DAYLETTE 3 mg/0,02 mg plėvele dengtos tabletės

Drospirenonas ir etinilestradiolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra DAYLETTE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DAYLETTE
3. Kaip vartoti DAYLETTE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DAYLETTE
6. Kita informacija

1. KAS YRA DAYLETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

-  DAYLETTE yra kontraceptinės tabletės ir vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo.
-  Kiekvienoje iš 24 baltų tablečių yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų kiekis, tai drospirenonas ir etinilestradiolis.
-  4 žaliose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų ir jos taip pat vadinamos placebo tabletėmis.
-  Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAYLETTE

Bendros pastabos
Prieš pradedant vartoti DAYLETTE, Jūsų gydytojas paklaus kai kurių klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimiausių giminių sveikatos būklę. Taip pat gydytojas išmatuos Jums kraujospūdį, ir, priklausomai nuo Jūsų sveikatos būklės, gali būti atliekami kiti tyrimai.

Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kai reikia liautis vartoti DAYLETTE arba kai DAYLETTE patikimumas gali būti sumažėjęs. Tokiomis aplinkybėmis reikia vengti lytinių santykių arba vartoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines priemones. Nesinaudokite ritmo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes DAYLETTE pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius per mėnesinių ciklą.
DAYLETTE, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių ligų. Kol vartojate šį vaistinį preparatą, Jūs turite reguliariai (bent du kartus per metus) lankytis pas gydytoją. Jei atsirastų neįprastų simptomų, pvz., nepaaiškinamas krūtinės, pilvo ar galūnių skausmas, nedelsdamos pasitarkite su gydytoju.

DAYLETTE vartoti negalima:
· jeigu yra padidėjęs jautrumas etinilestradioliui ar drospirenonui, arba bet kuriai pagalbinei DAYLETTE medžiagai. Tai gali sukelti niežėjimą, išbėrimą ar tinimą,
· jeigu yra (ar buvo) kraujo krešulys (trombozė) kojų, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse,
· jeigu yra (ar buvo) insultas ar širdies priepuolis,
· jeigu yra (ar buvo) simptomų, rodančių galimą širdies priepuolį (pvz., krūtinės angina, sukelianti stiprų krūtinės skausmą) arba insultą (pvz., praeinantis smegenų išemijos priepuolis (be liekamųjų reiškinių)),

· jeigu yra liga, kuri gali padidinti riziką pasireikšti trombozei arterijose, arba Jūs sergate viena iš šių ligų:
o cukriniu diabetu su kraujagyslių pažeidimu,
o labai aukštas kraujospūdis,
o labai padidėjęs riebalinių medžiagų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje.

· jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimas (pavyzdžiui, baltymo C stoka),
· jeigu yra (ar buvo) migrena (su taip vadinamais židininiais neurologiniais simptomais),
· jeigu yra (ar buvo) kasos uždegimas (pankreatitas),
· jeigu yra (ar buvo) kepenų liga, kol kepenų veiklos rodikliai nesunormalėję,
· jeigu Jūsų inkstai veikia blogai (inkstų nepakankamumas),
· jeigu yra (ar buvo) kepenų navikas,
· jeigu yra (ar buvo) arba įtariamas krūties arba lyties organų piktybinis navikas,
· jeigu kraujuojama iš makšties dėl nenustatytos priežasties.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Kai kuriais atvejais, vartojant DAYLETTE ar kitas sudėtines kontraceptines tabletes, jums reikės imtis specialių atsargumo priemonių ir gali gydytojui prireikti pastoviai tikrinti Jūsų sveikatą. Prieš pradėdama vartoti DAYLETTE, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių atsiranda arba pablogėja vartojant DAYLETTE, kreipkitės į gydytoją:
· jeigu kas nors iš artimiausių giminių yra sirgęs ar serga krūties vėžiu,
· jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga,
· jeigu sergate cukriniu diabetu,
· jeigu Jums depresija,
· jeigu Jūsų ar kurio nors Jūsų giminaičio kraujyje yra didelė riebalų koncentracija (didelė cholesterolio ar trigliceridų koncentracija);
· jeigu sergate Crohn‘o liga arba opiniu kolitu (lėtiniu žarnyno uždegimu),
· jeigu sergate HUS (hemoliziniu ureminiu sindromu t. y. kraujo liga, sukeliančia inkstų nepakankamumą),
· jeigu sergate kraujo liga, vadinama pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste,
· jeigu sergate epilepsija (žr. „Kitų vaistų vartojimas“),
· jeigu sergate imuninės sistemos liga sistemine raudonąja vilklige (SRV),
· jeigu sergate liga, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz., klausos praradimas, porfirija (kraujo liga) nėščiųjų pūslelinė (odos išbėrimas pūslelėmis nėštumo metu), Sydenhamo chorėja (nervų liga, dėl kurios pasireiškia staigūs kūno judesiai),
· jeigu yra ar anksčiau buvo rudmė (geltonai rudos pigmentinės odos, ypač veido, dėmės, taip vadinamos „nėštumo dėmės“); jei taip, venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių,
· jeigu sergate paveldima angioneurozine edema, vaistai kurių sudėtyje yra estrogenų gali sukelti arba pasunkinti angioneurozinės edemos simptomus. Jeigu pasireiškia tokie angioneurozinės edemos simptomai kaip ištinęs veidas, liežuvis ir/ar ryklė ir/ar sunkumas praryti ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

