INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1. Kas yra Hepa-Merz ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Hepa-Merz

3. Kaip vartoti Hepa-Merz

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Hepa-Merz laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Hepa-Merz 3000 mg granulės geriamajam tirpalui

L-ornitino L-aspartatas

-  Veiklioji medžiaga yra L-ornitino L-aspartatas. Viename 5 g paketėlyje jo yra 3 g.

-  Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, sacharino natrio druska, natrio ciklamatas, fruktozė, povidonas 25, citrinų skonio medžiaga, apelsinų skonio medžiaga, saulėlydžio geltonasis (E110).

Registravimo liudijimo turėtojas

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

D-60318 Frankfurt/Main

Vokietija

Gamintojas

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstrasse 100

D-60318 Frankfurt/Main

Vokietija

1. KAS YRA HEPA-MERZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Hepa-Merz granulės yra oranžinės spalvos.

Hepa-Merz tiekiamas paketėliais, kuriuose yra 5 g granulių. Kartono dėžutėje yra 30 paketėlių.

Medikamentu gydomos ligos bei būklės, kurios prasidėjo sutrikus kepenų nuodingų medžiagų pašalinimo funkcijai (pavyzdžiui, sergant kepenų ciroze) ir kurių metu yra latentinės arba pastebimos galvos smegenų pažeidimo simptomų.

Tai vaistas, kuris vartojamas amoniako detoksikacijai stimuliuoti, kadangi jis karbamido ciklo metu didina karbamido sintezę. Amoniakas tampa nekenksmingas ne kepenų audiniuose.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEPA-MERZ

Hepa-Merz vartoti draudžiama:

- jei yra padidėjęs jautrumas (alergija) L-ornitino L-aspartatui arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai;

- jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų nepakankamumas), kai kreatinino kraujo serume yra daugiau kaip 3 mg/100 ml;

- jei yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės įsiurbimo žarnyne sutrikimas arba sacharozės ir izomaltozės trūkumas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Vaikams

Žindomiems kūdikiams ir mažiems vaikams gali būti iki šiol nenustatytas padidėjęs fruktozės netoleravimas, todėl jiems šio preparato galima duoti tik prieš tai pasitarus su gydytoju.

Hepa-Merz granulėse yra fruktozės. Vartojant taip, kaip nurodyta ir, išgėrus 1 paketėlį, į organizmą patenka 1,13 g fruktozės.

Nėštumas

Ar saugu šio vaisto vartoti nėštumo laikotarpiu, nenustatyta, todėl nėščioms moterims juo galima gydytis tik gydytojo nurodymu.

Žindymo laikotarpis

Ar veiklioji medikamento medžiaga patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl žindyvėms jo galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl ligos sutrikęs gebėjimas vairuoti ir prižiūrėti įrenginius gali likti ir vaisto vartojimo metu.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hepa-Merz medžiagas

Medikamente yra dažomosios medžiagos saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją.

Hepa-Merz granulėse yra fruktozės. Vartojant taip, kaip nurodyta ir, išgėrus 1 paketėlį, į organizmą jos patenka 1,13 g.

Nurodymas diabetikams

1 paketėlyje granulių yra 1,13 g fruktozės (0,11 duonos vienetų).

Kitų vaistų vartojimas

Tarpusavio sąveika nežinoma.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI HEPA-MERZ

Hepa-Merz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai dozuojama taip, kaip nurodyta toliau.

1 - 2 paketėlius Hepa-Merz granulių reikia ištirpinti didesniame skysčio kiekyje (pavyzdžiui, stiklinėje vandens, arbatos arba sulčių) ir gerti ne daugiau kaip 3 kartus per dieną su arba po maisto.

Būtina laikytis vartojimo nurodymų, kitaip vaistas gali veikti netinkamai.

Jeigu manote, kad Hepa-Merz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Hepa-Merz dozę

L-ornitino L-aspartato perdozavus, apsinuodijimo simptomų neatsiranda.

Pamiršus pavartoti Hepa-Merz

Kitą preparato dozę išgerkite teisingu laiku, kaip nurodyta informaciniame lapelyje.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hepa-Merz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Paaiškinimui pateikiama tokia lentelė.

Kartais pasireiškia pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmai, vidurių pūtimas ir viduriavimas, labai retai – galūnių skausmai, kurie paprastai praeina ir nutraukti gydymo neprireikia.

Saulėlydžio geltonasis (E110) gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. HEPA-MERZ LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Granulių nevartoti pasibaigus jų tinkamumo laikui, nurodytam ant išorinės pakuotės ir paketėlio.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-12

 Šaltinis:VVKT