Neplit Easyhaler 100 mikrogramų/ dozėje inhaliaciniai milteliai
Neplit Easyhaler 200 mikrogramų/ dozėje inhaliaciniai milteliai
Neplit Easyhaler 400 mikrogramų/ dozėje inhaliaciniai milteliai

Budezonidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Neplit Easyhaler ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Neplit Easyhaler
3. Kaip vartoti Neplit Easyhaler
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Neplit Easyhaler
6. Kita informacija

1. KAS YRA NEPLIT EASYHALER  IR KAM JIS VARTOJAMAS

Neplit Easyhaler yra vaistas, vadinamas „apsauga nuo astmos simptomų atsiradimo“. Jis gydo uždegimą ir vartojamas astmos simptomų profilaktikai. Vaistas priklauso kortikosteroidų grupei.
Budezonidas nenutraukia prasidėjusio astmos priepuolio. Todėl visuomet turite turėti greitai veikiantį bronchus plečiantį „astmos simptomus slopinantį vaistą“ (beta2-agonistą).

Budezonido milteliai supilti į inhaliatorių, kuris vadinamas - Easyhaler. Miltelius Jūs įkvepiate į plaučius per inhaliatoriaus kandiklį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEPLIT EASYHALER

Neplit Easyhaler vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) budezonidui arba pieno baltymams (yra pagalbinėje medžiagoje).
- Prireikus kreipkitės į gydytoją, kad šis vaistas būtų pakeistas kitu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs sergate tuberkulioze,  
- jeigu sergate bakterijų, virusų ar grybelių sukelta burnos ertmės, kvėpavimo takų ar plaučių liga,
- jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
- nosies purškalą, kurio sudėtyje yra kortikosteroidų,
- kortikosteroidų turinčias tabletes,
- vaistus nuo grybelių sukeltų ligų - itrakonazolą arba ketokonazolą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Prieš Neplit Easyhaler vartojimą pasitarkite su gydytoju, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Neplit Easyhaler vairavimo ir mechanizmų valdymo neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neplit Easyhaler medžiagas
Nedidelis kiekis laktozės, esantis Neplit Easyhaler inhaliacinių miltelių sudėtyje, neturėtų sukelti komplikacijų žmonėms, kurie netoleruoja laktozės. Jei Jūsų gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate ir kitų angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Laktozėje yra pieno baltymo, kuris gali sukelti alerginę reakciją.

3. KAIP VARTOTI NEPLIT EASYHALER

Perskaitykite „Easyhaler vartojimo instrukciją“ šio lapelio pabaigoje.
Budezonido poveikis gali prasidėti po kelių dienų vartojimo, bet didžiausias veiksmingumas pasiekiamas po kelių savaičių. Apsaugai nuo uždegimo astmos metu Neplit Easyhaler Jūs turite vartoti nuolat. Vartokite vaistą reguliariai, kaip nurodoma instrukcijoje, netgi tuomet, kai ligos požymių nėra.

Jūsų gydytojas paskyrė Jums reikalingą dozę. Vartokite vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Įprastinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams yra 1-2 inhaliacijos per parą – viena ryte ir antra vakare arba vieną kartą vakare.

Vaisto vartojimą tęsiant tam tikrais laiko tarpais gydytojas gali dozę koreguoti, kad būtų galima atrasti mažiausią dozę, tinkamą Jūsų ligos kontrolei (palaikomąją dozę).
Jei vaistą vartoja Jūsų vaikas, įsitikinkite, kad tai jis daro tiksliai.

Kartu su Neplit Easyhaler (apsaugo nuo astmos simptomų atsiradimo), Jūs privalote turėti bronchus plečiantį vaistą (astmos simptomus slopinantį vaistą)
Budezonidas nenutraukia astmos priepuolio, jei jis prasidėjo. Todėl visuomet turite turėti greitai veikiantį bronchus plečiantį „slopinantį vaistą“ (beta2-agonistą) tam atvejui, jei atsirastų ūmūs astmos simptomai.
Jei Jūs nuolat vartojate preparatą, slopinantį astmos priepuolius (beta2-agonistą), jį reikia inhaliuoti prieš Neplit Easyhaler inhaliaciją.

Astmos simptomų pasunkėjimas vaisto vartojimo metu

Nedelsiant kreikitės į gydytoją, jei:
- švokštimas ar spaudimas krūtinėje pablogėja vaisto vartojimo metu,
- prireikia dažniau vartoti astmos priepuolį slopinančias inhaliacijas (slopina) negu anksčiau,
- astmos priepuolį slopinančios inhaliacijos veikia blogiau nei anksčiau veikė.
- Jūsų astmos eiga gali pablogėti ir Jums reikės papildomo gydymo.

Kortikosteroidų tablečių pakeitimas Neplit Easyhaler

Jei astmos gydymui vartojate kortikosteroidų tabletes (pvz., kortizono ), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums palengva mažinti geriamųjų tablečių skaičių ir per kelias savaites iš viso nutraukti jų vartojimą. Jei šiuo pereinamuoju laikotarpiu jaučiatės blogai, kreipkitės į gydytoją, bet nenutraukite Neplit Easyhaler vartojimo.

