PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Valsartan HCT Actavis ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan HCT Actavis

3. Kaip vartoti Valsartan HCT Actavis

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Valsartan HCT Actavis

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA VALSARTAN HCT ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Valsartan HCT Actavis plėvele dengtų tabletečių veikliosios medžiagos yra dvi: valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą (arterinę hipertenziją).

· Valsartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Šie vaistai padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl kraujagyslės plečiasi, mažėja kraujospūdis.

· Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimą išskyrimą didinančios tabletės), grupei. Hidrochlorotiazidas didina šlapimo išsiskyrimą, todėl kraujospūdis irgi mažėja.

 

Valsartan HCT Actavis vartojamas didelio kraujospūdžio ligai, kurios tinkamai nekontroliuoja viena iš jo veikliųjų medžiaga, gydyti.

 

Didelio kraujospūdžio liga didina darbo krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei ši liga negydoma, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti smegenų insultas, pasireikšti širdies ar inkstų nepakankamumas. Didelio kraujospūdžio liga didina širdies priepuolių riziką. Kraujospūdį sumažinus iki normalaus, tokių sutrikimų rizika sumažėja.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALSARTAN HCT ACTAVIS

 

Valsartan HCT Actavis vartoti negalima:

· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valsartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidų (cheminės medžiagos, panašios į hidrochlorotiazidą) dariniams arba bet kuriai pagalbinei Valsartan HCT Actavis tablečių medžiagai;

· jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Valsartan HCT Actavis vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis“);

· jeigu sergate sunkia kepenų liga;

· jeigu sergate sunkia inkstų liga;

· jeigu negalite nusišlapinti;

· jeigu esate gydomas dirbtiniu inkstu;

· jeigu nepaisant taikomo gydymo kalio arba natrio kiekis kraujyje yra mažesnis už normalų arba jeigu kalcio kiekis kraujyje yra didesnis už normalų;

· jeigu sergate podagra.

 

Jei kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, Valsartan HCT Actavis nevartokite ir pasitarkite su savo gydytoju.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

· jeigu vartojate kalį organizme sulaikančių vaistų, kalio papildų, druskų pakaitalus, kuriuose yra kalio, arba kitokių vaistų, didinančių kalio kiekį kraujyje, pvz., heparino. Jūsų gydytojas Jums gali reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;

· jeigu kraujyje yra mažai kalio;

· jeigu viduriuojate arba smarkiai vemiate;

· jeigu vartojate didelę šlapimo išskyrimą didinančių tablečių (diuretikų) dozę;

· jeigu sergate sunkia širdies liga;

· jeigu vargina inkstų arterijos susiaurėjimas;

· jeigu Jums neseniai buvo persodintas naujas inkstas;

· jeigu yra hiperaldosteronizmas. Tai liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono. Jeigu tai Jums tinka, Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama;

· jeigu sergate inkstų arba kepenų liga;

· jeigu karščiuojate, esate išbertas ir skauda sąnarius, tai gali būti sisteminės raudonosios vilkligės (SRV, tai autoimuninė liga) požymiai;

· jeigu sergate cukriniu diabetu ar podagra arba jeigu kraujyje yra daug cholesterolio ar riebalų;

· jeigu vartojant kitokių kraujospūdį mažinančių šios grupės (angiotenzino II receptorių blokatorių) vaistų buvę alerginių reakcijų arba jeigu vargina alergija ar astma;

· gali padidėti odos jautrumas saulės šviesai.

 

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama.

 

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, todėl po trečiojo nėštumo mėnesio jo vartoti draudžiama žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Valsartan HCT Actavis vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, galima įtaka gydymo poveikiui. Gali prireikti keisti dozę ar imtis kitokių atsargumo priemonių, o kai kuriais atvejais - nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai ypač taikytina šiems vaistams:

 

· ličiui, tai yra vaistui, vartojamam kai kurių rūšių psichikos ligoms gydyti;

· kalio kiekį kraujyje veikiantiems preparatams arba vaistams, kurių poveikį veikia kalio kiekis kraujyje, pavyzdžiui, diogoksinui (širdies ritmą reguliuojantis preparatas), kai kuriems vaistiniams preparatams nuo psichozės;

