Panzilan 20 mg tabletės lizdinėje pakuotėje, vaistai nuo rėmens, N14

Pantoprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Panzilan galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 2 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją. Nepasitarus su gydytoju Pantoprozole negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Panzilan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Panzilan
3. Kaip vartoti Panzilan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Panzilan tabletes
6. Kita informacija

1. KAS YRA PANZILAN TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS

Panzilan sudėyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuri blokuoja skrandžio rūgštį gaminantį „siurblį“. Dėl to jūsų skrandyje sumažėja rūgšties kiekis.

Panzilan vartojamas trumpalaikiam gastroezofaginio refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgščių atpylimo) suaugusiems pacientams gydymui.

Refliuksas yra rūgščių iš skrandžio atgalinis patekimas į stemplę, kurioje gali prasidėti uždegimas ir sukelti skausmą. Dėl to gali atsirasti tokių simptomų, kaip skausmingas deginimo pojūtis krūtinėje kylantis iki ryklės (rėmuo) ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties atpylimas).

Jūs galite pajusti rūgštaus atpylimo ir rėmens simptomų susilpnėjimą pavartojus Panzilan vos vieną dieną, bet šis vaistas nesukelia palengvėjimo nedelsiant. Kad simptomai pranyktų gali reikėti tabletes vartoti 2–3 dienas iš eilės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANZILAN NUO RĖMENS, REFLIUKSO

Panzilan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pantoprazolui, sojų lecitinui arba bet kuriai pagalbinei Panzilan medžiagai;
- jeigu Jūs vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra atazanaviro (vartojamo gydyti ŽIV infekciją);
- jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų;
- jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pasakykite gydytojui:
- jeigu dėl rėmens arba virškinimo sutrikimo gydotės ilgiau kaip 4 savaites;
- jeigu esate vyresnis kaip 55 metai ir kasdien vartojate nereceptinius vaistus dėl sutrikusio virškinimo;
- jei esate vyresnis kaip 55 metai ir atsirado naujų simptomų arba simptomai neseniai pasikeitė;
- jeigu jūs anksčiau sirgote skrandžio opalige arba buvo atlikta skrandžio operacija;
- jeigu sutrikusi kepenų veikla arba atsirado gelta (odos ir akių junginės pageltimas);
- jeigu reguliariai tikrinatės savo sveikatą dėl sunkaus sutrikimo arba būklės;
- jeigu jums numatoma atlikti endoskopiją arba C-šlapalo mėginį.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote žemiau išvardytus simptomus, kurie gali būti dėl kitos, žymiai sunkesnės, ligos:
- pradėjo mažėti jūsų svoris (nesusijęs su dieta ar fizine veikla);
- atsirado vėmimas, ypač jeigu jis kartojasi;
- vėmėte su krauju arba pastebėjote kavos spalvos tirščių vėmimo masėse;
- atsirado kraujo išmatose, kurios tapo labai tamsios;
- pasunkėjo rijimas arba atsirado skausmas rijimo metu;
- tapote išblyškęs ir jaučiate silpnumą (anemija);
- atsirado skausmas krūtinėje;
- atsirado skausmas skrandžio plote;
- yra stiprus ir (arba) pastovus viduriavimas, nes Panzilan šiek tiek susijęs su infekcinio viduriavimo padažnėjimu.

Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti papildomus tyrimus.

Jeigu jums numatyta atlikti kraujo mėginį, pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą.

Atsirūgimo ir rėmens simptomai gali palengvėti pavartojus Panzilan vos vieną dieną, tačiau šis vaistas neturi sukelti pagerėjimo nedelsiant. Jo negalima vartoti profilaktikai.

Jei rėmuo ar virškinimo sutrikimo simptomai jums kartojasi, turite reguliariai lankytis pas gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taikoma ir vaistažolių preparatams arba homeopatiniams vaistams.

