Finacea 150 mg/g gelis

Azelaino rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Finacea 150 mg/g gelis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Finacea 150 mg/g gelis
3. Kaip vartoti Finacea 150 mg/g gelis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Finacea 150 mg/g gelis
6. Kita informacija

1. KAS YRA FINACEA 150 MG/G GELIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Finacea 150 mg/g gelio sudėtyje yra veikliosios mežiagos azelaino rūgšties. Šis išorinio vartojimo (ant odos) preparatas yra skirtas papulopustulinių rožinių spuogų gydymui. Jis vartojamas sumažinti uždegiminėms papulėms (mazgeliams) ir pustulėms(pūlinėliams) ant veido.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINACEA 150 MG/G GELĮ

Finacea 150 mg/g gelio vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai azelaino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Finacea 150 mg/g gelio medžiagai. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos  „6. Kita informacija“ skyriuje.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Finacea 150 mg/g gelis yra skirtas tik išoriniam vartojimui (ant odos). Saugokitės, kad kremo nepatektų į akis, burną ir ant kitų gleivinių. Jeigu netyčia taip atsitinka, plaukite akis, burną ir (arba) paveiktas gleivines dideliu kiekiu vandens. Jei dirginimas išlieka, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Nusiplaukite rankas po kiekvieno Finacea 150 mg/g gelio užtepimo.
Finacea 150 mg/g gelio nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą sergantiems rožine nepakanka.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ar Finacea 150 mg/g gelis veikia ar yra veikiamas kitų vaistinių preparatų, tirta nebuvo. Dėl labai jautrios veido odos sergant rožine, gydymo Finacea 150 mg/g geliu metu reikia vengti vartoti  lokaliai veikiančių vaistų ir galinčių sukelti lokalų dirginimą odos priežiūros priemonių, įskaitant muilus, alkoholio turinčias valymo priemones, tinktūras, sutraukiamuosius vaistus, abrazyvus ir šveitimo priemones.  

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie veikliosios medžiagos azelaino rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra. Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Finacea 150 mg/g gelį, jei esate nėščia ar žindote.

Kūdikiams negalima turėti sąlyčio su gydoma oda ar krūtimi.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Finacea 150 mg/g gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Finacea 150 mg/g gelio medžiagas
Finacea 150 mg/g sudėtyje yra benzoinės rūgšties ir propilenglikolio.

Benzoinė rūgštis lengvai dirgina odą, akis ir gleivines.
Propilenglikolis gali sukelti odos dirginimą.

3. KAIP VARTOTI FINACEA 150 MG/G GELĮ

Finacea 150 mg/g gelį visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finacea 150 mg/g gelis yra skirtas tik išoriniam vartojimui (ant odos).

Įprasta vartojimo dozė ir dažnis
Finacea 150 mg/g gelį negausiai tepkite ant pažeistų odos plotų du kartus per parą (ryte ir vakare) ir šveniai įtrinkite į odą. Maždaug 2,5 cm, kas prilygsta 0,5 g gelio, pakanka visai veido odai patepti.

Kad gydymo rezultatai būtų geriausi, Finacea 150 mg/g gelį svarbu nuolat vartoti per visą gydymo laikotarpį.
Jeigu Finacea 150 mg/g gelis dirgina odą (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“), jo galima tepti rečiau - kartą per parą, kol dirginimas praeis.

Vartojimo metodas
Prieš tepant Finacea 150 mg/g gelį, gerai nuplaukite odą su vandeniu ir nusausinkite. Galite naudoti švelnų odos valiklį.
Nenaudokite oro ir vandens nepraleidžiančių sandarinamųjų tvarsčių, bei nusiplaukite rankas užtepę gelį.

Gydymo trukmė
Jūsų gydytojas nurodys, kaip ilgai jums reikės vartoti Finacea 150 mg/g gelį.

Finacea 150 mg/g gelio vartojimo trukmė pacientams gali skirtis. Ji taip pat priklauso nuo odos ligos sunkumo.
Galite vartoti Finacea 150 mg/g gelį keletą mėnesių, priklausomai nuo gydymo poveikio. Žymų pagerėjimą galite pastebėti po 4-8 savaičių gydymo.
Jei rožinė per 2 mėnesius nepagerėja ar pablogėja, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Finacea 150 mg/g gelio dozę:
Net jei netyčia pavartojote didesnį Finacea 150 mg/g gelio kiekį nei turėtumėte, kenksmingas poveikis (intoksikacija) mažai tikėtinas.
Toliau vartokite kaip nurodyta ir pasitarkite su gydytoju, jeigu abejojate.

Pamiršus pavartoti Finacea 150 mg/g gelį
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite vartojimą kaip nurodė jūsų gydytojas.

Nustojus vartoti Finacea 150 mg/g gelį
Nustojus vartoti Finacea 150 mg/g gelį, jūsų odos būklė gali pablogėti. Prieš nustojant vartoti Finacea 150 mg/g gelį, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų apie Finacea 150 mg/g gelio vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Finacea 150 mg/g gelis kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Gali pasireikšti odos dirginimas. Daugumoje atvejų dirginimo simptomai yra lengvo ar vidutinio sunkumo bei jų dažnis mažėja gydymo eigoje.

Žemiau pateikiamas praneštas šalutinis poveikis odai, remiantis šia dažnių schema:
Labai dažni: dažniau nei 1 iš 10 pacientų
Dažni: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų
Nedažni:   mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1.000 pacientų

Labai dažni: deginimas ir (ar) dilgčiojimas, niežėjimas
Dažni: Odos sausumasir (ar) lupimasis, bėrimas
Nedažni: Odos reakcija dėl išoriškai vartojamo preparato (kontaktinis dermatitas), veido patinimas (edema)

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FINACEA 150 MG/G GELĮ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Finacea 150 mg/g gelio vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Finacea 150 mg/g geliui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Finacea 150 mg/g gelio sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azelaino rūgštis. 1 g Finacea 15% gelio yra 0,15 g.
- Pagalbinės medžiagos yra lecitinas, trigliceridai (vidutinės grandinės), polisorbatas 80, propilenglikolis, karbomeras 980, natrio hidroksidas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo ir benzoinė rūgštis (E210).

Finacea 150 mg/g išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finacea 150 mg/g gelis yra baltas arba gelsvai baltas matinis gelis.
Finacea 150 mg/g gelis yra tiekiamas pakuotėse po 5, 10, 15, 30 arba 50 g gelio.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Intendis GmbH
Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin
Vokietija

Gamintojas
Intendis Manufacturing SpA.,
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano)
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Bayer“
Žirmūnų 68A
LT-09124 Vilnius
Tel. + 370 5 2336868

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-19