PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ospamox 500 mg disperguojamosios tabletės

Ospamox 1000 mg disperguojamosios tabletės

Amoksicilinas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Ospamox disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos

2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox disperguojamųjų tablečių

3. Kaip vartoti Ospamox disperguojamųjų tablečių

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ospamox disperguojamąsias tabletes

6. Kita informacija

1. KAS YRA OSPAMOX DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS

Ospamox disperguojamosios tabletės yra antibiotikas. Jis priklauso antibiotikų, vadinamų penicilinais, grupei. Šis vaistas vartojamas amoksicilinui jautrių bakterijų sukeltoms užkrečiamosioms ligoms gydyti.

Ospamox disperguojamosiomis tabletėmis yra gydomos:

·   ausų, gerklės, nosies ar sinusų užkrečiamosios ligos;

·   krūtinės ląstos užkrečiamosios ligos, tokios kaip bronchitas ir plaučių uždegimas;

·   šlapimo pūslės užkrečiamosios ligos.

·   Širdies užkrečiamųjų ligų profilaktikai burnos ertmės ar gerklės operacijų metu;

·   ankstyvosios stadijos Laimo liga (ja susergama įkandus erkei);

·   Helicobater pylori bakterijų sukeltos skrandžio opos. Daugiau apie antibiotiką „Ospamox“...

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OSPAMOX DISPERGUOJAMŲJŲ TABLEČIŲ

Ospamox disperguojamųjų tablečių vartoti negalima:

- jeigu Jūs esate alergiškas (pernelyg jautrus) amoksicilinui, penicilinams, cefalosporinams arba bet kuriai kitai Ospamox medžiagai (detalesnę informaciją žr. 6 skyriuje);

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš vartojant Ospamox disperguojamųjų tablečių pasakykite savo gydytojui, jeigu yra ar kada nors buvo:

- inkstų liga. Jūsų gydytojui gali reikėti priderinti dozę;

- infekcinė mononukleozė (virusinė užkrečiamoji liga) ar leukozė. Jums gali būti didesnė išbėrimo rizika;

- traukuliai (epilepsija): Jums galima didesnė priepuolių rizika;

- į šlapimo pūslę įstatytas kateteris. Jeigu taip yra, gerkite daug skysčio tam, kad Jūsų šlapime nesiformuotų kristalai;

Be to, šis vaistas gali keisti cukraus kiekio šlapime ar kraujyje nustatymo rezultatus. Jeigu sergate cukriniu diabetu ir reguliariai yra tiriamas Jūsų šlapimas ar kraujas, pasakykite savo gydytojui, kadangi tokiu atveju gali būti daromi kiti tyrimai.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų vartojimas kartu su Ospamox disperguojamosiomis tabletėmis gali kelti problemų

Atsargiai vartokite šių vaistų:

- alopurinolio (vartojamo podagros gydymui), kadangi Jums gali būti didesnė odos reakcijų rizika;

- metotreksato (vartojamo artrito gydymui), kadangi gali pasireikšti stipresnis metotreksato toksinis poveikis;

- digoksino (vartojamo gali kurių širdies ligų gydymui), kadangi gali padidėti šio vaisto absorbcija;

- antikoaguliantų (vartojamų kraujo krešėjimo mažinimui), tokių kaip kumarinai, kadangi gali padidėti polinkis kraujavimui;

- kontraceptinių tablečių, kadangi yra rizika, kad sumažės šių tablečių veiksmingumas;

Ospamox vartojimas su maistu ir gėrimais

Ospamox disperguojamųjų tablečių galima gerti prieš valgį, jo metu arba pavalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nedaugelio moterų, amoksicilinu gydytų nėštumo metu, stebėjimo rezultatai rodo, jog nepageidaujamo poveikio nėštumui ir vaisiaus bei naujagimio sveikatai amoksicilinas nedaro. Dėl atsargos, amoksicilino nėštumo metu reikia vartoti tik gydytojui nusprendus, jog tikėtina nauda yra didesnė galimą pavojų.

Mažas šio vaisto kiekis išsiskiria su žindyvės pienu, todėl kai kuriais atvejais gali prireikti nutraukti žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ospamox disperguojamųjų tablečių medžiagas

Ospamox disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra saldiklio aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Tai gali būti žalinga žmonėms, kuriems yra fenilketonurija.

3. KAIP VARTOTI OSPAMOX DISPERGUOJAMĄSIAS TABLETES

Ospamox disperguojamųjų tablečių visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletes galima vartoti dvejopai: nuryti užsigeriant vandeniu ar iš pradžių ištirpinti vandenyje ir po to išgerti. Kad būtų lengviau nuryti, tabletes galima perlaužti.  

Įprastinė amoksicilino paros dozė suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams yra 750 mg – 3000 mg. Ją reikia suvartoti per du ar tris kartus.

Širdies užkrečiamųjų ligų profilaktika: likus valandai iki operacijos reikia išgerti 2000 – 3000 mg amoksicilino.

Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti vaisto.