DAYLETTE ir venų ir arterijų trombozė

Venų trombozė
Sudėtinių kontraceptinių tablečių, įskaitant DAYLETTE, vartojančioms moterims venų trombozės (kraujo krešulio susiformavimas venose) pasireiškimo rizika yra didesnė nei nevartojančioms jokių kontraceptinių tablečių.

Kontraceptinių tablečių vartotojoms venų trombozės riziką didina:
· vyresnis amžius,
· jei turite antsvorio,
· jei buvo kraujo krešulys (trombozė) kojose, plaučiuose ar kituose organuose palyginti jauniems artimiems Jūsų giminaičiams,
· jei planuojama operacija (chirurginė), ilga imobilizacija arba patyrėte sunkią trauma. Svarbu iš anksto pasakyti gydytojui, kad vartojate DAYLETTE, nes gali tekti nutraukti gydymą. Gydytojas patars, kada vėl pradėti vartoti DAYLETTE, paprastai praėjus dviem savaitėms po to, kai Jūs vėl galite vaikščioti.

• jeigu įtariama, kad venos yra varikozinės (varikozė) arba spontaniško venų uždegimo (paviršinio tromboflebito) atveju. Tiksliai nežinoma, ar šios būklės didina trombozės riziką.

Arterijų trombozė
Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijų trombozės (arterijos užsikimšimas) rizika, pavyzdžiui, širdies kraujagyslėse (širdies priepuolis) arba smegenų kraujagyslėse (insultas).

Kontraceptinių tablečių vartotojoms arterijų trombozės riziką didina:
· vyresnis amžius
· jei Jūs rūkote. Jei vartojate DAYLETTE, Jums primygtinai patariama mesti rūkyti, ypač jei Jums daugiau kaip 35 metai,
· jei yra padidėjusi  cholesterolio ar trigliceridų koncentracija kraujyje,
· jei turite antsvorio,
· jei Jūsų artimas giminaitis patyrė širdies infarktą ar insultą jauname amžiuje,
· jei padidėjęs kraujospūdis,
· jei sergate migrena,
· jeigu Jums ar Jūsų giminaičiui esant palyginti jauno amžiaus buvo trombozė arba plaučių arterijos tromboembolija;
· jei sergate širdies liga (širdies vožtuvo sutrikimas arba širdies ritmo sutrikimas).

Nustokite vartoti DAYLETTE ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite tokių galimos trombozės požymių, kaip:
· stiprų vienos kojos skausmą ir (arba) patinimą,
· staigų stiprų krūtinės skausmą, galintį plisti į kairiąją ranką,
· staigų dusulį,
· staigų kosulio priepuolį be aiškios priežasties,
· bet kokį neįprastą, stiprų, ilgai trunkantį galvos skausmą arba migrenos pasunkėjimą,
· dalinį arba visišką apakimą, arba dvejinimąsi akyse,
· sunkumą kalbant arba negalėjimą kalbėti,
· galvos svaigulį arba alpimą,
· kurios nors kūno dalies silpnumą, keistą jausmą arba sustingimą.
· judėjimo sunkumus (vadinamuosius motorikos sutrikimus);
· stiprų pilvo skausmą.

