Thiogamma 600 mg plėvele dengtos tabletės

Alfa lipo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Thiogamma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Thiogamma
3. Kaip vartoti Thiogamma 
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Thiogamma 600 mg 
6. Kita informacija

1. KAS YRA THIOGAMMA  IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alfa lipo rūgštis yra riebioji rūgštis, įprastai esanti kiekvienoje kūno ląstelėje. Ji reikalinga tam, kad būtų organizmui gaminamas pakankamas energijos, normalioms jo funkcijoms palaikyti, kiekis.

Be to, alfa lipo rūgštis turi antioksidacinių savybių. Ji neutralizuoja potencialiai žalingus cheminius junginius, vadinamus laisvaisiais radikalais. Laisvieji radikalai gali sukelti pažeidimus, jeigu jų poveikis tampa nekontroliuojamas dėl ligos, toksinų arba senėjimo.

Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių vartojama skausmo ir parestezijos (deginimo, dūrimo, niežėjimo arba dilgčiojimo) dėl diabetinio nervų pažeidimo (polineuropatijos) gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THIOGAMMA

Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) alfa lipo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių medžiagai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai itin svarbu, jeigu vartojate:
- cisplatiną (priešvėžinį preparatą);
- metalų junginių (pvz., geležies ir magnio preparatų, pieno produktų (nes sudėtyje yra kalcio). Šių produktų ir preparatų negalima vartoti tuo pačiu metu, kada vartojate Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių. Jeigu iš ryto išgėrėte Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių paros dozę, tai geležies ar magnio preparatų galite vartoti per pietus arba vakare.
- vaistų nuo cukrinio diabeto (insulino ir geriamųjų preparatų), nes gali sustiprėti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis. Būtina atidžiai sekti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo Thiogamma 600 mg plėvele dengtomis tabletėmis pradžioje. Siekiant išvengti hipoglikemijos simptomų, kai kuriems pacientams gali tekti mažinti insulino arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto dozę (kiek mažinti dozę, nurodys gydytojas).

Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais

Paros dozę reikia išgerti apie 30 minučių prieš pirmą valgymą.
Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių būtina nuryti nevalgius sveiką, nekramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (žr. 3 skyrių).
Nevartokite alkoholio gydymo Thiogamma 600 mg plėvele dengtomis tabletėmis metu. Alkoholis skatina sutrikimų, susijusių su nervų pažeidimu, atsiradimą bei progresavimą, jis gali mažinti gydymo Thiogamma 600 mg plėvele dengtomis tabletėmis veiksmingumą. Rekomenduojama nevartoti alkoholio net ir laikotarpiais, kai nesigydoma (nevartojama vaistų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir žindančioms moterims vaisto vartoti draudžiama, išskyrus jeigu gydytojas mano kitaip. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Vaikai ir paaugliai
Vaikų arba paauglių negalima gydyti Thiogamma 600 mg plėvele dengtomis tabletėmis, kadangi tokio amžiaus ligonių gydymo patirties nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI THIOGAMMA

Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Per parą rekomenduojama gerti vieną Thiogamma 600 mg plėvele dengtą tabletę (atitinka vieną 600 mg alfa lipo rūgšties). Tokia dozė išgeriama per vieną kartą, maždaug 30 minučių prieš pirmąjį valgymą.
Thiogamma 600 mg plėvele dengtą tabletę būtina nuryti nevalgius sveiką, nekramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Gydymo trukmė
Diabetinis nervo pažeidimas yra lėtinė liga, todėl Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių gali tekti vartoti nuolat. Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Pavartojus per didelę Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių dozę
Jeigu kas nors kitas netyčia pavartoja per daug Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ligoninės skyrių. Perdozavus gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas.

Pavieniais atvejais, išgėrus daugiau nei 10 g alfa lipo rūgšties (ypač jei tuo pat metu gerta daug alkoholio), buvo pavienių sunkių ar net gyvybei pavojingų apsinuodijimo simptomų (pvz., išplitusių traukulių, rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo, sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų) pasireiškimo atvejų.

Pamiršus pavartoti Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Thiogamma 600 mg plėvele dengtos tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 gydomų pacientų
Dažni: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 pacientų
Nedažni: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų
Reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų
Labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Jeigu pasireiškė šalutiniai poveikiai, išvardinti žemiau, nustokite vartoti Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių ir pasitarkite su gydytoju. Šalutiniai poveikiai yra reti, tačiau reikia į juos atkreipti dėmesį.
· Nervų sistemos sutrikimai - skonio jutimo pakitimai.
· Virškinimo trakto sutrikimai - pykinimas, vėmimas, virškinimo trakto (pilvo) skausmai bei viduriavimas.
· Odos ir poodinio audinio sutrikimai - alerginės reakcijos, pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė ir  niežulys. Nedelsiant pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums pasireiškia šie simptomai.
· Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai – gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas. Gali pasireikšti ir šių simptomų, įskaitant vertigo (galvos sukimąsi), sustiprėjusį prakaitavimą, galvos skausmą bei matymo sutrikimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI THIOGAMMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Thiogamma 600 plėvele dengtos tabletės sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra alfa lipo rūgštis.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg alfa lipo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė    celiuliozė, dimetikonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, laktozė monohidratas,  magnio stearatas, makrogolis 6000, talkas, natrio laurilsulfatas.

Thiogamma 600 plėvele dengtos tabletės išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tai geltonos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele abiejose pusėse.
Pakuotėje yra 30, 60 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Vokietija
Tel.: +49 (0) 7031/6204-0
Faksas: +49 (0) 7031/6204-31
Elektroninis paštas: [email protected]

Gamintojas
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow
Vokietija

arba
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1
84529 Tittmoning
Vokietija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG atstovybė
Laisvės pr. 79d - 32
LT-2022 Vilnius
Tel. + 370 5 240 87 78

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-17

Informacija pacientui
Anksčiau ar vėliau daugumai cukriniu diabetu sergančių ligonių pasireiškia nervo medžiagų apykaitos sutrikimų, kurių priežastis nėra organinis pažeidimas. Šie sutrikimai sukelia įvairaus pobūdžio nemalonių jutimų sutrikimų. Tipiškos problemos yra „skruzdžių bėgiojimo“, badymo ir dilgčiojimo ar apnašų buvimo pojūtis, pėdų padų degimo pojūtis, kojų dirglumas ir sustingimas. Paprastai stipriausi sutrikimai pasireiškia kojose.
Thiogamma 600 plėvele dengtos tabletės gali slopinti tokių jutimo sutrikimų pasireiškimą. Veikliąją vaisto medžiagą alfa lipo rūgštį gamina ir pats organizmas. Alfa lipo rūgštis yra sudedamoji svarbių fermentų (biokatalizatorių, būtinų, kad tinkamai vyktų energinių medžiagų, ypač angliavandenių, apykaita, kompleksų dalis).

Šaltinis:VVKT