PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Nolpaza 40 mg skrandyje neirios tabletės

Pantoprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza

3. Kaip vartoti Nolpaza

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Nolpaza

6. Kita informacija

1. KAS YRA NOLPAZA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nolpaza priklauso vaistų, vadinamų protonų pompos inhibitoriais, grupei. Protonų pompos inhibitoriai mažina rūgšties kiekį skrandyje.

Jums skyrė Nolpaza tablečių, nes yra būklė, kurią lemia skrandžio rūgštis.

Nolpaza 40 mg skrandyje neirių tablečių vartojama dvylikapirštės žarnos bei skrandžio opai ir rūgšties sekrecijos sukeltam ezofagitui (stemplės uždegimui) trumpai gydyti bei šių ligų simptomams lengvinti.

Be to, šio vaisto vartojama:

- opoms, susijusioms su Helicobacter pylori infekcija, gydyti (kartu vartojama antibiotikų);

- būklėms, kai nuolat išsiskiria per daug skrandžio rūgšties, pvz., Zolingerio ir Elisono sindromui, ilgai gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLPAZA

Nolpaza vartoti negalima

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei Nolpaza medžiagai;

-  jeigu vartojate atazanaviro (vaisto nuo ŽIV infekcijos);

-  jei yra gerokai sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, o vaisto skirta Helicobacter pylori naikinti.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pasakykite šio vaisto skyrusiam gydytojui, jei:

-  yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Jei sergate sunkia kepenų liga, Nolpaza vartojimo metu gydytojas turi stebėti kepenų funkciją;

-  yra diagnozuotas vitamino B₁₂ pasisavinimo sutrikimas;

-  Jums kartu su Nolpaza skirta kitų vaistų nuo Helicobacter pylori infekcijos (antibiotikų). Atidžiai perskaitykite tų vaistų pakuotės lapelius;

Pasakykite gydytojui, jei yra ar neseniai buvo bet kuris iš išvardytų simptomų: netikėtas svorio mažėjimas, pasikartojantis vėmimas ar vėmimas krauju, juodos išmatos. Gydytojas atliks (arba jau atliko) papildomą tyrimą, vadinamą endoskopija, kad nustatytų Jūsų ligos diagnozę ir (arba) paneigtų piktybinį sutrikimą.

Nolpaza tablečių vaikams vartoti nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas

Kitokie kartu vartojami vaistai gali pakeisti Nolpaza veiksmingumą ir saugumą, o Nolpaza gali pakeisti kitų vaistų veiksmingumą ir saugumą. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nepamirškite pasakyti, kad vartojate Nolpaza, jei gydytojas Jums skiria vartoti ir kitokių vaistų.

Ypač svarbu pasakyti gydytoju, jei vartojate:

-  atazanaviro (vaisto nuo ŽIV infekcijos);

-  ketokonazolo ar itrakonazolo (jais gydoma grybelių sukelta infekcinė liga), nes pantoprazolas gali pakeisti jų koncentraciją organizme;

-  kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, pvz., varfarino, nes gali tekti dažniau tirti kraujo krešumo parametrus.

Nolpaza vartojimas su maistu ir gėrimais

Nolpaza tabletes reikia nuryti užgeriant vandeniu prieš pusryčius arba jų metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščių moterų gydymo Nolpaza patirties nedaug. Duomenų apie pantoprazolo išsiskyrimą į moters pieną nėra. Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, vaisto galite vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad nauda Jums bus didesnė už galimą žalą vaisiui ar naujagimiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų, kad pantoprazolas darytų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

Gali pasireikšti šalutinis poveikis: galvos svaigimas ar regos sutrikimas. Tokiu atveju gali pablogėti gebėjimas reaguoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nolpaza medžiagas

Nolpaza tabletėse yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaistinio preparato.

3. KAIP VARTOTI NOLPAZA

Nolpaza visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas

Nolpaza tablečių negalima kramtyti arba smulkinti. Tabletę reikia nuryti sveiką, užgeriant vandeniu, prieš valgį.

Dozavimas

Nolpaza visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate dėl dozavimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dvylikapirštės žarnos opa

Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė (40 mg).

