Leverette 0,15 mg / 0,03 mg plėvele dengtos tabletės, N28

Levonorgestrelis / Etinilestradiolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdamos vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
· Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
· Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
· Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
· Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
 
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Leverette ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Leverette
3. Kaip vartoti Leverette
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Leverette
6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

1. Kas yra Leverette ir kam jis vartojamas

· Leverette yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos, norint nepastoti.
· Kiekvienoje iš 21 geltonos spalvos tablečių yra mažas dviejų moteriškų lytinių hormonų (būtent, levonorgestrelio ir etinilestradiolio) kiekis.
· Kiekvienoje iš 7 baltos spalvos tablečių veikliųjų medžiagų nėra ir jos dar vadinamos placebo tabletėmis.
· Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, yra vadinamos sudėtinėmis geriamosiomis kontraceptinėmis tabletėmis.

2. Kas žinotina prieš vartojant Leverette

Bendrosios pastabos
Prieš skirdamas vartoti Leverette, gydytojas Jums užduos kai kuriuos klausimus apie Jūsų ir Jūsų kraujo giminaičių sveikatos istoriją. Be to, gydytojas išmatuos Jūsų kraujospūdį ir, atsižvelgdamas į Jūsų sveikatos būklę, gali atlikti kai kuriuos tyrimus.
Šiame pakuotės lapelyje yra aprašytos įvairios situacijos, kurioms esant, turite nutraukti Leverette vartojimą arba gali sumažėti Leverette patikimumas. Tokiomis aplinkybėmis arba turite nesantykiauti, arba naudoti papildomas nehormonines kontraceptines priemones, pavyzdžiui: prezervatyvus arba kitokį barjerinį metodą. Nenaudokite ciklo skaičiavimo arba temperatūros matavimo metodų. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Leverette veikia organizmo temperatūros ir gimdos kaklelio gleivių mėnesinius pokyčius.

Leverette, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugos nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kokios nors kitos lytiniu keliu užkrečiamosios ligos.
 
Leverette vartoti negalima:
· jeigu formuojasi (arba kada nors buvo susiformavę) kraujo krešuliai kojų (trombozė), plaučių (plaučių embolija) arba kitų organų kraujagyslėse;
· jeigu ištiko (arba kada nors buvo ištikęs) širdies priepuolis arba insultas;
· jeigu sergate (arba kada nors sirgote) liga, kuri gali rodyti širdies priepuolį (pvz., krūtinės angina, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą) arba insultą (pvz., lengvas insultas be liekamųjų reiškinių);
· jeigu sergate liga, kuri gali didinti kraujo krešulių susiformavimo arterijose riziką. Tai susiję su išvardytomis ligomis:
· diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
· labai didelis kraujospūdis;
· labai didelė riebiųjų medžiagų (cholesterolio ar trigliceridų) koncentracija kraujyje;
· jeigu yra sutrikęs kraujo krešėjimas (pvz., dėl C baltymo trūkumo);
· jeigu sergate (arba kada nors sirgote) kepenų liga ir Jūsų kepenų funkcija vis dar nesunormalėjusi;
· jeigu yra (arba kada nors buvo) kepenų navikas;
· jeigu sergate (arba kada nors sirgote) arba įtariama, kad sergate krūties arba lytinių organų vėžiu;
· jeigu dėl neišaiškintų priežasčių kraujuojate iš makšties;
· jeigu pasireiškia (arba kada nors buvo pasireiškusi) tam tikros formos migrena (su vadinamaisiais židininiais neurologiniais simptomais);
· jeigu yra alergija etinilestradioliui, levonorgestreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Dėl alerginės reakcijos gali pasireikšti niežėjimas, išbėrimas arba patinimas.
 
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kuriomis aplinkybėmis turėsite būti labai atsargios, vartodamos Leverette arba bet kurias kitas sudėtines kontraceptines tabletes, ir gali tekti reguliariai tikrintis pas savo gydytoją. Jeigu Jums yra kuri nors toliau nurodyta būklė, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdama vartoti Leverette.
 
