasiimkite likusias tabletes, pakuotę ir dėžutę, kad ligoninės personalas galėtu lengvai suprasti, ką jūs išgėrėte.
Pamiršus pavartoti Ranexa:
Jei užmiršote išgerti vaistų dozę, išgerkite ją, kai tik prisimenate, išskyrus tada, kai laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Ranexa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jis dažniausiai yra lengvas ar vidutinio sunkumo.
Jei atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų angioedemos simptomų – ši buklė yra reta, tačiau gali buti sunki – nutraukite Ranexa vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
· veido, liežuvio ar gerklės patinimas
· rijimo sunkumas
· dilglinė arba apsunkintas kvėpavimas
Praneškite gydytojui, jei pajutote dažną šalutinį poveikį – galvos svaigimą, pykinimą ar vėmimą.
Gydytojas gali sumažinti dozę arba nutraukti gydymą Ranexa.
Kitas šalutinis poveikis, kuri galite patirti:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenų iš 100) yra:
Vidurių užkietėjimas
Galvos svaigimas
Galvos skausmas
Pykinimas, vėmimas
Nuovargio jutimas
57
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenu iš 1000) yra:
Nerimas, miego sutrikimas
Miglotas matymas, regėjimo sutrikimas
Jutimų pokyčiai (lietimo ar skonio), drebulys, nuovargis ar vangumas, mieguistumas ar apsnūdimas, alpimo jausmas ar alpimas, svaigulys atsistojus.
Tamsus šlapimas, kraujas šlapime, pasunkėjęs šlapinimasis
Dehidracija
Kvėpavimo sunkumas, kosulys, kraujavimas iš nosies
Padidėjęs prakaitavimas, niežulys
Patinimo ar išpurtimo jutimas
Karščio pylimas, žemas kraujospūdis
Medžiagos vadinamos kreatininu ar šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, trombocitų ar baltųjų kraujo kūnelių padidėjimas kraujyje, EKG (širdies veiklos užrašymo) pokyčiai
Sanarių tinimas, galūnių skausmas
Apetito praradimas ir (ar) svorio netekimas
Mėšlungis
Skambėjimas ausyse ir (ar) svaigimo jausmas
Skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis, virškinimo sutrikimas, burnos sausumas ar vidurių pūtimas
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenų iš 10 000) yra:
Nenormalus laboratoriniai kepenų tyrimai
Uoslės pokyčiai, burnos ar lūpų tirpimas, klausos sutrikimas
Šaltas prakaitas, bėrimas
Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus
Samonės sutrikimas ar praradimas
Dezorientacija
Rankų ir kojų šalimas
Dilgėlinė, alerginė odos reakcija
Impotencija
Kasos ar žarnu uždegimas
Atminties praradimas
Gerklės užgulimas
Pasitaikė pavienių pranešimų apie ūminį inkstų nepakankamumą, pasireiškusį Ranexa vartojimo metu.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI RANEXA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kiekvienos lizdinės tablečių plokštelės, dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranexa vartoti negalima.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugotį aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Ranexa sudėtis
Ranexa veiklioji medžiaga yra ranolazinas. Kiekvienoje tabletėje yra 375 mg, 500 mg, arba 750 mg ranolazino.
58
Pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, magnio stearatas, metakrilinės rugšties – etilakrilato kopolimeras, mikrokristalinė celiuliozė, natrio hidroksidas, titano dioksidas ir karnauba vaškas.
Priklausomai nuo tabletės stiprumo, jos apvalkale yra:
375 mg tabletė: polietilenglikolio, polisorbato 80, Indigokarmino (E132)
500 mg tabletė: polietilenglikolio, polisorbato 80, saullydžio geltonojo FCF (E110)
750 mg tabletė: glicerolio triacetato, laktozės monohidrato, briliantinio mėlio FCF (E133) ir Tartrazino (E102)
Ranexa išvaizda ir kiekis pakuotėje:
Ranexa pailginto atpalaidavimo tabletės yra ovalios formos tabletės.
375 mg tabletės yra blyškiai mėlynos ir su vienoje pusėje irėžtu CVT375.
500 mg tabletės yra šviesiai oranžinės ir su vienoje pusėje irėžtu CVT500.
750 mg tabletės yra blyškiai žalios ir su vienoje pusėje irėžtu CVT750.
Ranexa tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 30, 60, arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse arba po 60 tablečiu plastikiniuose buteliukuose. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas
Gamintojas
Brecon Pharmaceuticals Ltd
Pharos House, Wye Valley Business Park
Hay-on-Wye
Hereford, HR3 5PG
Jungtinė Karalystė
arba
Fine Foods N.T.M. SpA
Via dell’Artigianato 8/10
24041 Brembate (BG)
Italija
arba
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Stra e 7-13
01097 Dresden
Vokietija
arba
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
Jeigu apie ši vaista norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šaltinis: EMEA