· vaistams kurie gali padidinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, kalio papildams, druskų pakaitalams, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantiems vaistams, heparinui;

· vaistams, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, kortikosteroidams, kai kuriems vidurių laisvinamiesiems preparatams;

· diuretikams (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), preparatams podagrai gydyti, pavyzdžiui, alopurinoliui, vitamino D ir kalcio papildams, vaistams diabetui gydyti (geriamiesiems preparatams arba insulinams);

· kitokiems kraujospūdį mažinantiems vaistams, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriams ar metildopai, arba vaistams, kurie sutraukia kraujagysles arba stimuliuoja širdį, pavyzdžiui, noradrenalinui arba adrenalinui;

· gliukozės kiekį kraujyje didinantiems vaistams, pavyzdžiui, diazoksidui;

· vėžiui gydyti vartojamiems vaistams, pavyzdžiui, metotreksatui arba ciklofosfamidui;

· skausmą malšinantiems vaistams;

· artritui gydyti vartojamiems vaistams;

· raumenis atpalaiduojantiems vaistams, pavyzdžiui, tubokurarinui;

· anticholinerginiams vaistams, pavyzdžiui, atropinui arba biperidenui;

· amantadinui (vaistui, vartojamam gripo profilaktikai);

· kolestiraminui arba kolestipoliui (vaistams, vartojamiems dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti);

· ciklosporinui (vaistui, vartojamam persodinto organo atmetimo profilaktikai);

· kai kuriems antibiotikams (tetraciklinams), anestetikams ir raminantiems preparatams;

· karbamazepinui (vaistui, vartojamam su traukuliais susijusiai būklei gydyti).

 

Valsartan HCT Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Valsartan HCT Actavis galima gerti valgant arba nevalgius.

Pasikalbėkite su savo gydytoju apie alkoholio vartojimą. Išgėrus alkoholio, gali daugiau sumažėti kraujospūdis ir (arba) padidėti svaigulio arba alpulio rizika.

 

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

·  Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Valsartan HCT Actavis. Valsartan HCT Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jeigu esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

·  Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Valsartan HCT Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Prieš vairavimą, staklių ar mechanizmų valdymą arba kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą būkite tikri, kad žinote, kaip Jus Valsartan HCT Actavis veikia. Valsartan HCT Actavis, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, retkarčiais gali sukelti svaigulį ir veikti gebėjimą sukaupti dėmesį.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Valsartan HCT Actavis medžiagas

Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra sojų aliejaus. Jeigu esate alergiški žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.

Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg sudėtyje yra ir saulėlydžio geltonojo FCF (E 110), galinčio sukelti alerginių reakcijų.

 

 

3. KAIP VARTOTI VALSARTAN HCT ACTAVIS

 

Valsartan HCT Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Tai Jums padės pasiekti geriausius rezultatus ir sumažins šalutinio poveikio riziką. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

 

Žmonės, sergantys didelio kraujospūdžio liga, dažnai jos simptomų nejunta. Dauguma jų gali jaustis normaliai, todėl labai svarbu, kad pas savo gydytoją lankytumėtės net jausdamiesi gerai.

 

Gydytojas Jums aiškiai pasakys, kiek Valsartan HCT Actavis tablečių turite vartoti. Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.

 

· Įprastinė Valsartan HCT Actavis dozė yra viena tabletė per parą.

· Nepasitarę su gydytoju dozės nekeiskite ir gydymo nenutraukite.

· Vaisto kiekvieną dieną reikia gerti tokiu pačiu laiku, paprastai ryte.

· Valsartan HCT Actavis galite gerti valgio metu arba nevalgę.

· Tabletę nurykite užsigerdami stikline vandens.

 

Pavartojus per didelę Valsartan HCT Actavis dozę

Jeigu pasireiškė stiprus svaigulys ir (arba) alpulys, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.

Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba ligonine.