Panzilan gali trukdyti tinkamai veikti kitiems vaistams. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra viena iš išvardytų veikliųjų medžiagų:

• ketokonazolas (vartojamas grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti);
• varfarinas ir fenprokumonas (vaistus krešumui mažinti); tokiais atvejais jūsų gydytojas gali norėti atlikti kitus kraujo tyrimus;
• atazanaviras (ŽIV infekcijai gydyti). Jeigu vartojate atazanavirą, Panzilan vartoti negalima.

Nevartokite Panzilan kartu su kitais vaistais, kurie mažina rūgščių susidarymą skrandyje, pvz., su kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazoliu, lansoprazoliu ar rabeprazoliu) ar H2 antagonistais (pvz.: ranitidinu, famotidinu).

Tačiau, prireikus, Panzilan jūs galite vartoti su antacidinėmis medžiagomis (pvz.: magaldratu, algino rūgštimi, soda, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu arba jų deriniais).

• Panzilan vartojimas su maistu ir gėrimais
• Tabletes reikia nuryti nesukramtytas prieš valgį, užsigerti skysčiu.
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis
• Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
• Panzilan negalima vartoti, jei esate nėščia arba manote, kad pastojote, jeigu žindote kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu jaučiate šalutinį poveikį – svaigulį arba sutriko regėjimas, vairuoti arba valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Panzilan medžiagas
Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Panzilan sudėtyje yra sojų lecitino. Jei esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, šio vaisto jums vartoti negalima.

3. KAIP VARTOTI PANZILAN NUO REFLIUKSO

Panzilan visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta šiame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gerkite po vieną tabletę per parą. Neviršykite rekomenduojamos 20 mg pantoprazolo dozės per parą.

Vaistą reikia gerti 2–3 dienas iš eilės. Nutraukite Panzilan vartojimą, kai visai pranyks ligos simptomai. Rūgščių atsirūgimo ir rėmens simptomai gali susilpnėti po vienos dienos Panzilan vartojimo, bet simptomų palengvėjimo vartojant šį vaistą nedelsiant nebūna.

Jei po dviejų savaičių nepertraukiamo vartojimo simptomai nesusilpnėja, pasitarkite su gydytoju. Nepasitarus su gydytoju vartoti Panzilan ilgiau kaip 4 savaites negalima.

Panzilan tabletes reikia gerti prieš valgį, tuo pačiu paros laiku. Jas reikia nuryti užsigeriant nedideliu vandens kiekiu. Tablečių negalima kramtyti arba laužyti.

Vaikai ir paaugliai
Jaunesniems kaip 18 metų vaikams Panzilan vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Panzilan dozę

Praneškite apie tai nedelsiant gydytojui arba vaistininkui. Jei įmanoma, pasiimkite su savimi vaistus arba šį lapelį. Perdozavimo požymiai nežinomi.

Pamiršus pavartoti Panzilan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vartokite vaistą nustatyta doze toliau.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS PANZILAN TABLEČIŲ POVEIKIS

Panzilan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu atsirado koks nors sunkus šalutinis poveikis. Tuoj pat nutraukite vaisto vartojimą, pasiimkite su savimi šį lapelį ir (arba) tabletes.

- Sunkios alerginės reakcijos (retos): padidėjusio jautrumo, vadinamosios anafilaksinės reakcijos – anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema. Būdingi jų požymiai: liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, dilgėlinė, stiprus svaigulys su padažnėjusiu pulsu ir smarkiu prakaitavimu.

- Sunkios odos reakcijos (dažnis nežinomas): išbėrimas su patinimu, odos atsisluoksniavimas arba pleiskanojimas, odos išnykimas ir kraujavimas apie akis, nosį, burną arba lyties organus, greitas bendros būklės blogėjimas, išbėrimas paveikus saulės spinduliams.

- Kitos sunkios reakcijos (dažnis nežinomas): odos ir akių sklerų pageltimas (dėl sunkaus kepenų pažeidimo), arba inkstų veiklos sutrikimas, pasireiškiantis skausmingu šlapinimusi ir skausmu juosmens srityje su karščiavimu.

