Milgamma N injekcinis tirpalas

Tiamino hidrochloridas/piridoksino hidrochloridas/cianokobalaminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra milgamma N ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant milgamma N
3. Kaip vartoti milgamma N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti milgamma N
6. Kita informacija

1. KAS YRA MILGAMMA N IR KAM JIS VARTOJAMAS

milgamma N yra sudėtinis vitaminų B1, B6 ir B12  preparatas.

Indikacijos
Nervų sistemos ligos, nervų uždegimas (neuritas), skausmas dėl nervų pažeidimo (neuralgija), polineuropatija (diabetinė, alkoholinė arba kitokia), raumenų skausmas (mialgija), stuburo šaknelių dirginimo sindromai (radikulito sindromai), kai kurios regimojo nervo uždegimo formos (retrobulbarinis neuritas), jei tokios indikacijos atsirado dėl vitaminų B1, B6 ir B12  stygiaus.

B komplekso vitaminai tinka ne tik trūkumui šalinti, bet didesnės jų dozės turi žymiai daugiau farmakologinių savybių, kuriomis remiantis galima paaiškinti vitaminų skausmą mažinantį ir regeneraciją skatinantį poveikį. Jį galima sukelti vartojant milgamma N.

Vitaminas B1 reguliuoja angliavandenių skaldymą, kuris ypač svarbus nervų medžiagų apykaitai.
Vitaminas B6 reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių skaldymą.
Vitaminas B12 būtinas ląstelės medžiagų apykaitai, normaliai kraujodaros ir nervų sistemos funkcijai.

Jis yra būtinas organizmo nukleino rūgščių sintezei bei naujų ląstelių branduoliams atsirasti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MILGAMMA N

milgamma N vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei milgamma N  medžiagai;
- jeigu širdyje labai sutrikęs laidumas arba yra ūminis širdies nepakankamumas.

milgamma N sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl preparatu gydyti naujagimius, ypač neišnešiotus, draudžiama.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu kasdien vartoti iki 25 mg vitamino B6 galima be jokių abejonių. Kadangi 2 ml preparato yra 100 mg vitamino B6, nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto reikia nevartoti.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Milgamma N sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl preparatu gydyti naujagimius, ypač neišnešiotus, draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tirpaluose, kurių sudėtyje yra sulfito grupė, tiaminas visiškai suskyla. Be to, galima sąveika su izonikotino rūgšties hidrazidu (INH), cikloserinu, d-penicilaminu, epinefrinu, norepinefrinu ir sulfanilamidais.
Dalyvaujant vitamino B1 skilimo produktams gali būti inaktyvuojami kiti vitaminai. Gydomoji vitamino B6 dozė gali silpninti L-dopos poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu kasdien vartoti iki 25 mg vitamino B6 galima be jokių abejonių. Kadangi 2 ml preparato yra 100 mg vitamino B6, nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Reikia laikytis įprastinių atsargumo priemonių.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines milgamma N medžiagas
milgamma N sudėtyje yra benzilo alkoholio (40 mg/ampulėje). Negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams. Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.

Vienoje ampulėje (2 ml) yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.

3. KAIP VARTOTI MILGAMMA N

milgamma N visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama milgamma N dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju milgamma N gali sukelti nepageidaujamą poveikį!

Jei sutrikimas sunkus ir labai skauda, kad kraujyje pradinė koncentracija greitai būtų didelė, iš pradžių reikia švirkšti kasdien 1 kartą per dieną giliai į raumenis 2 ml preparato. Pasibaigus ūminei pažeidimo stadijai arba lengvesniam sutrikimui šalinti pakanka preparato injekuoti 2 – 3 kartus per savaitę.
Injekcinį tirpalą reikia suleisti giliai į raumenis.
Preparato vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Nutraukdamas vaisto vartojimą pacientas kelia pavojų gydymo veiksmingumui. Jei pasireiškia nemalonus nepageidaujamas poveikis, dėl tolesnio vaisto vartojimo reikia pasitarti su gydytoju.

Pavartojus per didelę milgamma N dozę
Jei atsiranda perdozavimo simptomų, būtina gydytojo pagalba.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

milgamma N, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pastebėta staigaus išprakaitavimo, širdies plakimo padažnėjimo (tachikardijos), aknės, odos reakcijos (niežėjimo ir dilgėlinės), padidėjusio jautrumo (pvz., odos išbėrimo, dusulio, šoko, angioneurozinės edemos) pavienių atvejų.

Vaistui patekus į organizmą per greitai (sušvirkštus į veną ar į audinius, kur gera kraujotaka) arba jo perdozavus, galimas ūminis sisteminis poveikis: svaigulys, vėmimas, širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas (bradikardija), ritmo sutrikimas, sąmonės pritemimas ir traukuliai.

Jei prasideda sisteminė padidėjusio jautrumo reakcija, būtina pradėti teikti neatidėliotiną medicinos pagalbą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MILGAMMA N

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartono dėžutės ir ampulės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, milgamma N vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

milgamma N sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra tiamino hidrochloridas (vitaminas B1), piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)ir cianokobalaminas (vitaminas B12). Vienoje ampulėje (2 ml injekcinio tirpalo) yra 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino.
- Pagalbinės medžiagos: lidokaino hidrochloridas, benzilo alkoholis, natrio hidroksidas (pH reguliuoti), kalio heksacianoferatas (III), natrio polifosfatas ir injekcinis vanduo.

milgamma N išvaizda ir kiekis pakuotėje
milgamma N – skaidrus, rausvas tirpalas.
Kartono dėžutėje yra 5, 10 arba 25 ampulės po 2 ml injekcinio tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Vokietija
Telefonas +49 7031 620 40
Faksas  +49 7031 620 4 31
El. paštas info@ woerwagpharma.de

Gamintojas
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3
34212 Melsungen
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas2011-07-28
Šaltinis:VVKT