PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg tabletės

 AMLODIPINE MEDOCHEMIE 10 mg tabletės

Amlodipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra AMLODIPINE MEDOCHEMIE ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant AMLODIPINE MEDOCHEMIE

3. Kaip vartoti AMLODIPINE MEDOCHEMIE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti AMLODIPINE MEDOCHEMIE

6. Kita informacija

1. KAS YRA AmlodipinE Medochemie IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amlodipine Medochemie priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.

Amlodipine Medochemie gydoma:

-  didelio kraujospūdžio liga;

-  krūtinės skausmas, atsiradęs dėl širdies vainikinių arterijų susiaurėjimo (krūtinės angina), ar daug retesnis krūtinės skausmas, atsiradęs dėl širdies vainikinių arterijų spazmo (krūtinės angina su nustatytu kraujagyslių spazmu).

Pacientams, sergantiems didelio kraujospūdžio liga, Amlodipine Medochemie atpalaiduoja kraujagysles, todėl jomis lengviau teka kraujas.

Krūtinės angina sergantiems ligoniams Amlodipine Medochemie gerina širdies raumens aprūpinimą kauju, todėl į jį patenka daugiau deguonies ir tai saugo nuo krūtinės skausmo.

Staigiai krūtinės anginos sukelto skausmo Amlodipine Medochemie nepalengvina.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AmlodipinE Medochemie

Amlodipine Medochemie vartoti negalima:

-  jeigu kraujospūdis labai mažas;

-  jeigu ištiko šokas;

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei Amlodipine Medochemie medžiagai;

-  jeigu po ūminio miokardo infarkto pasireiškė širdies nepakankamumas (pirmąsias 28 paras);

-  jeigu susiaurėjusi aorta (aortos stenozė);

-  jeigu sergate nestabiliąja krūtinės angina.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jeigu silpna širdies veikla (pvz., yra širdies veiklos nepakankamumas);

-  jeigu sutrikusi kepenų veikla;

-  jeigu esate gydomas dialize;

-  jeigu esate senyvo amžiaus ir Jums reikia didinti dozę.

Kadangi gydymo patirties nepakanka, vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Amlodipine Medochemie vartoti nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu kartu su Amlodipine Medochemie vartojate arba rengiatės vartoti šių medikamentų:

·  ketokonazolo, itrakonazolo (vaistų nuo grybelinių ligų) ar ritonaviro (vaistinio preparato nuo AIDS), kadangi jie gali didinti amlodipino koncentraciją kraujyje;

·  rifampicino, kadangi jis gali mažinti amlodipino koncentraciją kraujyje;

·  natūralių preparatų, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), kadangi jie gali mažinti amlodipino koncentraciją kraujyje;

·  kitokių kraujo spaudimą mažinančių preparatų ir diuretikų, kadangi amlodipinas gali stiprinti jų poveikį.

Amlodipine Medochemie vartojimas su maistu ir gėrimais

Amlodipin Medochemie galima vartoti su maistu ir gėrimais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėščioms moterims Amlodipine Medochemie galima vartoti tik gydytojo skyrimu.

Žindymo laikotarpis

Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Amlodipine Medochemie vartoti draudžiama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Amlodipine Medochemie, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas arba skausmas, nuovargis, pykinimas, kurie gali daryti silpnesnę ar stipresnę įtaką darbo bei vairavimo saugumui.

3. KAIP VARTOTI AMLODIPINE MEDOCHEMIE

Amlodipine Medochemie visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms

Įprastinė amlodipino paros dozė yra 5 mg. Prireikus gydytojas ją po 2 – 4 savaičių gali padidinti iki 10 mg. Šią dozę reikia gerti iš karto.

Senyviems žmonėms

Tokiems ligoniams dozę būtina keisti, todėl jiems reikia laikytis gydytojo nurodymų. Didinat dozę, būtinas atsargumas.

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi

Tokiems ligoniams dozę būtina mažinti, todėl jiems reikia laikytis gydytojo nurodymų.