 

Pamiršus pavartoti Valsartan HCT Actavis

Jei pamiršote išgerti dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Valsartan HCT Actavis

Nustojus vartoti Valsartan HCT Actavis, Jūsų didelio kraujospūdžio liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei nepatarė gydytojas.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Valsartan HCT Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažniu, kuris apibūdinamas taip:

§ labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų;

§ dažnas: pasireiškia 1–10 iš 100 vartotojų;

§ nedažnas: pasireiškia 1–10 iš 1 000 vartotojų;

§ retas: pasireiškia 1–10 iš 10 000 vartotojų;

§ labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų;

§ dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

 

Kai kuris šalutinis poveikis gali būti pavojingas, todėl būtina skubi gydytojo pagalba.

 

Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų, pvz.:

· veido, liežuvio ar ryklės patinimas;

· rijimo pasunkėjimas;

· dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.

 

Kitoks šalutinis poveikis

 

Nedažnas:

· kosulys;

· mažas kraujospūdis;

· apsvaigimas;

· dehidracija (pasireiškianti troškuliu, burnos ir liežuvio džiūvimu, nedažnu šlapinimusi, tamsia šlapimo spalva, odos sausme);

· raumenų skausmas;

· nuovargis;

· dilgčiojimas ar tirpulys;

· daiktų matymas lyg per miglą;

· triukšmas (pvz., švilpimas, zvimbimas) ausyse.

 

Labai retas:

· svaigulys;

· viduriavimas;

· sąnarių skausmas.

 

Dažnis nežinomas:

· kvėpavimo pasunkėjimas;

· stiprus šlapimo išsiskyrimo sumažėjimas;

· mažas natrio kiekis kraujyje (kartais susijęs su pykinimu, nuovargiu, minčių susipainiojimu, bendru negalavimu, konvulsijomis);

· mažas kalio kiekis kraujyje (kartais susijęs su raumenų silpnumu, raumenų spazmais, širdies ritmo sutrikimu);

· mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su tokiais simptomais, kaip karščiavimas, odos infekcinės ligos, ryklės uždegimas arba burnos išopėjimas dėl infekcijos, silpnumas);

· bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (sunkiais atvejais jis gali sukelti odos ir akių pageltimą);

· šlapalo azoto ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje (tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimo požymis);

· šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (sunkiais atvejais jis gali sukelti podagrą);

· alpulys.

 

Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant vien valsartano arba hidrochlorotiazido, tačiau nepastebėtas gydymo Valsartan HCT Actavis metu

 

Valsartanas

 

Nedažnas:

· sukimo pojūtis;

· pilvo skausmas.

 

Dažnis nežinomas:

· su niežuliu susijęs arba nesusijęs odos išbėrimas, pasireiškiantis kartu su kai kuriais iš šių požymių arba simptomų: karščiavimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, limfmazgių padidėjimu ir (arba) į gripą panašūs simptomai;

· išbėrimas, rausvai violetinės dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo simptomai);

· mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su neįprastu kraujavimu arba mėlynių atsiradimu);

· didelis kalio kiekis kraujyje (kartais susijęs su raumenų spazmais, širdies ritmo sutrikimu);

· alerginės reakcijos (susijusios su tokiais simptomais, kaip išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, svaigulys);

· patinimas, daugiausia veido ir ryklės, išbėrimas, niežulys;

· kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas;

· hemoglobino kiekio sumažėjimas ir raudonų kraujo ląstelių procentinis sumažėjimas kraujyje (sunkiais atvejais dėl abiejų šių pokyčių gali pasireikšti anemija);

· inkstų nepakankamumas.

 

Hidrochlorotiazidas

 

Dažnas:

· niežtintis išbėrimas bei kitokios rūšies išbėrimas;

· apetito sumažėjimas;

· lengvas pykinimas ir vėmimas;

· alpulys, alpimas atsistojant;

· impotencija.

 

Retas:

· odos patinimas ir pūslėjimas (dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai);

· vidurių užkietėjimas, nemalonus pojūtis skrandyje arba žarnyne, kepenų sutrikimas (odos ar akių pageltimas);

· nereguliarus širdies plakimas;

· galvos skausmas;

· miego sutrikimas;

· prislėgta nuotaika (depresija);

· mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su kraujavimu arba poodinėmis kraujosruvomis).