DAYLETTE ir vėžys
Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nežinoma, ar jį sukelia gydymas. Pavyzdžiui, galbūt moterys vartojančios kontraceptines tabletes yra dažniau tiriamos, todėl navikai diagnozuojami dažniau. Nutraukus sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą, krūties vėžys palaipsniui pasireiškia rečiau. Svarbu nuolat tikrinti savo krūtis ir, jei apčiuopiate kokį nors gumbą, kreipkitės į gydytoją.

Kai kurių klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad moterims, ilgai vartojančioms kontraceptines tabletes, padidėja gimdos kaklelio vėžio rizika. Neaišku, ar šią riziką padidina kontraceptinės tabletės, kadangi priežastis gali būti lytinio gyvenimo pobūdis ir kiti veiksniai.
Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Jeigu Jums neįprastai stipriai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.

Tarpciklinis kraujavimas
Vartojant DAYLETTE, pirmaisiais mėnesiais galite nelauktai kraujuoti (kraujavimas ne placebo tablečių vartojimo dienomis). Jeigu toks kraujavimas tęsiasi ilgiau negu keletą mėnesių arba prasideda po keleto mėnesių, gydytojas turi nustatyti priežastį.

Jei nebūna kraujavimo (mėnesinių) placebo vartojimo dienų metu

Jei baltas tabletes vartojote tinkamai, nevėmėte, gausiai neviduriavote, nevartojote kitų vaistų, labai mažai tikėtina, kad pastojote.
Jei mėnesinių nebuvo du kartus iš eilės, galite būti nėščia. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite naujos lizdinės plokštelės, kol gydytojas patikrins, ar nepastojote.

DAYLETTE ir kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jie gali patarti Jums, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pavyzdžiui, prezervatyvų) ir jei taip, tai kaip ilgai jas naudoti.

· Kai kurie vaistai gali silpninti DAYLETTE veikimą ar sukelti nelauktą kraujavimą. Tai vaistai nuo

- epilepsijos (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas),
- tuberkuliozės (pvz., rifampicinas),
- ŽIV infekcijos (pvz., ritonaviras, nevirapinas) ar nuo kitų infekcinių ligų (antibiotikai pvz., grizeofulvinas, penicilinas, tetraciklinas),
- bozentanas,
- vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra „Paprastosios jonažolės“.

· DAYLETTE gali sumažinti kitų vaistų veiksmingumą, pvz.,

- vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino,
- vaisto nuo epilepsijos lamotrigino (tai gali sukelti priepuolių dažnumo padidėjimą).

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

DAYLETTE vartojimas su maistu ir gėrimais
DAYLETTE galima vartoti su arba be maisto, jei reikia, užgeriant trupučiu vandens.

Laboratoriniai tyrimai
Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate kontraceptines tabletes, nes hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas
Jeigu esate nėščia, DAYLETTE vartoti draudžiama. Jei įtariate, kad vartodama DAYLETTE pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Jei norite pastoti, DAYLETTE galite nutraukti bet kuriuo metu (taip pat žr. „Jei norite nutraukti DAYLETTE vartojimą“).

Žindymo laikotarpis
Paprastai kūdikį žindančioms moterims nepatariama vartoti DAYLETTE. Jei žindote kūdikį ir norite vartoti šias tabletes, pasitarkite su gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Informacijos apie DAYLETTE poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DAYLETTE medžiagas
Kiekvienos DAYLETTE baltos veikliosios tabletės sudėtyje yra 48,53 mg laktozės, o žalios neveikliosios tabletės sudėtyje yra 37,26 mg bevandenės laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

DAYLETTE sudėtyje yra sojų lecitino. Jeigu Jūs esate alergiška žemės riešutams arba sojoms, Jums šio vaisto vartoti negalima.

3. KAIP VARTOTI DAYLETTE

DAYLETTE visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 24 veikliosios baltos tabletės ir 4 žalios placebo tabletės.

Dviejų skirtingų spalvų DAYLETTE tabletės yra išdėstytos tam tikra tvarka. Lizdinėje plokštelėje yra 28 tabletės.
Gerkite po vieną DAYLETTE tabletę kasdien, jei reikia, užgerkite trupučiu vandens. Jūs galite vartoti tabletes su arba be maisto, bet turėtumėte jas gerti kasdien maždaug tuo pačiu laiku.