Pavartojus per didelę Neplit Easyhaler dozę
Pavartojus didesnę dozę nei buvo nurodyta, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui. Tęskite įprastą vartojimą tol, kol gydytojas nenurodys vartoti kitaip.

Pamiršus pavartoti Neplit Easyhaler
Jei pamiršote pavartoti vaisto, vartokite kaip galint greičiau arba padarykite tai įprastu laiku. Geriausiai vaistą vartoti tuo pačiu dienos metu.

Nustojus vartoti Neplit Easyhaler
Be gydytojo patarimo nenustokite Neplit Easyhaler vartoti. Jei staiga nutrauksite vaisto vartojimą, gali pablogėti astmos eiga.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Neplit Easyhaler, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100)
Gerklės dirginimas, užkimimas, pasunkėjęs rijimas, kosulys ir grybelių sukelta burnos arba ryklės infekcija (pienligė). Jei tokių reiškinių atsirado, nenustokite vartoti Neplit Easyhaler. Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Burnos skalavimas vandeniu arba dantų valymas po kiekvieno inhaliavimo gali padėti apsisaugoti nuo šio poveikio. Vandenį, kuriuo išskalavote burną, nenurykite, bet išspjaukite.

Retas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 1000, bet dažniau kaip 1 iš 10000)
Pernelyg didelis arba pernelyg mažas kortizolio kiekis kraujyje. Depresija, agresyvumas, dirglumas, baimės pojūtis, psichozė (kontakto su realybe netekimas), neramumas, padidėjęs aktyvumas (sunku rasti ramybės būseną). Odos bėrimas. Vaikų augimo ir elgesio pakitimai.

Labai retas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10000)
Antinksčių (prie inkstų esančių liaukų) funkcijos slopinimas. Padidėjęs nervingumas, katarakta, glaukoma, sumažėjęs kaulinio audinio tankumas (kaulų silpnumas).

Jei Jums atrodo, kad atsirado kuris nors iš labai retų šalutinio poveikio požymių arba Jums tai kelia susirūpinimą, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju.

Retos sunkios alerginės reakcijos
Jei atsiranda niežulys, bėrimas, odos paraudimas, patinsta akių vokai, lūpos, veidas, ryklė, prasideda švokštimas, labai sumažėja kraujospūdis arba ištinka kolapsas netrukus po vaisto vartojimo, elkitės šitaip:
- nutraukite Neplit Easyhaler vartojimą,
- nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
- Pasunkėjęs kvėpavimas po vaisto pavartojimo

Retai inhaliuotas vaistas tuoj po inhaliacijos gali padidinti švokštimą ir pasunkinti iškvėpimą (sukelti bronchų spazmą). Atsiradus tokių požymių:
- nustokite vartoti Neplit Easyhaler,
- panaudokite greitai bronchus plečiantį inhaliatorių,
- nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.

5. KAIP LAIKYTI NEPLIT EASYHALER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Iki pirmojo panaudojimo: laikyti neatidarytame laminuotame maišelyje.

Atidarius laminuotą maišelį: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Saugoti nuo drėgmės. Patariama laikyti Easyhaler įdėtą į apsauginį dangtelį.
Jei po inhaliatoriaus išėmimo iš laminuoto maišelio praėjo 6 mėnesiai, pakeiskite jį nauju. Užrašykite apačioje išėmimo iš maišelio datą.
Jei Neplit Easyhaler sudrėksta, jį reikia pakeisti nauju.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neplit Easyhaler vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Neplit Easyhaler sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra budezonidas.
- Pagalbinė medžiaga yra laktozės monohidratas (jo sudėtyje yra pieno baltymo).

Neplit Easyhaler išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti arba beveik balti milteliai.

Neplit Easyhaler 100 mikrogramų/dozėje ir 200 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai:
200 dozių + apsauginis dangtelis
200 dozių
2x200 dozių

Neplit Easyhaler 400 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai:
100 dozių + apsauginis dangtelis
100 dozių
2x100 dozių

Šis medicininis preparatas ES ir EEE šalyse registruotas tokiais pavadinimais:
Suomija Budesonid Easyhaler
Ispanija Budesonida Easyhaler
Belgija Budesonide Easyhaler Sandoz
Vokietija Budesonid Sandoz Easyhaler
Olandija Budesonide Sandoz Easyhaler
Jungtinė Karalystė Easyhaler Budesonide
Norvegija, Švedija, Danija, Čekijos Respublika, Slovakija, Austrija Giona Easyhaler
Estija, Lenkija, Lietuva, Latvija, Vengrija, Slovenija Neplit Easyhaler

Rinkodaros teisės turėtojas

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas

Gamintojas
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo, Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
“BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

J. Jasinskio 16a, Vilnius 01112
Tel. +370 5 2691947

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-25