Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza
3. Kaip vartoti Nolpaza
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nolpaza
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas

Nolpaza sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Nolpaza trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
Refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę (vamzdelį, kuriuo slenka maistas): joje gali pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali atsirasti tokių simptomų: į gerklę kylantis skausmingas deginimo pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus skonis burnoje (regurgitacija).
Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo Nolpaza dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti. Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, turite kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza

Nolpaza vartoti negalima

• jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jei vartojama ŽIV proteazės inhibitorių, pvz., atazanaviro, nelfinaviro (jų vartojama, jei yra ŽIV infekcija). Žr. skyrių ,,Kiti vaistai ir Nolpaza“.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nolpaza pasitarkite su gydytoju, jeigu:

• vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo nuolat vartojote 4 savaites ar ilgiau;
• esate vyresnis kaip 55 metų ir kasdien vartojate nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo;
• esate vyresnis kaip 55 metų ir Jums refliukso simptomai pakito arba atsirado naujų;
• anksčiau sirgote skrandžio opalige arba operuotas Jūsų skrandis;
• yra kepenų sutrikimų ar gelta (odos ir akių pageltimas);
• reguliariai lankotės pas gydytoją dėl rimtų negalavimų ar sutrikimų;
• Jums bus atliekama endoskopija arba kvėpavimo tyrimas, vadinamas C-šlapalo testu.
• Jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Nolpaza, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
• Jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
• jeigu tuo pačiu metu kaip pantoprazolo vartojate ŽIV proteazės inhibitorių, pvz., atazanaviro, nelfinaviro ( gydyti nuo ŽIV infekcijos), pasiklauskite gydytojo dėl specialiųjų nurodymų.

Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 4 savaites nepasitarę su gydytoju. Jeigu refliukso požymiai (rėmuo arba rūgšties atpylimas) išlieka ilgiau kaip 2 savaites, pasitarkite su gydytoju, kuris nuspręs, ar reikia vartoti šio vaisto ilgiau.
Vartojant Nolpaza ilgesnį laiką gali kilti papildoma rizika, pvz:

• sumažėti vitamino B12 pasisavinimas ir pasireikšti jo stoka, jeigu organizme vitamino B₁₂ atsargos ir taip sumažėjusios;
• lūžti šlaunikaulis, riešo kaulai arba stuburas, ypač jeigu jau sergate osteoporoze arba vartojate

kortikosteroidų (kurie taip pat gali didinti osteoporozės riziką);

• sumažėti magnio kiekis kraujyje (galimi simptomai: nuovargis, nevalingi raumenų susitraukimai

(mėšlungis), nesiorientavimas, traukuliai, svaigulys, padažnėjęs širdies plakimas). Dėl mažo magnio kiekio gali sumažėti ir kalio arba kalcio kiekis kraujyje. Jeigu vartojate šio vaisto ilgiau kaip 4 savaites, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai tirti Jūsų kraują magnio kiekiui stebėti.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei prieš šio vaisto vartojimą ar po jo pastebėsite toliau išvardytų simptomų (tai gali būti kitos dar sunkesnės ligos požymiai).

• Netikėtas (nesusijęs su dieta ar mankšta) kūno svorio mažėjimas.
• Vėmimas (ypač besikartojantis).
• Vėmimas krauju (jis atrodyti, kad vėmaluose yra tamsių kavos tirščių).
• Kraujas išmatose (jos gali būti juodos ar deguto pavidalo).
• Rijimo pasunkėjimas ar skausmas ryjant.
• Pablyškimas ir silpnumas (mažakraujystė).
• Krūtinės skausmas.
• Pilvo skausmas.
• Sunkus ir (arba) nuolatinis viduriavimas (Nolpaza vartojimas susijęs su nedideliu infekcinio viduriavimo padažnėjimu).
• Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Nolpaza. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.

Gydytojas gali nuspręsti atlikti kai kuriuos tyrimus.
Jei Jums bus atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto.
Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo Nolpaza dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Šio vaisto negalima vartoti profilaktikai.
Jei Jums kurį laiką nuolat kartojasi rėmuo ar nevirškinimo simptomai, nepamirškite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Nolpaza vartoti negalima, dėl informacijos apie saugumą šiai amžiaus grupei trūkumo.
Kiti vaistai ir Nolpaza
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nolpaza gali sutrikdyti reikiamą kitų vaistų poveikį.
Jei vartojate bet kokių vaistų, kuriuose yra viena ar kelios iš toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:

• ŽIV proteazės inhibitoriai, pvz., atazanaviras, nelfinaviras (gydyti nuo ŽIV infekcijos). Jei esate gydomas ŽIV proteazės inhibitoriais, Nolpaza vartoti draudžiama. Žr. poskyrį „Nolpaza vartoti negalima“;
• Ketokonazolas (jo vartojama, jei yra grybelių infekcija);
• Varfarinas ir fenprokumonas (jais skystinamas kraujas ir slopinamas krešulių susidarymas). Gali reikėti atlikti papildomų kraujo tyrimų;
• Metotreksatas (jo vartojama reumatoidiniam artritui, psoriazei ar vėžiui gydyti). Jei vartojate metotreksatą, Jūsų gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą Nolpazą, kadangi pantoprazolas gali didinti metotreksato kiekį kraujyje.