Nesupainiokite tablečių: vartokite baltas tabletes pirmas 24 paras ir po to žalias tabletes 4 paskutines paras. Po to iš karto pradėkite naują lizdinę plokštelę (24 baltos tabletės ir po to 4 žalios tabletės). Todėl nėra jokios pertraukos tarp lizdinių plokštelių.
Dėl skirtingos tablečių sudėties būtina pradėti gerti nuo pirmosios tabletės viršutiniame kairiame kampe ir vartoti tabletes kas dieną. Kad vartotumėte teisinga tvarka, imkite tabletes iš eilės rodyklės kryptimi.

Lizdinės plokštelės paruošimas
Kad kasdien pavartotumėte tabletę, pasinaudokite ant pakuotės esančiomis rodyklėmis.

Rodyklės parodo, kokia tvarka vartoti tabletes. Po 4 dienų, kai vartojate žalias placebo tabletes (placebo dienos) turėtų prasidėti mėnesinės. Jos paprastai prasideda antrą arba trečią dieną po paskutinės baltos tabletės vartojimo. Išgėrus paskutinę žalią tabletę, pradėkite kitą lizdinę plokštelę, nepaisant to, ar mėnesinės baigėsi, ar ne. Tai reiškia, kad kiekvieną lizdinę plokštelęF turite pradėti tą pačią savaitės dieną, ir kad mėnesinės turi prasidėti kiekvieną mėnesį tomis pačioms dienomis.

Jei vartojate DAYLETTE tokiu būdu, esate apsaugota nuo nėštumo ir 4 dienas, kai vartojate placebo tabletes.

Kada galite pradėti vartoti pirmąją lizdinę plokštelę?

· Jei pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote
Pradėkite vartoti DAYLETTE pirmąją ciklo parą (t.y. pirmąją mėnesinių parą). Jei pradedate DAYLETTE vartoti pirmąją mėnesinių parą, Jūs iškart esate apsaugota nuo nėštumo. Galite pradėti vartoti tabletes 2–5 mėnesinių ciklo parą, tačiau tada pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pavyzdžiui, prezervatyvų).

· Keičiant kitas sudėtines hormonines kontraceptines tabletes arba sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą ar pleistrą
DAYLETTE geriausia pradėti vartoti kitą parą po paskutinės anksčiau gertų kontraceptinių tablečių veikliosios tabletės pavartojimo (paskutinė tabletė, kurioje yra veikliosios medžiagos), bet ne vėliau negu pirmą dieną po įprastinės jų vartojimo pertraukos (arba po paskutinės neveiklios tabletės). Keičiant sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą arba pleistrą, vadovaukitės gydytojo patarimu.

· Keičiant vien progestageno metodą (progestageno tabletes, švirkščiamuosiuos vaistus, implantus ar progestageną išskiriančias intrauterines sistemas [IUS])
Galite pradėti vartoti bet kurią dieną vietoj progestageno tablečių (tą dieną, kai šalinamas implantas ar IUS, arba tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama progestageno), bet visais šiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras turite naudoti papildomas apsaugines priemones (pvz., prezervatyvus).

· Po persileidimo, įvykusio per tris pirmuosius nėštumo mėnesius
Klauskite gydytojo patarimo.

· Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo 4 - 6 nėštumo mėnesį
Jūs galite pradėti vartoti DAYLETTE praėjus 21 - 28 paroms po gimdymo arba nėštumo nutraukimo per antrąjį nėštumo mėnesį. Jei pradėsite vėliau nei 28 parą, pirmąsias septynias DAYLETTE vartojimo paras Jūs turite naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvus).

Jei po gimdymo prieš pradėdamos vartoti DAYLETTE (vėl) turėjote lytinių santykių, pirmiausia turite įsitikinti, kad nepastojote, arba palaukti iki sekančio normalaus kraujavimo.

· Jei žindote krūtimi ir norite po gimdymo (vėl) pradėti vartoti DAYLETTE.
Skaitykite skyrių „Žindymo laikotarpis“.

Jeigu abejojate, kada pradėti, klauskite gydytojo patarimo.