Amlodipine Medochemie tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.

Tablečių dalijimas į dvi lygias dalis. Tabletę suimkite abiem rankomis taip, kad vagelė būtų nukreipta į viršų ir neužspausta nykščiais, ir švelniai paspauskite, kad perskiltų pusiau.

Pavartojus per didelę Amlodipine Medochemie dozę

Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: labai stiprus galvos svaigimas ir (arba) silpnas apsvaigimas, kvėpavimo pasunkėjimas ir šlapimo išskyrimo padidėjimas.

Tokiu atveju būtina nedelsiant susisiekti su artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi, arba gydančiu gydytoju.

Pamiršus pavartoti Amlodipine Medochemie

Jeigu tabletę išgerti pamiršite, ją galima gerti praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio vartojimo laiko. Jeigu praeina daugiau negu 12 valandų, praleistą tabletę reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Amlodipine Medochemie

Gydymą šiuo medikamentu keisti ar nutraukti galima tik pasitarus su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amlodipine Medochemie, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000,įskaitant pavienius atvejus) šalutinis poveikis

Sunki odos reakcija, pvz., uždegimas ir išopėjimas, veido, gerklų, rankų ir kojų sutinimas ir kvėpavimo sutrikimas (angioneurozinė edema).

Tokiam poveikiui pasireiškus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kitoks šalutinis poveikis

Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10) šalutinis poveikis

Kulkšnių sutinimas.

Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš 100) šalutinis poveikis

Galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), mieguistumas, galvos svaigimas, silpnumas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija), pykinimas, dispepsija, skrandžio skausmas, veido paraudimas ir kartu karščio pojūtis, ypač gydymo pradžioje.

Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 100, tačiau daugiau negu 1 iš 1 000) šalutinis poveikis

Krūtų padidėjimas vyrams, bendrasis negalavimas, burnos džiūvimas, virpulys, odos dilgčiojimas, prakaitavimo padidėjimas, regos sutrikimas, spengimas ar ūžimas ausyse, miego sutrikimas, dirglumas, depresija, alpulys, širdies ritmo padažnėjimas, krūtinės skausmas, krūtinės anginos pasunkėjimas gydymo pradžioje.

Mažas kraujospūdis, dusulys, čiaudulys ar sekreto tekėjimas iš nosies, peršalimo simptomai, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dantenų paburkimas, odos išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, plaukų slinkimas, odos spalvos pokytis, purpura, mėšlungis, nugaros skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, šlapinimosi padažnėjimas, impotencija, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, venų uždegimas.

Retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000, tačiau daugiau negu 1 iš 10 000) šalutinis poveikis

Sumišimas, nuotaikos svyravimas, nerimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, gelta, kepenų uždegimas.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) šalutinis poveikis

Baltųjų kraujo kūnelių ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, didelis cukraus kiekis kraujyje, nervų liga (periferinė neuropatija), kosulys, skrandžio uždegimas, kasos uždegimas, alerginė reakcija ir kartu niežėjimas ir išbėrimas.  

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AMLODIPINE MEDOCHEMIE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės, po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AMLODIPINE MEDOCHEMIE vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

AMLODIPINE MEDOCHEMIE sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

-  Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.

AMLODIPINE MEDOCHEMIE išvaizda ir kiekis pakuotėje

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg tabletės

Tabletės yra baltos, apvalios, maždaug 8 mm skersmens.

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 10 mg tabletės

Tabletės yra baltos, apvalios, maždaug 10,5 mm skersmens, su vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pakuotės dydis

Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 200 arba 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Medochemie Ltd

1-10 Astronafton & Constantinoupoleos,

3505-Limassol

Kipras

Gamintojai

Medochemie Ltd

1 – 10 Astronafton & Constantinoupoleos,

3505-Limassol

Kipras

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str.

Ag. Varvara,

12351 Athens

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje,

IX-ojo Forto g. 70-321,

Kaunas LT- 48179;

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-30