Taip pat jeigu vartojant Leverette, pasireiškia arba pasunkėja kuri nors toliau nurodyta būklė, turite kreiptis į savo gydytoją:
· jeigu kraujo giminaičiai serga arba kada nors sirgo krūties vėžiu;
· jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga;
· jeigu sergate diabetu;
· jeigu sergate depresija;
· jeigu sergate Krono liga arba uždegimine storosios žarnos liga (opiniu kolitu);
· jeigu sergate kraujo liga, kuri vadinama HUS (hemoliziniu ureminiu sindromu), kuris pažeidžia inkstus;
· jeigu sergate kraujo liga, kuri vadinama pjautuvo pavidalo ląstelių anemija;
· jeigu sergate epilepsija (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Leverette”);
· jeigu sergate imuninės sistemos liga, kuri vadinama SRA (sistemine raudonąja vilklige);
· jeigu sergate liga, kuri pirmiausia pasireiškė nėštumo metu arba lytinių hormonų vartojimo pradžioje (pvz., apkurtimas), kraujo liga, kuri vadinama porfirija, pūslinis odos išbėrimas nėštumo metu (nėščiųjų pūslelinė), nervų liga, dėl kurios pasireiškia staigūs kūno judesiai (Sydenham chorėja);
· jeigu pasireiškia arba buvo pasireiškusi rudmė (odos, ypač veido ar kaklo odos spalvos pokytis, vadinamas nėštumo dėmėmis). Jeigu taip yra, reikia vengti tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių ekspozicijos;
· jeigu pasireiškia paveldima angioneurozinė edema, preparatai, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali sukelti arba pasunkinti simptomus. Nedelsdamos pasakykite savo gydytojui, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų, pavyzdžiui: veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir (arba) rijimo pasunkėjimas ar dilgėlinė kartu su kvėpavimo pasunkėjimu.
 
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdamos vartoti Leverette.

Leverette ir kraujo krešuliai venose ar arterijose
Bet kokias sudėtines kontraceptines tabletes, įskaitant Leverette, vartojančioms moterims padidėja kraujo krešulių susiformavimo venose (venų trombozės) rizika, palyginti su moterims, kurios nevartoja jokių kontraceptinių tablečių.

Kraujo krešulių susiformavimo venose rizika sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims didėja:
· didėjant amžiui;
· jeigu yra antsvorio;
· jeigu kuriam nors kraujo giminaičiui kada nors jauname amžiuje buvo susiformavę kraujo krešulių kojose, plaučiuose (plaučių embolija) arba kituose organuose;
· jeigu buvo atlikta chirurginė operacija, patyrus sunkią traumą arba ilgą laiką negalint judėti. Svarbu, kad apie Leverette vartojimą pasakytumėte savo gydytojui, nes Jums gali tekti nutraukti šių tablečių vartojimą. Jūsų gydytojas pasakys Jums, kada vėl galėsite pradėti jas vartoti. Paprastai tai trunka dar maždaug dvi savaites po to, kai vėl pradedama vaikščioti.

Vartojant kontraceptines tabletes, tikimybė, kad Jūsų organizme formuosis kraujo krešuliai, padidėja.
- Kraujo krešuliai gali susiformuoti 5‑10 iš 100 000 moterų, kurios nevartoja kontraceptinių tablečių, per metus.
- Kraujo krešuliai gali susiformuoti 30‑40 iš 100 000 moterų, kurios vartoja į Leverette panašias kontraceptines tabletes, per metus, bet tikslus skaičius nežinomas.
- Kraujo krešuliai gali susiformuoti maždaug 60 iš 100 000 nėščių moterų per metus.
 
Kraujo krešuliai venomis gali patekti į plaučius ir užkimšti kraujagysles (tai vadinama plaučių embolija). Kraujo krešulių susiformavimas venose gali būti mirtinas 1‑2 % atvejų.
Rizikos dydis gali kisti, priklausmai nuo vartojamų kontraceptinių tablečių rūšies. Esamas galimybes aptarkite su gydytoju.
Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas buvo susijęs su kraujo krešulių susiformavimo arterijose (arterijų trombozės), pavyzdžiui, širdies (širdies priepuolis) arba galvos smegenų (insultas) kraujagyslėse, rizikos padidėjimu.