Inkstų liga sergantys žmonės

Jūsų gydytojas gali paprašyti sumažinti dozę.

Pavartojus per didelę Ospamox disperguojamųjų tablečių dozę

Jei pavartojate didesnę dozę nei reikia (perdozavote), nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę ir jiems parodykite vaisto pakuotę. Dažniausi perdozavimo požymiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Pamiršus pavartoti Ospamox disperguojamųjų tablečių

Pamiršus išgerti šio vaisto paskirtą dozę, būtina ją išgerti gerti tuoj pat, kai tik prisiminsite. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Ospamox disperguojamųjų tablečių

Visada vaisto vartokite tol, kol bus baigtas gydymo kursas, net jeigu jausitės geriau. Jeigu per anksti nutrauksite vaisto vartojimą, gali vėl pasireikšti užkrečiamoji liga. Be to, bakterijos gali tapti atsparios vaistui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS OSPAMOX DISPERGUOJAMŲJŲ TABLEČIŲ ŠALUTINIS POVEIKIS

Ospamox disperguojamosios tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę

Reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų) sunkaus šalutinio poveikio atvejai yra šie:

-  Staigus kvėpavimo, kalbėjimo ir rijimo pasunkėjimas.

-  Skausmingas lūpų, liežuvio, veido ar kaklo pabrinkimas.

-  Labai stiprus galvos svaigimas ar kolapsas.

-  Sunkus ar niežtintis odos išbėrimas, ypač jeigu jis atrodo iškilęs, ir yra akių, burnos bei lyties organų skausmingumas.

-  Odos ar akių baltymo pageltimas arba šlapimo patamsėjimas ir išmatų pašviesėjimas. Tai yra kepenų problemų požymis.

Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų) šalutinio poveikio atvejai yra šie:

- Viduriavimas, kuris yra sunkus, trunka ilgai ar išmatose būna kraujo. Tai gali būti sunkaus žarnų uždegimo požymis.

Kitoks gydymo metu galimas šalutinis poveikis

Dažni (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 pacientų) šalutinio poveikio atvejai yra šie:

-  Pykinimas, vėmimas, apetito stoka, skonio sutrikimas, burnos džiūvimas, viduriavimas ar išmatų suskystėjimas. Šis poveikis daugiausia būna lengvas ir išnyksta tolesnio gydymo metu ar labai greitai po jo.

-  Dilgėlinė, į tymus panašus išbėrimas, atsirandantis penktą vaisto vartojimo parą.

Nedažni (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų) šalutinio poveikio atvejai yra šie:

-  Atsparių bakterijų ar mieliagrybių sukelta superinfekcija (tokia kaip burnos ar makšties pienligė)

-  Vidutiniškas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų) šalutinio poveikio atvejai yra šie:

-  Kai kurių baltųjų kraujo ląstelių padaugėjimas (eozinofilija), nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizinė mažakraujystė).

-  Medikamentinis karščiavimas.

-  Galvos svaigimas, pernelyg didelis aktyvumas, konvulsijos.

-  Dantų paviršiaus spalvos pokyčiai, kurios galima pašalinti dantis valant šepetėliu.

-  Kepenų uždegimas ir cholestazinė gelta

-  Inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), kristalai šlapime

Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų) šalutinio poveikio atvejai yra šie:

-  Bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai (baltųjų ar raudonųjų kraujo ląstelių ir plokštelių kiekio sumažėjimas), kraujavimo laiko pailgėjimas. Tai gali sukelti simptomus, tokius kaip karščiavimas, gerklės uždegimas, išbėrimas, kraujavimas iš nosies ar kraujosruvos. Nutraukus gydymą šie pokyčiai išnyksta.

-  Liežuvio pajuodavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OSPAMOX DISPERGUOJAMĄSIAS TABLETES

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ^oC temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ospamox disperguojamųjų tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ospamox disperguojamųjų tablečių sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas.

Kiekvienoje Ospamox 500 mg disperguojamojoje tabletėje yra 500 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).

Kiekvienoje Ospamox 1000 mg disperguojamojoje tabletėje yra 100 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).

-  Pagalbinės medžiagos yra persikų ir abrikosų skonio medžiagos milteliai, apelsinų skonio medžiagos milteliai, magnio stearatas (E 470B), aspartamas (E 951), kroskarmeliozės natrio druska, manitolis (E 421), talkas (E 553b), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551), mikrokristalinė celiuliozė (E 460), maltodekstrinas, tirpusis krakmolas, titano dioksidas (E 171).

Ospamox disperguojamųjų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ospamox 500 mg disperguojamosios tabletės yra pailgos, abipus išgaubtos, baltos ar gelsvai baltos,
8 x 18 mm, su įranta.

Pakuotė, kurioje PVD/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 10, 12, 14, 16, 20, 30, 500 arba 1000 tablečių.

Ospamox 1000 mg disperguojamosios tabletės yra pailgos, abipus išgaubtos, baltos ar gelsvai baltos, 10 x 22 mm, su įranta.

Pakuotė, kurioje PVD/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 2, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 30, 100 arba 1000 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojas

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austrija