PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Omacor 1000 mg minkštos kapsulės

Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

-

Lapelio turinys

1. Kas yra Omacor ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Omacor 

3. Kaip vartoti Omacor

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Omacor

6. Kita informacija

1. KAS YRA OMACOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Omacor sudėtyje yra išgrynintų omega-3 polinesočiųjų riebiųjų rūgščių.

Omacor priklauso vaistų vadinamų cholesterolio ir trigliceridų kiekio mažintojais grupei.

Omacor vartojamas:

•  kartu su kitais vaistiniais preparatais būklei po širdies priepuolio gydyti.

•  tam tikroms ligoms, kurių metu padidėja trigliceridų kiekis kraujyje, gydyti, kai mitybos korekcija neveiksminga.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OMACOR

OMACOR vartoti negalima:

-  jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Omacor medžiagai (žr. skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Omacor medžiagas“ ir 6 skyrių „KITA INFORMACIJA“).

Jei aukščiau paminėti teiginiai Jums tinka, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jei Jums bus atliekama ar neseniai atlikta operacija;

- jei neseniai patyrėte traumą;

- jei sergate inkstų ligomis;

- jei sergate nekontroliuojamu cukriniu diabetu;

- jei sergate kepenų ligomis. Jūsų gydytojas, atlikdamas kraujo tyrimus, stebės bet kokį Omacor sukeltą poveikį kepenims.

Jei aukščiau paminėti teiginiai Jums tinka, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jei vartojate vaistų kraujo krešėjimui slopinti arterijose, pvz., varfariną, Jums gali prireikti atlikti papildomus kraujo tyrimus ir gali tekti sumažinti kraujui skystinti vartojamo vaisto įprastą dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Omacor vartojimas su maistu ir gėrimais

Kapsules gerkite valgio metu. Tai padės sumažinti virškinimo trakto (skrandžio ir žarnyno) šalutinių reiškinių atsiradimo riziką.

Vartojimas vyresnio amžiaus žmonėms

Jei esate vyresni nei 70 metų amžiaus, Omacor vartokite atsargiai.

Vartojimas vaikams

Vaikams šio vaisto vartoti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei laukiatės arba žindote kūdikį, nevartokite šio vaisto, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, nusprendus gydytojui.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tikėtina, kad šis vaistas neįtakoja gebėjimo vairuoti ir valdyti bet kokius įrenginius arba mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Omacor medžiagas

Omacor sudėtyje gali būti sojos pupelių aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

3. KAIP VARTOTI OMACOR

Omacor visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Prarykite vieną kapsulę, užgerdami vandeniu.

- Vartokite kapsules valgio metu, kad sumažėtų virškinimo trakto šalutinių reiškinių rizika.

- Jūsų gydytojas nuspręs, kaip ilgai Jums reikės vartoti šį vaistą.

Dozavimas esant būklei po miokardo infarkto

Įprastinė paros dozė yra viena kapsulė.

Dozė didelei trigliceridų koncetracijai (dideliam riebalų kiekiui kraujyje arba hipertrigliceridemijai) gydyti

Įprastinė gydytojo rekomenduojama paros dozė – 2 kapsulės. Jei vaisto poveikis yra nepakankamas, gydytojas paros dozę gali padidinti iki 4 kapsulių.

Pavartojus per didelę Omacor dozę

Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau vaisto nei reikėtų, nesijaudinkite, kadangi, tikėtina, jog specifinio gydymo nereikės. Tačiau vis tiek reiktų kreiptis patarimo į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Omacor

Jei praleidote dozę, išgerkite, kai tik prisiminėte, išskyrus tuos atvejus, kai jau reikia vartoti kitą dozę. Tuomet vaistą vartokite įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę (vartoti dvigubai daugiau vaisto, nei rekomendavo gydytojas).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Omacor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1-10 iš 100 vaistą vartojusių žmonių):

- skrandžio ligos ir virškinimo sutrikimai (dispepsija);

- bloga savijauta (pykinimas).

Nedažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1-10 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių):

- pilvo ir skrandžio skausmas;

- alerginės reakcijos;

- galvos svaigimas;

- skonio pojūčio sutrikimai;

- viduriavimas;

- bloga savijauta (vėmimas).

Reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1-10 iš 10000 vaistą vartojusių žmonių):

- galvos skausmas;

- jaunatviniai spuogai;

- niežtintis bėrimas (niežulys);

- didelė gliukozės koncentracija kraujyje;

- kepenų ligos.

Labai reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 vaistą vartojusių žmonių):

- kraujas išmatose;

- žemas kraujo spaudimas;

- nosies džiūvimas;

- išplitęs raudonas odos bėrimas (dilgėlinė);

- tam tikrų kraujo tyrimų pokyčiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.   KAIP LAIKYTI OMACOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Omacor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   KITA INFORMACIJA

Omacor sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra omega-3 rūgščių etilo esteriai. Vienoje kapsulėje yra 1000 mg omega-3 rūgščių etilo esterių 90, sudėtyje turinčių 460 mg eikozapentaenoinės rūgšties (EPR) ir 380 mg dokozaheksaenoinės rūgšties (DHR) etilo esterių (šios medžiagos vadinamos omega-3 polinesočiosiomis riebalų rūgštimis.), įskaitant 4 mg d-alfa-tokoferolio, kaip antioksidanto (sumaišyto su augaliniu aliejumi, pvz., sojų aliejumi).

- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: Alfa-tokoferolis Kapsulės apvalkalas: želatina, glicerolis, išgrynintas vanduo.

Omacor išvaizda ir kiekis pakuotėje

Omacor yra skaidrios želatininės kapsulės, kuriose yra šviesiai geltonos spalvos aliejaus.

Omacor tiekiamas tokių dydžių pakuotėmis:

- 20 minkštų kapsulių

- 28 minkštos kapsulės

- 60 minkštų kapsulių

- 100 minkštų kapsulių

- 10x28 minkštos kapsulės

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Pronova BioPharma Norge AS

P. O.Box 420, N-1327 Lysaker

Norvegija

Gamintojas

Pronova BioPharma Norge AS

P. O.Box 420, N-1327 Lysaker

Norvegija

arba

Pierre Fabre Medicament Production

Le Payrat, 46000 Cahors

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Abbott Products

Žirmūnų 139,

Vilnius LT 09120

Tel. + 370 5 2 363607

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-08

Šaltinis:VVKT