Rizika, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojančios moters arterijose formuosis kraujo krešuliai, padidėja:
· jeigu rūkote. Jums bus griežtai nurodyta nerūkyti, kol vartojate Leverette, ypač, jeigu Jums yra daugiau kaip 35 metai;
· jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi riebiųjų medžiagų (cholesterolio ar trigliceridų) koncentracija;
· jeigu turite antsvorio;
· jeigu kuris nors Jūsų kraujo giminaitis patyrė širdies priepuolį arba insultą jauname amžiuje;
· jeigu yra padidėjęs Jūsų kraujospūdis;
· jeigu Jums pasireiškia migrena;
· jeigu Jums pasireiškia širdies sutrikimas (vožtuvų sutrikimas, širdies plakimo sutrikimas).

Nutraukite Leverette vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į savo gydytoją, pastebėjusi galimus kraujo krešulių susiformavimo požymius, pavyzdžiui:
· sunkus vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas;
· staiga pasireiškęs sunkus krūtinės skausmas, plintantis į kairiąją ranką;
· staiga pasireiškęs dusulys;
· staiga be aiškių priežasčių pasireiškęs kosulys;
· bet koks neįprastas arba ilgai trunkantis galvos skausmas arba migrenos pasunkėjimas;
· dalinis arba visiškas apakimas arba dvejinimasis akyse;
· kalbėjimo pasunkėjimas arba negalėjimas kalbėti;
· galvos svaigimas arba apalpimas;
· silpnumas, keisti pojūčiai arba kurios nors kūno dalies nutirpimas.
 
Leverette ir vėžys
Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims šiek tiek dažniau diagnozuojamas krūties vėžys, bet nežinoma, ar tai sukelia gydymas. Pavyzdžiui, gali būti, kad navikai dažniau aptinkami kontraceptines tabletes vartojančioms moterims dėl to, kad jas dažniau tikrina gydytojas.
 
Krūties vėžio dažnis laipsniškai mažėja, nutraukus sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą. Svarbu reguliariai tikrintis pas savo gydytoją, jeigu apčiuopėte kokį nors gumbą.
Buvo pranešta, kad kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retais atvejais buvo diagnozuoti gerybiniai kepenų navikai, o keletu atvejų – net piktybiniai kepenų navikai. Jeigu pasireiškia neįprastai sunkus pilvo skausmas, kreipkitės į savo gydytoją.
 
Kraujavimas tarp menstruacijų
Per pirmuosius Leverette vartojimo mėnesius Jums gali pasireikšti netikėtas kraujavimas (kraujavimas ne placebo tablečių vartojimo dienomis). Jeigu toks kraujavimas pasireiškia ilgiau nei keletą mėnesių arba atsiranda po kelių mėnesių, pasakykite gydytojui, kuris ištirs, kas yra negerai.
 
Ką daryti, jeigu per placebo tablečių vartojimo dienas neprasideda kraujavimas?
Jeigu visas tabletes išgėrėte teisingai, nevėmėte ar sunkiai neviduriavote ir nevartojote jokių kitų vaistų, tikimybė, kad galėtumėte būti pastojusi, yra labai maža.
 
Jeigu laukiamo kraujavimo nėra du kartus iš eilės, galite būti pastojusi. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite gerti tablečių iš naujos plokštelės, kol neįsitikinsite, kad nepastojote.
 
Kiti vaistai ir Leverette
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikra, visada apie tai pasakykite gydytojui, kuris skiria Leverette. Taip pat pasakykite gydytojui arba odontologui (arba vaistininkui), kurie skiria Jums vartoti kitokių vaistų, kad vartojate Leverette. Jie galės Jums pasakyti, ar reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones (pvz., prezervatyvus) ir, jeigu reikia, kiek laiko.
 
