Alpicort 2 mg/4 mg/ml odos tirpalas

Prednizolonas/salicilo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys
1. Kas yra Alpicort ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Alpicort
3. Kaip vartoti Alpicort
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Alpicort
6. Kita informacija

1. KAS YRA ALPICORT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alpicort yra odai skirtas tirpalas, kurio sudėtyje yra kortikosteroidų ir salicilo rūgšties.

Kortikosteroidas (prednizolonas) turi priešuždegiminį poveikį, o salicilo rūgštis atpalaiduoja ląstelių jungtis ir sustiprina prednizolono poveikį.

Alpicort vartojamas vietiniam plaukuotosios galvos dalies žvynelinės, seborėjinės egzemos (pasireiškia riebių geltonų pleiskanų susidarymu plaukuotoje galvos dalyje; paraudimu ir pleiskanojimu apie ausis, ir nosies lūpų raukšlės srityje) ir kitų seborėjinių (su pleiskanojimu susijusių) būklių gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPICORT

Alpicort vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prednizolonui, salicilo rūgščiai, propileno glikoliui arba bet kuriai pagalbinei Alpicort medžiagai (žr. 6 skyrių „Kita informacija”);
- kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams;
- ant gleivinių, burnos ertmėje, plotui arti akių, lyties organams gydyti ar kitose nei plaukuotoji galvos dalis vietose;
- jeigu sergate vėjaraupiais, esant specialioms odos būklėms (tuberkuliozei, sifiliui) ir uždegiminėms reakcijoms į vakcinas;
- jeigu sergate bakterijų,  virusų ar grybelių sukeltomis ligomis pvz., vėjaraupiais, tuberkulioze, sifiliu, juostine pūsleline;
- jeigu sergate apyburnio dermatitu (uždegiminiai odos simptomai apie burną, paraudimas ir papulių formavimasis) ir veido raudone (veido paraudimas, kartais lydimas uždegiminių arba pūlių pripildytų spuogelių) ar esant uždegiminei odos reakcijai į skiepus;
- nepertraukiamai daugiau nei 3 savaitės;
- jeigu sutrikusi inkstų ar kepenų veikla.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Alpicort sudėtyje yra 2-propanolio, todėl šis vaistinis preparatas skirtas tik išoriniam vartojimui ant galvos odos.

Jeigu yra būtinybė, Alpicort tirpalą galima vartoti ir vaikams. Tokiu atveju tirpalo tūris turi būti kiek įmanoma mažesnis, o gydymo trukmė kuo trumpesnė.
Tik išoriniam vartojimui. Alpicort negalima tepti akių ar kitokios gleivinės.

Kitų vaistų vartojimas
Dėl savo sudėties Alpicort gali sustiprinti kitų išoriškai vartojamų vaistų poveikį, todėl jo neturėtų būti vartojama kartu su kitais galvai tepti skirtais vaistais.

Į kraują per odą patekusi salicilo rūgštis gali didinti metotreksato (vartojama pvz., sunkiai žvynelinei gydyti) toksiškumą ir sulfonilurėjos darinių (cukriniam diabetui gydyti) hipoglikeminantį  poveikį.
Salicilo rūgštis yra nesuderinama su įvairiomis veikliosiomis  ir pagalbinėmis sudedamosiomis medžiagomis, turinčioms įtakos veikliųjų medžiagų išsiskyrimui. Tai yra: akriflavino druskos, švino druskos, kamparas, chloralio hidratas, geležies druskos, etakridino druskos, želatina, jodas, jodidas, jodoformas, beta naftolis, polietilenglikolis, rezorcinolis, cinko oksidas.Klausyti
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant šį vaistinį preparatą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Alpicort sudėtyje yra salicilo rūgšties, todėl šį vaistinį preparatą vartoti nėštumo metu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai vartojama tik nedideliems odos plotams gydyti (mažesniems kaip 5 cm²).

