Diclac 5 % gelis (tepalas) nuo skausmo ir uždegimo, 50 g

Diklofenako natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums sverbi informacija. Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkites į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytojaą.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Diclac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac
3. Kaip vartoti Diclac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diclac
6. Kita informacija

1. KAS YRA DICLAC GELIS (TEPALAS) IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vaistas vartojamas iš išorės skausmui malšinti, uždegimui slopinti bei patinimui mažinti, jei yra:
· degeneracinė sąnarių liga (kelio ar smulkesnių sąnarių artrozė);
· traumos sukeltas sausgyslių, raiščių, sąnarių, raumenų pažeidimas (sąnario raiščių patempimas, sumušimas, sausgyslių pertempimas, raumenų skausmas);
· reumatinių ligų sukeltas lokalus minkštųjų audinių pažeidimas: sausgyslių ir jų makščių, tepalinio maišelio, raumenų ir jų dangalų uždegimas,.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLAC GELĮ (TEPALĄ)

Diclac gelio vartoti negalima:
- jeigu esate per daug jautrus (alergiškas) diklofenakui ar bet kuriai pagalbinei Diclac medžiagai;
- jeigu Jums išgėrus/pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kito vaisto nuo skausmo (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo [NVNU]) buvo pasireiškęs astmos priepuolis, netikėtas nosies gleivinės paburkimas ar odos reakcija (dilgėlinė);
- ant žaizdų paviršiaus ar atvirų sužeidimų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, taip pat ant egzemos. Vaistinio preparato turi nepatekti į akis ir ant gleivinės, todėl reikia pasirūpinti, kad pacientai, ypač vaikai, neliestų rankomis Diclac įtrintų odos vietų;
- jeigu yra 3 paskutiniai nėštumo mėnesiai (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Diclac gelio galima tepti tik odą. Šiuo vaistu negalima tepti burnos. Draudžiama preparato nuryti. Saugokitės, kad gelio nepatektų į akis. Jeigu taip atsitiktų, akis skalaukite švariu vandeniu. Jeigu nemalonus pojūtis akyse nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Diclac tepalą galima naudoti kartu su su dažnai naudojamais įtvarais pvz. patempimų gydymui. Negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais (plastikiniais) tvarsčiais.

Jei Diclac 5 % gelį (tepalą) vartoja pacientas, sergantis bronchine astma, šienlige, nosies gleivinės pabrinkimu (nosies polipais), lėtine obstrukcine kvėpavimo takų liga arba jei ligonis yra jautrus kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo skausmo ir uždegimo, atsiranda didesnė astmos priepuolio (vadinamosios analgetikų netoleravimo reakcijos, arba analgetikų astmos), lokalios odos ar gleivinės edemos (vadinamosios Kvinkės edemos) ar dilgėlinės pasireiškimo galimybė. Dėl šios priežasties Diclac 5 % gelio galima vartoti tik laikantis tam tikrų atsargumo priemonių. Tai tinka ir pacientams, kuriems ir kitokios medžiagos sukelia niežėjimą, dilgėlinę arba kitokią alerginę reakciją.

Fotosensibilizacijos reakcijos (siekiant sumažinti jautrumo šviesai atsiradimo riziką, pacientus reikia įspėti dėl galimo saulės spindulių poveikio).

Vaikai ir jaunesni kaip 12 metų paaugliai
Jaunesniems kaip 12 metu vaikams Diclac gelio vartoti negalima.

Senyvi pacientai
Diclac tepalas turi būti vartojamas senyviems pacientams tik reguliarios medicininės priežiūros sąlygomis.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Iki šiol Diclac tepalas, vartojamas taip, kaip numatyta, sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Reikiamų duomenų apie diklofenako vartojimą nėštumo metu nėra, todėl nėščioms moterims vartoti vaisto negalima, o  paskutinius tris nėštumo mėnesius yra draudžiama
Žindymo  metu diklofenako gelio rekomenduojama nevartoti. Jeigu diklofenako vartojimui žindymo laikotarpiu yra įtikinamų argumentų, šiuo vaistu negalima tepti krūtų ir didelių odos plotų , taip pat ilgai neužtęsti jo vartojimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant rekomenduojamomis dozėmis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai nepasireiškia.

3. KAIP VARTOTI DICLAC GELĮ (TEPALĄ) NUO SKAUSMO

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, Diclac reikia vartoti taip, kaip nurodyta. Būtina tiksliai laikytis vartojimo instrukcijos.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Ant pažeistos vietos reikia užtepti 2–3 kartus per dieną ploną Diclac 5 % gelio sluoksnį.

Senyvi pacientai
Senyvi pacientai gelio turi vartoti tik pasitarę su gydytoju.

Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozę mažinti nebūtina.