Kai kurie vaistai gali mažinti Leverette veiksmingumą saugant nuo nėštumo arba gali sukelti netikėtą kraujavimą. Tokie yra vaistai, kuriais gydoma:
o epilepsija (pvz.: primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas);
o tuberkuliozė (pvz., rifampicinas);
o ŽIV infekcija (ritonaviras, nevirapinas) arba kitokios infekcinės ligos (antibiotikai, pavyzdžiui: grizeofulvinas, penicilinas, tetraciklinas);
o padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse (bozentanas);
· vaistažolių jonažolių preparatai.
 
Leverette gali daryti įtaką kitų vaistų veikimui, pavyzdžiui:
· vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
· antiepilepsinio vaisto lamotrigino (tai gali sukelti priepuolių padažnėjimą).
 
Leverette vartojimas su maistu ir gėrimais
Leverette galima vartoti valgant arba be maisto, jeigu reikia, užgeriant nedideliu vandens kiekiu.
 
Laboratoriniai tyrimai
Jeigu turite atlikti kraujo tyrimą, pasakykite savo gydytojui arba laboratorijos personalui, kad vartojate kontraceptines tabletes, nes hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kurių tyrimų duomenis.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
 
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, Leverette vartoti negalima. Jeigu pastojote vartodama Leverette, nedelsdama nutraukite kontraceptinių tablečių vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją. Jeigu norite pastoti, galite nutraukti tablečių vartojimą bet kuriuo metu (taip pat žr. „Jeigu norite nutraukti Leverette vartojimą“).
 
Žindymas
Žindymo laikotarpiu moterims paprastai nerekomenduojama vartoti Leverette. Jeigu norite gerti kontraceptines tabletes žindymo laikotarpiu, kreipkitės į gydytoją.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Informacijos, kuri rodytų, kad Leverette vartojimas veikia vairavimą ir mechanizmų valdymą, nėra.
 
everette sudėtyje yra laktozės
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdama vartoti Leverette. 

3. Kaip vartoti Leverette 

Visada vartokite Leverette tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Prisiminkite, kad Leverette reikia vartoti taip, kaip paskirta, nes praleidus tabletes, gali sumažėti šio vaisto veiksmingumas.
 
Kaip ir kada vartoti Leverette
Kiekvienoje plokštelėje yra 28 tabletės: 21 geltonos spalvos veiklioji tabletė ir 7 baltos spalvos placebo tabletės.

Dviejų skirtingų spalvų Leverette tabletės yra išdėstytos eilės tvarka.
Kasdien gerkite po vieną Leverette tabletę, jeigu reikia, užgerdama nedideliu vandens kiekiu. Turite išgerti tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Nesumaišykite tablečių. Pirmąsias 21 dienas gerkite geltonos spalvos tabletes, o paskutiniąsias 7 dienas – baltos spalvos tabletes. Tada iš karto turėsite pradėti gerti tabletes iš naujos pakuotės (21 geltonos spalvos ir 7 baltos spalvos tabletes). Tokiu būdu nebus pertraukos tarp dviejų pakuočių.

Tablečių sudėtis yra skirtinga, todėl būtina pradėti nuo pirmosios tabletės kairiajame plokštelės kampe ir tada vartoti tabletes kiekvieną dieną. Kad nesumaišytumėte eilės, laikykitės ant plokštelės nurodytos krypties.

Plokštelės paruošimas
Norint padėti Jums laikytis vartojimo krypties, pakuotėje yra 7 lipdukai, ant kiekvieno iš jų nurodytos 7 savaitės dienos kiekvienai Leverette juostelei. Pasirinkite savaitės lipduką, kuris prasideda ta diena, kurią pradėsite gerti tabletes. Pavyzdžiui, jeigu pradedate gerti tabletes trečiadienį, naudokite lipduką, kuris prasideda užrašu „TRE”.
Savaitės lipduką priklijuokite juostelės viršuje, kur yra užrašas „Čia priklijuokite žymeklį ”, taip, kad pirmoji diena būtų virš tabletės, pažymėtos „Startas”.
Tokiu būdu dabar virš kiekvienos tabletės bus pažymėta diena ir Jūs galėsite matyti, ar išgėrėte visas tabletes. Rodyklės rodo kryptį, kuria reikia gerti kontraceptines tabletes.
Per 7 paras, kuriomis gersite baltos spalvos placebo tabletes (placebo dienos), turi prasidėti kraujavimas (vadinamasis nutraukimo kraujavimas). Paprastai jis prasideda antrąją arba trečiąją dieną po to, kai išgeriama paskutinioji geltonos spalvos veiklioji tabletė. Kai tik išgersite paskutiniąją baltos spalvos tabletę, pradėkite vartoti tabletes iš kitos plokštelės, nežiūrint, ar kraujavimas baigėsi, ar ne. Tai reiškia, kad pradėsite gerti tabletes iš kiekvienos plokštelės tą pačią savaitės dieną, ir nutraukimo kraujavimas turi prasidėti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.