Žindymo laikotarpiu reikia turėti omenyje, kad prednizolonas patenka į motinos pieną.
Duomenų apie žalą naujagimiams nėra. Vis dėlto vaistinio preparato vartoti žindymo laikotarpiu galima tik jei tai neabejotinai būtina. Jeigu reikalingas ilgalaikis gydymas, žindymas turėtų būti nutrauktas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, kad Alpicort gali paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus, nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alpicort medžiagas
Vaisto sudėtyje yra propilenglikolio. Gali sudirginti odą.

3. KAIP VARTOTI ALPICORT

Alpicort visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Alpicort yra tirpalas odai (skirtas vartoti ant odos).

Suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų vaikai
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, Alpicort yra vartojamas kartą per dieną, geriausia vakare.
Uždegimo simptomams sumažėjus, tirpalą pakanka tepti 2‑3 kartus per savaitę.

Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Alpicort nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra.

Vartojimo būdas

Kiekvieną kartą vartodami Alpicort, laikykitės šių taisyklių:
- Nuo aplikatoriaus galo nuimkite dangtelį.
- Apverskite buteliuką su aplikatoriumi taip, kad nedidelė anga aplikatoriaus gale būtų nukreipta į apačią.
- Laikydami aplikatorių atviruoju galu žemyn, švelniai braukite aplikatoriumi tuos galvos odos plotus, kuriems reikia gydymo.
- Apsinaudoję Alpicort, vėl tvirtai uždėkite dangtelį ant aplikatoriaus galo.

Gydymo trukmė
Vaisto sudėtyje yra kortikosteroido, todėl nedideliems odos plotams gydyti vaistinis preparatas turi būti vartojamas ne ilgiau kaip 2‑3 savaites. Duomenų apie tai, kiek ilgai išlieka preparato veiksmingumas, nutraukus jo vartojimą, nėra.
Jeigu yra būtinybė, Alpicort tirpalą galima vartoti ir vaikams. Tokiu atveju tirpalo tūris turi būti kiek įmanoma mažesnis, o gydymo trukmė kuo trumpesnė.

Pavartojus per didelę Alpicort dozę
Trumpalaikis didelių Alpicort vaistinio preparato kiekių vartojimas paprastai  komplikacijų nesukelia. Specialių atsargumo priemonių imtis nereikia.

Pamiršus pavartoti Alpicort
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite gydymą įprastinėmis dozėmis.

Nustojus vartoti Alpicort
Nustojus vartoti Alpicort vaistinį preparatą, gali pablogėti gydymo rezultatai, todėl nutraukę vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Alpicort, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite Alpicort vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti (pasireiškia 1‑10 pacientų iš 10 000): padidėjusio jautrumo odos reakcijos (alerginė kontaktinė egzema).
Labai reti (mažiau negu 1 pacientui iš 10 000): odos pokyčiai (odos išplonėjimas, smulkių odos kraujagyslių išsiplėtimas, strijų susiformavimas, perioralinis dermatitas, padidėjęs kūno plaukuotumas).
Galimas laikinas odos sudirginimas (pvz., deginimo jausmas, paraudimas).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
sisteminis kortikosteroidų poveikis galimas, vartojant vaisto ilgai (ilgiau kaip 2‑3 savaites), didelėmis dozėmis (pvz., visam galvos odos plotui gydyti) arba vartojant ne taip, kaip nurodyta.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ALPICORT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alpicort vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pirmojo pakuotės atidarymo preparatą galima vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos, nurodytos ant dėžutės ir buteliuko.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Alpicort sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra prednizolonas ir salicilo rūgštis. 1 ml odos tirpalo yra 2 mg prednizolono ir 4 mg salicilo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra argininas, izopropilo alkoholis, propilenglikolis, išgrynintas vanduo.

Alpicort išvaizda ir kiekis pakuotėje
Alpicort yra skaidrus bespalvis tirpalas.

Tiekiamas stikliniame buteliuke su aplikatoriumi ir užsukamuoju dangteliu.
Pakuotėje yra 100 ml odos tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Dr. August Wolff GmbH & Co.
KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld,
Vokietija
Tel.: +49 (0)521 8808-05;
Faksas: +49 (0)521 8808-334
el. paštas [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Sirowa Vilnius
Švitrigailos g. 11 B
Vilnius, LT-03228
Tel.: + 370 5 2394150

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-04-23
Šaltinis:VVKT