Pavartojus per didelę DAYLETTE dozę
Nepastebėta, kad vienu metu išgėrus per daug DAYLETTE tablečių pasireikštų sunkus žalingas poveikis.
Iškart išgėrus keletą tablečių, gali būti pykinimas ar vėmimas. Jaunoms merginoms gali kraujuoti iš makšties.
Jei Jūs išgėrėte per daug DAYLETTE tablečių arba pastebėjote, kad jų išgėrė vaikas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Pamiršus pavartoti DAYLETTE
Paskutinės 4 tabletės ketvirtoje lizdinės plokštelės eilėje yra placebo tabletės. Jei pamiršote vieną iš jų, tai neturi jokio poveikio DAYLETTE patikimumui. Išmeskite pamištą placebo tabletę.

Jei pamiršote išgerti baltą veikliąją tabletę (1 - 24 plokštelės tabletės), turite elgtis taip:
· Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja. Tabletę išgerkite, kai tik prisiminsite, paskui gerkite tabletes įprastu laiku.
· Jei pavėlavote išgerti tabletę daugiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo gali būti nepatikima. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė tikimybė, kad apsauga nuo nėštumo bus susilpnėjusi.

Galimybė pastoti būna ypač didelė, jei vaisto pamirštama išgerti baltas tabletes lizdinės plokštelės pradžioje arba pabaigoje. Todėl tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis (taip pat žiūrėkite diagramą):

Praleista daugiau negu viena tabletė
Kreipkitės į gydytoją.
Viena tabletė praleista tarp 1 - 7  parų (pirma eilė)

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku ir artimiausias 7 paras naudokite papildomas kontracepcijos priemones, pavyzdžiui, prezervatyvus. Jei paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių arba pamiršote pradėti naują pakuotę po savaitės pertraukos, galėjote pastoti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.
· Viena tabletė praleista tarp 8 - 14 parų (antra eilė)

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku. Apsauga nuo nėštumo nesumažėja, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

· Viena tabletė praleista tarp 15 - 24 parų (trečia arba ketvirta eilė)
Galite pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:

1. Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku. Lizdinėje plokštelėje esančių žalių placebo tablečių gerti nereikia, jas išmeskite, o vietoj to pradėkite naują lizdinę plokštelę (pradžios para bus kita).

Greičiausiai baigiant antrąją lizdinę plokštelę – vartojant žalias placebo tabletes – Jums prasidės ciklas (be kraujavimo), tačiau taip pat gali atsirasti išskyrų iš makšties arba šiek tiek pakraujuoti, vartojant antrąją lizdinę plokštelę.

2. Jūs taip pat galite nebegerti veikliųjų baltųjų tablečių iš pradėtosios pakuotės, o iš karto gerti žalias placebo tabletes (prieš pradėdami vartoti placebo tabletes, užsirašykite dieną, kada užmiršote išgerti tabletę). Jei norite pradėti naują pakuotę pačios nustatytą dieną, placebo tabletes vartokite mažiau nei 4 paras.

Jei vadovausitės vienu iš šių dviejų patarimų, jūs būsite apsaugota nuo nėštumo.

· Jei pamiršote išgerti bent vieną tabletę iš lizdinės plokštelės ir placebo vartojimo dienomis nebuvo kraujavimo, Jūs galite būti nėščia. Prieš pradėdama naują lizdinę plokštelę, būtinai kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti, jei vemiate arba labai viduriuojate
Jei per 3 - 4 valandas po baltosios tabletės išgėrimo vėmėte ar gausiai viduriavote, organizmas galėjo nevisiškai pasisavinti veikliąsias tabletės medžiagas. Tai yra beveik tas pat, lyg būtumėte pamiršusi išgerti tabletę. Po vėmimo ar viduriavimo Jūs kiek galima greičiau turite išgerti dar vieną baltą tabletę iš atsarginės lizdinės plokštelės. Jei įmanoma, išgerkite ją per 12 valandų nuo to laiko, kai Jūs įprastai geriate savo tabletę. Jei tai neįmanoma ar praėjo 12 valandų, darykite taip, kaip nurodyta skyriuje „Pamiršus vartoti DAYLETTE“.

