NO-SPA 40 mg tabletės

Drotaverino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

NO-SPA galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 10 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA
3. Kaip vartoti NO-SPA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NO-SPA
6. Kita informacija

1. KAS YRA NO-SPA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra NO-SPA tabletės?
NO-SPA tabletės yra spazmus atpalaiduojantis vaistas.

Indikacijos
- Lygiųjų raumenų spazmai, susiję su tulžies takų ligomis: tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenlige, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų, didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimu.
- Inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių, šlapimo pūslės uždegimo sukeltas šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmas, mėšlungiškas noras šlapintis.

Kaip pagalbinė priemonė:
- prasidėjus skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmams, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio spazmas;
- esant skausmingos menstruacijoms.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NO-SPA

NO-SPA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) drotaverinui arba bet kuriai pagalbinei NO-SPA medžiagai;
- jei yra sunkus kepenų, inkstų ir širdies nepakankamumas (mažo pajėgumo sindromas);
- jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jei kraujospūdis mažas, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Drotaverino vartojant su levodopa, mažėja pastarojo vaisto poveikis parkinsonizmui, todėl stiprėja drebulys ir raumenų stingulys.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Turima nedaug duomenų apie vaisto panaudojimą nėščioms pacientėms. Jį galima vartoti nėštumo metu tik paskyrus gydytojui, atidžiai įvertinusiam gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi išsamių tyrimų duomenų nėra, žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydomosiomis dozėmis geriamas drotaverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas, turėtumėte vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NO-SPA medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI NO-SPA

NO-SPA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms
Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė (jei vaistas geriamas) - 120 - 240 mg (3-6 tabletės). Ją reikia gerti per 2-3 kartus.

Vaikams
Drotaverino panaudojimas vaikams klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.

Pavartojus per didelę NO-SPA dozę
Pavartojus per didelę NO-SPA dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti NO-SPA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NO-SPA , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai pateikiami pagal organų klases ir mažėjančio sunkumo tvarka:

Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labia reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Reti: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Reti: širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas.

Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: alerginė reakcija (angioedema, dilgėlinė, bėrimas, niežulys).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NO-SPA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

20 tablečių lizdinės plokštelės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

100 tablečių talpyklė
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar tablečių talpyklės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NO-SPA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NO-SPA sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. kiekvienoje tabletėje yra 40 mg drotaverino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas.

NO-SPA išvaizda ir kiekis pakuotėje
NO-SPA 40 mg tabletės yra geltonos, žalsvo ar oranžinio atspalvio, apvalios, išgaubtos tabletės, vienoje pusėje yra užrašas „spa“.
Kartono dėžutėje yra 20 tablečių, supakuotų į aliuminio/ aliuminio lizdines plokšteles arba 100 tablečių, supakuotų į tablečių talpyklę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
Lévai utca 5, H- 2112, Veresegyház
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Tel. +370 5 275 52 24

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-17