PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Ramimed 2,5 mg tabletės

Ramimed 5 mg tabletės

Ramimed 10 mg tabletės

Ramiprilis

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

·  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

·  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

·  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

·  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Ramimed ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ramimed

3. Kaip vartoti Ramimed

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ramimed

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA RAMIMED IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Ramimed sudėtyje yra vaistinio preparato, vadinamo ramipriliu. Jis priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais).

 

Ramimed veikimas:

·  mažina medžiagų, kurios gali padidinti jūsų kraujospūdį, gamybą organizme;

·  atpalaiduoja ir praplatina kraujagysles;

·  padeda širdžiai lengviau varinėti kraują po organizmą.

 

Ramimed galima vartoti:

·  didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;

·  širdies smūgio arba insulto rizikai mažinti;

·  inkstų sutrikimų rizikai mažinti arba sunkėjimui atitolinti (nesvarbu, sergate cukriniu diabetu, ar ne);

·  širdžiai gydyti, kai ji nepakankamai aprūpina organizmą krauju (širdies nepakankamumui);

·  širdies nepakankamumui, kuris atsirado po širdies smūgio (miokardo infarkto) gydyti.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMIMED

 

Ramimed vartoti negalima:

 

·  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Ramimed medžiagai, išvardytai 6 skyriuje).

Alergijos požymiai gali būti išbėrimas, rijimo arba kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio patinimas;

·  jeigu kada nors Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija vadinama angioneurozine edema. Jos požymiai yra niežulys, dilgėlinė (urtikarija), raudonos dėmės ant rankų, kojų ir gerklės, gerklės ir liežuvio patinimas, patinimas aplink akis ir lūpas, kvėpavimo ir rijimo pasunkėjimas;

·  jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra. Priklausomai nuo naudojamos įrangos, Ramimed Jums gali netikti;

·  jeigu turite inkstų sutrikimų, dėl kurių yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė);

·  Paskutiniųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu (žr. poskyrį toliau „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

·  jeigu Jūsų kraujospūdis yra per mažas arba nestabilus. Tai nustatys Jūsų gydytojas.

 

Nevartokite Ramimed, jeigu bent viena iš aukščiau išvardytų būklių Jums tinka. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ramimed.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

 

Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

·  jeigu turite širdies, kepenų arba inkstų sutrikimų;

·  jeigu netekote daug organizmo druskų arba skysčių (vėmėte, viduriavote, prakaitavote gausiau nei paprastai, laikėtės dietos, kurioje mažai druskos, ilgai vartojote diuretikų (šlapimą varančių vaistų) arba jeigu Jums buvo atlikta dializė);

·  jeigu Jums bus taikomas alergiją bičių ir vapsvų įgėlimui mažinantis gydymas (desensibilizacija);

·  jeigu Jums bus duodama anestetikų. Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų procedūros metu. Likus parai iki minėto gydymo, Ramimed vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo;

·  jeigu kalio koncentracija Jūsų kraujyje didelė (nustatoma kraujo tyrimu);

·  jeigu sergate sistemine jungiamojo audinio liga, pavyzdžiui, sklerodermija arba sistemine raudonąja vilklige;

·  jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais Ramimed vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

 

Vaikai

Ramimed nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vartojimo šios amžiaus grupės pacientams patirties nėra.

 

Jeigu bent viena iš aukščiau išvardytų būklių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Ramimed, pasitarkite su gydytoju.

 

Kitų vaistų vartojimas

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (taip pat vaistažolių preparatus), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, nes Ramimed gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą. Taip pat kai kurie vaistai gali įtakoti Ramimed veikimą.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistinių preparatų, kadangi jie gali silpninti Ramimed poveikį.

·  Vaistai skausmui ir uždegimui malšinti (pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo [NVNU], tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas).

·  Vaistai mažam kraujospūdžiui, šokui, širdies nepakankamumui, astmai arba alergijai gydyti, pvz., efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas. Jūsų gydytojas turės matuoti Jūsų kraujospūdį.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistų. Vartojant jų kartu su Ramimed, gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

·  Vaistai skausmui ir uždegimui malšinti (pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo [NVNU], tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas).