Taip vartodama Leverette, Jūs būsite apsaugota nuo nėštumo ir per 7 placebo tablečių vartojimo paras.

Kada pradėti vartoti Leverette?
· Jeigu nevartojote jokios hormoninės kontracepcijos ankstesnį mėnesį
Pradėkite gerti Leverette pirmąją ciklo dieną (tai yra pirmoji Jūsų menstruacijų diena). Pradėjusi vartoti Leverette pirmąją menstruacijų dieną, Jūs iš karto būsite apsaugota nuo nėštumo. Taip pat tabletes galima pradėti vartoti 2‑5 ciklo dienomis, bet tokiu atveju per pirmąsias 7 paras Jums teks naudoti papildomas apsaugos priemones (pvz., prezervatyvus).
· Jeigu pradedate vartoti vietoj sudėtinio hormoninio kontraceptiko, makšties žiedo arba pleistro

Geriausia pradėti vartoti Leverette kitą dieną po pirmiau vartotų kontraceptinių tablečių paskutiniosios veikliosios tabletės (paskutinioji tabletė, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų) išgėrimo ir ne vėliau kaip kitą dieną po pirmiau vartotų kontraceptinių tablečių vartojimo pertraukos, kurios metu tablečių negeriama.
Jeigu pradedama vartoti vietoj sudėtinio kontraceptinio makšties žiedo arba pleistro, reikia laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.

· Jeigu pradedate vartoti vietoj vieno progestogeno vartojimo metodo (vieno progestogeno kontraceptinių tablečių, injekcijos, implanto ar progestogeną išskiriančios vartojimo į gimdos ertmę sistemos [IGS])
Galima pradėti vartoti bet kurią dieną po vieno progestogeno kontraceptinių tablečių (implanto ar IGS pašalinimo, vietoj injekcijos – dieną, kurią turėtų būti suleista kita injekcija), bet visais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras reikia naudoti papildomas apsaugos priemones (pvz., prezervatyvus).

· Jeigu patyrėte persileidimą
Vykdykite gydytojo nurodymus.

· Po gimdymo
Galite pradėti vartoti Leverette praėjus nuo 21 iki 28 parų po gimdymo. Jeigu pradedate vartoti praėjus daugiau kaip 28 paroms, per pirmąsias septynias tablečių vartojimo dienas reikia naudoti papildomas apsaugos priemones (pvz., prezervatyvus).
Jeigu po gimdymo buvo lytiniai santykiai prieš pradedant vartoti Leverette (vėl), turite įsitikinti, kad nepastojote arba palaukti kitų menstruacijų, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

· Žindymo laikotarpiu
Jeigu žindote kūdikį ir norite pradėti gerti Leverette (vėl) po gimdymo, perkaitykite skyrelį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis”.
Jeigu abejojate, kada pradėti vartoti Leverette, klauskite savo gydytojo.
 
Ką daryti pavartojus per didelę Leverette dozę?
Pranešimų apie sunkias žalingas pasekmes po per didelio skaičiaus Leverette tablečių išgėrimo negauta.

Iš karto išgėrus keletą tablečių, gali pasireikšti simptomai: pykinimas ar vėmimas. Jaunoms mergaitėms gali pakraujuoti iš makšties.
Jeigu išgėrėte per daug Leverette tablečių arba pastebėjote, kad jų išgėrė vaikas, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Leverette
Tabletės ketvirtoje plokštelės eilutėje yra placebo tabletės. Jeigu pamiršote išgerti vieną iš šių tablečių, tai neturės įtakos Leverette patikimumui. Pamirštas placebo tabletes išmeskite.