Vaikai ir jaunesni kaip 12 metų paaugliai
Jaunesniems kaip 12 metu vaikams Diclac gelio vartoti negalima.

Vartojimo metodas
Vartoti iš išorės. Nuryti draudžiama!

Ant pakenktų kūno dalių reikia užtepti ploną Diclac sluoksnį ir po to jį švelniai įtrinti. Po to reikia nusiplauti rankas, nebent būtų gydomos pačios rankos.
Diclac gelio galima vartoti tik ant sveikos odos. Vaistinio preparato turi nepatekti ant atvirų žaizdų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, taip pat į akis ir ant gleivinės, todėl reikia pasirūpinti, kad pacientai, ypač vaikai, neliestų rankomis Diclac įtrintų odos vietų;
Prieš apsirengiant reikia kelias minutes palaukti, kol Diclac gelis išdžius. Preparato vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu negalima.

Vartojimo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo terapinių indikacijų ir vaisto poveikio. Pacientai, kurie vaistą įsigyja be recepto, turi pasitarti su gydytoju, jei per 7 dienas būklė nepalengvėja arba simptomai pasunkėja.

Diclac geliu negalima gydyti ilgiau kaip 14 dienų
Jeigu manote, kad Diclac sukeliamas poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pavartojus per didelę Diclac tepalo dozę
Užtepus didesnę dozę, gelį reikia pašalinti ir odą nuplauti vandeniu. Jei vartojama daug didesnis negu rekomenduojamas gelio kiekis, ai atsirasti perdozavimo simptomų: svaigulys, galvos skausmas, sąmonės slopinimas, kvėpavimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas. Be to, vaikams gali prasidėti traukuliai.

Reikia nedelsiant pranešti gydytojui, kuris, atsižvelgdamas į paciento būklę, nuspręs, kaip gydyti perdozavimą.
Jei pacientui atsiranda abejonių arba jis nori gydymą pertraukti ar baigti anksčiau laiko, reikia pasitarti su gydytoju
Manoma, kad pavartotas didesnis kiekis ar visas Diclac tūbelės turinys ant didelio kūno paviršiaus ploto ar viso kūno toksinio poveikio simptomų nesukelia, bet gelį reikia pašalinti ir odą nuplauti vandeniu.

Jeigu Jūs netyčia nurijote Diclac
Gali atsirasti šių perdozavimo simptomų: galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, taip pat vaikams gali prasidėti traukuliai.
Jeigu netyčia nurijote Diclac, nedelsiant praneškite savo gydytojui.

Pamiršus pavartoti Diclac gelio
Praleidus vienkartinę dozę, po to nevartokite didesnio kiekio už paprastai rekomenduojamą preparato kiekį.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS DICLAC GELIO (TEPALO) POVEIKIS

Diclac gelis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų reiškinių, pasitarkite su gydytoju dėl tolimesnių veiksmų. Nepageidaujamas poveikis pasireiškia lengvomis laikinomis odos reakcijomis vaisto tepimo vietoje. Labai retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos.

Šalutinis poveikis apibūdinamas pagal dažnį:
Dažni, pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100:
- odos bėrimas, egzema, paraudimas, uždegiminis odos bėrimas (kontaktinis dermatitas), niežulys.

Reti, pasireiškia pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000:
- pūslinis odos išbėrimas (pūslinis dermatitas).

Labai reti, pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000:
- padidėjęs jautrumas šviesai, į pūlinėlius panašus odos bėrimas.
- padidėjusio jautrumo reakcijos, staigus odos patinimas (angioneurotinė edema).
- Astma.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DICLAC GELĮ (TEPALĄ) NUO SKAUSMO IR UŽDEGIMO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje Ant tūbelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diclac vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA  APIE DICLAC GELĮ (TEPALĄ)

Diclac tepalo sudėtis
- Veiklioji Diclac medžiaga yra diklofenako natrio druska. 1 g gelio yra 50 mg diklofenako natrio druskos.
- Pagalbinės Diclac medžiagos yra hipromeliozė, izopropilo alkoholis, makrogolglicerolio kokoatas, aromatinis aliejus „Bouguet“ WN 4507, išgrynintas vanduo.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Diclac išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bespalvis ar gelsvas skaidrus gelis, be oro burbuliukų, turintis specifinį izopropilo alkoholio kvapą. Kartono dėžutėje yra aliuminio tūbelė su plastikinių užsukamuoju kamščiu. Pakuotėje yra 50 g arba 100 g gelio.

Diclac gelio rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

Diclac tepalo nuo skausmo gamintojas

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Aleee 1
D-39179 Barleben
Vokietija

arba

Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
Vokietija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas:
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių g. 3A
LT 09312, Vilnius, Lietuva.
Telefonas 8 526 36 037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-05-30
Šaltinis: VVKT