 

Labai retas:

· kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip išbėrimas, rausvai violetinės dėmės, karščiavimas;

· niežulys arba odos paraudimas;

· lūpų, akių arba burnos pūslėjimas;

· odos lupimasis;

· karščiavimas;

· veido išbėrimas, susijęs su sąnarių skausmu;

· raumenų veiklos sutrikimas;

· karščiavimas (odos raudonoji vilkligė);

· stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, įvairių kraujo ląstelių stoka arba kiekio sumažėjimas;

· sunkios alerginės reakcijos;

· kvėpavimo pasunkėjimas;

· plaučių infekcinė liga, dusulys.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI VALSARTAN HCT ACTAVIS

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Lizdinių plokštelių pakuotė:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

 

Tablečių talpyklės pakuotė:

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ir tablečių talpyklės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valsartan HCT Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Tablečių talpyklės pakuotė:

Po pirmojo tablečių talpyklės atidarymo vaistas tinka vartoti 100 parų.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Valsartan HCT Actavis sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir hidrochlorotiazidas.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.

 

-  Pagalbinės medžiagos. Tablečių branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K29–K32, talkas, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

-   

Tablečių plėvelė

[80 mg/12,5 mg tabletės] Polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, lecitinas (sudėtyje yra sojų aliejaus) (E 322), raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir juodasis geležies oksidas (E 172).

 

[160 mg/12,5 mg tabletės] Polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172), saulėlydžio geltonasis FCF (E 110), lecitinas (sudėtyje yra sojų aliejaus) (E 322).

 

[160 mg/25 mg tabletės] Polivinilo alkoholis, talkas, , titano dioksidas (E 171, makrogolis 3350, raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172) ir lecitinas (sudėtyje yra sojų aliejaus) (E 322).

 

Valsartan HCT Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg tabletės yra rausvos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 11 mm ilgio ir 5,8 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje - raidė „H“.

 

Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg tabletės yra raudonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm ilgio ir 6 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje - raidė „H“.

 

Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg tabletės yra oranžinės, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm ilgio ir 6 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje - raidė „H“.

 

Pakuotės dydis

 

Lizdinių plokštelių pakuotė:

7, 14, 28, 30, 56, 98 arba 280 tablečių

 

Tablečių talpyklės pakuotė:

7, 14, 28, 30, 56, 98, 100 arba 280 tablečių

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandija

 

Gamintojai

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000

Malta

 

Balkanpharma Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bulgarija

 

 

EEE šalyse narėse šis vaistinis preparatas registruotas tokiais pavadinimais:

 

Islandija:  Malartan HCT

Čekija:   Valsartan hydrochlorothiazide 80/12,5 mg Actavis

Valsartan hydrochlorothiazide 160/12,5 mg Actavis

Valsartan hydrochlorothiazide 160/25 mg Actavis

Danija:  Valsartan Hydrochlorothiazid Actavis

Estija: Valsartan HCT Actavis

Vengrija:  Valsartan-HCT-Actavis

Airija: Valsartan/Hydrochlorothiazide 80/12,5 mg

  Valsartan/Hydrochlorothiazide 160/12,5 mg

  Valsartan/Hydrochlorothiazide 160/25 mg

Italija: Valsartan Idroclorotiazide Actavis

Lietuva:   Valsartan HCT Actavis 80/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Valsartan HCT Actavis 160/25 mg plėvele dengtos tabletės

Nyderlandai:  Valsartan/Hydrochloorthiazide Actavis 80/12,5 mg

  Valsartan/Hydrochloorthiazide Actavis 160/12,5 mg

  Valsartan/Hydrochloorthiazide Actavis 160/25 mg

Švedija: Valsartan/Hydroklortiazid Actavis

Jungtinė Karalystė:    Valsartan Hydrochlorothiazide 80/12,5 mg Film-coated Tablets

  Valsartan Hydrochlorothiazide 160/12,5 mg Film-coated Tablets

  Valsartan Hydrochlorothiazide 160/25 mg Film-coated Tablets

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

 

UAB „Actavis Baltics“

Vytauto g. 8/Liubarto g. 7-6 LT-08118 Vilnius

Tel.: +370 5 260 9615

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-10-21

 Šaltinis:VVKT