Zyrtec 1 mg / ml geriamasis tirpalas
Cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec
3. Kaip vartoti Zyrtec
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zyrtec
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zyrtec geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas?

Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Zyrtec yra vaistas nuo alergijos.

Suaugusiems žmonėms ir 2 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec vartojamas
- sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti.
- dilgėlinei palengvinti.

2.  Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec geriamąjį tirpalą?

Zyrtec tirpalo vartoti negalima:
- jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.);
- jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui arba bet kuriam piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės apie Zyrtec geriamąjį tirpalą
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo, jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.

Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Zyrtec vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Zyrtec vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali įtakoti Jūsų alerginio testo rezultatus.

Kiti vaistai ir Zyrtec geriamasis tirpalas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl cetirizino savybių, jokių sąveikų su kitais vaistais nesitikima.

Zyrtec vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas neturi įtakos Zyrtec absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Zyrtec reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaistą galima vartoti tik jeigu būtina ir gydytojui leidus.
Cetirizinas patenka į motinos pieną. Todėl žindymo metu Zyrtec vartoti negalima, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, Zyrtec vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.

Pavartojus Zyrtec, turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas, jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Zyrtec geriamajame tirpale yra sorbitolio; jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą pasitarkite su savo gydytoju.
Zyrtec geriamajame tirpale yra metilo 4-hidroksibenzoato E 218 ir propilo 4-hidroksibenzoato E 216, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas).

3. Kaip vartoti Zyrtec tirpalą?

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Geriamasis tirpalas turi būti nuryjamas.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai:
10 mg vieną kartą per parą, t.y. 10 ml geriamojo tirpalo Zyrtec  (2 pilnus matavimo šaukštus).

Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus:
5 mg du kartus per parą, t.y. 5 ml Zyrtec (vienas pilnas matavimo šaukštas) du kartus per parą.

Vaikai nuo 2 iki 6 metų amžiaus:
2,5 mg du kartus per parą, t.y. 2,5 ml Zyrtec  geriamojo tirpalo (pusę matavimo šaukšto) du kartus per parą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.

Jei Jums atrodo, kad Zyrtec poveikis per silpnas ar per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės. Kiek laiko vartoti vaistą, nustatys Jūsų gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Zyrtec dozę?
Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Zyrtec dozę, kreipkitės į gydytoją.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis, kuris gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tokį kaip, minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Zyrtec geriamąjį tirpalą
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Zyrtec poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šie šalutiniai poveikiai yra reti arba labai reti, tačiau juos pastebėjus, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui:
- Alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioneurozinę edemą (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ir kaklo tinimą).

Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.

Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų)
- Somnolencija (mieguistumas)
- Svaigulys, galvos skausmas
- Faringitas, rinitas (vaikams)
- Viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas
- Nuovargis

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 100 pacientų)
- Susijaudinimas
- Parestezija (nenormalūs odos pojūčiai)
- Pilvo skausmas
- Odos niežėjimas, bėrimas
- Astenija (didelis nuovargis), negalavimas

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 1 000 pacientų)
- Alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai)
- Depresija, haliucinacija, agresija, minčių susipainiojimas, nemiga
- Traukuliai
- Tachikardija (per greitas širdies plakimas)
- Sutrikusi kepenų funkcija
- Urtikarija (dilgėlinė)
- Edema (patinimas)
- Svorio padidėjimas

Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 000 pacientų)
- Trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)
- Tikai (kūno traukuliai)
- Apalpimas, diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas), tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis)
- Miglotas matymas, akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogiracija (nevalingi akių judesiai)
- Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ir kaklo tinimą), fiksuotas medikamentinis bėrimas
- Šlapimo išskyrimo sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- Atminties netekimas, atminties pablogėjimas

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Zyrtec geriamąjį tirpalą

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nevartoti praėjus 3 mėnesiams po pirmojo buteliuko atidarymo.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Zyrtec sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cetirizinas. 10 ml (atitinka 2 matavimo šaukštus) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis (E 420), glicerolis, propilenglikolis, sacharino natrio druska, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), kvapioji medžiaga, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, išgrynintas vanduo.
- 10 ml Zyrtec geriamojo tirpalo (= 2 matavimo šaukštai) yra sorbitolio, kuris atitinka 3,15 g gliukozės.

Zyrtec išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus ir bespalvis skystis, salsvo skonio ir bananų kvapo.

Pakuotės, kuriose yra buteliukai su 60 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml arba 200 ml tirpalu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Zyrtec geriamojo tirpalo rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UCB Pharma Oy Finland
Itsehallintokuja 6, FI-02600 Espoo
Suomija

Geriamojo tirpalo gamintojas
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO)
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Medfiles
Laisvės pr. 75
Vilnius LT 06144
Tel. +370 5 246 16 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2012-03-15
Šaltinis:VVKT