·  Vaistai vėžio gydymui (chemoterapijai).

·  Vaistai, vartojami organų atmetimui po transplantacijos stabdyti, pvz., ciklosporinas.

·  Diuretikai (šlapimą varantys vaistai), pavyzdžiui, furozemidas.

·  Vaistai, galintys padidinti kalio koncentraciją kraujyje, pvz., spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, kalio druskos ir heparinas (vaistas kraujui skystinti).

·  Steroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., prednizolonas.

·  Alopurinolis (vaistas, vartojamas šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje mažinti).

·  Prokainamidas (vaistas širdies ritmo sutrikimams gydyti).

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš žemiau išvardintų vaistinių preparatų. Jų veikimą gali įtakoti kartu vartojamas Ramimed.

·  Vaistai cukriniam diabetui gydyti, pvz., geriamieji gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai ir insulinas. Ramimed gali sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Vartodami Ramimed, atidžiai sekite gliukozės kiekį kraujyje.

·  Litis (vaistas nuo psichikos sutrikimų). Ramimed gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas turės atidžiai tikrinti ličio kiekį Jūsų kraujyje.

 

Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardytų punktų Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Ramimed, pasitarkite su gydytoju.

 

Ramimed vartojimas su maistu ir gėrimais

 

·  Jei kartu su Ramimed gersite alkoholio, gali svaigti galva arba galite apsvaigti. Jeigu domitės, kiek alkoholio galima gerti vartojant Ramimed, pasitarkite su gydytoju, nes kartu vartojamų kraujospūdį mažinančių vaistų ir alkoholio poveikis gali būti stipresnis.

·  Ramimed galima gerti valgio metu arba nevalgius.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Pirmas 12 nėštumo savaičių Jums Ramimed vartoti nereikėtų, o po tryliktos nėštumo savaitės vaistą vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti jūsų kūdikiui. Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu Ramimed vartojimo metu pastojote. Prieš planuojant pastojimą, Ramimed reikia keisti kitokiu tinkamu gydymu.

Jei maitinate krūtimi, Ramimed vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Vartodami Ramimed galite jausti galvos svaigimą. Tai labiau tikėtina pradėjus gydytis Ramimed arba pradėjus gerti didesnę jo dozę. Jeigu toks poveikis pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite staklių ar mechanizmų.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ramimed medžiagas

 

Ramimed sudėtyje yra laktozės (žr. 6 skyriaus poskyrį „Ramimed sudėtis“). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

 

 

3. KAIP VARTOTI RAMIMED

 

Ramimed visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimo būdas

 

·  Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tokiu pačiu laiku.

·  Nurykite visą tabletę užgerdami skysčiu.

·  Tabletės negalima kramtyti ar traiškyti.

 

Kiek vartoti

 

Didelio kraujospūdžio ligos gydymas

·  Įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg arba 2,5 mg kartą per parą.

·  Jūsų gydytojas dozę koreguos tol, kol Jūsų kraujospūdis taps kontroliuojamas.

·  Didžiausia leistina dozė yra 10 mg kartą per parą.

·  Jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių), Jūsų gydytojas gali jų vartojimą nutraukti arba sumažinti dozę, prieš pradėdamas gydyti Ramimed.

 

Širdies smūgio arba insulto rizikos mažinimas

·  Įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg kartą per parą.

·  Jūsų gydytojas vartojamą dozę gali padidinti.

·  Įprasta dozė yra 10 mg kartą per parą.

 

Inkstų sutrikimų pasunkėjimo mažinimas arba atitolinimas

·  Pradinė dozė Jums gali būti 1,25 mg arba 2,5 mg kartą per parą.

·  Jūsų gydytojas dozę koreguos.

·  Įprasta dozė yra 5 mg arba 10 mg kartą per parą.

 

Širdies nepakankamumo gydymas

·  Įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg kartą per parą.

·  Jūsų gydytojas dozę koreguos.

·  Didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg. Ją geriau gerti per du kartus.

 

Gydymas po širdies smūgio

·  Įprasta dozė yra nuo 1,25 mg kartą per parą iki 2,5 mg du kartus per parą.