Skrandžio opos ar rūgšties sekrecijos sukelto ezofagito (stemplės uždegimo) gydymas

Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė (40 mg).

Opos, susijusios su Helicobacter pylori infekcija, gydymas (kartu su antibiotikais)

Rekomenduojama  dozė yra 1 tabletė (40 mg) du kartus per parą. Kartu vartojama antibiotikų. Antrąją pantoprazolo tabletę reikia išgerti prieš vakarienę.

Ilgalaikis būklės, kai nuolat išsiskiria per daug skrandžio rūgšties, pvz., Zolingerio ir Elisono sindromo, gydymas

Pradinė paros dozė yra dvi 40 mg tabletės (80 mg). Jeigu būtina vartoti didesnę kaip 80 mg paros dozę, ją reikia padalyti ir išgerti per du kartus.

Senyvi žmonės ir ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Draudžiama vartoti didesnę kaip 40 mg pantoprazolo paros dozę, nebent gydoma su Helicobacter pylori infekcija susijusi opa.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Reikia kas antrą parą gerti 1 tabletę (40 mg).

Vaikai

Nolpaza tablečių vaikams vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Nolpaza dozę

Atsitiktinai išgėrus daug didesnę dozę, nei skirta (perdozavus), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Nolpaza

Jei pamiršote išgerti dozę, gerkite ją, kai tik prisiminsite, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Nolpaza

Nekeiskite dozės ir nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju, ypač jei Nolpaza kartu su antibiotikais naikinama Helicobacter pylori infekcija (gali padidėti bakterijų padermių atsparumas kai kuriems antibiotikams).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nolpaza, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Atsiradimo dažnumo klasifikacija

Dažnas

Viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas ir galvos skausmas.

Nedažnas

Pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, neryškus matomas vaizdas bei alerginė reakcija, pvz., niežulys ar išbėrimas.

Retas

Burnos džiūvimas, sąnarių skausmas.

Labai retas

Baltųjų kraujo ląstelių stoka (leukopenija), trombocitų trūkumas (trombocitopenija), rankų bei pėdų patinimas, sunkus kepenų ląstelių pažeidimas su gelta bei su kepenų funkcijos nepakankamumu arba be jo, sunki alerginė reakcija, pasireiškianti ūminiais bendraisiais simptomais (gali ūmiai ir gerokai sumažėti kraujo spaudimas), kepenų fermentų bei trigliceridų koncentracijos padidėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, raumenų skausmas, depresija, inkstų uždegimas, dilgėlinė, padidėjęs jautrumas ir lokalaus (veido, galūnių, lūpų, liežuvio, gerklų ir (arba) balso stygų) patinimo priepuoliai (angioneurozinė edema, žr. specialų įspėjimą žemiau), padidėjusio jautrumo šviesai reakcija ir sunki odos reakcija, pvz., Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema ir toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio sindromas).

Jei atsiranda tokių angioneurozinės edemos simptomų, nedelsdami nutraukite Nolpaza vartojimą ir kreipkitės į gydytoją:

-  veido, liežuvio ar ryklės patinimas;

-  rijimo pasunkėjimas;

-  dilgėlinė ar kvėpavimo pasunkėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NOLPAZA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Lizdinės plokštelės. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Talpyklė. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Tinkamumo laikas

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nolpaza vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nolpaza sudėtis

-  Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio seskvihidrato pavidalu).

-  Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra manitolis, krospovidonas (B tipo), bevandenis natrio karbonatas, sorbitolis (E420) ir kalcio stearatas. Pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, povidonas (K25), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, makrogolis 6000 ir talkas.

Nolpaza išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nolpaza 20 mg skrandyje neirios tabletės yra šviesiai rusvai geltonos ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos.

Pakuotės

Kartono dėžutė, kurioje yra 7, 14, 15, 28, 30, 50 x 1, 56, 60, 84, 98, 100, 100 x 1, 112 arba 140 skrandyje neirių tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Plastiko talpyklė, kurioje yra 100 arba 250 skrandyje neirių tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-08

Šaltinis:VVKT