PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Lercanidipine Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės

Lercanidipine Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės

Lerkanidipino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Lercanidipine Actavis ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipine Actavis

3. Kaip vartoti Lercanidipine Actavis

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Lercanidipine Actavis

6. Kita informacija

1. KAS YRA LERCANIDIPINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lercanidipine Actavis priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Šie vaistai blokuoja kalcio patekimą į širdies bei kraujagyslių, kuriomis kraujas teka iš širdies (arterijų), raumenų ląsteles. Kalcio patekimas į minėtas ląsteles sukelia širdies susitraukimą bei arterijų susiaurėjimą. Blokuodami kalcio patekimą, kalcio kanalų blokatoriai silpnina širdies susitraukimą ir plečia arterijas, todėl mažėja kraujospūdis.

Lercanidipine Actavis gydytojas Jums skyrė didelio kraujospūdžio ligai, vadinamai hipertenzija, gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LERCANIDIPINE ACTAVIS

Lercanidipine Actavis vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lerkanidipinui arba bet kuriai pagalbinei Lercanidipine Actavis tablečių medžiagai;

-  jeigu buvo alerginių reakcijų į vaistus, labai panašius į Lercanidipine Actavis tabletes (pvz., amlodipiną, nikardipiną, felodipiną, isradipiną, nifedipiną ar lacidipiną);

-  jeigu vargina tam tikra širdies liga:

-  nekontroliuojamas širdies veiklos nepakankamumas,

-  kliūtis kraujui ištekėti iš širdies,

-  nestabili krūtinės angina (pasireiškianti ramybės metu arba palaipsniui sunkėjanti),

-  mažiau nei prieš mėnesį ištikęs miokardo infarktas;

-  jeigu yra sunkių kepenų arba inkstų sutrikimų;

-  jei vartojate vaistų, slopinančių CYP3A4 izofermentą:

- preparatų nuo grybelio (pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo),

- makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino ar troleandomicino),

- antivirusinių preparatų (pvz., ritonaviro),

- ciklosporino (tuo pačiu metu),

- greipfrutų ar jų sulčių;

-  jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisingo amžiaus moteris, bet nesinaudojate kontracepcijos priemonėmis;

-  jei maitinate krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradedant vartoti Lercanidipine Actavis tablečių, būtina pasitarti su gydytoju:

-  jeigu yra tam tikrų kitokių širdies sutrikimų arba Jums implantuotas širdies stimuliatorius;

-  jeigu sergate krūtinės angina, kadangi vartojant lerkanidipino, labai retai gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti priepuoliai. Buvo pavienių miokardo infarkto atvejų;

-  jeigu yra kepenų ar inkstų sutrikimų arba esate gydomas dializėmis.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lercanidipine Actavis vartojant su kai kuriais kitais vaistais (žr. toliau), gali kisti jų arba Lercanidipine Actavis poveikis.

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurio iš šių vaistų:

-  fenitoino arba karbamazepino (vaistų nuo epilepsijos);

-  rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės);

-  midazolamo (vaisto, padedančio užmigti);

-  didesnę negu 800 mg cimetidino (vaisto nuo opų, nevirškinimo ar rėmens) dozę;

-  digoksino (vaisto širdies sutrikimams gydyti);

-  terfenadino arba astemizolo (vaistų nuo alergijos);

-  amjodarono arba chinidino (vaistų nuo dažno širdies plakimo);

-  metoprololio (vaisto nuo didelio kraujospūdžio ligos);

-  simvastatino (vaisto, vartojamo esant dideliam cholesterolio kiekiui).

Lercanidipine Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Negalima valgyti greipfrutų bei gerti jų sulčių, nes gali stiprėti Lercanidipine Actavis poveikis.

Jei kartu su Lercanidipine Actavis išgersite alkoholio, gali atsirasti galvos svaigimas, alpulys, nuovargis arba silpnumas, kadangi kartu su alkoholiu pavartotas Lercanidipine Actavis gali reikšmingai sumažinti kraujospūdį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei vartojate Lercanidipine Actavis ir manote, kad galite būti nėščia, pasitarkite su gydytoju.

Jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisingo amžiaus, bet nenaudojate kontracepcijos priemonių, Lercanidipine Actavis vartoti negalima.

Jei maitinate krūtimi, Lercanidipine Actavis vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lercanidipine Actavis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai. Vis dėlto gali atsirasti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis retai - mieguistumas. Turite būti atsargus tol, kol sužinosite, kaip reaguojate į Lercanidipine Actavis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lercanidipine Actavis medžiagas

Lercanidipine Actavis sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LERCANIDIPINE ACTAVIS

Lercanidipine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė paros dozė yra viena 10 mg Lercanidipine Actavis plėvele dengta tabletė. Ją kasdien reikia gerti tokiu pačiu metu, geriausia ryte, likus mažiausiai 15 minučių iki pusryčių, kadangi maistas, kuriame daug riebalų, reikšmingai padidina vaisto kiekį kraujyje.

Prireikus gydytojas gali nuspręsti didinti paros dozę iki vienos 20 mg Lercanidipine Actavis plėvele dengtos tabletės.

Tabletę geriausia nuryti visą, užgeriant puse stiklinės vandens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Lercanidipine Actavis nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Pavartojus per didelę Lercanidipine Actavis dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba apsinuodijimų gydymo centrą patarimo.

Pavartojus didesnę, negu reikia, dozę, kraujospūdis gali tapti per mažas, o širdis gali pradėti plakti nereguliariai arba dažniau. Be to, galimas sąmonės praradimas.

Pamiršus pavartoti Lercanidipine Actavis

Jei tabletę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, nebent jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas. Toliau vaisto vartokite taip, kaip prieš tai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Lercanidipine Actavis

Nustojus vartoti Lercanidipine Actavis, kraujospūdis gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lercanidipine Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardyto šalutinio poveikio dažnio apibūdinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas, dažnesnis širdies plakimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, laikinas veido ir kaklo paraudimas, kulkšnių patinimas.

Retas šalutinis poveikis: mieguistumas, silpnumas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, išbėrimas, raumenų skausmas, didelio šlapimo kiekio išsiskyrimas, krūtinės angina.

Labai retas šalutinis poveikis, poveikis, kurio dažnis nežinimas: kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti alpulį, alerginė reakcija, dantenų patinimas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas (nustatomas kraujo tyrimu), kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ar alpulį, šlapinimosi padažnėjimas, krūtinės skausmas bei širdies priepuolis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LERCANIDIPINE ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etikėtės, dėžutės arba buteliuko, po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lercanidipine Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikymo sąlygos

Al/PVC lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

DTPE tablečių talpyklė. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lercanidipine Actavis sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas.

Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinka 9,4 mg lerkanidipino).

Vienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinka 18,8 mg lerkanidipino).

-  Pagalbinės tablečių branduolio medžiagos yra magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, laktozė monohidratas ir mikrokristalinė celiuliozė.

Pagalbinės 10 mg tablečių plėvelės medžiagos yra makrogolis, polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), talkas, titano dioksidas (E 171) ir geltonasis geležies oksidas (E 172).

Pagalbinės 20 mg tablečių plėvelės medžiagos yra makrogolis, polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), talkas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).

Lercanidipine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lercanidipine Actavis 10 mg tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 6,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė „L“.

Lercanidipine Actavis 20 mg tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, 8,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė „L“.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Pakuotė

Pakuotės dydis

Lizdinės plokštelės

Lercanidipine Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 98 arba 100 tablečių.

Lercanidipine Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 98 arba 100 tablečių.

Tablečių talpyklė

Lercanidipine Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės: 100 tablečių.

 Lercanidipine Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės: 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður,

Islandija

Gamintojai

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000

Malta

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur,

Islandija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-04

 Šaltinis:VVKT