·  Jūsų gydytojas dozę koreguos.

·  Įprasta dozė yra 10 mg kartą per parą. Ją geriau gerti per du kartus.

 

Senyvi pacientai

Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins ir ją koreguos lėčiau.

 

Pavartojus per didelę Ramimed dozę

 

Tuoj pat pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Patys nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas Jus nuvežtų į ligoninę arba kvieskite greitąją pagalbą. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ko išgėrėte.

 

Pamiršus pavartoti Ramimed

 

·  Jeigu praleidote dozę, įprastinę dozę gerkite atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

·  Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Ramimed, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Ramimed vartojimą nutraukite ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį  toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, kadangi Jums gali būti reikalingas skubus gydymas.

·  Veido, lūpų arba gerklės patinimas, dėl kurio tampa sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežulys ir išbėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Ramimed požymiai.

·  Sunkios odos reakcijos, įskaitant išbėrimą, burnos išopėjimas, prieš pradedant gydyti buvusios odos ligos pasunkėjimas, odos paraudimas, pūslės arba lupimasis (pvz., Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė eritema).

 

Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis.

▪  Spartesnis širdies ritmas, nelygus arba stiprus širdies plakimas (palpitacijos), krūtinės skausmas krūtinės spaudimas arba sunkesni sutrikimai, įskaitant širdies smūgį ir smegenų insultą.

▪  Dusulys arba kosulys. Tai gali būti plaučių sutrikimo požymiai.

▪  Lengviau atsirandančios kraujosruvos, ilgesnis negu paprastai kraujavimas, bet kokie kraujavimo požymiai (pvz., dantenų kraujavimas), raudonos odos dėmės arba lengvesnis nei paprastai užsikrėtimas infekcija, gerklės skausmas ir karščiavimas, nuovargis, alpulys, galvos svaigimas arba odos blyškumas. Tai gali būti kraujo arba kaulų čiulpų sutrikimo požymiai.

▪  Stiprus skrandžio skausmas, galintis plisti į nugarą. Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis.

▪  Karščiavimas, šalčio krėtimas, nuovargis, apetito netekimas, skrandžio skausmas, pykinimas, odos arba akių pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų sutrikimų, pvz., hepatito (kepenų uždegimo) arba kepenų pažeidimo požymiai.

 

Kitoks šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris išvardintų simptomų sunkėja arba išsilaiko ilgiau negu kelias dienas.

 

Dažnas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių)

▪  Galvos skausmas arba nuovargis.

▪  Galvos svaigimas. Tai labiau tikėtina pradėjus gydytis Ramimed arba pradėjus vartoti didesnę jo dozę.

▪  Alpulys, hipotenzija (nenormaliai mažas kraujospūdis), ypač greitai stojantis arba atsisėdant.

▪  Sausas kutenantis kosulys, sinusų uždegimas (sinusitas) arba bronchitas, dusulys.

▪  Pilvo srities skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas arba vėmimas.

▪  Odos išbėrimas su iškilimais arba be jų.

▪  Krūtinės skausmas.

▪  Mėšlungis arba raumenų skausmas.

▪  Kraujo tyrimais nustatytas didesnis nei paprastai kalio kiekis Jūsų kraujyje.

 

Nedažnas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių)

▪  Pusiausvyros sutrikimas.

▪  Niežulys ir neįprasti pojūčiai odoje, pvz., tirpulys, dilgčiojimas, badymas, deginimas arba šiurpulys (parestezija).

▪  Skonio pojūčio dingimas arba sutrikimas.

▪  Miego sutrikimai.

▪  Prislėgta nuotaika, nerimas, didesnis nei įprastai nervingumas arba nenustygstamumas.

▪  Nosies užgulimas, kvėpavimo arba astmos pasunkėjimas.

▪  Žarnynų patinimas, vadinamas žarnyno angioneurozine edema, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas.

▪  Rėmuo, vidurių užkietėjimas arba burnos džiūvimas.

▪  Gausesnis nei paprastai šlapinimasis dienos metu.