Šalutinis poveikis vertinamas pagal tokį pasireiškimo dažnį:

• labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10);
• dažnas (pasireiškia 1–10 pacientų iš 100);
• nedažnas (pasireiškia 1–10 pacientų iš 1000);
• retas (pasireiškia 1–10 pacientų iš 10000);
• labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10000);
• dažnis nežinomas (pagal esamus duomenis nustatyti negalima).

Nedažnas šalutinis poveikis
Galvos skausmas, svaigulys; viduriavimas, pykinimas ir vėmimas; vidurių pūtimas, užkietėjimas;burnos džiūvimas; pilvo skausmas, diskomfortas; išbėrimas arba dilgėlinė; niežtėjimas; silpnumo pojūtis arba bendras negalavimas; miego sutrikimas; padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.

Retas šalutinis poveikis
Regėjimo sutrikimas – daiktų matymas lyg per miglą; sąnarių, raumenų skausmas; svorio pokyčiai; padidėjusi kūno temperatūra; galūnių patinimas; alerginės reakcijos; depresija; padidėjęs bilirubino ir lipidų kiekis kraujyje.

Labai retas šalutinis poveikis
Sutrikusi orientacija; sumažėjęs trombocitų kiekis, galintis sukelti kraujosruvas ir kraujavimą; sumažėjęs leukocitų kiekis, sukeliantis didesnę infekcijų riziką.

Dažnis nežinomas
Haliucinacijos, sumišimas (ypač tiems pacientams, kuriems tokių pokyčių buvo anksčiau), sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.

Jeigu Jūs vartojate Panzilan ilgiau kaip 3 mėnesius, gali sumažėti magnio koncentracija kraujyje. Magnio koncentracijos sumažėjimas gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, sutrikusia orientacija, traukuliais, galvos svaigimu, padažnėjusiu širdies plakimu. Atsiradus šių simptomų, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui. Maža magnio koncentracija kraujyje gali taip pat sumažinti kalio arba kalcio koncentraciją. Gydytojas gali nuspręsti ir nurodyti Jums reguliariai atlikti magnio koncentracijos kraujyje tyrimus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PANZILAN TABLETES NUO RĖMENS

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės arba buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Panzilan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Tabletės buteliuke iš plastiko: po pirmojo buteliuko atidarymo Panzilan turi būti suvartotas per tris mėnesius.
• Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE PANZILAN TABLETES

Panzilan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: maltitolis (E965), krospovidonas B tipo, karmeliozės natrio druska, bevandenis natrio karbonatas (E500), kalcio stearatas; Tabletės dangalas: polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, sojų lecitinas, geltonasis geležies oksidas (E 172), bevandenis natrio karbonatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, trietilo citratas.

Panzilan tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Panzilan yra ovalios, geltonos skrandyje neirios tabletės.
• Pakuotės dydis
• 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių, supakuotų į lizdines oPA/Al/PVC lizdines plokšteles arba DTPE buteliukus.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Panzilan rinkodaros teisės turėtojas

G.L. Pharma GmbH,
Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Austrija

Panzilan nuo rėmens gamintojas

G.L. Pharma GmbH,
Industriestrasse 1,
8502 Lannach,
Austrija

arba
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.,
21 Wincentego Pola Str.,
58-500 Jelenia Gora,
Lenkija

arba
Sofarimex – Ind. Quimica e Farmaceutica, S.A.,
Av. das Indústrias – Alto do Colaride,
2735-213 Cacém,
Portugalija

arba
Rottendorf Pharma GmbH,
Ostenfelder Str. 51-61, 59320 Ennigerloh,
Vokietija

arba
Advance Pharma GmbH,
Wallenroder Straße 12-14,
13435 Berlin,
Vokietija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

• Austrija: Pantoprazol Biosan
• Čekija: Gastrolan
• Estija,  Lietuva, Latvija: Panzilan
• Nyderlandai: PANTOGEROLAN
• Rumunija: Pirostop

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB GL Pharma Vilnius,
A. Jakšto g. 12,
LT-01105 Vilnius,
Tel. + 370 5 2610705,
[email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-09-21