Nolpaza negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H₂ receptorių blokatoriais (pvz., ranitidinu, famotidinu).
Vis dėlto, jei reikia, Nolpaza vartoti su antacidiniais preparatais (pvz., magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.
Nolpaza vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia, manote, kad galėjote pastoti arba maitinate krūtimi, Nolpaza vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei pasireiškia toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ar regos sutrikimas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Nolpaza sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 18 mg sorbitolio.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Nolpaza

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gerkite po vieną tabletę per parą. Neviršykite rekomenduojamos 20 mg pantoprazolo paros dozės.
Šio vaisto reikia vartoti mažiausiai 2-3 dienas iš eilės. Nolpaza vartojimą nutraukite tada, kai simptomai visiškai išnyks. Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo Nolpaza dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Jei po dviejų nepertraukiamo vaisto vartojimo savaičių simptomai neišnyko, pasitarkite su gydytoju.
Nepasitarus su gydytoju, Nolpaza tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Tabletę gerkite prieš valgį, kasdien tokiu pačiu metu. Tabletę reikia nuryti nesmulkintą užgeriant vandeniu.
Tabletės negalima kramtyti arba laužyti.
Ką daryti pavartojus per didelę Nolpaza dozę?
Jei pavartojote didesnę dozę nei rekomenduojama, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei įmanoma, su savimi pasiimkite vaisto ir šį lapelį.
Pamiršus pavartoti Nolpaza
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dieną įprastu laiku gerkite įprastą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis. Nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą, tačiau pasiimkite šį lapelį ir (arba) tabletes.
Sunkios alerginės reakcijos (retos) (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): padidėjusio jautrumo reakcijos, vadinamos anafilaksinėmis reakcijomis, anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema. Tipiniai simptomai yra:

• veido, lūpų, burnos, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galintis pasunkinti rijimą arba kvėpavimą,
• dilgėlinė (ruplės),
• stiprus galvos svaigimas kartu su labai dažnu širdies plakimu ir smarkiu prakaitavimu.

Sunkios odos reakcijos (dažnis nežinomas) (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• išbėrimas su patinimu,
• pūslių atsiradimu ar odos lupimusi,
• odos sunykimas ir kraujavimas aplink akis, nosį, burną ar lyties organus,
• greitas bendrosios sveikatos būklės blogėjimas arba
• išbėrimas po buvimo saulėje.

Kitokios sunkios reakcijos (dažnis nežinomas) (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• odos ir akių pageltimas (tokį poveikį sukelia sunkus kepenų pažeidimas) ar inkstų sutrikimai, pvz., skausmingas šlapinimasis ar nugaros skausmas kartu su karščiavimu.

Kitoks galimas šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

­        gerybiniai skrandžio polipai.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)

• galvos skausmas,
• galvos svaigimas,
• viduriavimas,
• pykinimas, vėmimas,
• pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis,
• vidurių užkietėjimas,
• burnos džiūvimas,
• pilvo skausmas ir diskomfortas,
• odos išbėrimas ar dilgėlinė,
• niežulys,
• silpnumas,
• išsekimas ar bloga bendroji savijauta,
• miego sutrikimas,
• kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas,
• šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžimai.

 Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)

• skonio sutrikimas ar visiškas praradimas,
• regos sutrikimas, pvz., neryškus matomas vaizdas,
• sąnarių skausmas,
• raumenų skausmas,
• kūno svorio pokytis,
• kūno temperatūros padidėjimas,
• galūnių patinimas,
• depresija,
• bilirubino ir riebalų kiekio padidėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimo metu),
• krūtų padidėjimas vyrams,
• karščiavimas kartu su žymiu cirkuliuojančių grūdėtųjų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu (aptinkama atliekant kraujo tyrimus).

 Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)

• dezorientacija,
• trombocitų kiekio sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija),
• kartu pasireiškiantis nenormalus raudonųjų bei baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (aptinkama atliekant kraujo tyrimus).

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• haliucinacijos, minčių susipainiojimas (ypač jei šių simptomų jau buvo),
• natrio kiekio kraujyje sumažėjimas,
• magnio kiekio kraujyje sumažėjimas.
• dilgčiojimo, diegimo, smeigtukų ir adatų durstymo pojūtis, deginimo pojūtis ar tirpimas.
• storosios žarnos uždegimas, sukeliantis nuolatinį vandeningą viduriavimą.
• išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Nolpaza

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Nolpaza sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu).
• Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra manitolis, krospovidonas (A tipo, B tipo), natrio karbonatas, sorbitolis (E420) ir kalcio stearatas. Pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, povidonas (K25), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, makrogolis 6000 ir talkas.

Žr. 2 skyrių „Nolpaza sudėtyje yra sorbitolio ir natrio“.
Nolpaza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nolpaza 20 mg skrandyje neirios tabletės yra šviesiai rusvai geltonos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos.
Pakuotės dydžiai:
Kartono dėžutė, kurioje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Nolpaza tablečių registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
TAD Pharma GmbH, D-27472 Cuxhaven, Heinz - Lohmann - Straβe 5, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km.,Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
_________________________________________________________________________________

Toliau išvardytos gyvenimo būdo ir mitybos rekomendacijos gali padėti sumažinti rėmenį ir su rūgštimi susijusius simptomus.

• Venkite valgyti daug.
• Valgykite lėtai.
• Nerūkykite.
• Mažinkite alkoholio ir kofeino vartojimą.
• Mažinkite kūno svorį (jei yra antsvoris).
• Nenešiokite ankštų drabužių ir diržų.
• Venkite valgyti iki miegojimo likus mažiau kaip trims valandoms.
• Pakelkite galvūgalį (jei simptomai vargina naktį).
• Mažinkite maisto, galinčio sukelti rėmenį, suvartojimą. Toks maistas gali būti šokoladas, pipirmėtės, šaltmėtės, riebus ir keptas maistas, rūgštus maistas, aštrus maistas, citrusiniai vaisiai, vaisių sultys, pomidorai.