Jeigu praleidote geltonos spalvos veikliąją tabletę iš pirmosios, antrosios arba trečiosios eilutės, elkitės taip:
· jeigu išgerti tabletę vėluojate mažiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesumažėja. Išgerkite tabletę iš karto prisiminusi ir toliau vartokite kitas tabletes įprastu laiku (net jeigu tektų išgerti dvi tabletes tą pačią dieną). Šiuo atveju nereikia naudoti jokio papildomo kontracepcijos metodo;
· jeigu išgerti tabletę vėluojate daugiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo gali būti sumažėjusi. Kuo daugiau tablečių pamiršote išgerti, tuo didesnė rizika pastoti.

Toliau pateiktos instrukcijos kaip elgtis, pamiršus išgerti tabletę.

· Jeigu pamiršote išgerti daugiau kaip vieną šios plokštelės tabletę
Kreipkitės į gydytoją.

· Jeigu pamiršote išgerti vieną tabletę pirmąją savaitę
Išgerkite pamirštąją tabletę iš karto prisiminusi, net jeigu tektų išgerti dvi tabletes iš karto. Toliau vartokite tabletes įprastu laiku ir kitas 7 paras naudokite papildomus kontracepcijos (barjerinius) metodus, pavyzdžiui, prezervatyvus. Jeigu per savaitę prieš pamirštant išgerti tabletę buvo lytiniai santykiai, galėjote pastoti. Tokiu atveju kreipkitės į savo gydytoją.

· Jeigu pamiršote išgerti vieną tabletę antrąją savaitę
Išgerkite pamirštąją tabletę iš karto prisiminusi, net jeigu tektų išgerti dvi tabletes iš karto. Toliau vartokite tabletes įprastu laiku. Kontraceptinis vaisto poveikis nesumažėja ir imtis papildomų atsargumo priemonių nereikia.

· Jeigu pamiršote išgerti vieną tabletę trečiąją savaitę
Turite pasirinkti vieną iš dviejų galimybių.

1. Išgerti pamirštąją tabletę iš karto prisiminus, net jeigu tektų išgerti dvi tabletes iš karto. Toliau vartoti tabletes įprastu laiku. Vietoj placebo tablečių vartojimo iš karto pradėti gerti tabletes iš kitos plokštelės.
Labiausiai tikėtina, kad menstruacijos prasidės baigiant gerti tabletes iš antrosios plokštelės, bet taip pat gali būti, kad vartojant tabletes iš antrosios plokštelės, pasireikš lengvas arba į menstruacijas panašus kraujavimas.

2. Be to, galite nutraukti geltonos spalvos veikliųjų tablečių vartojimą iš pakuotės ir iš karto pradėti gerti baltos spalvos placebo tabletes (pasižymėkite dieną, kurią pamiršote išgerti tabletę). Jeigu norite pradėti gerti tabletes iš naujos pakuotės tą pačią dieną, kaip ir pradėdavote anksčiau, placebo tabletes vartokite trumpiau kaip 7 dienas.
Jeigu laikysitės bet kurios pirmiau nurodytų rekomendacijų, ir toliau būsite apsaugota nuo nėštumo.
· Jeigu plokštelėje liko pamirštų tablečių ir neprasidėjo kraujavimas per pirmąsias placebo tablečių vartojimo paras, tai gali rodyti, kad pastojote. Prieš pradėdama gerti tabletes iš kitos plokštelės, kreipkitės į gydytoją.

Daugiau kaip 1 tabletė pamiršta iš vienos plokštelės
Kreipkitės patarimo į savo gydytoją

Ar turėjote lytinių santykių per savaitę prieš pamiršdama?