Ką daryti, norint atitolinti mėnesines
Nors ir nerekomenduotina, tačiau, norėdama atitolinti mėnesines (kraujavimą), negerdama žalių placebo tablečių iš ketvirtos eilės, iškart pradėkite naują DAYLETTE lizdinę plokštelę ir gerkite ją iki pabaigos. Vartojant antrąją lizdinę plokštelę, gali būti nesunkus arba į mėnesines panašus kraujavimas. Užbaikite antrąją lizdinę plokštelę gerdama 4 žalias tabletes iš ketvirtosios eilės. Tuomet pradėkite naują lizdinę plokštelę.
Klauskite gydytojo patarimo, prieš nuspręsdamos atitolinti mėnesines.

Ką daryti, jei norite pakeisti pirmąją mėnesinių dieną
Vartojant tabletes pagal rekomendacijas, mėnesinės (kraujavimas) prasidės placebo dienų metu. Jei turite pakeisti šią dieną, trumpinkite (tik niekada neilginkite – 4 paros yra ilgiausias laikas!) placebo dienų skaičių, kai vartojate žalias placebo tabletes. Pavyzdžiui, jei placebo tabletes paprastai pradedate gerti penktadieniais, o jūs norite, kad tai būtų antradieniais (t. y. trimis paromis anksčiau), pradėkite naują lizdinę plokštelę trimis dienomis anksčiau negu paprastai. Tų dienų metu mėnesinių gali nebūti. Gali būti nesunkus arba į mėnesines panašus kraujavimas.

Jei abejojate ką toliau daryti, klauskite gydytojo patarimo.
Jei norite nutraukti DAYLETTE vartojimą

Galite nustoti vartoti DAYLETTE kai tik panorėsite. Jei nenorite pastoti, klauskite gydytojo apie kitus patikimus apsaugos nuo nėštumo būdus. Jei norite pastoti, nutraukite DAYLETTE vartojimą ir palaukite mėnesių, prieš bandydama pastoti. Tada lengviau galėsite apskaičiuoti tikėtiną gimdymo datą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

DAYLETTE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateiktas šalutinių poveikių sąrašas, kurie buvo susiję su DAYLETTE vartojimu:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 - 10 iš 100 moterų):

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 - 10 iš 1000 moterų):

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 - 10 iš 10000 moterų):

Be to, buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius, kurių dažnio pagal turimus duomenis nustatyti negalima: padidėjusį jautrumą, daugiaformę eritemą (tai bėrimas į taikinius panašiais paraudimais ir žaizdelėmis).

Yra žinoma, kad maisto produktai, kurių sudėtyje yra sojų, gali sukelti alerginių reakcijų, įskaitant sunkią anafilaksinę reakciją žmonėms, kurie yra  alergiški sojoms. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas žemės riešutams ir sojoms, gresia didesnis alerginių reakcijų, kurias sukelia sojų turintys preparatai, pavojus.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DAYLETTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DAYLETTE vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DAYLETTE sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra drospirenonas ir etinilestradiolis. Kiekvienoje baltoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02 mg etinilestradiolio.
- Pagalbinės medžiagos:

Baltos veikliosios plėvele dengtos tabletės: Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 3350, sojų lecitinas.

Žalios placebo plėvele dengtos tabletės:
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenė laktozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio oksidas.
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, indigokarminas (E 132), chinolino geltonasis (E 104), juodasis geležies oksidas (E 172), saulėlydžio geltonasis FCF (E 110).

DAYLETTE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Veikliosios plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 6 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje įspausta „G73”, kitoje pusėje įspaudų nėra.
Placebo plėvele dengtos tabletės yra žalios, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 6 mm skersmens, be įspaudų.
DAYLETTE 3 mg/ 0,02 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.
Lizdinės plokštelės yra supakuotos į kartono dėžutę kartu su pakuotės lapeliu ir lizdinių plokštelių laikymo įdėklu.

Pakuočių dydžiai
1 x 28 plėvele dengtos tabletės
3 x 28 plėvele dengtos tabletės
6 x 28 plėvele dengtos tabletės
13 x 28 plėvele dengtos tabletės

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Vengrija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Daylette
Čekija: Daylette
Estija: Daylette
Vengrija: Belusha
Latvija: Daylette
Lietuva: Daylette
Lenkija: Daylette
Rumunija: Daylette
Slovakija: Daylette
Slovėnija: Daylette

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje
Maironio 23-3
Vilnius
Tel. +370 5 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-03-30
Šaltinis:VVKT