▪  Gausesnis nei paprastai prakaitavimas.

▪  Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija).

▪  Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas.

▪  Rankų ir kojų patinimas. Tai gali rodyti, kad organizme sulaikoma daugiau nei paprastai skysčių.

▪  Veido ir kaklo paraudimas.

▪  Neaiškus matymas.

▪  Sąnarių skausmas.

▪  Karščiavimas.

▪  Seksualinė bejėgystė vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas vyrams ir moterims.

▪  Kraujo tyrimais nustatytas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija).

▪  Kraujo tyrimais nustatyti kepenų, kasos arba inkstų veiklos pokyčiai.

 

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių)

▪  Drebulys arba minčių susipainiojimas.

▪  Liežuvio paraudimas ir patinimas.

▪  Sunkus odos lupimasis sluoksniais arba mažais gabaliukais, niežtintis kauburiuotas išbėrimas.

▪  Nagų sutrikimai (pvz., nagų klibėjimas arba atsiskyrimas nuo nago guolio).

▪  Odos išbėrimas arba kraujosruvos.

▪  Odos dėmės ir galūnių šalimas.

▪  Akių paraudimas, niežulys, patinimas arba ašarojimas.

▪  Klausos sutrikimas ir spengimas ausyse.

▪  Silpnumas.

▪  Kraujo tyrimais nustatytas raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių, kraujo plokštelių (trombocitų) arba hemoglobino kiekio sumažėjimas.

 

Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių)

▪  Didesnis nei paprastai jautrumas saulės šviesai.

 

Kitoks pastebėtas šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardytų simptomų sunkėja arba išlieka ilgiau negu kelias dienas.

▪  Sunkus dėmesio sukaupimas.

▪  Burnos patinimas.

▪  Kraujo tyrimais nustatytas per mažas kraujo ląstelių kiekis kraujyje.

▪  Kraujo tyrimais nustatytas mažesnis nei paprastai natrio kiekis kraujyje.

▪  Rankų ir kojų pirštų spalvos pokytis sušalus, dilgčiojimas ar skausmingumas sušilus (Raynaud‘o fenomenas).

▪  Krūtų padidėjimas vyrams.

▪  Reakcijos sulėtėjimas arba sutrikimas.

▪  Deginimo pojūtis.

▪  Uoslės pokyčiai.

▪  Plaukų slinkimas.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI RAMIMED

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Lizdinės plokštelės. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Buteliukai. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant dėžutės, buteliuko etiketės po“Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ramimed vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Ramimed sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga yra ramiprilis. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg ramiprilio.

-  Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas ir natrio stearilfumaratas.

Be to, 2,5 mg tabletėse yra geltonojo geležies oksido (E 172), 5 mg tabletėse - geltonojo geležies oksido (E 172) ir raudonojo geležies oksido (E 172).

 

Ramimed išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ramimed 2,5 mg tabletės yra kapsulės formos, plokščios, geltonos, vienoje jų pusėje yra vagelė, einanti per abu kraštus, kitoje - užrašas „R2“.

Ramimed 5 mg tabletės yra kapsulės formos, plokščios, rausvos, vienoje jų pusėje yra vagelė, einanti per abu kraštus, kitoje - užrašas „R3“.

Ramimed 10 mg tabletės yra kapsulės formos, plokščios, baltos, vienoje jų pusėje yra vagelė, einanti per abu kraštus, kitoje - užrašas „R4“.

 

Pakuotės dydis

Kartono dėžutė, kurioje yra 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 arba 100 tablečių, supakuotų į Al/Al/Poliamido/PVC lizdines plokšteles.

Kartono dėžutė, kurioje yra plastmasinis polipropilenino buteliukas užsuktas mažo tankio polietileno dangteliu, kuriame yra sausiklis. Buteliuke yra 100 arba 500 tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos Str.

3011 Limassol

Kipras

 

Gamintojas

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 78

220 Hafnarfjördur

Islandija

 

arba

 

Actavis Ltd.

BLB 016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje

IX-ojo Forto g. 70-321

Kaunas LT- 48179.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2010-03-31

Šaltinis:VVKT