Pirma savaitė
· Išgerkite pamirštąją tabletę
· Naudokite barjerinį metodą (prezervatyvus) kitas 7 paras ir
· Baikite gerti tabletes iš šios plokštelės

Taip
Ne
· Išgerkite pamirštąją tabletę
· Baikite gerti tabletes iš šios plokštelės

Antra savaitė
· Išgerkite pamirštąją tabletę ir
· Baikite gerti tabletes iš šios plokštelės
· Vietoj placebo tablečių vartojimo
· Pradėkite gerti tabletes iš kitos plokštelės
· Iš karto nutraukite veikliųjų tablečių vartojimą iš šios plokštelės
· Pradėkite vartoti placebo tabletes (ne ilgiau kaip 7 paras, įskaitant dienas, kai neišgėrėte tabletės)
· Tada pradėkite gerti tabletes iš kitos plokštelės

Arba

Trečia savaitė
Pamiršta tik 1 tabletė
(pavėlavote išgerti daugiau kaip 12 valandų)

Ką daryti, jeigu vemiate arba sunkiai viduriuojate
Jeigu per 3‑4 valandas po tabletės išgėrimo vemiate arba pasireiškia sunkus viduriavimas, yra pavojus, kad į organizmą iš tabletės absorbuosis ne visos veikliosios medžiagos. Padėtis yra panaši į tą, kuri būna, pamiršus išgerti tabletę. Po vėmimo arba viduriavimo reikia kiek įmanoma greičiau išgerti kitą tabletę iš atsarginės pakuotės. Jeigu įmanoma, tai padarykite per 12 valandų po laiko, kuriuo normaliai geriate tabletes. Jeigu neįmanoma tai padaryti arba praėjo daugiau kaip 12 valandų, pasinaudokite patarimu iš skyrelio „Pamiršus pavartoti Leverette“.

Menstruacijų pavėlinimas: ką turėtumėte žinoti
Nors tai nėra rekomenduojama, Jūs galite pavėlinti menstruacijas, iš karto pradėdama vartoti tabletes iš naujos Leverette plokštelės, negerdama baltos spalvos placebo tablečių. Vartojant tabletes iš antrosios plokštelės, gali pasireikšti lengvas ar į menstruacijas panašus kraujavimas. Baigus gerti tabletes iš antrosios plokštelės, Jūs galite pradėti gerti tabletes iš kitos plokštelės, kaip įprastai.

Prieš nuspręsdama pavėlinti menstruacijas, galite kreiptis patarimo į savo gydytoją.

Pirmosios menstruacijų dienos pakeitimas: ką turėtumėte žinoti
Jeigu tabletes vartojote pagal instrukcijas, Jūsų menstruacijos prasidės per placebo tablečių vartojimo dienas (bet negalima ilginti šio laikotarpio – 7 paros yra ilgiausia trukmė!). Jeigu norite pakeisti šią dieną, sumažinkite placebo tablečių vartojimo dienų skaičių. Pavyzdžiui, jeigu placebo tablečių vartojimo dienos paprastai prasideda penktadienį ir norite šią dieną pakeisti į antradienį (3 dienomis anksčiau), pradėkite vartoti tabletes iš naujos plokštelės 3 dienomis anksčiau nei įprastai. Jeigu labai sutrumpinsite placebo tablečių vartojimo laikotarpį (pavyzdžiui, iki 3 dienų ar dar mažiau), kraujavimas per šias dienas gali ir neprasidėti. Gali pasireikšti lengvas arba į menstruacijas panašus kraujavimas.
Jeigu abejojate, kaip reikia elgtis, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu norite nutraukti Leverette vartojimą
Galite nutraukti Leverette vartojimą, kai tik panorėsite. Jeigu nenorite pastoti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo apie kitus patikimus apsaugos nuo nėštumo būdus. Jeigu norite pastoti, nutraukite Leverette vartojimą ir palaukite menstruacijų, prieš bandydama pastoti. Tada bus lengviau apskaičiuoti numatomo gimdymo datą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Leverette poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateiktas šalutinio poveikio, susijusio su Leverette vartojimu, sąrašas.

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
· pykinimas;
· pilvo skausmas;
· kūno masės padidėjimas;
· galvos skausmas;
· prislėgta nuotaika;
· nuotaikos pokytis;
· krūtų skausmingumas;
· krūtų skausmas.
 
Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
· vėmimas;
· viduriavimas;
· skysčių susilaikymas;
· migrena;
· lytinio potraukio sumažėjimas;
· krūtų padidėjimas;
· išbėrimas;
· dilgėlinė.
 
Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
· kontaktinių lęšių netoleravimas;
· padidėjęs jautrumas;
· kūno masės sumažėjimas;
· lytinio potraukio padidėjimas;
· išskyros iš krūtų;
· išskyros iš makšties;
· odos uždegimas, dėl kurio atsiranda rausvų, skausmingų, jautrių gumbų (mazginė eritema);
· odos sutrikimas, dėl kurio atsiranda raudoni, į taikinį arba į buliaus akis panašūs lopai ar opos (daugiaformė eritema).
 
Geriamųjų kontraceptikų vartojimas buvo susijęs su:
- kraujo krešulių susiformavimo arterijose ir venose bei sutrikimų, kurie pasireiškia dėl atitrūkusių kraujo krešulių, įskaitant širdies priepuolio, kraujo krešulių susiformavimo venose ir kraujo krešulių patekimo į plaučius, rizikos padidėjimu (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- padidėjusia gimdos kaklelio gleivinės pokyčių (intraepitelinės neoplazijos) ir gimdos kaklelio vėžio rizika;
- padidėjusia krūties vėžio diagnozavimo rizika (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
 
Pranešimas apie šalutinį Leverette poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. 

5. Kaip laikyti Leverette 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Leverette sudėtis
Leverette plokštelėje yra 21 geltonos spalvos veiklioji tabletė pirmojoje, antrojoje ir trečiojoje plokštelės eilutėse bei 7 baltos spalvos placebo tabletės ketvirtojoje eilutėje.

Veikliosios tabletės
- Veikliosios medžiagos yra levonorgestrelis ir etinilestradiolis. Vienoje veikliojoje tabletėje yra 0,15 mg levonorgestrelio ir 0,03 mg etinilestradiolio.
- Pagalbinės medžiagos yra

Tabletės branduolys. Laktozė monohidratas, povidonas K30, krospovidonas (A tipo) ir magnio stearatas.
Tabletės plėvelė. Polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis (3350), talkas (E553b) ir geltonasis geležies oksidas (E172).

Placebo tabletės
- Placebo tabletėse veikliųjų medžiagų nėra.
- Pagalbinės Leverette medžiagos yra

Tabletės branduolys. Bevandenė laktozė, povidonas K30, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė. Polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis (3350), talkas (E553b).

Leverette išvaizda ir kiekis pakuotėje
· Kiekvienoje Leverette plokštelėje yra 21 geltonos spalvos plėvele dengta tabletė ir 7 baltos spalvos plėvele dengtos tabletės.
· Veikliosios Leverette tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, 6 mm skersmens ir mažesnio kaip maždaug 4 mm storio.
· Placebo tabletės yra baltos spalvos, apvalios, 6 mm skersmens ir maždaug 3‑4 mm storio.
· Leverette tiekiamos dėžutėse, kuriose yra 1, 3, 6 ar 13 plokštelių, kurių kiekvienoje yra 28 tabletės (21 veiklioji tabletė plius 7 placebo tabletės). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 

Leverette rinkodaros teisės turėtojas

UAB Ladee Pharma Baltics
Žemaitijos g.13 / Šiaulių g.10
LT-01134, Vilnius
Lietuva
Tel: +370 (5) 20 32 311
El. paštas: [email protected]

Leverette gamintojas

Laboratorios León Farma, S.A.
C/La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24008 Navatejera (Leon)
Ispanija

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Nyderlandai
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

Austrija
Leverette 0.15 mg/0.03 mg Filmtabletten

Vengrija
Missee 0,15 mg/0,03 mg filmtabletta

Čekija
Leverette 0,15 mg/0,03 mg potahované tablety

Slovakija
Leverette 0,15 mg/0,03 mg filmom obalené tablety

Estija
Leverette

Lietuva
Leverette 0,15 mg / 0,03 mg plėvele dengtos tabletės

Latvija
Leverette 0,15 mg / 0,03 mg apvalkotās tabletes

Ispanija
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Velvian 0,15 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película

Lenkija
Leverette

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-10-31
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/