Fluditec 20mg/ml sirupas, kvėpavimo takams skirtas vaistas, 125 ml

Karbocisteinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Fluditec galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec
3. Kaip vartoti Fluditec
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fluditec
6. Kita informacija

1. KAS YRA FLUDITEC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Fluditec preparatas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUDITEC SIRUPĄ

Fluditec sirupo vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karbocisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams arba bet kuriai pagalbinei Fluditec medžiagai.
• Šio vaisto draudžiama vartoti kūdikiams (jaunesniems kaip 2 metų), nes gali pasunkėti bronchų paburkimas.
• Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Toliau išvardytais atvejais būtina pasitarti su gydytoju.

• Atkosima daug pūlinio sekreto.
• Yra lėtinė plaučių ar bronchų liga.
• Jei geriama Fluditec, kitokių vaistų nuo kosulio arba preparatų, slopinančių bronchų sekreciją, vartoti negalima.
• Jei simptomai pasunkėja, gydymą reikia nutraukti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, kurias iš naujo įvertins Jūsų būklę.
• Sergant skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, medikamento reikia vartoti atsargiai.

Kitų vaistų vartojimas

• Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
• Jei geriama Fluditec, kitokių vaistų nuo kosulio arba preparatų, slopinančių bronchų sekreciją, vartoti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumo laikotarpiu vartoti preparato galima tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fluditec medžiagas

• Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
• Vienoje iki 5 ml žymos pripildytoje dozavimo taurelėje yra 13 mg natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jei labai ribojamas natrio kiekis maiste.
• Vienoje iki 5 ml žymos pripildytoje dozavimo taurelėje yra 3,5 g sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti, jei ribojamas cukraus kiekis maiste ar sergama cukriniu diabetu.
• Šiame vaistiniame preparate yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir azodažiklio (saulėlydžio geltonojo FCF (E110)). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. KAIP VARTOTI FLUDITEC SIRUPĄ KVĖPAVIMO TAKAMS

• Fluditec vaistas skirtas tik vaikams.
• Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje po 5 ml) yra 100 mg karbocisteino.

Įprastinis dozavimas

• Vyresni kaip 5 metų vaikai. Tris kartus per parą geriama po 100 mg Fluditec sirupo (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).
• 2-5 metų vaikai. Du kartus per parą geriama po 100 mg sirupo (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).
• Vartoti per burną.
• Be gydytojo nurodymo preparato vartoti ilgiau kaip 8 - 10 dienų negalima.

Pavartojus per didelę Fluditec dozę
Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo požymių (žr. 4 sk.).

Pamiršus pavartoti Fluditec
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Fluditec sirupą

• Duomenys neaktualūs.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS FLUDITEC POVEIKIS

• Fluditec, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
• Gali atsirasti kūdikių bronchų paburkimas.
• Gali atsirasti alerginių odos reakcijų, pvz., niežulys, eriteminis išbėrimas, dilgėlinė ir angioneurozinė edema.
• Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimas: skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Tokiu atveju gali prireikti dozę mažinti.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FLUDITEC SIRUPĄ

• Fluditec sirupą laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
• Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fluditec vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Fluditec vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE FLUDITEC LENGVINANTĮ ATSIKOSĖJIMĄ SIRUPĄ

Fluditec sirupo sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 1 ml sirupo yra 20 mg karbocisteino.
• Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metilo parahidroksibenzoatas (E 218), sacharozė, natrio hidroksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), bananų skonio medžiaga ir išgrynintas vanduo.

Fluditec išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Skaidrus, gelsvai oranžinis, bananų kvapo sirupas.
• Bespalvis III tipo stiklo buteliukas su užsukamu kamšteliu. Buteliuke yra 125 ml sirupo. Kartono dėžutėje yra buteliukas ir 20 ml polipropileno dozavimo taurelė.

Fluditec rinkodaros teisės turėtojas

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 Avenue Aristide Briand
94 110 Arcueil
Prancūzija

Fluditec sirupo gamintojas

INNOTHERA CHOUZY,
Rue Rene Chantereau – L’lsle Vert,
41150 Chouzy sur Cisse, Prancūzija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-06-15

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.